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目的:为医疗机构药品不良反应(ADR)监测体系的完善提供参考。方法:总结上海市长宁区ADR监测网络的建设经验,探讨医疗机构ADR监测网络的建设模式。结果:我区通过健全组织,完善制度,提高认识,加强领导,充分发挥行政管理部门的组织协调和监督管理作用,开发了基于医院信息系统的医疗机构电子监测平台,建立了组织健全、制度完善的ADR监测网络,促进了我区ADR监测工作的全面发展。结论:建立制度健全、机构设施完备、职责明确、运作规范的ADR监测网络,有利于推动监测工作的深入开展。 相似文献
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对优化医疗机构药品不良反应监测与报告体系的探讨 总被引:7,自引:0,他引:7
对我国当前医疗机构药品不良反应监测与报告体系的现状和存在的问题进行综述和分析,探讨完善与优化医疗机构药品不良反应监测与报告体系及运作机制。 相似文献
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目的:加强基层医疗机构药品不良反应(ADR)报告和监测。方法:建立基层医疗机构ADR监测网络,健全基层医疗机构ADR监测工作制度,提高基层医疗机构监测人员ADR监测能力。结果:ADR报告和监测工作得以顺利开展,ADR报告的数量和质量均显著提高。结论:有效的ADR监测机制和手段,有利于基层医疗机构提高ADR监测水平。 相似文献
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医疗机构药品不良反应监测模式探讨 总被引:16,自引:0,他引:16
目的 探讨医疗机构开展药品不良反应(删监测工作的模式。方法 针对医疗机构在开展ADR监测工作中,积极性不高、认知度不够的情况,制定相应的措施,逐步建立完善的ADR监测体系。结果 建立完善的监测体系是医疗机构做好ADR监测工作的保障。结论 医疗机构应该在ADR监测工作中发挥积极作用.以保障公众用药安全、有效。 相似文献
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目的:构建医疗机构药品不良反应(ADR)主动监测体系,弥补现行自愿呈报漏报率高、时效性差等不足,同时对未发生的ADR进行预警,减轻ADR的危害。方法:基于医院信息系统(HIS)、利用信息提取技术,设计开发ADR主动监测程序,主动监测临床发生的不良反应,第一时间反馈到ADR监测组,及时上报和做出应对措施。结果:ADR主动监测程序的应用提高了ADR上报率和报告的准确性、完整性,发现许多"新的"不良反应;同时,对ADR进行实时监控和及时处置,最大限度地减少药品引起的危害。结论:医疗机构ADR主动监测程序的应用改变了自愿上报的被动局面,扩大了ADR监测面积,使国家ADR监测网络得到延伸和细化,提高了ADR监测的效果和综合利用价值。ADR主动监测代表着今后ADR监测技术的发展方向。 相似文献
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中宏观ADR监测和报告体系的运作 总被引:4,自引:0,他引:4
所谓中宏观ADR监测和报告体系,是指省以下包括省级ADR监测和报告中心在内的ADR监测与报告体系,这个体系在ADR监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用,因此,建立良好的中宏观ADR监测与报告体系和运作机制,有着非常重要的意义.卫生部和国家食品药品监督管理局2004年4月联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>规定,国家实行ADR报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式,向所在地的省级ADR监测中心报告所发现的ADR.可见,ADR中宏观监测和报告体系主体主要由ADR监测中心(省和省以下)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构组成. 相似文献
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目的:了解当前护理人员参与药品不良反应(ADR)监测现状,剖析存在的问题。方法:根据卫生部《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》自行设计护士ADR监测知识调查问卷,对240名护士ADR基本概念、报告意识、上报范围和程序、法律意识等展开调查。结果:超过90%的认为有必要报告ADR,但对ADR概念认知程度较浅、法律条款不清、隐瞒不报、漏报或错报现象较为普遍。结论:护士是ADR的发现者和处理执行者,护士在ADR监测中起着重要作用。然而由于目前存在诸多问题,报告率还很低,远没发挥对ADR的监测作用,应予以重视。 相似文献
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我院医务人员药品不良反应监测认知度调查分析 总被引:2,自引:1,他引:2
目的:了解我院医务人员药品不良反应(ADR)监测相关知识掌握情况,为进一步开展ADR报告和监测工作提供参考。方法:将我院在岗人员分类,分别填写“医务人员ADR监测认知度调查表”,以调查我院医务人员ADR报告与监测认知度情况。结果:我院医务人员对ADR概念认识不足,上报范围不清,上报意识淡薄,对上报程序及ADR管理机构不明,ADR法律意识不强。结论:有必要对医务人员进行ADR监测相关知识的培训,以提高其对ADR监测的认知度,使ADR监测工作成为医务人员的自觉行为。 相似文献
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目的:探讨药品不良反应(ADR)监测自发报告系统的报告形式、优点、局限性、影响因素和作用。方法:综合国内、外相关研究资料,以文献分析为主要方法,结合我国实际对ADR监测自发报告系统在药品安全性监测中的重要意义进行重点评价。结果与结论:ADR监测自发报告系统是药品风险管理的基础,是对上市后药品安全性早期预警最为快速、有力和经济的监管手段。 相似文献
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Tisonová J Szalayová A Kriska M Gibala P Foltán V 《Pharmacoepidemiology and drug safety》2004,13(5):333-337
The system of adverse drug reaction (ADR) monitoring in the Slovak Republic is greatly influenced by changes taking place in the current health care delivery system. Under-reporting and reporting biases due to selective ADR reporting provide very serious problems in pharmacovigilance. In the year 2001, the number of reported ADRs increased due to reports of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor-induced cough; this coincided with limits being imposed on the use of angiotensin-II receptor antagonists. These factors provide an example of selective ADR reporting, deforming the quality of drug safety monitoring. They also indicate that administrative strategies can significantly affect spontaneous reporting activities. 相似文献
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李小东 《中国医院用药评价与分析》2012,(2):165-168
目的:了解某三甲医院药品不良反应(ADR)报告和监测工作的质量,促进工作的改善。方法:对全国ADR监测中心收集到的2006—2010年该院上报的ADR报告按年度进行检索统计、分析。结果:该院ADR报告和监测工作个别年度的部分指标质量较好,但总体上报告率不高、呈报科室分布不均衡、报告人职业结构不合理、报告质量偏低、关联性评价质量不高。结论:该院ADR报告和监测工作仍存在不足之处,有待进一步完善。 相似文献
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2013年随着欧盟《良好药物警戒管理规范x》的生效,药品额外监测制度得到进一步完善。药品额外监测制度是一种通过建立监测目录、公开目录药品信息、采用特定标识等措施,鼓励医务人员和患者自发报告可疑不良反应,以便顺利开展上市后安全性评价,确保任何新的用药安全隐患能够被及时发现和有效避免的制度。通过介绍欧盟药物警戒额外监测制度,阐述我国药品不良反应(ADR)监测的现状,指出该制度是一种积极主动发现用药风险的尝试;学习和借鉴该制度,有助于我国弥补原有药品ADR报告系统低报、漏报等缺陷,主动开展用药安全监测,从而获得更加全面科学的结果。 相似文献
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通过对我国目前药品不良反应报告与监测现状进行分析,找出药品不良反应报告与监测中存在的问题,并提出一些具体的改进措施,希望能为我国药品不良反应报告和监测工作的进一步开展提供参考. 相似文献