4种国产重组乙肝疫苗接种不同人群的血清学效果观察

[目的]评价大年龄组儿童和成人接种国产重组乙肝疫苗的免疫效果,为制订和调整本地区乙肝疫苗免疫策略提供依据。[方法]2006～2007年,应用4种国产重组乙肝疫苗对烟台市部分HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的小学生、初中生、成人按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月检测血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率,106名中小学生接种5μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（A疫苗）的为99．06％,127名接种10μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（B疫苗）的为95．28％,83名接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗（C疫苗）的为98．80％,118名接种10μg／剂重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗（D疫苗）的为100．00％;211名成人接种D疫苗后阳转率为93．37％。接种后1个月,血清抗-HBs几何平均滴度,接种A疫苗、B疫苗、C疫苗、D疫苗的中小学生分别为1：472．59、1;773．24、1：575．87、1：613．71（P〉0．05）;成人为1：1358．24,高于接种同一疫苗的中小学生（P〈0．01）。[结论]中小学生和成人接种4不同国产乙肝疫苗后的抗体阳转率和几何平均滴度均很高,成人接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗免疫效果好于儿童。     

乙肝疫苗接种效果及无应答者复种后免疫效果分析

[目的]调查南平市儿童乙肝疫苗接种效果,对无应答者进行复种并观察效果。[方法]对156例初次接种5μg重组（酵母）乙肝疫苗后无应答者进行复种。按0、1、6月3针常规免疫程序接种,肌肉注射10μg重组乙肝疫苗。首针接种1个月、7个月时,查抗-HBs阳性情况。[结果]无应答者加强1针疫苗后,抗-HBs阳转率为39.39%,其中抗体滴度S/N≥10仅占8.33%,按常规3针加强免疫后抗-HBs阳转率为92.30%,抗体滴度S/N≥10的为75.64%。两组比较差异有统计学意义（P﹤0.01）。[结论]初免后抗-HBs为阴性者应按0、1、6月3针常规免疫再次复种,可获得保护效果。     

乙型肝炎疫苗不同接种程序对成人的免疫效果及持久性观察

[目的]评价成人按"0-1-3月""0-1-6月"和"0-1-12月"免疫程序接种乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果和持久性,为制定成人免疫策略提供依据。[方法]选择浙江省桐乡市16~49岁人群,按照自愿原则,分3种免疫程序接种10μg乙肝疫苗,全程免疫1个月和1年后定量检测抗-HBs,评价不同免疫程序接种后的抗-HBs阳转率、抗体浓度水平。[结果]共682人完成全程免疫并采集双份免疫后血样。全程免疫1个月后抗-HBs阳转率为99.85%,免疫1年后阳转率为70.23%,免疫年龄越低,抗-HBs阳转率和抗-HBs几何平均滴度越高。[结论]成年人接种10μg乙肝疫苗可获得较好的免疫效果,按"0-1-6月"免疫程序接种,目标人群依从性更好,免疫效果更持久。建议成年人尽早接种乙肝疫苗,以保证疫苗的免疫效果和持久性。     

婴幼儿乙型肝炎疫苗免疫失败者再免疫的初步研究

目的：探讨按标准免疫程序接种乙型肝炎疫苗后无抗体应答的对策。方法：采用放射免疫方法（RIA）检测乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）和乙肝病毒核心抗体（抗-HBc），对3项指标均为阴性的120例研究对象接种1-3剂乙肝疫苗，2剂间隔1个月，分别在每剂接种1个月后采血检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc，判断抗体应答情况。结果：再免疫1剂乙肝疫苗后抗-HBs阳转率为75.8％（S/N≥2.0）和56.7％，（S/N≥10.0）；对再免疫1剂后仍无抗体应答者（29人）又接种第2剂乙肝疫苗，1个月后又有19例抗-HBs阳转，占总数的15.8％；对再免疫2剂后仍无抗体应答者（10人）继续接种第3剂乙肝疫苗，1个月后又有8例抗-HBs阳转，占总数的6.7％。再免疫3剂后抗体应答率达到98.3％。结论：按标准免疫程序接种乙型肝炎疫苗后无抗体应答者，再免疫可以诱导-HBs阳转，且效果比较满意。     

克拉玛依市部分人群乙型肝炎疫苗免疫效果调查

[目的]了解乙型肝炎（乙肝）疫苗对不同人群的免疫效果。[方法]2005年8-10月,在克拉玛依市选取7个计划免疫接种门诊,对237名血清乙肝病毒（HBV）感染指标全部阴性身体健康者,按0、1、6个月程序接种乙肝疫苗,接种后的1-3个月测定血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率为77.22%。抗-HBs阳转率〈1岁为87.50%,1-17岁为76.19%,18岁以上为70.79%（P〉0.05）。标化抗-HBs阳转率女性为81.12%,男性为65.30%（P〈0.01）;O型血者为74.45%,A型者为79.07%,B型者为71.16%,AB型者为46.70%（P〉0.05）。[结论]乙肝疫苗对健康人群有较好的免疫效果,抗-HBs阳转率的高低与血型无关。     

某部干部乙肝免疫无或低应答因素调查研究

目的探讨军人乙肝疫苗免疫效果,查找无或低应答原因。方法利用某部干部年度体检资料,调查2000--2007年间乙肝疫苗免疫后抗-HBs阳转率统计分析免疫应答的影响因素。结果调查3830名干部在8年间从年度抗-HBs阳转率9．30％逐步提高为59．5％（P〈0．01）。由基因重组（酵母）乙肝疫苗改用基因重组（CHO细胞）乙肝疫苗后,抗-HBs阳转率提高到72．96％,（P〈0．01）。大年龄组抗-HBs阳转率低于小年龄组,机关干部低于旅（团）干部,吸烟和饮酒者低于不吸烟和不饮酒者,经统计学检验,均P〈0．01。结论成人接种乙肝疫苗抗-HBs阳转率明显低于儿童,乙肝疫苗种类应首选基因重组（CHO细胞）疫苗。年龄及不良生活行为对抗一HBs阳转率有一定的影响。     

大学生接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果临床研究

[目的]了解大学生接种重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果,为乙型肝炎预防提供资料.[方法]以某学院2003年入学HBsAg检测呈阴性的1350名学生为对象,按免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗5μg/支3针,观察其免疫1、2、3年后血清的抗-HBs阳转率,并对免疫无应答(HBV5项指标全部阴性)的学生,加强疫苗接种(10μg和20μg/支),按免疫程序分别再接种3针重组酵母乙肝疫苗,1个月后再检测抗-HBs阳转率.[结果]全程接种乙肝疫苗1年后检测抗-HBs阳转率为88.51%,2年后为83.79%,3年后为73.77%,与全程免疫后1年相比,差异有统计学意义(P<0.05).加强疫苗接种剂量10μg和20μg分别按程序接种后,1个月抗-HBs阳转率达96%和98%,与加强免疫前比较,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]重组酵母乙肝疫苗免疫效果良好,但必要时需加强免疫,增加抗体应答者的远期免疫效果,发挥其免疫保护作用.     

乙肝疫苗对单项抗-HBc、抗-HBe及抗-HBc均阳性者抗-HBs产生的探讨

[目的]探讨接种乙肝疫苗对促进乙肝抗-HBc单项阳性及抗-HBe、抗HBc 2项同时阳性者产生抗-HBs的作用。[方法]对抗-HBc单项阳性及抗-HBe、抗HBc 2项同时阳性者,进行乙肝疫苗接种。接种全程结束后1个月,抽血作抗-HBs检查。[结果]接种乙肝疫苗后,抗-HBs总阳转率为92.59%,抗-HBc阳性者抗-HBs阳转率为94.74%,抗-HBe、抗-HBc 2项同时阳性者阳转率为87.5%。男性抗-HBs阳转率为93.33%,女性为91.67%。[结论]接种乙肝疫苗对抗-HBc单项阳性及抗-HBe、抗-HBc 2项同时阳性者,有促进抗-HBs产生的作用。     

981名婴儿接种乙肝疫苗免疫效果监测分析

目的了解东莞市婴儿接种乙肝疫苗的免疫效果，评价防治效果，为制定防治对策提供科学依据。方法采用分阶段随机抽样方法，抽取东莞市五个镇981名一周岁内按国家免疫规划程序接种完3针5μg乙肝疫苗的婴儿作为监测对象，进行乙肝标志物血清学监测。结果981名监测对象中，抗-HBs阳转率达97．04％（952／981）；HBsAg携带率为0．41％（4／981）；母婴传播阻断保护率为93．83％；母亲HBsAg阴性婴儿的抗-HBs阳转率和GMT均高于母亲HBsAg阳性的婴儿，两者差异有显著性意义；而第1针及时接种与否、性别和出生体重间抗HBs阳转率差异无统计学意义。结论东莞市婴儿按国家免疫规划程序接种完3针5Mg乙肝疫苗抗-HBs阳转率达到较高水平，母亲HBsAg携带状况是婴儿乙肝疫苗抗-HBs阳转率和抗体滴度的主要影响因素之一。     

大学新生乙肝疫苗免疫效果及影响因素

目的了解年轻成人乙肝疫苗接种效果及影响因素。方法在1 481名完成乙肝疫苗全程接种的年轻成人中,比较不同性别、体重指数（body mass index,BMI）分级间乙肝疫苗应答率和抗表面抗原（抗-HBS）抗体水平差异;根据无应答者性别、年龄和BMI匹配,选择正常对照,比较两组间Th细胞因子差异。34名无应答自愿者,加强接种1剂次60μg乙肝疫苗,检测其免疫后抗体阳转情况。结果乙肝免疫接种后有1 404人（抗-HBs）抗体阳性,抗体阳转率为94.80%。女性抗体阳转率及抗体滴度水平均高于男性,差异有统计学意义（均有P<0.05）,无应答者血清INF-γ和IL-4水平分别为18.97（IQR:15.18,27.67）和22.01（IQR:11.96,41.51）均高于对照组（Z=2.268,P=0.023）。无应答者加强接种后抗体阳转率为35.29%。结论男性性别是发生乙肝疫苗无应答危险因素,Th1/Th2两类细胞因子分泌不足与乙肝疫苗无应答发生相关。     

双吉地区7－15岁儿童乙肝疫苗查漏补种效果评价

目的评价双吉地区2010-2011年对7-15岁儿童乙肝疫苗查漏补种效果,为制定乙肝免疫策略提供依据。方法采用酶联免疫法检测乙肝五项,对全阴及单独抗-HBs弱阳性者进行补种乙肝疫苗。结果通过此次7-15岁儿童乙肝疫苗查漏补种,发现随着年龄的增长,抗-HBs阴性数逐渐增加。单独抗-HBs弱阳性者290人,接种一针,抗体阳转率100%。全阴者三针全程接种576人,558人抗体阳转,抗体阳转率97%,经再次加强免疫,抗体全部阳转。结论通过此次乙肝疫苗查漏补种,抗体阳转率明显提高,对预防乙肝起到了良好的效果。     

乙型肝炎疫苗快速免疫程序安全性和3年免疫效果研究

目的 研究乙型肝炎疫苗快速免疫程序安全性和3年免疫效果。方法 300名成人随机分为A、B两组，分别按标准免疫程序和快速免疫程序接种基因重组乙肝疫苗，于首针免疫后1、12、36个月测定抗体滴度。结果 1个月时B组抗-HBs阳转率和抗体几何平均滴度均高于A组（P＜0．01）；12、36个月两组抗-HBs阳转率差异无统计学意义（P＞0．05），A组抗体几何平均滴度高于B组（P＜0．01）。两组接种疫苗后不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论和标准免疫程序相比，快速免疫程序安全、有效，3年内有相同的保护率。     

幼儿乙肝疫苗基础免疫和加强免疫后免疫效果观察

[目的]观察新生儿免疫接种乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg后抗体阳转率及无应答者采用乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫的效果。[方法]对1 347名新生儿按0、1、6程序接种乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg后,于末针接种后1个月至7年后采血用ELISA法检测抗体,其中部分无应答者以乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫。再于末针接种后1月采血检测抗体。[结果]乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg免疫接种抗体阳转率为78.7%,无应答者以乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫,抗体阳转率为96.7%。[结论]国产乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg对无应答者加强免疫效果好。     

两种国产重组乙肝疫苗的免疫效果观察

目的了解两种重组乙肝疫苗免疫效果,为成人免疫接种提供参考。方法将152名成人随机分为2组,按0、1、6个月免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,全程免疫后1个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度（GMT）,同时观察所有接种对象的不良反应。结果重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗的抗-HBs阳转率为89.04%和91.14%,抗-HBs几何平均滴度分别为202.99mIU/mL和201.98mIU/mL,两者均无明显差别。不同性别、不同年龄人群对两种疫苗的免疫效果也无明显差别,但肥胖者抗-HBs阳转率要明显低于其他人群。所有接种对象未发现明显的异常反应。结论重组酵母和重组CHO乙肝疫苗均有较好的免疫原性和安全性。     

深圳市某社区婴幼儿乙肝疫苗基础免疫效果分析

目的了解深圳市婴幼儿乙肝疫苗基础免疫效果。方法 2011年7月随机调查深圳市某社区均完成乙肝疫苗全程接种的婴儿和幼儿各60名,采用《新生儿乙肝疫苗免疫效果调查表》和《深圳市儿童乙肝疫苗免疫效果调查表》进行现场问卷调查,对乙肝疫苗基础免疫效果进行分析评价。结果 60名婴儿免疫后的抗-HBs抗体阳转率为86.67%(52/60),60名幼儿免疫后的抗-HBs抗体阳转率为76.67%(46/60)。结论目前婴幼儿乙肝疫苗的基础免疫具有良好免疫效果,但部分婴幼儿在乙肝疫苗初次全程免疫后无免疫应答,存在复种免疫的需求。     

广西壮族自治区隆安县乙型肝炎疫苗全程接种后的免疫记忆研究

目的了解接种全程乙型肝炎（乙肝）疫苗后的免疫记忆情况。方法1987-1989年出生时接种乙肝血源疫苗的1201名新生儿,以及1996-1999年出生时接种乙肝酵母重组疫苗的2484名新生儿,于2005年随访时检测乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗-HBs）和核心抗体（抗- HBc）,结果959名3项乙肝病毒（HBV）标志物均阴性,其中228名接种乙肝血源疫苗,731名接种乙肝酵母重组疫苗,于加强免疫1针乙肝酵母重组疫苗后15 d时检测其抗-HBs。此外,随机选择11名加强免疫后无应答和22名有应答者,应用酶免疫斑点法（ELISPOT）测定白细胞介素-2（IL-2）。有初次免疫后抗-HBs定量检测资料者190名,比较其初次免疫和加强免疫后抗-HBs水平。结果加强免疫后,79．82%接种乙肝血源疫苗者抗-HBs阳转,几何平均滴度（GMT）为325．69 mIU/ml;95．62%接种乙肝酵母重组疫苗者抗-HBs阳转,GMT为745．18 mIU/ml。加强免疫后所产生的抗-HBs水平与初次免疫后抗体滴度有关。加强免疫后抗-HBs阳转者的IL-2阳性率（40．91%）也高于无应答者（P＜0．01）。结论在乙肝疫苗初次免疫后,抗-HBs转阴者中,大部分仍具有免疫记忆,仅少部分在长期随访中丧失免疫记忆。因此,在高流行地区,对丧失免疫记忆者应进行乙肝疫苗加强免疫。     

1岁儿童乙肝疫苗抗体的监测

目的：了解1岁儿童乙肝疫苗免疫后抗体水平，为制定科学免疫策略提供依据。方法：采微量末稍血，检测乙型肝炎的HBsAg和抗HBs阳转率。结果：乙肝疫苗全程接种率100％，出生24h及时接种率93．60％，抗-HBs阳转率为86．26％。结论：及时接种乙肝疫苗，完成基础3针全程接种，是儿童建立乙肝有效免疫屏障的保证。     

成人乙型肝炎疫苗无应答者大剂量再免疫效果评价

摘要:目的　探讨2种大剂量乙型肝炎（乙肝）疫苗对无应答成人再免疫的效果,为60 μg/1.0 ml乙肝疫苗的临床应用提供依据。方法　将有乙肝疫苗全程接种史、乙肝表面抗原（HBsAg）及乙肝表面抗体（抗-HBs）阴性的健康成人,根据知情同意、随机原则分为2组,1组为20 μg组,即接种3针20 μg乙肝疫苗,按“0、1、6”程序;1组为60 μg组,即接种1针60 μg乙肝疫苗。完成免疫程序后3个月内检测乙肝5项指标。结果　无应答成人再免疫后,20 μg组和60 μg组2组抗-HBs阳转率约为88%,且正常应答者,2组抗-HBs几何平均滴度（GMT）水平相近,差异无统计学意义（P＞0.05）,低应答者,60 μg组抗-HBs GMT高于20 μg组（P＜0.05）。男性抗-HBs阳转率较女性低（P＜0.05）,不同年龄组间抗-HBs阳转率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论　1针60 μg/1.0 ml乙肝疫苗和3针20 μg/ml乙肝疫苗疗效相当,可根据个体实际情况选择免疫方案。     

食品和公共场所从业人员接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗效果分析

[目的]评价饮食和公共场所从业人员接种2种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫效果。[方法]2004～2010年,应用2种国产重组乙肝疫苗对在某部常规体检的饮食和公共场所从业人员(Ⅰ组和Ⅱ组)按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月、1年检测血清抗-HBs。[结果]合计调查5 886人,全程接种重组(酵母)乙肝疫苗1月后抗-HBs阳转率,Ⅰ组为86.07%、Ⅱ组为95.28%(P<0.01);全程接种重组(酵母)乙肝疫苗1年后,抗-HBs阳转率Ⅰ组为78.90%、Ⅱ组为89.67%(P<0.01)。接种1个月后,抗体滴度Ⅰ组为225±1.25mIU/ml、Ⅱ组为390±1.37mIU/ml(P<0.01);接种1年后,抗体滴度Ⅰ组为126±1.18mIU/ml、Ⅱ组为224±1.08mIU/ml(P<0.01)。[结论]对饮食和公共场所从业人员按0、1、6个月接种程序,每次分别接种20μg重组酵母乙肝疫苗可以取得较好的效果。     

乙肝疫苗免疫后无应答者再次接种免疫效果的观察

目的观察重组(酵母)基因乙肝疫苗(简称乙肝疫苗)接种的免疫效果,为提高预防接种的阳转率提供依据。方法对560名新生采用0、1、6月方案,预防接种乙肝疫苗后1个月检测抗-HBs阴性者,采用0、1、2月方案再次进行免疫,1个月后检测抗-HBs仍阴性者,采取增加剂量(10μg/ml)再按0、1、2月方案进行接种,观察免疫接种的效果。结果初次接种一个月后,抗-HBs阳转率为77.5%,男性与女性阳转率差别不大(P>0.05);对抗-HBs阴性者,再次接种乙肝疫苗后抗-HBs阳转率为80.16%,女性高于男性(P<0.05);对抗-HBs仍然阴性者,采取增加剂量第3次接种,阳转率为100%。结论初次全程免疫后未产生免疫应答者,经再次和第3次免疫接种后抗-HBs阳转率可达100%。