感冒软胶囊中盐酸麻黄碱的薄层色谱鉴别方法探讨

感冒软胶囊是由防风、薄荷、麻黄、黄芩等十四味中药加工制成的软胶囊.具有散风解热功效,用于外感风寒引起的头痛身烧,鼻塞流涕等症.质量标准收载于<卫生部药品标准·中药成方制剂>第六册[1].该品种盐酸麻黄碱的薄层色谱鉴别,按所述方法检验,供试品在与对照品色谱相应的位置上,不能得到清晰可见的红色斑点.为此,我们对盐酸麻黄碱的薄层色谱鉴别方法进行了摸索.按照改进后的方法试验,结果斑点清晰.     

中药戒毒灵的制备、质控和临床疗效

目的 本文为中药戒毒灵制定制备工艺和质控标准。并简单介绍本制剂的疗效。方法 根据本制剂组方主要为麻黄、元胡，大黄等中药，因此在质检标准中以对照品及标准药材为对照，建立麻黄、大黄、元胡的薄层色谱检测方法的鉴别指标。结果 对不同批号3批样品检测，证明所建立的质控标准切实可行。结论 中药戒毒灵制备工艺合理，质控方法简便可靠，疗效显著值得推广应用。     

小蓟中蒙花苷对照品的制备和鉴定

目的 研究从小蓟药材中制备蒙花苷对照品的制备方法和鉴定技术.方法 采用石油醚脱脂、碱溶解酸沉淀法对70％乙醇小蓟药材提取物进行分离纯化,通过UV、1H-NMR和13C-NMR进行结构鉴定,TLC和HPLC法对产品进行纯度检测.结果 从小蓟中分离、纯化得到蒙花苷对照品.经TLC法检查无杂质斑点,HPLC法检测质量分数达97％.结论 该方法制备的蒙花苷对照品符合中药化学对照品的相关要求,可作为小蓟药材及其制剂质量控制以及中药药效物质基础研究用的化学对照品.     

益肾口服液总黄酮的比色测定法

现代药理研究已证明黄酮对一些疾病具有治疗作用,是中药的主要活性成份,并将测定总黄酮含量作为评价中药制剂的质量标准之一。本文以芦丁作为测定总黄酮标准对照品,测定中药制剂益肾口服液中总黄酮的含量。 1 样品与试剂 标准芦丁对照品:中国药品生物制品检定所提     

水黄皮素化学对照品制备及分析研究

【目的】制备高纯度的水黄皮素化学对照品,并建立分析测试方法。【方法】采用有机溶剂提取,快速硅胶柱色谱、重结晶和反相制备型高效液相色谱对水黄皮素进行分离纯化,通过波谱等确证化学结构,采用色谱法对水黄皮素进行纯度检查和含量测定。【结果】从干花豆根茎中分离、纯化出水黄皮素对照品,质量分数W>98.0%。【结论】制备得到的高纯度水黄皮素对照品符合中药化学对照品技术要求,可作为中药材或中药复方制剂质量控制的标准品;建立的分析方法准确、可靠,为对照品质量控制提供科学依据。     

南蛇藤中扁塑藤素对照品的制备及鉴定

目的 建立从南蛇藤(Celastrus orbiculatus Thunb.) 根皮中制备扁塑藤素(pristimerin)对照品的方法.方法 采用溶剂提取、硅胶柱层析和重结晶等方法对南蛇藤根皮丙酮提取物进行分离纯化,通过MS、IR、1H-NMR和13C-NMR进行结构鉴定,通过薄层色谱(TLC)和高效液相色谱(HPLC)对对照品进行纯度检测.结果 从南蛇藤根皮中分离纯化出扁塑藤素对照品,质量分数＞99.0%.结论 该方法制备的扁塑藤素对照品符合中药化学对照品的相关要求,可作为南蛇藤及其制剂质量控制用的化学对照品.     

HPLC法测定咳喘舒片中盐酸麻黄碱的含量

咳喘舒片由麻黄、蒲公英、紫苏子（去油）、麦冬、甘草等组成,具有宣肺平喘,化痰止咳,养阴敛肺等功效。原规格糖衣片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第19册,原质量标准只有一个简单的理化鉴别,无法进行有效的质量监控。现准备增加一个薄膜衣片的规格,为了更好地控制该药品质量,研究将对该制剂中的主药麻黄作为含量测定对象,本文根据文献[1,2]采用高效液相色谱法对该药中盐酸麻黄碱进行含量测定。     

顽痹乐凝胶剂的制备与薄层色谱鉴别

目的建立顽痹乐凝胶剂的制备工艺及质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中主要药味祖师麻、白芍、当归、桂枝、秦艽、伸筋草进行定性鉴别。结果顽痹乐凝胶剂中的主要有效成分与相应对照品均有相同的鉴别反应,阴性对照品溶液色谱中无此斑点。结论该制剂工艺合理,薄层鉴别方法专属性强、重现性好,可作为该制剂质量控制方法之一。     

一测多评中药质量控制研究进展

一测多评(QAMS)是近年来新兴的中药质量控制方法,能够在缺少对照品的情况下实现多成分质量控制。迄今,QAMS报道的中药材、饮片以及中药制剂已达数十种。植物次级代谢产物是多数中药发挥药效作用的物质基础,也是评价相应中药质量优劣的关键。本文从植物次级代谢产物的角度,综述了近年来QAMS在中药质量评价中的研究进展,为该方法进一步的研究和应用提供了参考。     

HPLC法测定平喘合剂中麻黄碱、伪麻黄碱的含量

医院复方制剂平喘合剂由炙麻黄、白果、款冬花、法半夏等多种中药组成，具有平喘、化痰、止咳的功效。主要用于慢性支气管炎、支气管哮喘等患者。方中麻黄为常用传统中药．具有发汗平喘的功效。临床上已沿用千年。近代大量的实验研究证明，方中麻黄所含的麻黄碱（Ephedrine）、伪麻黄碱（Pseudo—ephedrine），可解除支气管痉挛，松弛支气管平滑肌，且作用较缓而持久。为建立平喘合剂的质量控制方法．采用HPLC法测定该药中麻黄碱、伪麻黄碱的含量。     

开胃消食合剂的制备及质量控制简

目的建立开胃消食合剂的质量控制方法。方法将山楂等中药进行提取和纯化后制备成开胃消食合剂;采用薄层色谱法定性鉴别陈皮、槟榔,用薄层扫描法测定方中熊果酸的含量。结果供试品与对照品薄层图谱斑点相同且清晰,开胃消食合剂每1mL含熊果酸不得低于0．20mg。结论该制剂制备工艺合理,方法易操作,质量稳定可控。     

中药新药研究中的化学对照品

化学对照品是新药质量研究、药品质量检测和质量控制使用的实物对照,分为化学药品对照品和中药化学对照品。化学药品对照品常常是原料药的精制品,较易得到,价格便宜。中药化学对照品,受原材料的限制,需要分离鉴定结构等复杂过程,实际困难很多,相应价格就昂贵,但它是中药研究、质量检测中不可回避的实际问题。下面主要介绍有关中药化学对照品的有关事宜。     

京大戟中大戟二烯醇对照品的制备研究

目的:研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法:取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分,用硅胶柱色谱分离,以石油醚-乙酸乙酯(95∶5~70∶30,V/V)梯度洗脱,收集大戟二烯醇富集流份,以甲醇反复重结晶,通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构,采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果:从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品,质量分数>99%。结论:该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求,可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。     

复方袪风止痛外用颗粒的薄层色谱鉴别研究

目的 建立复方祛风止痛外用颗粒中主要成分的薄层色谱鉴别方法,为研究该复方制剂的质量标准奠定基础。方法采用薄层色谱分析方法对该制剂中的丁香、威灵仙、桂枝等药材进行定性鉴别。结果各供试品色谱中,在与各自对照品色谱相同的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。结论该鉴别方法专属性强、重现性好、灵敏度高,可作为该复方制剂的质量控制方法之一。     

中药标准制剂控制模式发展历程和构建全质量关控制中药质量模式

对近10年中药定量指纹图谱发展过程进行归纳总结,论述中药标准制剂概念的诞生过程。中药标准指纹对照物系列只有在国家层面上法规化,以标准制剂控制模式作为标准指纹对照物与待测药物样品随行对照检验和同步操作,最大程度消除分析系统误差。以全质量关：中药质量平衡（TCM—MB）、中药能量平衡（TCM-EB）和中药药效平衡（TCM—AEB）为基础,用具有恒定化学组成和等效的标准指纹对照物系列来实现中药真实质量的安全、稳定、均一和等价等效控制。中药标准制剂控制模式适应中药复杂性科学特征,能整体、动态、有效地控制好中药质量,是中药走向国际的必由之路。     

导痰祛瘀口服液的研制

导痰祛瘀口服液是以大黄、石菖蒲等多味中药组方而成的治疗老年血管性痴呆复方制剂。为了对其进行质量控制,我们进行了薄层鉴别实验和以大黄素为对照品的含量测定,并确定了以漉和水蒸汽蒸馏的制备方法。     

缩泉宝胶囊制备 质量标准研究与临床应用

缩泉宝胶囊 (本院制剂 )由益智仁、黄芪、补骨脂等中药组成 ,具有补肾健脾 ,醒脑止遗的作用 ,用于肾气不足或脾肺气虚之遗尿症。笔者采用薄层色谱法对黄芪、益智、补骨脂、麻黄进行鉴别 ,为控制缩泉宝胶囊的质量提供了依据。1　样品与试药实验用药材购于郑州市药材站 ,由河南中医学院中药资源鉴定教研室鉴定 ,符合 2 0 0 0年版《中国药典》要求 ;黄芪甲苷、补骨脂素、异补骨脂素、盐酸麻黄碱及益智对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ,缩泉宝胶囊 (本院制剂 )。2　药物制备益智仁 2 80 g ,黄芪 4 15 g ,补骨脂 2 10 g ,覆盆子 2 10g ,桑…     

导痰祛瘀口服液的研制

导痰祛瘀口服液是以大黄、石菖蒲等多味中药组方而成的治疗老年血管性痴呆复方制剂。为了对其进行质量控制,我们进行了薄层鉴别实验和以大黄素为对照品的含量测定,并确定了以渗漉和水蒸汽蒸馏的制备方法。     

参芪口服液质量控制及临床疗效观察

参芪口服液系我院自制的中药复方制剂,主要用于治疗和预防反复呼吸道感染。它在扶正祛邪、提高免疫功能方面疗效显著,其制剂质量和质量控制指标均达到了1995年版《中国药典》的标准。本文对该品质量控制及临床疗效观察情况作一报道。1 质量控制 参芪口眼液主要成分有黄芪、党参、防风、白术、淮山药、鸡血藤。     

固本平喘胶囊的薄层色谱研究

固本平喘胶囊系由马兜铃、麻黄、人参、淫阳藿等十九味中药组成的复方制剂,具有宣肺祛邪、止咳化痰、平喘固本之功效,对慢性支气管炎、支气管哮喘、肺心病、肺气肿有较好疗效。我们对方中主要药物进行了薄层鉴别研究,现介绍如下。１实验材料 固本平喘胶囊及阴性对照品（由濮阳市市区人民医院哮喘病研究中心提供）,标准品：盐酸麻黄碱、马兜铃酸、人参皂甙Ｒｇ１、淫阳藿甙（均由中国药品生物制品检定所提供）,硅胶Ｇ、硅胶Ｈ （青岛海洋化工厂生产）,试剂（均为分析纯）。２定性鉴别２．１麻黄的鉴别样品溶液、阴性对照液及对照品溶液…