国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯２００１年７月１６日 ,国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第１批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。国家药品不良反应监测信息网络的建设在国家药品监督管理局的统一领导下 ,由该局药品评价中心暨国家药品不良反应监测…     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

在新修订的《药品管理法》即将实施前夕 ,国家药品不良反应监测信息网络正式开通。 2 0 0 1年 7月 16日下午 ,在国家药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心举行了“国家药品不良反应监测信息网络系统开通仪式”。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第一批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良…     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

在新修订的<药品管理法>即将实施前夕,国家药品不良反应监测信息网络正式开通.2001年7月16日下午,在国家药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心举行了"国家药品不良反应监测网络系统开通仪式".国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式.国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式,并点击网络为开通剪彩.北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第一批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输. 国家药品不良反应监测信息网络的建设在国家药品监督管理局的统一领导下,由局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心负责.从2000年5月开始需求调研、功能分析,经过1年的设计、建设、安装、调试与运行磨合,现已全部完成第一期工程.国家药品不良反应监测信息网络是国家药品不良反应监测中心面向国内和国际有关单位进行日常工作及管理的远程计算机通信网络.该网络系统具有录入编辑、信息传输、初步因果分析、汇总统计和检索查询等功能以及实时报告传输、统一数据管理等优势.该系统具有大型的ADR病例报告数据库和公共信息数据库,包括了定期、逐级上报和实时传送的全部ADR病例报告和各种有关文献与资料的大量信息.同时,该系统可直接与国际药品监测合作中心数据库联网,进行国际间药品监测等方面的信息交流和技术合作.因此,该网络系统的开通将彻底改变我国以往单一的手工填报、人工报告ADR病例传统管理方式,运用现代化的通讯、信息交流手段、技术与设施的现代综合管理模式,使我国在该工作领域与国际先进水平接轨,使我国的药品不良反应报告、监测及管理等工作更加科学、统一、规范和严谨,把我国的药品不良反应监测工作提高到一个新的水平.同时,国家药品不良反应监测信息网络系统作为国家药品监管的基础工作手段之一,其开通及运行可以为国家药品政策制定及宏观管理等工作,提供更快捷、科学的数据支持和技术服务,对贯彻落实<药品不良反应监测管理办法(试行)>,全面推动药品不良反应监测工作与发展具有积极的、重要的意义. 我国的药品不良反应监测从1988年开始进行试点,并于1989年成立国家药品不良反应监测中心.1998年3月我国正式加入WHO国际药品监测合作计划并开始履行其成员国义务.到目前为止,我国已有12个省、自治区、直辖市陆续成立了本地区的药品不良反应监测中心,落实药品不良反应报告制度已有了初步的基础.按照国家药品监督管理局的要求,到今年年底,尚未建立药品不良反应监测中心的省级地区都要建立起来,加之随着国家药品不良反应监测信息网络系统的启动和逐步完善,我国的药品不良反应监测、报告及管理工作将整体迈上一个新的台阶.国家药品监督管理局邵明立副局长在开通仪式上指出,采取先进的监测、报告手段,建立快捷、准确、覆盖面广的监测信息网络,为药品监督管理工作和保证人民用药安全有效提供科学依据,全面提高我国ADR监测及管理水平具有十分重要的意义,必须高度重视,并要抓紧落实和进一步完善. 出席国家药品不良反应监测信息网络系统开通仪式的单位和领导还有国家药品监督管理局白慧良司长、总后卫生部药监局袁天锡局长、北京市药监局赵林副局长、上海市药监局张瑶华副局长及北京、上海及解放军ADR中心、国家药监局信息中心、国家药监局药品评价中心暨药品不良反应监测中心的领导、专家及有关人员.     

我国加快药品不良反应监测信息化建设步伐

国家药品监督管理局日前决定 ,加速国家药品不良反应 (ＡＤＲ )监测网络的建设工作 ,加强远程网络的技术管理。国家药品监督管理局自成立以来 ,一直很重视ＡＤＲ的信息化建设 ,提出了“ＡＤＲ监测点、线、面结合”的工作方针 ,以及国家ＡＤＲ监测信息网络系统的三期建设目标。２００１年７月 ,国家ＡＤＲ监测中心局域网正式开通。２００１年 ,全国药品不良反应监测报告数量是前１０年总数的２倍 ,但与发达国家相比 ,我国ＡＤＲ监测工作还任重道远。目前 ,包括解放军总后卫生部在内 ,全国已有２３个ＡＤＲ监测中心。据国家ＡＤＲ监测中心负责…     

我国药物不良反应监测面临的主要问题与对策

药物不良反应监测工作在我国开展了十多年 ,但成为法规性的制度执行是近几年的事。 1998年 3月我国正式加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[1] ,成为正式成员国。 1999年 11月 2 5日 ,国家药品监督管理局会同卫生部以国药管安 [1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》[2 ] 。 2 0 0 1年 2月新修订的《药品管理法》也对药品不良反应报告制度做出明确规定。2 0 0 1年 7月 16日国家药品不良反应监测中心的监测信息网络系统正式开通[3 ] 。这些都标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。为了了解我国目前ＡＤＲ监测工…     

探索建立农村药品不良反应监测网络

药品不良反应监测组织体系是搞好药品不良反应监测工作的基础，经过几年的努力，我国已建立国家、省、市三级监测网络，但至今还没有一套完整的农村药品不良反应监测网络体系。丹东市药品不良反应监测中心在辽宁省药品不良反应监测中心的支持下，开展了将农村药品不良反应监测网络纳入“两网建设”的调研，探索建立覆盖至村级卫生院（所）的药品不良反应监测体系，以体现我国药品不良反应监测体系“点、线、面相结合，最大程度广覆盖”的总体思想。     

我国药品不良反应监测能力进一步提升

2008年国家药品不良反应监测中心及各省级药品不良反应监测中心深入开展药械不良反应／事件监测与评价工作,报告、评价、预警、应急能力得到进一步提高。今年,国家药品不良反应监测中心将启动药品再评价及淘汰工作,并进一步规范与完善药品不良反应预警与应急机制。     

“城乡携手共建药品安全防线”活动走进延庆 国家ADR监测中心与北京药监延庆分局深入交流工作经验

本刊讯由国家药品不良反应监测中心与北京市基层药品监管部门联合开展的、已经历时5年的"城乡携手共建药品安全防线"活动,2012年11月15至16日走进延庆县。国家药品不良反应监测中心主任杜晓曦一行来到北京市药品监督管理局延庆分局,双方深入交流了开展安全用药知识宣传和加强基层药品不良反应监测工作的经验。北京市药品不良反应监测中心主任张黎明主持了交流活动。药监延庆分局祝建中局长首先带领国家药品不良反应监测中心领导参观了分局机关工作环境,并详细汇报了药监延庆分局深入开展安全用药知识宣传、努力推动药品不良反应监测工作的创新性做法。     

关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考

根据2004年3月国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>,国家药品不良反应监测中心在国家食品药品监督管理局的领导下,承办全国药品不良反应监测技术工作,包括:①全国ADR报告的收集、评价、反馈和上报;②对省级ADR中心进行技术指导;③国家ADR信息资料库和监测网络的建设与维护;④组织ADR宣传、教育、培训和信息刊物的编辑、出版;⑤ADR监测的国际交流;⑥组织ADR监测方法的研究.     

国家药品不良反应监测中心发布第5期药品不良反应信息通报

据报道 ,2 0 0 3年 12月 2 3日 ,国家药品不良反应监测中心发布第 5期药品不良反应信息通报 ,面向社会公开了阿米卡星、林可霉素、环丙沙星、克林霉素等 4种抗菌药物的不良反应情况。药品不良反应信息通报制度是我国新建立的一项及时反馈药品安全性隐患的制度。《药品不良反应信息通报》的发布 ,尤其是自第 4期开始向社会公开发布以来 ,对推动我国药品不良反应监测工作 ,保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。据了解 ,我国不合理使用、滥用抗菌药物的问题日益严重。在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中 ,抗菌素不良反应病例…     

山东省食品药品监督管理局关于对2007年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2007年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,病例报告数量和质量不断提高.共有15344个单位上报了药品不良反应报告.省药品不良反应监测中心共报送国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告84638例,全省每百万人口报告910例.其中,新的、严重的报告11602例,占报告总数的13.7%.来自医疗机构的病例报告72027例,占报告总数的85.1%,来自药品生产、经营企业的病例报告12611例,占报告总数的14.9%.全省共上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件病例报告1039份.     

药品不良反应信息通报(第4期)

<正> 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定,为进一步加强药品不良反应监测工作,及时反馈收集到药品安全隐患的信息,经国家食品药品监督管理局批准,国家药品不良反应监测中心负责不定期     

省级药品不良反应监测中心工作探讨及今后工作思路

北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区，做了大量的探索性工作，积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务，较系统地梳理了北京市药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作的脉络，旨在探讨省级药品不良反应监测中心的工作思路，目的是与各省级中心进行经验交流与分享，为下一步开展更高层次的工作奠定基础，同时也希望能为其他地区开展药品不良反应监测工作提供借鉴。     

药品不良反应监测数据年度趋势分析

《药品管理法》规定"我国实行药品不良反应报告制度"。自1999年成立了国家药品不良反应监测中心以来,我国已建立了覆盖全国的药品不良反应监测网络,每年通过在线报告系统收集多达几十万份甚至上百万份的不良反应报告。药品不良反应的监测数据以年度为单位向社会公布,自2009年开始,药品不良反应监测数据的发布通过《国家药品不良反应监测年度报告》(简称《年度报告》)的形式     

药品不良反应及分类

一段时间以来,公众对药品不良反应问题较为关注,广大媒体也对这一问题进行了科学客观的报道,对社会正确认识和理解药品不良反应产生了积极作用。但也有一些媒体对这一专业性极强的问题缺乏科学的认识,做出了一些缺乏科学依据的报道,产生了一定的负面影响。 近年来,国家有关部门就加强药品不良反应的监测与管理工作付出了艰辛的努力:颁布了《药品不良反应监测管理办法》、建立了药品不良反应信息通报制度、全国所有省份及解放军系统均组建了药品不良反应监测中心、加入了世界卫生组织国际药品监测合作计划并建立了相应的国际药品监测合作中心……使我们国家药品不良反应的管理制度与监测系统日臻成熟。 近日,国家食品药品监督管理局新闻办公室就药品不良反应问题召开新闻通气会。会上,张文周副局长及安全监管司、国家药品不良反应监测中心有关负责同志和部分专家学者就药品注册、国家对药品不良反应的监测与管理、药品不良反应的分型分类、中药不良反应等问题进行了权威讲解。通过媒体的宣传,对引导人们正确认识药品不良反应、科学合理用药必将产生积极的效果。本期刊发著名医药专家、北京友谊医院王汝龙教授《药品不良反应及分类》一文,希望对读者正确认识、科学看待这一问题有所裨益。     

山东省药品不良反应监测中心网站正式开通

2008年5月1日，山东省药品不良反应监测中心网站（网址：www．sdadr．gov．cn）经过半年多的试运行后正式开通。该网站的开通，是我省加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的重要举措，对提高我省药品不良反应和医疗器械不良事件信息传播的及时性和可利用性，建立全省药械安全预警体系，保障公众用药用械安全具有重要意义。     

《中国药物警戒》编委会表彰2006年优秀省中心及优秀通讯员的通知

根据国家药品不良反应监测中心的相关规定,结合2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心及其通讯员围绕《中国药物警戒》开展工作的实际情况,经国家药品不良反应监测中心组织专人进行统计、评审后,评选出2006年在《中国药物警戒》稿件组织和期刊宣传工作中成绩优秀的省级中心及通讯员。为更好地开展药品不良反应监测宣传、培训工作,促进我国药品不良反应监测事业的健康发展,推进药品不良反应监测学科建设,同时,为鼓励和促进各省级药品不良反应监测中心工作的开展《,中国药物警戒》编委会特决定对以下单位及个人给予表彰和奖励。1.获…     

我国药品不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题

众所周知 ,药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。我国自20世纪80年代末成立药品不良反应监察中心并全面开展监测工作至今 ,已取得了什么进展 ,还存在哪些问题 ,未来将怎样发展 ?围绕这些问题 ,本刊约请了国家药品不良反应监测中心、解放军药品不良反应监测中心、重庆市药品不良反应监测中心、广东省人民医院药学部等部门的专家对此各抒己见 ,并付梓以飨读者     

山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作先进集体、先进个人受表彰

2007年，在各级食品药品监督管理、卫生行政管理部门的领导下，我省药品不良反应监测工作取得突出成绩，全省药品不良反应监测网络不断完善，信息收集数量和质量保持全国领先，有力保障了广大公众用药用械安全。为鼓励先进，促进工作，经省食品药品监督管理局和省卫生厅研究决定，授予山东省药品不良反应监测中心等61个单位“山东省药品不良反应监测工作先进集体”荣誉称号，     

国家食品药品监督管理局提醒警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应

日前,国家药品不良反应监测中心发布第27期药品不良反应信息时表示,在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,鼻炎宁制剂安全性问题较为突出,尤其作为口服制剂引起过敏性休克更应值得关注。国家食品药品监督管理局提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应。