替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用

目的 :观察替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用。方法 :经临床分离阴道毛滴虫 3 5株 ,观察替硝唑栓体外抗阴道毛滴虫作用 ;临床阴道滴虫病病人 75例用替硝唑栓 ( 0 .1g/粒 )治疗 ,隔日晚上睡时放入阴道 1粒 ,疗程 3d ,观察替硝唑栓体内抗阴道毛滴虫作用。选用甲硝唑栓作对照。结果 :替硝唑栓体外对阴道毛滴虫最小致死浓度为3 .72± 1 .2 4 μg/ml;替硝唑栓对临床阴道滴虫病治疗有效率 89% ,滴虫转阴率 99% ,与甲硝唑栓作用相似。 结论 :替硝唑栓体内外抗阴道滴虫作用与甲硝栓相似 ,但体内治疗替硝唑栓疗程比甲硝唑栓缩短。     

复方替硝唑栓剂溶出度测定

目的：测定复方替硝唑栓剂的溶出度,考察制剂质量。方法：依据《中国药典》2000年版溶出度测定法项下规定,进行复方替硝唑栓剂体外溶出实验,用紫外分光光度法测定样品含量,计算累积溶出量,按威布尔模型求得T50,Td,m参数,并对参数进行相关性检验。结果：实验操作方法简便,结果准确,四个批号栓剂组内,组间溶出参数均无显性差异（P＞0．05）,结论：复方替硝唑栓剂处方设计合理,制备工艺成熟,质量可靠。     

替硝唑泡腾片抗家兔阴道毛滴虫感染效果

应用家兔阴道毛滴虫感染模型，对替硝唑、甲硝唑泡腾片抗阴道毛滴虫感染的作用进行观察。结果表明，阴道毛滴虫半数抑虫率用药剂量，替硝唑为5．34mg／kg，甲硝唑为8．50mg／kg，两者有显著性差异。     

复方替硝唑栓剂的毒理学研究

目的研究复方替硝唑栓剂对家兔的毒性作用。方法对家兔分别采用单次及多次阴道给药，进行急性毒性和刺激性试验，观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等。结果家兔给药前后全身状态无明显变化，刺激反应评分为O。结论复方替硝唑栓剂对家兔安全、无刺激性。     

复方替硝唑栓剂的制备及质量控制

:目的 :制备复方替硝唑栓剂 ,制定质量控制标准。方法 :以S-40为栓剂基质 ,替硝唑、氧氟沙星、酮康唑为主药 ,制备复方替硝唑栓剂 ,并用紫外分光光度法测定含量。结果 :替硝唑、氧氟沙星、酮康唑平均回收率分别为98 10 %、104 05 %、102 40 %。RSD分别为1 62 %、1 33 %、0 68 %。结论 :复方替硝唑栓剂制备工艺简单、含量测定操作简便、结果准确     

复方替硝唑栓剂的稳定性研究

目的考察复方替硝唑栓剂的稳定性。方法以性状、融变时限、pH值、微生物限度及含量为指标，进行加速试验和长期试验考察。结果在温度（30±2）℃、相对湿度（65±10）％的条件下放置6个月，在室温（25±2）℃、相对湿度（60±10）％的条件下放置24个月，样品的各项指标均符合质量标准。结论根据稳定性考察结果，复方替硝唑栓剂的有效期可暂订为2年。     

甲硝唑与替硝唑体外抗阴道毛滴虫效果的实验研究

目的 比较甲硝唑与替硝唑体外抗四川省南充地区阴道毛滴虫虫株的效果.方法 采用肝浸液培养法获取并纯化10株阴道毛滴虫临床株.针对每一虫株,在培养基中加入不同质量浓度甲硝唑与替硝唑,37℃培养24 h,计算虫株死亡率,分析和比较两种药物的最低杀灭质量浓度.结果 甲硝唑与替硝唑平均最低杀灭质量浓度分别为84.4、17.2 μg/mL,替硝唑最低杀灭质量浓度低于甲硝唑,10株临床虫株中对甲硝唑敏感性下降2株,其中1株对替硝唑敏感性也有所下降.结论 甲硝唑和替硝唑对于杀灭四川省南充地区阴道毛滴虫临床虫株非常有效.在达到相同杀灭效果时,替硝唑用药量少于甲硝唑,而在用药量相同时,替硝唑效果优于甲硝唑.阴道毛滴虫对两种药物敏感度有关联性,替硝唑可能并不是理想的替代甲硝唑的药物.     

复方替硝唑栓治疗念珠菌性阴道炎38例

目的观察复方替硝唑栓治疗念殊菌性阴道炎的效果及安全性。方法将念殊菌性阴道炎患者74例分为两组，试验组用复方替硝唑栓,对照组用米可定阴道泡腾片，均治疗1个疗程。于疗程结束后评价疗效及毒副反应。结果两组显效＋痊愈率分别为89．40％和77．78％，经秩和检验有显著性差异（P〈0．01），均未见明显毒副作用。结论复方替硝唑栓治疗念殊菌性阴道炎，疗效较米可定阴道泡腾片更显著且安全、无毒副作用。     

复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量的高效液相色谱法测定

目的：分析研究复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量的高效液相色谱法测定效果。方法色谱柱：Agilent TC-C18柱;流动相：甲醇-水（58：42,采用磷酸将其调整到pH=3.5）,流速为1.0 ml/min,检测波长度为280 nm,进样量为10μl。结果于室温环境下统计供试品液体的含量,测定克霉唑、替硝唑的RSD值分别为0.66%、0.83%,室温环境稳定,5个待检批次复方替硝唑中两种成分的具体含量中克霉唑与替硝唑的RSD值为0.76%、1.13%。结论采用高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中替硝唑和克霉唑含量,检测方法简单方便,可明确复方替硝唑栓剂组成成分含量,控制药物质量水平。     

妇康载体栓的制备及质量标准研究

目的:制备阴道栓剂——妇康载体栓并制定其质量标准。方法:采用反相高效液相色谱法测定妇康载体栓中的甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定。结果:甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的平均回收率分别为99.48%、100.78%、101.40%;RSD分别为0.49%、1.08%、0.89%。结论:制备工艺合理可行,测定方法简便准确。     

HPLC同时测定复方替硝唑载体栓中3组分含量

目的建立HPLC同时测定复方替硝唑载体栓中3组分含量。方法采用Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水-三乙胺(60∶40∶0.5)(用磷酸调pH值至4.0),流速:1.0 mL.min 1,检测波长:260 nm,进样量:20μL;柱温:25℃。结果复方替硝唑载体栓中3组分替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定的线性范围分别为40~600,32~480,1.6~24μg.mL 1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.81%,100.2%,100.3%;RSD分别为0.37%,0.2%和0.4%(n=9)。结论该方法可同时测定3种成分含量,操作简便、快速,结果准确、可靠。     

HPLC法测定双唑泰泡腾片中甲硝唑、克霉唑和醋酸洗必泰的含量

目的 :建立采用高效液相色谱分离双唑泰泡腾片中主成分甲硝唑、克霉唑和醋酸洗必泰的方法。方法 :色谱柱为WatersNova -PakC18(5 μm ,3 9mm× 15 0mm) ,流动相为甲醇 -磷酸三乙胺缓冲液 (30∶70 ) ,流速 0 8mL·min-1,检测波长为 2 6 3nm。结果 :甲硝唑、克霉唑和醋酸洗必泰 3种成分的回收率分别为 10 0 4% ,99 9% ,10 0 7% ;RSD分别为1 1% ,1 8% ,2 6 % (n =6 )。结论 :方法简便 ,结果准确可靠     

反相高效液相色谱法测定双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的含量

目的:建立双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定含量的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,以十八烷基键合硅胶柱(Kromasil C_(18))为分析柱,甲醇-水相(庚烷磺酸钠3g,三乙胺2.5 mL,加水至1000 mL,冰醋酸调pH2.5)(65:35)为流动相,流速:1.0 mL·min~(-1),UV250～350nm范围扫描,检测波长甲硝唑为315nm、克霉唑和醋酸氯己定为260nm;采用外标法室温检测。结果:甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定线性范围分别为125～625,100～500,5～25μg·mL~(-1),r=0.999 9;平均回收率分别为99.2％,99.7％,100.5％(n=6)。结论:该法快速、方便,分离度好,辅料无干扰,适用于该复方制剂中3种成分的同时测定。     

复方甲硝唑缓释栓的制备及体外释放度考察

目的:制备适合老年人用的复方甲硝唑缓释栓,并考察其体外释放度。方法:以甲硝唑和硝酸咪康唑为主药,羟丙基甲基纤维素为骨架材料,利用热熔法制备缓释栓剂;同时采用篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液为介质,硝酸咪康唑为对象,进行体外释放度评价。结果:所制制剂外观、性状良好,可持续12h释药,体外释放行为符合Higuchi方程。结论:该制剂制备工艺合理、简单易行,并具有良好的体外释药特性,符合缓释制剂的要求。     

复方氧氟沙星栓剂的制备与质量标准研究

报道了以甘油、明胶、聚乙二醇为基质的复方氧氟沙星阴道栓的制备方法．并制定了质量标准．平均回收率,氧氟沙星为１０１－７％ ,ＲＳＤ 为１－３６ ％ ;甲硝唑为９９－２ ％ ,ＲＳＤ 为０－６ ％ ．     

复方妇炎康栓的制备及质量控制

目的:制备复方妇炎康栓剂并建立其质量标准、方法:以替硝唑、呋喃西林等为主药制备栓剂;以高效液相色谱法控制含量。结果:复方妇炎康栓中替硝唑和呋喃西林分别在192.0 480μg/ml～448.1 120μg/ml(r替=0.9 999)和9.6 672μg/ml～22.5 568μg/ml(r呋=0.9 998)浓度范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.37％、101.45％,相对标准差分别为1.171％(n=5)、1.771％(n=5)。结论:复方妇炎康栓性质稳定,质量控制方法简便,含量测定准确、可靠。     

高效液相色谱法测定甲硝唑氯己定含漱液中两组分含量

目的建立同时测定甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-己腈-0．05mol／L用磷酸调节pH值至2．5的三己胺缓冲液（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长259nm。结果甲硝唑和醋酸氯己定在此条件下可实现基线分离，线性范围分别为32．9-131．7μg／mL（r=0．9999）和17．2～69．0μg／mL（r=0．9998），平均回收率分别为95．2％（RSD=1．4％）和93，6％（RSD=1．2％）。结论所用方法简便快速，结果准确可靠，可作为甲硝唑氯己定含漱液的质量控制方法。