布洛芬缓释颗粒的制备及溶出度研究

使用疏水性材料蜂蜡和硬脂酸制备的布洛芬缓释颗粒,能明显延缓药物释放,体外药物溶出符合零级动力学模型,释药速率与缓释颗粒的粒径有关。扫描电镜照相证明颗粒具有骨架结构。X 射线衍射分析表明,布洛芬在缓释颗粒中仍以结晶形式存在。     

布洛芬缓释胶囊和控释片的溶出度比较

考察了布洛芬缓释胶囊和布洛芬控释片的体外溶出度,两组参数进行方差比较,有显著性差异(P<0.01),表明两种布洛芬缓释制剂的体外溶出也不一样。     

布洛芬颗粒溶出度测定方法研究

目的建立布洛芬颗粒溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定。测定波长为：220nm。溶出介质为pH7．2磷酸盐缓冲液。结果布洛芬溶液在3．0-15．0μg／ml范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系,r=0．9993。样品精密度试验RSD为0．85％,样品供试液在12h内稳定,样品加样回收率为99．9％,RSD为0．22％。结论该法操作简便,稳定可靠,专属性强,可以有效测定布洛芬颗粒溶出度,为控制布洛芬颗粒质量提供了依据。     

对布洛芬颗粒溶出度一致性评价的探索

目的建立布洛芬颗粒的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性。方法分别以水、pH=1．2盐酸溶液、pH=5．5磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、pH=6．8磷酸盐缓冲液及pH=7．2磷酸盐缓冲液各900mL为溶出介质,转速为50r·min^-1,采用高效液相色谱法于263nm测定。结果布洛芬在40．15～280．99μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．4％,RSD为0．40％;在4种溶出介质中,15min累积溶出基本达到平衡,样品与参比制剂溶出行为基本一致。结论该方法准确、可靠,可用于布洛芬颗粒溶出度评价。     

布洛芬颗粒的溶出度限量检查

目的:对布洛芬颗粒的溶出度进行限量检查;方法:采用溶出度测定法(《中国药典》二部附录XC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,用高效液相色谱法进行限量检查。结果:该方法在19.47～584.1μg/ml范围内,线性关系良好(R2=0.9994),溶液稳定性试验RSD=0.48%。结论:该方法准确、可靠,重现性好,可用于该药品的质量控制。     

布洛芬颗粒的溶出度测定及评价

目的：创建一种测定布洛芬颗粒溶出度的方法。方法：采用桨法,pH值7.2磷酸盐缓冲液500ml为溶出介质,转速50r/min,采用高效液相法测定含量及溶出曲线,并用f2相似因子法进行比较分析。结果：布洛芬颗粒的进样量在0.04～0.6（mg/ml）（r=0.9999）的范围内线性关系良好,平均回收率99.7%,RSD=0.52%。结论：本法准确、可行性强,可作为布洛芬颗粒的质量标准中控制项目之一。     

复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度测定

目的建立复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度测定方法。方法按照《中国药典》2015年版四部通则0931溶出度与释放度测定法第二法,以磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液(pH=6.5±0.05)900mL为溶出介质,转速为50r·min-1,采用HPLC法对其溶出度进行测定,并考察溶出曲线。结果该方法测得样品溶出均一性良好,对不同产品具有区分力。结论该方法可用于控制复方锌布颗粒的质量。     

布洛芬包衣缓释颗粒释药动力学及体内外相关性研究

在研制出布洛芬速释处方的基础上,用乙基纤维素为材料对颗粒进行包衣,考察其体外释药动力学,并观察了颗粒大小、包衣厚度、pH值和压力诸因素对释药速率的影响。结果表明,包衣量较少时,释药过程更符合Higuchi方程;包衣量较大时,更符合零级动力学。在相同包衣量条件下,释药速率随颗粒的增大而减慢;当颗粒大小相同时,则随着包衣量增大释药速率减慢;释药速率随pH值的降低而显著减慢;包衣颗粒压片后,释药速率增大。经7名健康志愿受试者实验表明,体内外相关性显著。     

布洛芬滴丸剂的研制及体外溶出度

采用滴制法制备了布洛芬滴丸剂,筛选了滴丸剂的处方和工艺,并考察其体外溶出度。结果表明以崩解剂羧甲基淀粉钠作为基质（用量为２０％）的布洛芬滴丸溶出速度最快,１０ｍｉｎ溶出就达９９．４％,大大高于市售布洛芬片的３８．９％（Ｐ〈０．０１）。     

布洛芬片溶出度考察

本文考察了国内外不同厂家不同与的布洛芬片的溶出度，经威布尔拟合得出各批号布洛芬片的溶出度ｍ值，经比较差异显著，由于各生产厂家生产工艺的差别使得同为布洛芬片的这一品种产生了公演等值生物不等值现象。     

布洛芬片剂的溶出度研究

本文对国内外10个厂家的布洛芬片剂进行了体外溶出度测定。各厂布洛芬片在30分钟的溶出度均大于50%,符合美国药典21版规定。但其体外平均溶解时间(MDT)有明显区别。三种国外布洛芬片的MDT分别为5.9,6.2和14.2。国内除山东某厂布洛芬片的MDT为3.5属最低外,多数比国外产品长。本文并对改善布洛芬片溶出度的方法作了初步探讨。     

布洛芬缓释片的制备及工艺研究

实验制备了布洛芬缓释片，并考察了压片力及高分子缓释材料的配比对缓释片体外释药速度的影响．实验结果表明，采用本文处方及工艺方法制备的缓释片对压力敏感，在一定压力范围内释药速度较恒定，可达到缓释效果．处方中乙基纤维素用量不变，调节肠溶型丙烯酸树酯（Ⅱ）与（Ⅲ）的配比可得不同释药速度的缓释片；（Ⅲ）用量增加时，释药速度减慢．缓释片体外释药速度符合一级动力学方程（相关系数r均大于0．98）．采用Higuchi方程对缓释片累积释药曲线拟合，相关系数均大于0．96，证明该工艺制备的布洛芬缓释片为混合型骨架片．     

高效液相色谱法测定复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度

目的建立高效液相色谱方法测定复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定方法第二法,以磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液(p H=5.5±0.02)900 m L为溶出介质,转速为50 r·min-1,采用HPLC法测定布洛芬的浓度。HPLC法中选用Agilent HC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000m L)(70:30)为流动相,检测波长为263 nm。结果该方法线性范围为16.29~814.5μg·m L-1(r=1.000),平均回收率为100.5%,RSD为0.4%(n=3)。结论本法简便、准确,能较好的区分不同生产工艺产品溶出行为的差异,在一定程度上反应了该产品的内在质量。     

双氯灭痛缓释微丸的制备及体外溶出度测定

医药产品包装是指医药产品在运输、保管和销售过程中，为维护其价值和使用价值，为保护其药效、美化药品而采用的一种综合性保护措施的容器和包裹物。医药产品的包装是医药生产的一个重要环节，且对药品质量的保证有着重要意义。一方面，药品一般是有机化学物质，在光、热、潮湿的环境中极易变质，变质产物往往对人体产生巨大的危害作用。妥善而科学的包装无疑会避免或者减轻药品的变质；另一方面，随着商品流通的高速发展和人们文化水平的提高，日常用药零售经营中的自选方式日益扩大，包装的装饰和美化对医药产品的陈列和销售显得日益重要…     

布洛芬缓释胶囊的制备

布洛芬（１）系非甾体消炎镇痛药。由于１对胃肠道有一定的刺激作用，制成缓释制剂后副作用相对减少，血药浓度较为平稳，并减少了给药次数［１］。微丸具有其它口服固体剂型难以比拟的优点［２］，我们应用国产常规设备与国产辅料探讨１缓释微丸的关键工艺，使适合工业生...     

不同厂家布洛芬混悬液的溶出度对比研究

摘 要 目的：比较国产布洛芬混悬液和进口制剂的溶出曲线相似性,为全面评价布洛芬混悬液的质量提供依据。方法: 分别考察各厂家布洛芬混悬液在pH 7.2磷酸盐缓冲液中的溶出度,并比较国内3个厂家布洛芬混悬液与进口制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 7.2磷酸盐缓冲液和水5种溶出介质中溶出行为相似性。结果: 各厂家布洛芬混悬液在pH 7.2磷酸盐缓冲液60 min时溶出度均达到80%以上;3个厂家的布洛芬混悬液溶出曲线与进口制剂溶出曲线相比较,有两个厂家的制剂与进口制剂相似性达到要求。结论:不同厂家生产的布洛芬混悬液,其溶出行为有明显差异。     

布洛芬软胶囊的溶出度测定

目的建立布洛芬软胶囊溶出度的测定方法,方法以磷酸盐缓冲液（pH 7.2）900 ml为溶出介质,采用转篮法（120 r.min^-1）45 min取样,运用HPLC法对其溶出度进行测定,并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好,溶出度均〉90%。布洛芬软胶囊与市售片剂相比,其溶出速率有明显提高。结论本法能考察和控制布洛芬软胶囊的质量。     

改进布洛芬片溶出度的测定方法

目的　改进布洛芬片溶出度的测定方法。方法　在非λmax处测定吸光度 ,并对改进方法的准确度、精密度、线性进行了考察 ,同时将改进方法的测定结果与原药典方法进行了比较。结果　回收率为 98.0 7% ,RSD =1.5 % (n =7)。结论　改进后方法测定的准确度、精密度和线性均好 ,与原药典方法比较的结果亦满意。     

用布洛芬栓剂的溶出度实验观察固体分散法对栓剂溶出度的影响

目的：研究固体分散法对布洛芬栓剂溶出度的影响。方法：用对比法观察３种处方对布洛芬栓剂的溶出度。结果：３种处方在５￣３０ｍｉｎ溶出量有差异,布洛芬－ＰＶＰ共沉淀物制成的栓剂溶出量最大,但达到４５ｍｉｎ时,３种处方的栓剂溶出量无差异。结论：用固体分散法制成共沉淀物的栓剂在５￣３０ｍｉｎ溶出度明显加快。