卫生部全国高等中医药院校研究生“十一五”规划教材——《循证中医药临床研究方法》介绍

循证医学的理念和方法正在整个医学领域内深入传播,在临床证据的产生、传播和评价中发挥越来越大的作用,正在使传统的经验医学模式逐渐转变,循证中医药是中医学临床实践和科研发展的全新模式。中医药临床研究中的两个关键问题是：让临床研究人员能够设计并实施既符合中医药自身特点,又符合临床流行病学原理的临床研究;让临床研究人员能够对现有研究成果进行科学客观地综合与评价,并将最佳的临床证据应用到科研和临床实践中去。     

借鉴循证医学实践方法研究中医古籍的思考

循证医学是基于证据的新型临床方法学,着重评价临床研究和临床实践的真实性和有效性,通过提出问题、检索证据、评价证据、运用证据和后效评价开展循证实践.中医学是理论与实践、思想与经验,高度和谐与统一的医学体系.中医学,其根基在于临床疗效,其古代医籍中蕴藏的丰富资源,不仅是中医学理论发展和实践探索的源泉和动力,而且对现代研究具有启发和指导作用.文章拟从以下几方面思考借鉴循证医学实践方法研究中医古籍:以临床问题-治疗方法模式,分类挖掘整理临证案例;完善数据库建设,将中医学特色与循证理念融入数据库建设;借鉴循证证据的拟定,制定标准,对古籍本身及实践经验分级;运用证据,指导临床实践.     

卫生部全国高等中医药院校研究生“十一五”规划教材——《循证中医药临床研究方法》介绍

循证医学的理念和方法正在整个医学领域内深入传播,在临床证据的产生、传播和评价中发挥越来越大的作用,正在使传统的经验医学模式逐渐转变,循证中医药是中医学临床实践和科研发展的全新模式。中医药临床研究中的两个关键问题是:让临床研究人员能够设计并实施既符合中医药自身特点,又符合临床流行病学原理的临床研究;让临床研究人员能够对现有研究成果进行科学客观地综合与评价,并将最佳的临床证据应用到科研和临床实践中去。这两者都需要通过对中医药专业的研究生进行临床流行病学和循证医学的系统教育来实现。通过对中医药临床研究方法和循证医学的系统讲解,使高等中医药院校研究生和对此感兴趣的科学研究人员能够了解临床流行病学和循证     

从循证医学的角度看中医发展的机遇与挑战

介绍了循证医学的基本概念与特点,并分析了遵循循证医学原则研究中医的迫切性及可行性.提出循证医学方法在中医临床研究领域应用的二个建议:运用循证医学方法进行中医临床文献的系统分析;建立符合循证医学的中医药疗效评价体系.并认为:应该运用循征医学方法围绕上述领域开展中医的临床研究,提高中医临床研究水平,加快中医发展速度,推陈出新,取得一批经过严格科学方法证实的优势疗法和药物的客观证据,让世界更加全面客观地理解中医疗效,认可中医特色.     

基于经方临证应用的实践探索中医 疗效评价的新模式

目的:建立在经方临证指导的原则下中医药疗效评价的新模式。方法:通过分析现有疗效评价体系下,中医药临床研究过程中,疗效评价的现状和问题,同时根据经方临证应用的辨证、用药和评价的特点,建立中医疗效评价的新模式;结果:目前的中医药临床研究尚缺乏符合现代循证医学思想的客观证据,借鉴经方临证特点,解决现有疗效评价模式存在的问题,建立符合中医临证特点的疗效评价新模式是中医药疗效评价的有益尝试。结论:该模式的建立将为中医药疗效评价提供新的思路和方法。     

中医药领域循证医学发展建议

循证医学为中医药带来了机遇,但是,还存在着中医诊断技术难以掌握,缺少适合于中医本身的临床研究技术及最佳证据的评价方法,以及中医界对循证医学认识的不足等问题。建议发展中医诊断之客观化指标,开展以循证医学为指导的中医药研究,广泛开展循证医学教育。     

循证医学及其在中医药学研究中的应用

循证医学即“以证据为基础的医学”,其核心思想是医疗决策的制订和疾病具体治疗措施的选择,都应基于最严谨的科学证据之上,限于种种原因,中医药研究对科学的方法学重视不够,至于如何在中医药领域中开展循证医学研究,作者提出4条意见：（1）提高中医药研究论文的质量和水平。（2）建立中医药治疗性研究文献系统性分析信息库,（3）规范中医证的量化标准,开展重大疾病中医证型特点的流行病学及辨证客观化的研究。（4）建立综合、统一的中医临床疗效评价标准,开展多中心随机对照临床试验。     

解释性RCT和实用性RCT在中医药临床研究中应用比较

临床疗效是中医药学生存和发展的基础,科学评价中医药的临床疗效,对推动中医药现代化、国际化具有重要意义。循证医学为中医药的临床研究带来机遇,随机对照试验(RCT)作为偱证医学I级证据,目前应用于卫生保健的RCT主要为解释性RCT和正在兴起的实用性RCT。对实用性RCT和解释性RCT从试验环境、受试者选择、研究者选择、方案设计和结局评价等方面在中医药临床研究中的适应性和缺陷性逐一进行讨论。     

将循证医学引入中医内科教学实践

循证医学（Evidence-based Medicine,EBM）是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的新学科,其核心思想是在个人临床经验的基础上,任何医疗决策的确定都应以客观的临床科学研究为依据,强调的是证据的获取与评价。现阶段循证医学在中医药领域的应用如疗效评价、病证结合研究、文献研究、临床研究文献质量评价、中医药制剂的循证评价等。     

应用循证医学方法构建中医临床评价体系

建立在严谨、科学基础上的中国临床研究评价，是中国医药研究发展之重心，应用循证医学构建中医临床研究评价体系，其总体目标是建立一个包括中医临床研究评介中心，通过中医药虚拟网络连接，协作开放，资源成果共享的完整体系，科学、系统地评价中医新产品、新技术和新疗法的临床疗效，提高中医药临床研究的质量和水平，合理配置中医药资源，多层的服务于政府职能部门，国内外中医临床和科研机构，企业、个人，其发展的思路是在中医药基本理论的指导下，从中医药的临床优势和特点出发，应用包括临床流行病学，循证医学及信息技术在内的方法和技术，能够充分反映了中医药临床疗效优势的综合的中医药临床研究评价方法、指标体系和标准等关键技术的研究，同时开展中医药临床评价中心和数据库（Database)的建设以及专业人员的培训，选择有代表性的重大疾病，疑难疾病及其相关中医证候为示范，应用循证医学的理念，系统，科学地开展中医临床评价体系的研究。促进中医药学的发展，推动中医药走向世界。     

循证医学与中医药临床文献研究

循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)意为"遵循证据的医学",它是国际上近十年来在临床医学领域内迅速发展起来的新兴学科,已成为当今国际上医学研究的热点之一.循证医学虽滥觞于西医,但并不排斥每一个国家的传统医学[1].中医药中有大量行之有效的临床实践经验有待挖掘,名老中医个性化的诊治经验极需继承与总结,如何与严格的临床随机对照试验所获得的直接证据有机结合?如何将中医症状、体征等"软指标"与现代医学理化检查所得的"硬指标"相结合?如何从现有大量的中医药的临床研究资料中获取循证医学所需的最佳证据?在充分发挥中医药的整体观和辨证论治的前提下,借用循证医学方法,使中医药的疗效评价体系更加客观化、标准化,从而得到世界医学界的认同,已显得十分迫切.     

循证医学与中医学并无内在联系

近年来,国内中医界关于循证医学与中医学方面有关问题讨论的文献逐渐增多,并对循证医学时代中医学如何发展进行了有益的探讨。然而一些文献通过比较循证医学与中医学,认为两者有一定的内在联系[1、2]。笔者对此有不同的意见,并提出以下几点看法。 1 循证医学之“证”与中医学辨证论治之“证”并不相关 循证医学是以证据为基础的医学。“证”是证据的意思,这里的证据指的是最好、最有说服力的证据,是应用临床流行病学方法开展的临床研究所获得的成果。而大样本的随机对照试验(Randomized-Controlled Trial,RCT)和RCT的系统评价(Syst…     

中医循证实践与经验治疗关系浅谈

循证医学已经得到越来越多的关注,如何处理好循证实践与经验治疗的关系将是当前及今后相当长时间里的一个热点问题。认为中医理论源于历代医家医疗实践经验的积累,但中医药的证据级别有待进一步提高;经验治疗作为循证医学的一个重要组成部分是不可能被替代的,经验治疗是高级别证据的源泉,同时,最佳证据也是相对的,有待在临床实践中验证和不断完善。付诸实践,提高中医临床疗效才是开展中医循证实践的根本。     

循证医学在中医药领域的研究进展

循证医学作为现代医学实践的金标准,已广泛应用于医学研究的各个领域。现阶段循证医学在中医药领域的应用主要包括：（1）疗效评价;（2）病证结合研究;（3）文献研究;（4）临床研究文献质量评价;（5）中医药制剂的循证评价。建立中医药特色的循证医学,将给中医临床实践注入新的活力,进一步提高中医药临床科研水平,加快中医药现代化和中医药走向世界的进程。     

循证医学、中医学之“证据”辨析

通过对循证医学、中医学"证据"内涵的辨析以及"证据"在各自临床诊疗中作用的探讨,进一步明确了循证医学与中医学都重视临床"证据",两者所指"证据"的层次与角度不同,但运用"证据"来提高临床医疗质量和促进医学发展的作用是相同的。循证医学与中医学都强调临床最佳证据要有丰富临床经验的医生来应用,才能取得最佳疗效,因为最佳的临床证据在用于每一个具体的病人时,必须因人而异,结合临床资料进行取舍。循证医学的"证据"远远少于实际问题,而中医学"辨证论治"、"知常达变",既能把握一般证治规律,又能洞察每个患者的特殊性,因而能不断获得最佳的临床证据为处方用药服务;中医治疗上药证相应的原则,既非来自理论的推理,又非来自实验室的数据,更不是来源于动物实验的结果,是我们的祖先用自己的身体尝试百药后,从自己身上直接获得的用药经验,是最佳的临床实践证据。在当今科学研究如此发达的时代,中医学如何借鉴循证医学的方法,研究、充实、发展中医临床诊疗技术,使中医学"辨证论治"的科学性更加肯定,创造出中医临床诊疗的新模式,是中医学发展的一个契机。     

新型冠状病毒肺炎中医药临床研究的思考与建议

目前仍缺乏新型冠状病毒肺炎(简称"新冠肺炎")防治疗效明确的临床证据。本文针对新冠肺炎,从医学伦理、研究领域、研究方案、随机对照设计、真实世界研究、临床试验协作等方面探讨进一步开展相关中医药临床研究的思路与建议,以期为循证医学提供可靠的最佳证据。     

中医临床证据分级和推荐体系发展现状

证据分级和推荐体系在中医药循证医学发展中不可或缺。中医药理论及临床独具特色,照搬西方医学分级体系不合实际,国内众多学者对中医药领域证据分级和推荐体系进行了多年的探索。本文回顾国际临床证据和推荐体系的发展,总结分析目前国内较有代表性的中医药证据分级体系,阐述中医证据特点及发展趋势,为中医临床证据分级体系的成熟与完善提供参考,进而推动中医证据评价的研究。     

基于证据体的中医药临床证据分级标准建议

证据是循证医学的重要组成部分,而临床研究是证据的最重要来源。国际上证据分级体系不断发展并完善,其中认可度较高的是GRADE体系,但其在应用于中医学领域时仍存在一定局限性。本文在2007年的"基于证据体的中医药证据分级建议"的基础上进行了更新和完善,对中医药有效性和安全性的现代临床研究证据的质量分级标准提出了思路和构想,并借鉴国际公认的证据质量评价标准,综合考虑中医药临床研究的特点,详细描述了影响证据质量的因素,并按照不同的研究设计类型,分别提出了升降级的参考标准,以帮助研究者科学合理地整合评价中医临床证据,从而使指南更科学合理地用于指导临床实践,增加中医临床诊疗方案的科学性和实用性。     

失眠症治疗的循证医学研究进展

循证医学（Evidence-Based Medicine,EBM）是遵循证据的临床医学，强调收集最佳证据。其理念的科学性和有效性已得到国内外临床医师的普遍认可，并且渗透到医学领域的众多学科。失眠作为一种最为常见的睡眠障碍性疾病，是人们和临床实践中最普遍关注的健康问题之一，目前失眠治疗方案众多，其疗效也参差不齐，许多研究者采用循证医学方法为失眠症的治疗寻找最佳证据。本文通过检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、PubMed数据库，获取近年来治疗失眠的meta分析455篇，对其进行归纳分析总结，一方面了解失眠领域循证证据研究现状，为临床决策提供依据，另一方面以期为失眠临床研究提供新思路。     

循证医学时代中医药研究的应对策略

循证医学主要研究内容是提供证据和应用证据,其与中医相同之处是重视证据,重视整体观.中医辨证是通过四诊收集证据,将诊查结果作为辨证、立法、用药的依据.循证医学的核心思想是寻求证据,应用证据.前者用于诊断,后者注重对诊断和治疗结果的分析评价.中医重视整体观,重视从曷部与整体有机的联系上分析疾病的病机变化.治疗上重视人体整体功能状态的调整和改善、而循证医学也具有整体观,突破以往以疾病为中心的模式,倡导临床措施和医疗决策以病人为中心,促进循证中医药学的发展.进行循证中医药学在临床实践中的应用研究;建立中医临床评价研究系统.21世纪的临床医学已经进入循证医学时代,这为循证中医药的发展提供了机遇.中医药的现代化可望借助循证医学的方法和理念,将分析与综合、微观与宏观辨证统-起来,以中医理论为指导,确定科研的选题、设计方案和方法,把实验结果同中医理论的要素结合起来加以评价.通过前瞻性的临床研究和系统评价(SR),将在中医证侯的客观化研究、反击的适应症,疗效和评价指标体系的系统研究、针灸的疗效和方法学评价等方面,可望有突破性进展.