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目的对注射用阿昔洛韦进行细菌内毒素检查研究,建立检查注射用阿昔洛韦中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查方法。结果注射用阿昔洛韦用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法(凝胶法)检查注射用阿昔洛韦中细菌内毒素是可行的。可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法来控制该制剂热原。 相似文献
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目的通过实验以考察注射用卡铂细菌内毒素检查方法的可行性.方法按照中国药典2000年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验,并与热原家兔检查法进行比较.结果注射用卡铂在1.0 mg·mL-1浓度内对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用,细菌内毒素限值为0.5EU/mg.结论注射用卡铂的热原检查可以用细菌内毒素检查法替代家兔法. 相似文献
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摘要目的:考察注射用阿奇霉素细菌内毒素的检查方法的可行性。方法:干扰试验。结果:样品溶液无干扰作用,与热原检验(家兔法)结果一致。结论:将注射用阿奇霉素(规格:0.25g)稀释600倍可用灵敏度为0,2EU.ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献
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注射用盐酸普鲁卡因细菌内毒素检查的方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的考察注射用盐酸普鲁卡因的细菌内毒素检查的方法.方法按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验,并与热原检查法进行对比试验.结果注射用盐酸普鲁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用盐酸普鲁卡因的质量. 相似文献
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目的建立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用甲磺酸加替沙星分别进行干扰试验,考察确立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法。结果注射用甲磺酸加替沙星稀释液500μg.mL-1、83.3μg.mL-1对细菌内毒素检测无干扰。结论注射用甲磺酸加替沙星可用细菌内毒素检查方法取代家兔热原检查法。 相似文献
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目的确定促肝细胞生长素用细菌内毒素检查法替代家兔法的可能性.方法对样品进行干扰试验研究.结果促肝细胞生长素溶液不存在干扰作用,而注射用促肝细胞生长素存在明显的增强作用,且难以通过稀释法消除这种干扰.结论促肝细胞生长素溶液可用细菌内毒素检查法替代热原检查法进行质量控制,但注射用促肝细胞生长素仍需用家兔法对其进行热原检验. 相似文献
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目的:建立以凝胶法检查注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素的方法。方法:将注射用头孢噻吩钠分别以细菌内毒素检查用水稀释成供试品阴性、阳性对照系列,以考察其最大不干扰浓度;再以细菌内毒素检查用水与样品制备成的供试液分别将细菌内毒素稀释成不同系列浓度的溶液,按鲎试剂灵敏度复核进行干扰性试验。结果:试验中注射用头孢噻吩钠的最大不干扰浓度为6·68mg/ml;另将其稀释至浓度为1·67mg/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:本方法可代替热原检查中的家兔法以检查注射用头孢噻吩钠中的细菌内毒素。 相似文献
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注射用奥沙利铂细菌内毒素检查法的实验研究 总被引:1,自引:1,他引:1
目的研究注射用奥沙利铂对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行试验,用2个不同厂家的鲎试剂对注射用奥沙利铂进行干扰试验研究。结果注射用奥沙利铂对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。 相似文献
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目的:考察细菌内毒素检查法对红花注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对红花注射液进行干扰试验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的红花注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,而热原检查阳性结果却不吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测红花注射液热原不可行。 相似文献
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目的:考察细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行检查的可行性。方法:用细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行干扰实验;用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的磷酸川芎嗪注射液进行比较试验。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法阴性结果与细菌内毒素检查法结果相吻合,并且热原检查阳性结果也吻合。结论:用细菌内毒素检查法检测磷酸川芎嗪注射液热原是可行的。 相似文献
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目的研究注射用更昔洛韦对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照《中国药典》2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用二个不同厂家的鲎试剂对注射用更昔洛韦进行干扰试验研究。结果注射用更昔洛韦稀释成0.5 mg/m l时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。 相似文献
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目的:建立注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨通过调节pH值及稀释等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品溶液稀释为3.5mg/ml、pH值调节至7.0时对检查无干扰;细菌内毒素限值确定为0.10EU/mg。结论:注射用盐酸吉西他滨采用细菌内毒素检查法代替热原检查法可行。 相似文献