从中药饮片切制的发展历程探讨《中国药典》炮制通则切片规格及饮片切制思考与建议

饮片的切制是中药炮制的重要环节,其切制厚度与汤剂质量有着密切的关系。该文通过查阅历代医方本草文献和全国各地方炮制规范通则,在厘清中药饮片切制的概念、沿革基础上,探讨《中国药典》炮制通则饮片切制规格发展历程,剖析中药饮片切制现况和面临的突出问题,提出促进中药饮片切制健康发展的思考与建议。2000年以来27个省、自治区、直辖市新修订发布的地方炮制规范通则中饮片厚度均与2020年版《中国药典》炮制通则中规格厚度一致。极少数保留传统切极薄片品种的厚度均小于0.5 mm,目前尚未发现市场上存在0.5～1 mm厚度规格的饮片品种,与《中国药典》炮制通则的规定一致。该文可为中药饮片切制规格的合理性提供历史和现代依据。     

2000年版药典一部药材及其制品的炮制分类

中华人民共和国药典2000年版一部(以下简称《药典》)附录“药材炮制通则”(以下简称“通则”)中规定,“炮制系指将药材通过净制、切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片……”。也就是说,药材按照法定方法炮制加工而得的成品才叫“中药饮片”或“炮制品”。炮制包括了“净制(药典凡例中规定‘药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按附录药材炮制通则的净制项进行处理’)、切制、炮炙”三大工艺,三者的联系即“炮制”可以是净制、或净制与切制、或净制与炮炙、或净制切制炮炙的组合操作。因此,中药饮片的质量除药材本身的质量外,其炮制是极其重要的环节。     

试论中药饮片的分类分级管理

按《中药饮片鉴别》定义 ,经过产地初步加工的中药称为中药材 ,将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品 ,称为中药饮片 ;2 0 0 0年版《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定 ,药材炮制系指将药材通过净制 ,切制或炮炙操作 ,制成一定规格的饮片 ,以适应医疗要求及调配制剂的需要 ,保证用药安全有效。根据以上 3个过程或 3种主要加工炮制类型可分成 3种饮片 ,即净制者为净药材 ,切制者为切制片 ,炮炙者为炙品。有的经一个过程即成饮片 ,有的需两个过程 ,还有的经 3个过程才成饮片。《药品管理法》及相应的法规文件…     

中药饮片切制规格对煎煮效果的影响

目的:分析中药饮片切制规格对煎煮效果的影响。方法:遵循医疗机构对中药煎药的管理要求,统计抽查记录某院中药煎煮质量。结果:浙贝母、干姜、山药、天花粉、白芷及粉葛等药材符合《中华人民共和国药典》中切制要求,但难以煎透,浙贝母、干姜的干心比例达40%;土茯苓不符合《中华人民共和国药典》中切制要求,干心比例16%;法半夏和茯神没有明确切制要求,但煎煮后仍存在干心,达25%。除白芷外,其他药材煎煮透心时间均在2.5h以上,与常规煎煮时间(30min)有明显差距。结论:中药饮片的切制规格对中药煎煮质量有着关键性的作用,直接决定药物临床疗效,是影响中药煎煮质量的关键因素。中药材切制操作时,要严格按《中华人民共和国药典》中最新中药饮片切制规范,充分煎出药材的有效成分,保证药物的临床疗效。     

我院中药加工净选质量分析

在中药加工炮制中 ,净选是确保中药质量和临床用药准确性的一个首要环节。笔者从 1993～ 2 0 0 0年 ,历时 8a,对本院临床常用的 2 5种 ,3 5 2批次中药按《中国药典》和《浙江省中药炮制规范》(以下简称《规范》)标准进行净选加工 ,并对净制情况作了详细记录和分析。1　药材来源为本市周边县市医药公司中药饮片厂中药饮片或部分原药材。2　数据来自本院中药加工炮制室的历年净选记录。3　加工净选方法主要采用挑选、筛选、风选和淘洗。4　结果分析4.1　结果根据 8a的净选记录资料 ,整理结果得率最高的为米仁 ,经淘洗干燥后得率为 96.4% ;得率…     

《中华人民共和国药典》（2020年版）中药材和中药饮片质量标准增修订工作思路

《中华人民共和国药典》（《中国药典》）是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料,中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料,是保障中医临床用药和中药产业健康发展的基础。本文系统介绍《中国药典》2020年版中药材和中药饮片质量标准增修订的思路,并对业界和社会关注的有关中药材和中药饮片质量标准问题进行讨论,以供参考。     

浅谈中药饮片库的合理管理

中药包括植物药、动物药、矿物药等,在我国有着十分悠久的发展历史,是中医学重要组成部分,是中医治疗疾病的主要手段之一。而“饮片”之称谓则出自于南宋周密编著的《武林旧事》：“熟药圆散,生药饮片。”[1]由国家管理部门颁布的《药典》中对中药饮片给予了明确的定义：根据调配或制剂的需要,对经产地加工净制药材进一步切制、炮炙,可直接用于调配或制剂的成品。由于中药饮片具有治疗疾病、预防疾病及保健功能,所以其属于特殊的商品,与人们的健康和生命休戚相关。     

细辛炮制历史沿革和研究进展

本文以《历代中药炮制资料辑要》为线索,结合历年版《中华人民共和国药典》、1988年版《全国中药炮制规范》、地方炮制规范及现代炮制研究相关资料,对古今文献收载的细辛炮制相关的内容进行归纳整理。历代关于细辛的炮制方法有净制、切制、加热炮制及加辅料炮制等记载,而现代细辛的炮制方法相对单一,除2008年版《上海市中药饮片炮制规范》收载的蜜炙外,各版《中华人民共和国药典》及其他规范仅提及净制和切制。近年研究表明,炒制、碱制、酒制、低温超微粉碎等炮制方法可有效降低细辛毒性,增强临床应用安全性。本文通过整理细辛炮制的历史沿革和研究进展,为现代炮制研究提供参考。     

阐述中药材净制与饮片质量

中药材净制即药材的净选加工 ,它是中药饮片炮制的第一步。对于某些药物 ,经过净选后就可直接用于调剂。净选的目的就是清除杂质 ,去除非药用部位 ,使药物达到净度标准 ,是保证中药饮片质量的重要环节。但是 ,近年来不少药材经营部门或个体经营者片面追求经济效益而忽略了这一环节 ,导致中药饮片质量低劣 ,损害了患者的利益 ,应当引起有关部门和单位的高度重视。1　药材净制的目的1.1　药材净制前应进行真伪鉴别中药品种繁多 ,来源复杂。同名异物 ,异物同名较多见。既有植物 ,又有动物、矿物 ;既有野生 ,又有家种家养 ;既有一年生 ,又有多年…     

目前中药饮片切制存在的问题与对策

中药饮片切制是中药饮片加工炮制的一道重要工序,切制质量的高低对中药饮片的质量有着十分重要的影响。中药饮片切制工艺为:净(初)选→水处理(软化)→切制→干燥。目前其切制过程存在诸多问题影响中药饮片质量,本文探讨影响中药饮片切制过程中影响饮片质量的因素及其应对对策。     

上海召开中药饮片炙鳖甲炮制方法现场会议

上海市药材公司质检科为了提高中药饮片质量,于83年底组织闸北、扬浦、黄浦、南市等区公司及中药饮片切制厂有关人员二十余人,在上海童涵春堂中药切制厂召开中药饮片炮制方法现场会议,对炙鳖甲炮制过程进行了比较和总结。现场操作取净鳖甲用铁砂炒至黄色取出,立即投入需用比例(20%)的米醋中不断拌炒至吸尽米醋为止,干燥即得。1973年版《上海中药饮片炮制规范》规定鳖甲炒后“趁热喷洒米醋”,由于鳖甲片     

中药片型“片段丝块”的广义与狭义之我见

目的 探讨中药片型(片段丝块)的广义与狭义,规范中药“产地加工”与“产地鲜切”的含义、片型与片形。方法 以《中华人民共和国药典》所载“64种中药产地鲜切品种”的片型为例进行统计与分类,对其中25种“产地鲜切”品种提出质疑。结果 中药“产地加工”即粗加工(《中华人民共和国药典》规定部分切片净制后入药,如“山药片”),绝大多数还需要【炮制】切制;而“产地鲜切”与【炮制】切制的片型与片形要求又有区别,由此导致整个中药产业链上的操作者与执法者对《中华人民共和国药典》某些中药的片型与片形厚度的规定产生误解,把本为“产地加工”的大片、长段、大块等当成“产地鲜切”的品种而不再【炮制】切制入药。结论 当前中药“产地鲜切”盛行,原本只能“产地加工”的而进行了“产地鲜切”,导致中药饮片的整体质量下降。因此,如何规范是当今执法部门亟需解决的问题之一,从而保障“产地加工”与“产地鲜切”的健康有序发展。建议规范中药“产地加工”与“产地鲜切”的含义与要求,并在《中国药典》的凡例或附录(或指导原则)加以明确。     

中药醋制原理探析

中药醋制系将净药材或饮片与定量食用醋混合均匀，润透使醋渗入药材组织内部，再经炙制、煮制、蒸制等加热处理的一种炮制方法。煅淬法使用的淬液为醋，也属醋制的范围。是应中医临床辩证用药的需要而发展起来的一项传统制药技术。据不完全统计，历代曾用醋炮制的药物有200余种，至今仍沿用的约70种。《中国药典》（2005年版）收载醋制中药22种。由此可见中药醋制是中医防病治病不可缺少的制药技术。     

对1995年版《中国药典》附录Ⅱ制炭存性的商榷

<正>《中国药典》是中药和中成药应用标准的根本法典,是中药工作者所依赖的常备工具书。现对1995年版《中国药典》附录Ⅱ药材炮制通则制炭项下“制炭时应存性”一词提出商榷,供讨论和参考。     

中药饮片“炮制经验”客观化研究的思考

中药饮片是药材经过净制、切制和炮炙等处理后,可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。饮片的质量优劣直接关系着其临床疗效的好坏,炮制是影响饮片质量的关键环节。课题组在参与《全国中药饮片炮制规范》的制定过程中,发现历版药典、各地饮片炮制规范和各炮制专著中饮片的制法项或炮制项下均是用描述性的语言和相关经验术语表述,指标主观性强、方法重复性差,在实际操作过程中不易掌握。该文对中药炮制中常见的经验性描述及相关术语进行总结,结合课题组多年研究,提出采用现代科学技术手段结合传统经验判断,实现炮制经验的客观化表达,在此基础上为炮制方法制定操作性强的工艺参数,以适应中药炮制产业化发展的趋势,为中药炮制技术的传承与行业的发展提供借鉴。     

浅析医院中药炮制中存在的问题

中药炮制是祖国传统医学特色之一,由于中药加工炮制方法全国各地不尽一致,导致炮制品质量的匀一、稳定得不到保证,进而制约了中医中药向标准化和现代化前进的步伐,笔者现就中药炮制品在基层医院的使用情况谈谈自己的一管之见. 1中药饮片的功效“生”“熟”有别,故《中华人民共和国药典》2000年版一部(以下简称《药典》)所收载的中药,在炮制项下有的要求净制或切制,更多的则还有炮炒煅炙等炮制要求.对照医院中药房供临床调剂的中药发现中药炮制存在着与《药典》要求不一致的情况,具体如下.……     

对《中国药典》1995年版一部中某些问题的商榷

《中国药典》1995年版一部与以往各版药典相比较,不但充分体现了中药标准的特色,而且还将传统的方法与现代先进的科学技术有机地结合起来,使不少中药标准水平有了很大的提高,在保证药品质量方面起着重大的作用。笔者在学习、执行《中国药典》一部的过程中,遇到某些问题,提出自己的一点看法,与同道商榷。1中国药典一部中,原药材都有性状标准,但很少有中药饮片的性状标准。只有少部分因其本身既是药材又是中药饮片的有饮片性状标     

鉴别中药饮片真伪的重要性及相关方法

中药包括中药材、中成药及中药饮片三大类,中药饮片是中药材通过炮制、净制、切制等方法处理后用于中成药生产的药物[1].中药饮片即是中医辨证治疗的主要处方用药,也是中成药的原料,近年来伴随着市场经济的发展,中药饮片市场也在不断的发展,但是中药饮片的质量问题显得日益严重,有意作假,掺伪手段极其高明,从而给人民群众的健康造成极大的危害[2],本研究将我院近年来在中药饮片快速鉴别方面的一些工作体会报道如下.     

实施《中药饮片GMP认证检查项目》中遇到的问题及思考

目的:对实施《中药饮片GMP认证检查项目》中遇到的问题,提出解决建议。方法:分析比较在实施《中药饮片GMP认证检查项目》《中国药典》(2015版)工作中遇到的实际问题和困难。结果:实施《中药饮片GMP认证检查项目》中存在中药材交易市场和流通领域缺乏有效监管、质量标准制定有缺陷、检测不能根治中药农药残留重金属超标、中药饮片室内炮制操作不符合实际情况也不利于劳动者保护、检验费用昂贵等问题。结论:应加强对中药材交易市场和流通领域监管、创新产业链发展思路、及时修改完善质量标准、通过环境保护综合治理根本性解决农药残留重金属超标、根据中药炮制特点适当合理调整法规、进行区域合作分工降低检验成本,这样才能有利于中药饮片炮制行业的传承、创新和发展。     

中药饮片切制“少泡多润”法之浅见

不少中药材在采集净选后,往往需要按照一定的规格切制成饮片,供调剂或制剂用。而在切制前大部分需经过水处理,其中“少泡多润法 "就是一种提高药材质量的方法。该法主要是用水浸润药材,使之吸收适量的水分,经过润软,达到适合用刀切制的软硬程度。这一传统的加工方法,对于中药材的炮制起着重要的作用。目前不少中药饮片加工厂和药材加工部门,忽视老药工加工炮制的“传 "、“帮 "、“带 ",忽视对中药炮制人员的培养和学习,致使他们中药炮制知识贫乏,不懂得中药材的浸润好坏直接影响饮片质量,不遵循“少泡多润,药透水尽 "的原则,…