深圳市医疗卫生机构实验室生物安全现况调查

目的了解深圳市医疗卫生机构实验室生物安全现状,为实验室生物安全建设提供参考。方法采用问卷调查方式,对该区25家各类医疗卫生机构实验室生物安全情况进行了调查。结果该区13所公立医院和1所疾病预防控制中心拥有生物实验室25间,均为BSL-2实验室;11所民营医院共有BSL-2生物实验室3间,其他均没有BSL-2实验室。实验室工作人员不同职称人员比例适当,配置合理;实验室使用频率均较高。BSL-2实验室软硬件建设较好,非BSL-2实验室相对较差。结论深圳市医疗卫生机构生物安全实验室的生物安全情况总体较好,但民营医疗机构需完善和加强生物安全建设与管理。     

二级生物安全实验室建设探讨

为建立规范化的二级生物安全(BSL-2)实验室,使生物安全实验室建设在设计、施工和验收等方面满足生物安全防护要求和备案标准,能够有效防范实验室意外事件的发生。该文参照相关行业标准并结合BSL-2实验室建设经验,对检验科BSL-2实验室建设进行探讨。     

生物安全二级实验室综合性能监测

目的了解不同医疗卫生机构生物安全二级实验室(简称BSL-2)的使用运行情况,为进一步加强和规范生物安全实验室管理提供技术参数。方法参照生物安全实验室建筑技术规范及相关标准规定的方法,对浙江省部分医疗卫生机构二级生物安全实验室性能进行监测。结果医疗、疾控、检疫、质检各系统之间的生物安全二级实验室运行情况尚有一定差距,疾控机构的生物安全二级实验室整体状况优于医疗、检疫和质检机构。结论生物安全二级实验室整体性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。     

实验室生物安全建设管理与应用

目前生物安全实验室建设在卫生防病、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品卫生质量检测和评价等方面发挥着极其重要的作用,承担着许多与人类疾病相关的病原菌检验、保存、研究应用的任务。加强实验室的安全建设和管理是疾病预防控制体系建设和能力建设当务之急的大事。生物安全实验室建设和管理也越来越受到社会各界广泛重视,实验室各项工作是否正常、有序运转,影响到实验室工作人员身体健康、生命安全。实验室对环境的污染,引起疾病暴发与流行,严重者可造成社会恐慌。可见,强化疾病预防控制机构实验室生物安全建设和管理及其应用非常重要。     

检测结核分枝杆菌的BSL-2实验室污染状况的实验评价

目的通过检测生物安全二级（BSL-2）实验室结核分枝杆菌（MTB）的污染情况,对BSL-2实验室安全性进行评估。方法用FA-2型撞击式空气微生物采样器采集MTB检验前、中、后的空气样本收集于血平板和生理盐水采样介质;用物表采样规格板和棉拭子采集物体表面样本。血平板采集的空气样本孵育后,挑取菌落行革兰染色镜检和16S rRNA菌种鉴定。物表样本和以生理盐水为介质的空气样本经N-乙酰-L-半胱氨酸（NALC）/NaOH前处理,采用MTB特异性荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测MTB;同时接种改良罗氏中性培养基和MTB液体培养基培养MTB。结果改良罗氏中性培养基未见分枝杆菌生长,液体培养基检出的2例分枝杆菌经测序证实分别属于MTB复合群和脓肿分枝杆菌;有2%（15/779）的样本MTB核酸阳性,且均来自进行药敏试验的2个BSL-2实验室;有26.7%（8/30）的来自生物安全柜的血平板采样的样本平皿菌落量达2＋或以上,测序分析显示主要为葡萄球菌属、芽孢杆菌属、不动杆菌属。结论受检医院BSL-2实验室MTB污染状况总体可控,但进行MTB药敏试验的实验室应重点加强生物安全防护。     

全国生物安全三级实验室建设与管理现况调查及分析

目的掌握我国生物安全三级(BSL-3)实验室建设与管理现况,为卫生行政部门制定政策提供依据。方法设计《全国生物安全三级实验室建设与管理工作概况调研表》,统一发放并由专人填写。对反馈信息进行整理和分析。结果 72家调查对象中,除3家单位无建设BSL-3实验室计划外其余反馈调研表的40家单位处于BSL-3实验室建设及运行的不同阶段,其中实验室正式运行的仅占20%。已建成实验室平均建设费用为646.4万元,已运行实验室平均运行费用为38.475万元/年、维护费用为22.57万元/年。开展实验活动主要集中在近几年能引起多发高发传染性疾病的5种高致病性病原微生物。建设及运行过程中主要存在的困难为无法通过环评和运行经费不足。结论我国BSL-3实验室建设与管理已走上规范化、法制化道路,但由于各单位建设条件不同、对标准规范理解程度不同等原因,仍存在一定的问题和困难。建议国家及地方管理部门、建设单位加强沟通协调以逐步解决存在的问题,提升我国BSL-3实验室建设、管理的整体水平。     

重庆市医疗卫生机构实验室生物安全现状调查与对策

目的了解重庆市病原微生物实验室生物安全现状,为市卫生主管部门制订全市生物安全政策和管理措施提供科学依据。方法依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》等法规标准制订量化调查考核表,对重庆市部分区县40个机构的实验室生物安全硬件和软件现状进行现场调查。结果综合得分90分以上有1个实验室,70～89分有18个实验室,69分以下有21个实验室,合格率为47．5％;疾病预防控制机构实验室生物室现状明显优于医疗机构实验室。结论重庆市医疗卫生机构实验室生物安全现状总体不容乐观,政府应加大投入力度,抓好实验室硬件和软件建设,建立健全实验室生物安全管理体系。     

艾滋病检测筛查实验室的生物安全管理

为了预防、控制艾滋病的发生与流行,保障人体健康和公共卫生,国家在制定了<中华人民共和国传染病防治法>后,又于2006年1月29日公布了<艾滋病防治条例>.卫生部相应制定了<全国艾滋病检测工作管理办法>,国家拟建立以县级疾病预防控制机构为基础的艾滋病检测网络,提高免费艾滋病抗体检测的普及性.由于基层实验室技术力量及设备条件相对落后,对实验室生物安全问题认识不足,因此,在筹建艾滋病检测筛查实验室时对实验室生物安全应有正确的认识,并使生物安全工作标准化、规范化,才能更好的避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的发生.     

杭州市生物安全二级实验室医疗废物无害化处置现状调查

目的了解杭州市生物安全二级(BSL-2)实验室医疗废物无害化处置过程中的潜在风险。方法对2021年10月参与杭州市实验室生物安全技术与管理培训班的76家BSL-2实验室的学员开展问卷调查。结果8家(10.5%)BSL-2实验室的医疗废物消毒人员尚未获取压力蒸汽灭菌器操作培训合格证;14家(18.4%)未使用或不能确定是否使用生物安全型灭菌器;5家(6.6%)医疗废物容积超过包装袋的3/4;4家(5.3%)未在投入使用前或日常工作中开展生物监测;2家(2.6%)未在投入使用前或日常工作中开展化学监测;将监测指示物裸露放置或者混入医疗废物中开展监测的分别有13家(17.1%)和30家(39.5%)。第三方检验检测机构与事业单位实验室在压力蒸汽灭菌器设置区域、医疗废物包装袋层数和打结方式的差异有统计学意义(P=0.037、0.015和0.037)。结论杭州市部分BSL-2实验室的医疗废物无害化处置不符合标准规范要求,医疗废物消毒效果监测有待完善。     

中国疾病预防控制机构实验室信息管理系统的建设与管理

中国疾病预防控制机构在全国公共卫生领域承担着越来越重要的任务和角色,在新时期、新形势下,国家对疾病预防控制机构也提出了更高要求。作为疾病预防控制工作的技术支撑和条件保障,实验室采用基于实验室质量和安全管理标准开发的信息化管理系统,是提高中国疾病预防控制机构实验室能力建设、提高实验室管理水平的重要环节和有效方式,也将是疾病预防控制机构业务进一步发展的必然趋势。实验室信息管理系统的应用对规范疾病预防控制机构实验室建设与管理工作必将起到积极推动作用。     

Patient care in a biological safety level-4 (BSL-4) environment

The greatest threats to America's public health include accidental importation of deadly diseases by international travelers and the release of biologic weapons by our adversaries. The greatest failure is unpreparedness because international travel and dispersion of biologic agents by our enemies are inevitable. An effective medical defense program is the recommended deterrent against these threats. The United States has a federal response plan in place that includes patient care and patient transport by using the highest level of biologic containment: BSL-4. The DoD has the capability to provide intensive care for victims infected with highly infectious yet unknown biologic agents in an environment that protects the caregiver while allowing scientists to study the characteristics of these new agents and assess the effectiveness of treatment. Army critical care nurses are vital in the biologic medical defense against unidentified infectious diseases, accidental occupational exposures, or intentional dispersion of weaponized biologic agents. Research that carefully advances healthcare using BSL-4 technology addresses the challenges of the human element of BSL-4 containment patient care, and BSL-4 patient transport enhances our nation's ability to address the emerging biologic threats we confront in the future.     

2007年内蒙古医疗机构传染病报告质量调查分析

目的　了解内蒙古自治区法定传染病报告的质量。方法　由自治区卫生厅组织人员按《内蒙古法定传染病报告管理及质量检查方案》对全区部分医疗机构进行调查。结果　调查县级及以上医疗单位报告疫情率为100.0％，调查乡镇级医疗单位，报告疫情率为54.5％（10个医疗单位未报告过传染病）；调查医疗机构临床登记，漏报率为11.8％，比2005年（15.6％）有所下降。其中地市级漏报率为12.8％，县级漏报率为10.9％，乡镇级漏报率为10.2％；报告及时率95.3％，比2005年（96.6％）有所下降。其中地市级为95.4％，旗县级为96.6％，乡镇级为91.0％；电子卡片与临床登记数据的一致率为85.7％，比2005年（82.8％）有所上升，其中地市级为84.3％，旗县级为83.1％，乡镇级为88.8％；报告卡填写的完整率为97.7％，比2005年（95.9％）有所上升。其中地市级为98.5％，旗县级为97.8％，乡镇级为94.6％。结论　2007年报告质量较2005年有所提高，但乡镇级医疗机构报告疫情率、及时率以及报告卡填写的完整率均较低，从而揭示出乡镇级医疗机构传染病报告管理存在薄弱环节和空白点。     

云南省采供血机构HIV室间质评状况

目的摸清云南省采供血机构实验室血液筛查工作状况,以及时发现各实验室存在的问题,强化血液筛查工作质量,提高和保证实验室检测能力。方法采用下发质控品,并由参评实验室完成检测以后,回报结果,采用现场质评方式,对参评单位进行现场质评。结果全省15家中心血站实验室均参加本次质评活动,发现部分血站在使用加样系统时存在缺陷,各实验室总体符合率91.3%,全部质评阳性盲样检测灵敏度达到100.0%。结论本次质评活动显示云南省血站实验室对阳性样品的检测灵敏度较好。     

Diagnosis and management of Ebola samples in the laboratory

The magnitude of the 2014–2016 West African Ebola virus outbreak has highlighted the importance of immediate and rapid deployment of control measures in affected areas. While many prophylactic and therapeutic options entered clinical trials in the past two years, larger use to impact on Ebola spread will not be possible until at least one product meets final approval by regulatory agencies. Control of the West African outbreak was achieved almost entirely by breaking chain of transmissions through case identification and specialized treatment, communication, safe burials and other proven methods. To achieve this in a timely manner, epidemiologists and medical teams are working in concert with laboratories to identify infected individuals and provide care within Ebola treatment units. Herein, we review an outbreak response workflow from the point of view of mobile laboratories and summarize methods that have been used by them during the West African Ebola virus outbreak of 2014–2016.     

Laboratory performance and director qualifications

Since 1971, federal laboratory regulations have required that directors of approved laboratories possess earned doctorates. Private accrediting agencies and some states also require doctoral directorship of accredited laboratories. No empirical studies have demonstrated that a director's earned doctorate is necessary to assure laboratory quality. Laboratories in physicians' offices (POLs) are exempt from federal regulation but receive federal reimbursement on the basis of the physicians' medical degree. No empirical studies have demonstrated that unregulated laboratories perform comparably with regulated laboratories. This investigation found no statistically discernible differences in quality when 1983 proficiency test data were used to compare statistically the performance of doctoral- and non-doctoral-directed Medicare-certified independent laboratories in California. When regulated non-doctoral-directed full-service laboratories were statistically compared with unregulated limited service POLs, regulated non-doctoral-directed laboratories consistently demonstrated superior per formance to POLs. Evidently a director's earned doctorate is neither a necessary nor a sufficient condition to assure laboratory performance. Government regulation appears to provide substantial quality assurance in the clinical laboratory field.     

浙江省消毒检测实验室质量控制

目的了解浙江省消毒检测实验室质量控制水平,提高全省疾控系统和医疗机构对消毒剂性能检测能力。方法采用理化分析方法,选部分疾病预防控制中心和医疗机构对戊二醛消毒液有效含量检测能力进行调查。结果15所疾病预防控制中心实验室对两种浓度(含量18 g/L与16 g/L)的戊二醛消毒液检测报告的结果符合率为86.7%。26家医疗机构对含量18 g/L戊二醛消毒液检测结果符合率为69.2%,对含量16 g/L戊二醛消毒液检测结果符合率为26.9%。结论浙江省医疗机构应进一步加强戊二醛消毒剂的正确使用;疾病预防控制中心中尚未开展戊二醛有效含量测试的单位,应尽早建立相应的测试方法,加强对医院使用中消毒剂的质量检测。     

Toxicosis caused by melamine and cyanuric acid in dogs and cats: uncovering the mystery and subsequent global implications

Several major pet-food and human-food safety incidents occurred worldwide between 2003 and 2008, causing illnesses and deaths in children, cats, dogs, and pigs. During the 2007 outbreak of renal failure in dogs and cats in the United States, veterinary diagnostic laboratories helped identify melamine and melamine analogues as contaminants in implicated food. In 2008, thousands of infants developed renal failure from exposure to melamine alone. Management of these outbreaks depends on the collaboration of veterinary and human laboratories and clinics, government agencies, academic institutions, and food industries, along with prompt communication and sharing of data.