中成药临床应用专家共识的制订流程

中成药在临床上应用广泛,但不规范地使用不但会减弱药物疗效,甚至造成不良后果。循证医学要求在现有最佳证据的基础上,结合专家经验,患者需求,为临床用药提供指导意见。考虑到目前中医药研究往往面临"证据不足"或"质量极低"的情况,通过制订临床专家共识,可以一定程度上填补临床实践指南的空缺,为临床决策提供重要依据。而共识所依赖的专家意见易受各种主观偏倚干扰,一个可靠科学的共识制订流程则可以在最大程度上避免偏倚对共识结果的影响。该文通过借鉴一些国际共识制订机构/学会的制订流程,结合中医药特色及现状,拟出一套适合中成药临床应用专家共识制订的规范流程,以期为共识制订者提供依据和参考,继而为临床中成药的规范应用带来循证的帮助。     

中成药临床应用专家共识制订有关问题讨论

国家对于中医药标准化文件的出台促进了中医药行业标准的制订,其中就包括临床实践指南和临床专家共识。但是,目前中医药领域时常面临的"证据不足"或"质量极低"的研究现状,指南的制作面临困难,且这种缺少高质量临床证据的阶段会保持很长一段时间。为了不影响临床决策的有效实施,有必要制订规范的用于指导临床决策的文件,而临床专家共识正适合在临床证据缺乏或质量不高时对临床实践进行指导。然而不同于临床实践指南,国内对临床专家共识的认识尚不足。该文通过对临床专家共识的起源和现状、其与临床实践指南的区别、以及中成药临床应用专家共识制订应遵循的基本原则等方面进行介绍,以期为指导共识文件的规范制订提供依据和参考。     

《本草纲目》外用制剂应用的初步探讨

研究了ＪＡ２对刺梨汁的快速澄清作用，测定了经ＪＡ２澄清果汁的主要成分变化。结果表明：（１）影响澄清效果的主要是果汁的ｐＨ值、果汁的浓度和ＪＡ２的剂量。（２）经澄清的刺梨汁其透光率可达９５％以上；可溶性固形和总酸含量保持不变；Ｖｃ和ＳＯＤ的损失都小于２％；易使果汁产生二次浑浊和褐变的果胶和单宁类物质的减少率分别为１００％和４０％。     

《本草纲目》外用制剂应用的初步探讨

本文通过对《本草纲目》中制剂学内容之一──外用制剂进行了整理研究，得出既有现代常用剂型如外用散剂、栓剂、丹剂、膏药、露剂等，还有目前尚未开发研究的古老剂型，如外用饼剂、搽剂、闻香剂、洗浴剂、滴鼻剂、滴眼剂、口含剂、吹剂、灌肠剂、熏剂等。这些剂型无论在药物配制、基质上，还是使用方法、临床疗效方面都具有一定的特色。外用制剂具有制备工艺简单、实用，生产周期短、使用方便、吸收快、疗效好的特点。在中医临床各科应用十分广泛。吸收和发扬《本草纲目》药物学精华，有助于我们进一步开展中药剂型学的研究。     

白癜风各民族医药学病名规范的专家共识

各民族医药学古典医籍中,有大量关于白癜风的论述,但记载病名较为繁杂,不统一,不利于白癜风的研究.为了进一步促进白癜风研究和治疗,在前期大量文献研究基础上,筛选出中医学、维医学、藏医学、蒙医学中与现代医学中的白癜风论述相似的病名,中国民族医药学会皮肤科分会组织专家,对各民族医学白癜风病名进行规范,并形成共识.     

“清感饮”系列制剂临床应用专家共识

为降低今年秋冬季流感和新型冠状病毒肺炎叠加的风险、减少秋冬季疫情防控的压力和成本，天津市卫生健康委员会、天津市中西医结合学会组织专家组共同制定了《“清感饮”系列制剂临床应用专家共识》，为呼吸系统疾病的防治提供专业指导。     

民族药新产品的制剂研究设计

要民族药新制剂、新产品的研究、生产与开发利用,是民族医药研究领域的一项崭新课题与重要内容,亦是民族医药事业不断发展、提高的一个基础工作和重要环节。笔者就民族药新产品制剂研究设计的基本思路、方向、内容与方法等有关方面作了提纲式、概括式的综合性阐述和提示,以供基层的广大民族民间医药工作者借鉴,并借以引起各位专家、学者的重视,为民族药新制剂、新产品的研究、生产与开发利用提供更高层次、更多内容的指导意见。     

中药群体药代动力学专家共识(征求意见稿)

中药群体药代动力学(population pharmacokinetics,PPK)研究以治疗窗窄的有毒中药、或目标人群极不均一的中药、或不良反应较多的中药为研究对象,选择中药中有确切治疗作用的已知成分、有毒成分、有毒代谢酶为研究指标,采用完整的PPK采样设计方法制定采样时间点和样本量。利用气相色谱法、高效液相色谱法、色谱-质谱联用法等方法检测目标成份。最终采用总量统计矩分析方法拟合各成份PPK参数,获得能体现中药整体趋势的PPK模型,为临床合理调整给药剂量提供依据。     

复明片临床应用专家共识

复明片自上市以来,在临床得到广泛应用,治疗青光眼、白内障等疾病取得明显疗效,可改善患者眼部症状,提高视功能。但目前尚无相关规范文件指导复明片的临床应用,为了进一步提高临床医生对复明片应用的认识,更合理使用复明片,中华中医药学会眼科分会组织中、西医眼科专家、药学专家及方法学专家成立项目组,按照《中华中医药学会中成药临床应用专家共识技术方案（试行）》的相关要求,充分考虑循证证据并借鉴专家临床经验,编制了《复明片临床应用专家共识》,供眼科同道临床应用参考。     

中医药临床应用专家共识的报告规范

中医药研究由于自身的特点及研究现状,在制作临床实践指南时往往面临"证据不足"或"质量极低"的实际情况,因此在很多情况下中医药临床决策应该主要依靠专家共识来达成。而一个逻辑清晰、详细准确的专家共识报告规范清单将为我国临床专家共识制订者提供好的参考工具,对于促进共识的制作质量以及共识结果的推广应用是非常重要的。笔者在前期查阅了大量的资料,通过归纳分析国际上权威的专家共识报告要点,结合中医药领域临床专家共识的制订流程和技术要素,以及中医药临床专家及方法学家的论证,制订出了适用于中医药领域的临床专家共识报告规范条目清单。该文介绍了整个条目清单,并对其中关键条目进行了详细阐述,希望为将来临床专家共识报告的规范化提供借鉴和参考。     

含矿物药外用制剂的临床应用研究进展

矿物药及含矿物药外用制剂在我国传统医药中有着悠久的临床应用历史,是中医药不可缺少的重要组成部分,其应用极具特色。本文对近20年来含矿物类中药外用制剂的临床应用进行了总结分析,该类制剂在皮肤科、肛肠科、妇科和五官科等疾病的治疗广泛应用,效果可靠。本文旨在为含矿物药外用制剂的临床应用提供参考,并为矿物药资源的开发利用、传承和发扬提供临床基础。     

骨康胶囊治疗骨质疏松症临床应用专家共识

骨康胶囊用于骨质疏松症之肝肾阴虚证具有良好的临床疗效及安全性。在临床医生问卷调查和骨康胶囊研究文献系统回顾的基础上,采用国际临床医学专家共识研制方法,基于现有最佳证据,充分结合专家经验,遵循"循证为举,共识为主,经验为鉴"的原则,国内30位中、西医临床与方法学等多学科专家共同研制该共识,旨在进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导其临床合理用药。共识采用国际公认的证据分级推荐标准:GRADE系统。专家共识意见的形成采用名义组法,主要考虑证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性及其他等6个方面的因素。如果证据充分则形成"推荐意见",采用GRADE网格计票规则;如果证据不充分,则形成"共识建议",采用多数计票规则。共识对骨康胶囊用于骨质疏松症之肝肾阴虚证的疗效、用法用量、疗程进行了推荐或建议,并完善了安全性信息,最后通过专家会议以及函审的方式,在全国范围内进行征求意见和同行评议,可为临床的合理用药提供参考。     

中成药治疗糖尿病肾脏病临床应用专家共识

近年来,中成药在糖尿病肾脏病的治疗中应用广泛,其在改善临床症状、降低尿蛋白等指标方面具有显著疗效,然而中成药治疗糖尿病肾脏病的临床应用存在不合理情况,缺乏规范化指导。本共识依托天津市中医药学会糖尿病专业委员会,通过德尔菲法构建临床问题,在文献系统回顾的基础上,进行证据质量分级评价,再结合全国20家单位30余位中医、西医临床专家和方法学专家的推荐意见或共识建议而形成。本共识推荐了16种中成药用于糖尿病肾脏病的治疗,涉及6类中医证型,对每种中成药的作用机制、疗效指标、适宜人群、用法用量、注意事项等予以推荐,旨在推动中成药的临床合理使用,提高临床疗效,减少用药风险。共识会在未来根据实际应用中新出现的临床问题及循证证据予以修订。     

拔毒生肌散临床应用专家共识

拔毒生肌散是创面相关类疾病临床常用的中药外用制剂,具有拔毒祛腐、敛疮生肌、祛瘀生新的功效,在治疗糖尿病足、压疮、非哺乳期乳腺炎、肛周脓肿术后等方面临床疗效得到广泛的认可。为进一步规范该药物的临床合理使用,采用德尔菲法及共识会议法的方式,组建专家组编写该专家共识,对拔毒生肌散治疗创面相关疾病提出适当建议,形成规范、易掌握、可行性好的临床应用专家共识。专家共识包括了拔毒生肌散的组成及功效、作用机制、安全性、临床应用、推荐方案等,以指导拔毒生肌散治疗创面相关疾病的临床实践。     

中药外用制剂在皮肤疾病中的临床应用及研究进展

<正>中药外用制剂是指不经口服、注射给药,直接外用于皮肤、黏膜或腔道的制剂。治疗皮肤病的常见中药外用剂型从古代的汤剂、粉剂,逐步发展为膏剂、洗剂、酊剂、油剂、散剂、溶液等众多类型。外用制剂由于给药途径不通过胃肠道,避免了肝脏的首过作用和胃肠道的破坏作用,药物经皮肤或粘膜给药,可提高制剂的生物利用度,既可发挥局部治疗作用又可透过皮肤或粘膜达到全身的治疗目的。随着新技术和理论的不断完善,中药外用制剂的试用范围不断扩     

《中国药典》收载民族药成方制剂的统计与分析

本文对历版《中国药典》收录民族药成方制剂的变化情况进行了统计与分析,并且从2015年版《中国药典》收录民族药成方的分类、组成、覆盖疾病类型、市场等方面进行归纳。结果发现,其存在着"倒挂"现象较为突出、有毒药材尚缺乏足够安全性研究数据支撑、功能主治表述不便于理解、不利于指导临床、民族医药与中医药、现代医学之间术语混用等问题,本文对于行业全面审视民族药成方研究现状与问题,发挥其临床优势具有一定参考价值。     

耳穴电刺激治疗抑郁症临床应用专家共识

《耳穴电刺激治疗抑郁症临床应用专家共识》(以下简称《共识》)由中国针灸学会组织,并在耳穴诊治专业委员会专家组指导、监督下实施.《共识》内容主要基于循证医学原则,结合专家问卷调查、专家论证、同行征求意见等,提出耳穴电刺激治疗抑郁症中西医理论基础、命名及穴位选择、刺激参数、治疗时机与疗程、联合用药方案、安全性等,供中西医临...