医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识

<正>自2019年1月17日国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》^[1]以来,国家组织药品集中采购从部分区域试点拓展到全国执行,药品品种范围覆盖面不断拓展,切实降低了药价,显著减轻了患者的药费负担。2021年1月28日,国务院办公厅再次发布《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》^[2],提出推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展,做到“应采尽采”。     

基于目录分级管理的带量采购对基本药物价格和使用的影响

为了探讨基于对省、县、乡、村药品使用目录分级管理的带量采购模式对基本药物价格和使用的影响,采用非概率分层抽样调查法,统计河南省基本药物网上采购金额、数量和采购比例,部分样本县区的网上采购情况和对相关县区进行问卷调查,评析基于目录分级管理的带量采购对基本药物价格和使用的影响。结果显示,该模式对基本药物价格具有明显控制效果,能够有效解决基本药物在各级医疗机构使用的衔接问题,同时,应不断完善该模式,以期为进一步完善基本药物集中采购工作提供参考。     

地方药品集中带量采购机制现状与思考

随着药品集中带量采购常态化、制度化推进,国家和地方层面已先后开展多批药品集采,集采制度影响范围逐渐扩大.但各地采购工作中仍存在较多差异,有待规范完善.本研究以省级及省际联盟层面集采政策为研究对象,通过对竞价分组、评审方式和市场分配3个关键机制的对比研究,总结制度经验,为完善地方集采制度提供优化建议.     

药品集中带量采购模式的影响分析

在我国医疗改革进程中,药品集中采购是解决药价虚高的重要方式。经过不断的探索,药品招标采购迎来全国范围的集中带量采购时代。本文通过查阅文献资料、结合时事发展的研究方法,总结新的药品招标采购模式给包括生产企业、流通企业、医疗机构、患者在内的各利益相关方带来的影响,同时探索各方更好应对负面效应的措施,期望营造良好的产业环境。     

带量药品集中采购模式推广问题与对策研究

对我国药品集中采购现存问题进行分析,阐明带量采购模式中“一品三剂型两规格”、“量价挂钩”和“单一货源承诺制”等典型特征,剖析带量采购在药品集中采购中的优势和不足,并针对带量采购过程中存在的难以精确估算用药量等问题提出解决建议。为进一步完善我国药品集中采购机制、促进带量采购模式在市场中大范围的推广应用提供参考。     

武汉市2019年第一批药品集中带量采购落地情况分析

目的 为武汉市或其他地区后期开展药品集中带量采购工作提供数据支持和借鉴。方法 总结武汉市2019年第一批药品集中带量采购相关配套政策的实施,对1年期内武汉地区医疗机构药械集中带量采购联盟内(联盟)医疗机构使用情况进行数据分析。结果 2020年5月—2021年4月,武汉市2019年第一批药品集中带量采购联盟内医疗机构共采购并使用中选药品5135万支(片),按照约定量计算整体完成率129.11%。中选39个品种150个品规中,化学药品38个品种113个品规,完成约定量的品种32个,未完成的品种6个,品种上整体完成84.21%;生物制剂胰岛素类药品37个品规,完成约定量的品规10个,未完成品规数27个,按照约定量计算整体完成率85.72%。结论 武汉市2019年第一批药品集中带量采购落地情况大体完成较好,后续对集采品种质量及联盟内医疗机构使用情况还需进一步加强监管。     

集中带量采购政策对药品供应保障的影响

目的:分析集中带量采购政策对药品供应保障存在的隐患,为今后的集采提出相关政策的完善措施.方法:依据药品供应链理论,基于采购政策制度设计和实行效果,探究涉及药品短缺风险的环节.结果:中标价大幅下降,原料药稳定供应存在隐患;独家配送不能保障基层地区药品可获得性;较大的地区差价易产生供应隐患,行政倾向的用药方式无法满足患者多...     

集中带量采购背景下某院中标药品的短缺原因及对策

目的 探讨集中带量采购背景下某院中标药品的短缺现状及原因,为保障中标药品的供应提供参考。方法 基于医院采购工作实践收集、汇总药品集中带量采购政策落地执行以来出现的中标药品短缺信息,结合文献研究法和非结构式访谈法分析中标药品短缺基本情况及原因。结果 该院67个中标药品中,购销合同期内12个中标药品出现短缺,短缺率达17.91%。短缺原因主要有生产性短缺,药品定价与监管机制不完善,信息化建设不健全。结论 随着药品集中带量采购模式的持续推进,在集中带量采购药品定价与监管机制不断完善的基础上,医院可通过优化采购制度,加强中标企业供货能力评估,及时报送短缺药品信息,积极与医疗保障局和供应商沟通等方式保障中标药品的供应。     

国家集中带量采购药品的短缺情况分析与对策建议

目的 分析国家集中带量采购（以下简称“集采”）药品在医疗机构的短缺情况及原因,为优化集采规则和完善药品短缺供应保障体系提出对策建议。方法 提取全国医药信息网短缺数据库2019年1月-2021年12月前5批集采药品的短缺信息,对短缺频次、短缺品种及短缺原因等进行描述性统计分析。结果与结论 前5批国家集采落地后中选品规药品及中选企业药品短缺报告频次均明显增加,且以中选企业药品短缺报告为主。中选企业药品部分品种在集采落地短期内短缺情况明显,多为临床常用药品。集采药品短缺的发生受生产、流通、使用各环节的影响,短缺原因复杂多样,原料药短缺或垄断为主要因素。为保障国家集采药品的供应,建议科学评估企业断供风险,进一步优化集采规则,完善药品短缺报告制度,并关注集采重点药品供应情况;此外,医疗机构应在政策范围内采取多种措施,灵活应对药品短缺的问题,以免贻误患者治疗。     

2022 ~ 2023年江苏省地区抗菌药物实施国家集中带量采购的效果分析

目的：分析国家药品集采政策对江苏地区中选抗菌药物的影响。方法：选取第七批国家集中采购的5种抗菌药物,对比江苏地区2022年前三个季度与2023年同期的销售情况,描述性分析抗菌药物集采的实施效果。结果及结论：进行集采后,生产厂家减少、主要生产厂家发生更替;临床上DDDs上升明显,DDDc普遍下降了60%至80%;中选抗菌药物在销售量普遍上升的情况下,销售额平均下降了60%以上,药品价格下降明显。     

药品集中带量采购与医保谈判政策的协同作用

目的:探讨药品集中带量采购(简称带量采购)与医保谈判政策的协同作用.方法:运用文献分析法、政策解读法、访谈法,从经济效益和社会效益两方面对带量采购和医保谈判的协同作用进行分析,针对药品供给与使用中出现的问题提出相应建议.结果 与结论:带量采购与医保谈判在经济效益方面的协同作用包括优化医保基金管理,提升资金使用效率;...     

我国公立医院药品带量采购制度实施状况研究

目的:为完善我国公立医院药品采购制度提供参考。方法:检索2015年国务院7号和国家卫生和计划生育委员会70号文发布后各省药品集中采购文件,搜集药品中标数据,分析药品带量采购的形式及实施情况。结果:带量采购包括分散带量采购、国家集中带量采购和省级集中带量采购3种形式。分散带量采购存在实际采购价格不透明、个别省份采购类似"二次议价"等情况;国家集中带量采购执行情况良好;省级集中带量采购尚未大规模执行,仅上海进行集中带量采购试点,且试点效果较好。结论:为推进带量采购,建议在政府公开文件中明确"带量采购"的定义;公开分散带量采购的实际采购价格;各省试行不区分质量层次的集中带量采购;改良区分质量层次的集中带量采购;完善配套措施,如医院采购系统和省际采购平台、医保资金预付机制等。     

淮南地区5家公立医院国家基本药物采购情况研究

目的 为新医改政策下促进国家基本药物的推广及相关政策的制定提供建议。方法 对5家公立医院国家基本药物品种、采购金额占比、系统分类情况以及国家医保谈判（以下简称国谈）药品、国家集中带量采购药品（以下简称国家集采）的采购情况利用Excel软件进行数据汇总分析。结果 5家医院国家基本药物平均品种数和金额占比分别为43.15%、39.12%,其中中成药品种和金额仅占20.9%、20.35%;从系统分类来看,中成药及儿科、眼科用药和抗寄生虫药配备比低下;国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为14.63%、26.77%,且逐年减少;2020年第一批国家集采涉及的国家基本药物采购数量较上一周期增长32.3%,采购金额下降73.88%,占同期国家基本药物采购总额的19.28%,品种数和采购金额占比呈下降趋势。结论 医院中成药、儿科用药及抗寄生虫药等品种配备不足,部分国家基本药物短缺,国谈品种大量落地等原因导致国家基本药物品种和金额占比降低。建议完善儿科用药目录,将中成药纳入国家集采以提高基本药物比例,医院应完善儿科、眼科等科室基本药物品种,加强短缺药品预警和储备等措施,促进国家基本药物的...     

集中带量采购背景下生物药产能保障影响因素研究

在生物药集中带量采购的制度设计与落地过程中,可能存在中选生产企业产能保障问题。文章采用文献研究、企业调研,以及对生物药生产企业和生产质量管理等领域的专家进行访谈调研,从天然因素、设施设备因素、产业供应因素、政策管理因素4个方面分析了生物药产能保障的影响因素。文章在明确企业产能信息收集标准、根据产能信息确定协议采购量以及设置充分的采购执行期3个层面,为生物药集中带量采购的规则设定提出了建议,具有一定的参考意义。     

药品集中带量采购的应急管理机制研究

目的 为药品集中带量采购（以下简称“集采”）的常态化开展和地方应急管理机制的建立提供参考。方法 基于符合我国国情的应急管理全过程均衡理论,参考“6+1”阶段模型,构建药品集采应急管理机制,并据此对2019-2022年我国21个省级药品采购项目进行评价。结果 成功构建包括准备、预防、减缓、响应、恢复、学习和监测7个阶段共14项措施在内的药品集采应急管理机制。21个省级药品采购项目的总得分为3～11分,各项目近4年的平均得分在6～7分内小幅波动;在获评的5个阶段中,预防和响应阶段的得分较高,减缓和准备阶段次之,恢复阶段最低;在11项获评的应急管理措施中,有超过半数的平均分大于0.5分,但“确定备选企业选择方式”的平均得分仅为0.19分。结论 集采的部分应急管理措施欠缺,应急管理机制仍待完善,不利于应急管理工作开展。采购组织者应着力构建包括所有阶段的完整应急管理机制,明确各阶段的具体措施,从而保证采购的有效、良好运行。     

集中带量采购政策相关的口服抗菌药物使用量及费用的中断时间序列分析

目的：探究集中带量采购（集采）政策对医疗机构口服抗菌药物使用变化的影响,为医疗机构口服抗菌药物的管理提供参考。方法：采用中断时间序列方法,将2020年1月设为新冠疫情带来的第一个干预时间点,2020年5月设为集采政策带来的第二个干预时间点,分析2019年5月 ~ 2021年4月本院前三批口服抗菌药物集采品种及其替代药物月度使用量、费用的变化。结果：集采政策实施后,所有纳入的口服抗菌药物总体使用量较集采政策前同比减少9.16%,但中断时间序列分析结果显示,集采政策后整体呈上升趋势。集采与非集采口服抗菌药物的使用量在集采政策后均显著上升,总费用则显著下降,符合集采政策减轻患者用药负担的目标。其中集采口服抗菌药物总费用下降极为显著,较集采政策前同比下降了78.42%,模型分析显示集采药物的费用在大幅下降的基础上持续平缓下降;而非集采药物的总费用在政策实行后增加了27.55%,呈显著上升趋势。结论：集采政策促使医疗机构药品价格下降,有助于减轻患者用药负担;而显著增加对口服集采抗菌药物使用量。医疗机构对抗菌药物合理使用需要进一步加强。     

基本药物带量采购分析

本文对基本药物集中招标采购的带量采购进行了探讨,分析带量采购在基本药物集中招标采购中应用的优势,通过＂量价挂钩＂等方式,达到合理降低药品价格的目的;并分析了＂一品三剂型两规格＂和＂单一货源承诺制＂可能导致货源过于集中,难以满足多样用药需求等问题。并针对问题提出改善思路及相关建议。认为带量采购整体上利大于弊,对于完善基本药物采购机制有积极作用。     

基于VOSviewer软件的药品集中带量采购领域研究进展与热点分析

目的：了解药品集中带量采购领域的研究现状,为今后相关领域的研究热点与前沿提供参考。方法：系统检索2016年1月至2022年8月万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库中关于药品集中带量采购的相关文献,应用Endnote X9软件,从年度发文数量、期刊分布、发文机构分布等方面进行统计分析;运用VOSviewer 1.6.18软件进行高频关键词分析、关键词共现聚类分析、关键词共现时间线分析,并对知识图谱进行可视化展示。结果：药品集中带量采购研究的文献总体发表数量呈逐年增长趋势,其中《中国医疗保险》《卫生经济研究》和《中国药房》等期刊发表的该主题文献较多。研究热点以政策的实施效果分析、日均费用、药品临床应用经济性评价等为主。结论：药品集中带量采购政策在医疗机构药事管理中日益完善,新的带量品种从化学药拓展到生物药,为后续其他药品实施专项采购提供借鉴。     

某院执行药品带量采购的情况分析

摘要：目的:分析某院带量采购执行情况,为进一步完善药品集中采购工作提供参考。方法:收集某院在上海市第一批带量采购执行日期前1年至"4+7"带量采购执行后1个月的药物使用相关数据,对用药频度(DDDs)、复合年均增长率、DDDs变化幅度、限定日费用(DDC)等进行回顾性统计分析。结果:随着各批次带量采购品种结构、数量、剂型以及采购方式的优化,某院带量采购执行情况逐批转好;涉及某院品种排序前20位的药品DDC均降幅≥70%,根据统计数据显示DDC调整幅度与DDDs尚未完全体现线性关系,但总体执行情况逐步向量价挂钩方向发展。结论:带量采购作为药品集中采购制度的重大改革正取得积极作用,达到以量换价、低价与保质兼顾,切实让人民群众以更低廉的价格用上更高质量的药品。     

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的 探讨国家组织药品集中带量采购（简称国家集采）政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法 以医院门诊药房国家集采政策实施前（2018年1月至12月）及实施后（2020年1月至12月）23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）。结果 国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%～89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2 705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片（商品名洛活喜）、富马酸比索洛尔片（商品名康忻）、坎地沙坦酯片（商品名维尔亚）;10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片（商品名安博诺）、厄贝沙坦片（商品名安博维）、缬沙坦胶囊（商品名代文）、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论 国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。