复方润燥止痒乳膏的制备及皮肤刺激性评价

目的：探讨复方润燥止痒乳膏的制备,并对制剂的皮肤刺激性进行评价。方法：采用正交试验法,选取3个不同剂量的乳膏剂基质制成水包油（O/W）型乳膏剂,以制剂的外观性状、稳定性和保湿性为主要考察指标,优选出最佳处方;利用兔子完整皮肤评价乳膏剂对皮肤的刺激性。结果：优选出的最佳处方外观均匀细腻、有光泽、稠度适宜、稳定性和保湿性好,对完整皮肤无刺激性。最佳处方为1000 g乳膏中含维生素E 20 g、盐酸利多卡因20 g、马来酸氯苯那敏5 g、冰片20 g、荷荷巴油60 g、葡萄籽油60 g、甜杏仁油60 g、人参提取液100 g、甘草提取物10 g、苦参提取物10 g、马齿苋提取物10 g、甘油50 g、硬脂酸55 g、三乙醇胺25 g、聚山梨酯－80 30 g、蒸馏水450 mL、95%酒精15 mL。结论：优选的复方润燥止痒乳膏处方合理,所得制剂的外观性状、稳定性、保湿性良好,符合临床应用要求。     

前列腺素E1微乳的制备及体外经皮渗透性评价

 目的：制备前列腺素E1微乳,并对其进行体外经皮渗透性评价。方法：采用改进的Franz扩散池,进行微乳与乳膏的经皮渗透性评价;考察氮酮、乙醇胺及二者合用对前列腺素E1透皮吸收的影响。结果：前列腺素E1微乳的经皮通透性明显优于乳膏（P<0.01）。氮酮、乙醇胺及二者合用对前列腺素E1的经皮渗透都有显著的促进作用（P<0.01）,其中乙醇胺的促渗效果最好。结论：前列腺素E1微乳具有很强的透皮能力,有望成为前列腺素E1的新型经皮给药制剂。     

磺胺嘧啶银等水包油型乳膏的保湿性考察

第二军医大学长海医院自行研制的医院制剂磺胺嘧啶银、地塞米松尿素乳膏等水包油型乳膏已在临床使用多年,疗效确切。但是乳膏剂易失水,尤其在夏天,保湿性是困扰生产者的难题。为保证制剂疗效,不宜对处方作大幅度的修改。     

防腐剂对维生素E乳含量测定的影响

目的考察乳膏基质及防腐剂羟苯乙酯、溴硝丙二醇对紫外分光光度（UV）法测定维生素E乳含量的影响。方法制备维生素E空白基质、含羟苯乙酯防腐剂的空白乳膏基质、含溴硝丙二醇防腐剂的空白乳膏基质、含上述两种防腐剂的维生素E乳膏。参照维生素E乳国家药品标准，采用UV法在284nm波长处测定吸收度，计算含量。结果羟苯乙酯使维生素E乳含量测定结果提高约10％，空白乳膏基质含量提高约1．5％，溴硝丙二醇对维生素E乳含量测定无影响。结论防腐剂羟苯乙酯对维生素E乳含量测定影响较大，溴硝丙二醇则无影响。     

维生素E珍珠霜的研制及质量控制

目的研制维生素E珍珠霜乳膏并测定其中维生素E的含量。方法以维生素E为主要原料制成乳膏，采用二阶导数光谱法。以维生素E吸收波长295nm谷峰处的振幅D值作为定量分析信息。结果维生素E质量浓度在60．36—140．84；Lg／mL范围内与振幅值线性关系良好，方法平均回收率为99．2％，RSD=0.58％。结论制剂处方及制备工艺合理，二阶导数光谱法重现性好，适于该制剂的质量控制。     

复方积雪草苷乳膏的制备与应用

目的:探讨复方积雪草苷乳膏的制备及临床应用。方法:将积雪草苷、维生素E、尿囊素加乳膏基质制成复方积雪草苷乳膏,以氢醌霜(美B霜)为对照,进行疗效比较。结果:本品质量稳定,保湿性良好,对皮肤无刺激性,疗效不亚于氢醌霜,无不良反应发生。结论:本品对治疗色素沉着有一定疗效。     

基于AHP-CRITIC的D-最优混料设计优化维药驱虫斑鸠菊乳膏处方研究

目的 筛选和优化驱虫斑鸠菊乳膏剂的处方。方法 将白凡士林、液体石蜡和单硬脂酸甘油酯（GMS）在 75 ℃水浴中加热至融化混合均匀作为油相；驱虫斑鸠菊有效部位（VAEP）先以聚氧乙烯40氢化蓖麻油（RH40）润湿后再加入水和二乙二醇单乙醚（Transcutol P）作为水相，水相在75 ℃水浴中加热后以细流状加入油相中，边加边搅拌，自水浴取出后继续搅拌至半固体状即得乳膏剂。以外观性状、涂展性、离心稳定性、耐寒耐热稳定性为评价指标，采用层次分析法（AHP）-基于指标相关性的指标权重确定方法（CRITIC）混合加权法确定各评价指标的权重系数，结合D-最优混料设计优化驱虫斑鸠菊乳膏的处方。按照最优处方制备不同载药量（1%、2%、4%、8%、16%）的乳膏，进行综合评分；制备载药量分别为1%、2%和4%的乳膏，4 ℃放置30 d，以HPLC法对乳膏中斑鸠菊大苦素和3，5-二咖啡酰奎宁酸的含量变化率进行初步考察。结果 按 AHP-CRITIC 混合加权法得到外观性状、涂展性、耐热耐寒稳定性和离心稳定性的权重系数分别为 13.18%、16.01%、38.93%、31.89%，结合D-最优混料设计确定驱虫斑鸠菊乳膏的最优处方为液体石蜡10%、凡士林45.48%、GMS 7.83%、RH40 10.31%、Transcutol P 6.65%、水19.73%。驱虫斑鸠菊乳膏最大载药量为4%。乳膏中斑鸠菊大苦素和3，5-二咖啡酰奎宁酸含量变化率在30 d内均＜4.3%。结论 优化后的驱虫斑鸠菊乳膏外观均匀、半透明、细腻柔软，易于涂抹，稳定性好，制备工艺稳定可行。     

芦荟E乳膏的制备与含量测定

目的：试制芦荟E乳膏，观察其质量状况。方法：将芦荟、维生素E制成乳膏剂，分别采用苯酚 浓硫酚分光光度法和一阶导数光谱法测定芦荟和维生素E的含量。结果：该制剂在常温(0～30℃)条件下6个月内保持稳定。所制订的含量测定方法操作简便，准确。结论：芦荟E乳膏的制备方法可行，质量稳定。     

评估体系中评价指标权重系数双维量化法

在公共事业管理和各种复杂的质量评价和效益评估中，评价体系主要由评价指标及权重、评价方法构成，而各项指标权重系数的大小常用德尔斐法（Deplehi method）来确定。用这种方法确定的权重系数仍存在一定的主观性。为了探讨和改进确定评价指标权重系数的方法，我们根据管理学中的分级评分法、积点法和位置度量法，结合数理统计理论，提出一种确定评价指标权重系数的“双维（等级评分与重要性排序）量化法”，并用计算机进行了模拟测试，展现和了解这种方法具有的特点。     

复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究

目的　研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法　以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果　含量测定方法中 ,硝酸咪康唑的平均回收率为 10 1 0 % ,RSD为 0 5 8% ,氢化可的松的平均回收率为 99 96 % ,RSD为 0 71%。结论　复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量 ,操作简便 ,结果可靠     

帕立骨化醇亚微乳注射液的处方和工艺研究

目的:确定帕立骨化醇亚微乳注射液的处方和制备工艺。方法:以粒径为评价指标,筛选制备亚微乳的均质压力(700¹ 200 bar)和次数(61 200 bar)和次数(6¹4次);以含量为评价指标,筛选亚微乳的pH(4.014次);以含量为评价指标,筛选亚微乳的pH(4.0⁹.0);以外观和杂质总量为评价指标,筛选灭菌温度和时间(115℃、30 min;121℃、15 min;126℃、3 min);以外观、粒径、包封率为评价指标,筛选亚微乳油相的组成[大豆油-中链甘油三酸酯(15∶09.0);以外观和杂质总量为评价指标,筛选灭菌温度和时间(115℃、30 min;121℃、15 min;126℃、3 min);以外观、粒径、包封率为评价指标,筛选亚微乳油相的组成[大豆油-中链甘油三酸酯(15∶0⁰∶15)]、卵磷脂用量(0.6%0∶15)]、卵磷脂用量(0.6%¹.8%)、泊洛沙姆188用量(0.2%1.8%)、泊洛沙姆188用量(0.2%⁰.6%);以Zeta电位和外观为评价指标,筛选油酸钠用量(00.6%);以Zeta电位和外观为评价指标,筛选油酸钠用量(0⁰.1%);以pH和杂质总量为评价指标,筛选维生素E用量(00.1%);以pH和杂质总量为评价指标,筛选维生素E用量(0⁰.08%)。按确定的工艺和处方制备的亚微乳注射液,分别在4、25、40℃下放置6个月,观察其理化性质变化。结果:优选处方和工艺为15%油相[大豆油-中链甘油三酸酯(7.5∶7.5)],1.5%卵磷脂,0.5%泊洛沙姆188,0.1%油酸钠,0.08%维生素E,2.25%甘油;均质前调节至pH 8.0,900 bar压力下均质10次,再于121℃灭菌15 min。所制亚微乳注射液在4、25℃下6个月内理化性质各指标无明显变化,40℃下放置6个月样品的pH和Zeta电位略有下降,粒径和总杂质量有所增大。结论:该制剂处方合理,工艺可行,在40.08%)。按确定的工艺和处方制备的亚微乳注射液,分别在4、25、40℃下放置6个月,观察其理化性质变化。结果:优选处方和工艺为15%油相[大豆油-中链甘油三酸酯(7.5∶7.5)],1.5%卵磷脂,0.5%泊洛沙姆188,0.1%油酸钠,0.08%维生素E,2.25%甘油;均质前调节至pH 8.0,900 bar压力下均质10次,再于121℃灭菌15 min。所制亚微乳注射液在4、25℃下6个月内理化性质各指标无明显变化,40℃下放置6个月样品的pH和Zeta电位略有下降,粒径和总杂质量有所增大。结论:该制剂处方合理,工艺可行,在4²5℃下质量稳定。     

基于360度反馈评价法和犹豫模糊集理论的合理用药评价模型建立

目的:建立全方位、多角度的医疗机构合理用药评价模型,为提高医疗机构的合理用药水平提供方法支持。方法:基于360度反馈评价法,以同级医院、上级监管机构、患者为多角度评价主体,针对医疗机构不合理用药现象及影响因素,构建包含3个评价主体、6个一级指标及15个二级指标在内的合理用药评价指标体系;同时结合犹豫模糊集理论对评价主体给出的模糊、不确定性评价语言信息进行综合量化处理,通过犹豫模糊数得分函数公式计算被评价医疗机构合理用药的总评价得分,并根据该分值的高低判定医疗机构合理用药水平(总评价得分越高,则合理用药综合水平越高)。结果:建立了全方位、多角度的医疗机构合理用药评价模型,该模型根据基于360度反馈评价法构建的评价指标体系,确定了评价主体、评价指标权重,划分了指标评分等级,集结了各级指标的犹豫模糊数并对一级指标进行加权,最终计算获得医疗机构合理用药的总评价得分;通过算例演示证明该模型可行。结论:基于360度反馈评价法和犹豫模糊集理论建立的医疗机构合理用药评价模型能更加全面、有效地对医疗机构合理用药水平作出评价,有助于医疗机构针对性地规范和改进临床用药行为。     

血府逐瘀胶囊治疗黄褐斑86例

目的观察血府逐瘀胶囊治疗黄褐斑的临床疗效。方法159例患者分为两组，治疗组86例采用血府逐瘀胶囊口服，每次6粒（2.4 g），每日2次，同时服用维生素C片（每次0.2 g，tid），维生素E胶囊（每次100 mg，tid），并外用维生素E乳膏；对照组73例服用维生素C片和维生素E胶囊，剂量、方法和疗程同治疗组，同时外用维生素E乳膏。均1个月为1个疗程，连用2个疗程。结果治疗组基本痊愈率和有效率分别为25.6%和68.6%，对照组分别为9.6%和37.0%，治疗组疗效明显优于对照组。结论血府逐瘀胶囊治疗黄褐斑疗效显著。     

复方维生素E乳膏的制备及质量控制

目的制备复方维生素E乳膏，并建立质量控制方法。方法将维生素E、山莨菪碱等药物与乳膏基质制成复方制剂，并用高效液相色谱法测定维生素E的含量。结果维生素E质量浓度在104．9—839．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9994），平均回收率为97．70％，RSD=0．94％（n=9）。结论该制剂制备工艺简单，质量控制方法切实可行。     

盐酸青藤碱醇质体水凝胶膏剂的制备及体外透皮效应

目的初探盐酸青藤碱醇质体水凝胶膏剂的最佳制备工艺,并探讨其体外透皮效应。方法以初黏力、胶强度作为考察指标,利用星点效应面法对水凝胶膏剂进行处方优化,加入一定量的盐酸青藤碱醇质体制备成盐酸青藤碱醇质体水凝胶膏剂,采用改良Franz扩散池对其体外透皮效应进行研究。结果水凝胶膏剂最佳处方组合为:0.30%EDTA-2Na,0.20%甘羟铝,6.00%聚丙烯酸钠,28.00%甘油,1.50%聚乙烯吡咯烷酮K-90,0.20%酒石酸,放置温度为30℃;并且制备含有1.00%盐酸青藤碱醇质体的水凝胶膏剂。结论盐酸青藤醇质体水凝胶膏剂的经皮透过量大于盐酸青藤碱水凝胶膏剂的透过量,具备良好的释药特性,有望为治疗类风湿关节炎创造了一种良好的制剂。     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的体外释放度考察

目的：探讨盐酸左氧氟沙星凝胶剂的体外释放度及释放动力学。方法：采用HPLC法测定释放介质中盐酸左氧氟沙星的含量,以此为指标,采用透析法研究凝胶与乳膏的体外释药特性。结果：凝胶剂中盐酸左氧氟沙星在36h已基本全部释放,释放过程以Weibull模型拟合最佳。与乳膏剂比较,释放速率快,释放完全。结论：盐酸左氧氟沙星制成凝胶剂后,具有速释作用,考察方法稳定、可靠。     

基于AHP-CRITIC权重分析法结合正交设计法优选降脂方冲泡条件的研究

摘要：目的:研究降脂方代茶饮的最佳冲泡条件。方法:以总黄酮、总生物碱、蒽醌类成分的含量以及浸膏得率作为评价指标,采用AHP-CRITIC混合加权法确定各指标权重系数以得出综合评分,结合正交试验优选降脂方冲泡条件中的冲泡时间、次数及加水量,并加以验证。结果:以AHP-CRITIC混合加权法确定的权重系数较为合理,优选的冲泡条件为20倍量的沸水冲泡3次,每次40 min。验证试验综合评分均值为97.788,RSD为1.09%（n=3）。结论:AHP-CRITIC混合加权法可用于降脂方冲泡条件优选多指标权重的建立,优选的冲泡条件经验证,合理、稳定,重复性好。     

固体脂质纳米粒作为维A酸经皮给药载体的研究

目的:采用固体脂质纳米粒作为维A酸载体以提高其稳定性,增加经皮给药时的局部药物浓度。方法:采用纳米乳法制备维A酸固体脂质纳米粒,通过相图研究确定处方组成并通过单因素试验进行优化,采用葡聚糖G50微型凝胶柱测定包封率。对维A酸固体脂质纳米粒稳定性、释放度、经皮渗透性和皮肤贮留量进行评价。结果:制得的固体脂质纳米粒为球形或类球形粒子,平均粒径为83.2 nm,包封率>95%。4℃,25℃和40℃避光贮存3个月,含量和包封率均无明显变化。其体外释放速率和经皮渗透速率较市售乳膏慢,皮肤贮留量大于市售乳膏。结论:固体脂质纳米粒作为维A酸载体有助于提高其稳定性,增加局部药物浓度。     

基于AHP-CRITIC混合权重分析和正交设计法优选升麻葛根汤煎药机煎煮工艺

目的:确定指标权重,优选升麻葛根汤最佳煎煮工艺,为临床应用提供参考。方法:以阿魏酸、异阿魏酸、葛根素、大豆苷、芍药苷、芍药苷内酯的含量及综合评价指标,采用AHP、CRITIC、AHP-CRITIC混合加权法确定各评价权重系数,比较单一赋权法和混合加权法,结合正交试验结果优选升麻葛根汤煎煮工艺的最佳参数。结果:AHP-CRITIC混合加权法科学、合理、稳定,按其确定的权重系数进行综合评分,优选出最佳工艺参数为浸泡30 min,加14倍量水,煎煮30 min。结论:AHP-CRITIC法可用于升麻葛根汤煎煮工艺多指标权重的确定,优选的工艺重复性好、稳定、可行。     

痛舒凝胶膏剂的制备及体外透皮研究

目的 痛舒方为治疗痛经的临床常用方,为了提高治疗效果,本研究将该散剂改良为凝胶膏剂,并考察其体外透皮吸收性能,为其开发和利用提供科学依据。方法 建立综合评分标准,结合单因素实验与响应面法确定凝胶膏剂的基质用量。进行体外透皮实验,以延胡索乙素、芍药苷、粉防己碱、乌药醚内酯为评价指标,考察加入不同比例氮酮促渗剂对凝胶膏剂体外透皮渗透量的影响。结果 痛舒凝胶膏剂基质的最优处方为聚丙烯酸钠0.50 g、甘氨酸铝0.1 g、保湿剂8.00 g（甘油∶丙二醇=8∶2）、酒石酸0.1 g、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、明胶1.75 g(CMC-Na∶明胶=1∶3),体外透皮吸收实验结果表明,透皮促渗剂比例为3%时药物透皮效果最好。结论 用最优处方制备的痛舒凝胶膏剂,具有骨架型缓释制剂的特性,为痛舒方外用新剂型的开发奠定了基础。