注射七叶皂苷钠致喉头水肿1例

1病例患者男,34岁,2006年1月10日因腰腿痛入院治疗。经核磁共振检查结果:腰骨C4C5间突出、水肿压迫神经。用麦通钠(七叶皂苷钠Sodium Aesci-nate for Injection,由山东绿叶制药有限公司生产,批号:200509262)20 mg,溶于5%葡萄糖注射液250 ml,静脉注射,1次/d。其总用量不得超过20 mg·d-1,疗程为7~10天。第1、2天患者感觉病症明显减轻;第3天起出现轻度皮疹;第4天患者口腔出现溃疡、喉头水肿致吞咽困难。停药后,用5%葡萄糖40 ml加10%葡萄糖酸钙10 ml静脉注射,苯海拉明20 mg肌内注射,口服扑尔敏4 mg、3次/d,数日后症状全部消失。2讨论七叶皂苷…     

HPLC法测定注射用七叶皂苷钠中七叶皂苷A和B的含量

目的:建立高效液相色谱法测定七叶皂苷钠中七叶皂苷 A 和 B 的含量。方法:反相高效液相色谱法,色谱柱为 ZORB-AX Eclipse XDB-C_(18)(4.6mm×150 mm,5μm)(美国 Agilent 公司生产),乙腈-磷酸(取85%磷酸5.5 mL,用水稀释至1000mL)(33:67)为流动相,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为220 nm,用外标法定量。结果:七叶皂苷 A 在170～1510μg·mL~(-1)范围内有良好的线性关系,r=0.9999,其低、中、高3个量回收率的平均值分别为98.5%,102.8%和103.4%;RSD 分别为1.9%,1.3%和1.2%。七叶皂苷 B 在120～1110μg·mL~(-1)范围内有良好线性关系,r=0。9999,其低、中、高3个量回收率的平均值分别为99.2%,102.4%和102.6%;RSD 分别为0.9%,1.1%和1.0%。结论:本方法可测定叶皂苷钠中七叶皂苷 A和 B 的含量,且可靠、简便。     

七叶皂苷钠的严重不良反应

七叶皂苷钠具有消肿、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环的作用 ,常用于脑出血、脑外伤引起的颅内水肿、脑功能失调 ,骨折、烧伤、烫伤及各种创伤和手术后水肿、血肿 ,也用于痔疮、脊椎病、静脉血回流障碍病[1 ] 。笔者用手工的方法检索1993～ 2 0 0 0年 10月国内主要医药学期刊有关七叶皂苷钠严重不良反应的报道。共查得七叶皂苷钠严重不良反应报道 9例 ,现报道如下。1　不良反应种类1.1　全身过敏反应　患者 ,男 ,5 1岁 ,因右侧丘脑出血并破入脑室 ,给予 2 0 %甘露醇 2 5 0ｍＬ ,静脉滴注 ,ｂｉｄ ;5 %葡萄糖注射液5 0 0ｍＬ加三磷酸腺…     

七叶皂苷钠的临床应用

综述七叶皂苷钠的临床应用,如对颅脑外伤、脑血管疾病、流行性乙型脑炎、放射性脑水肿、急性面神经炎、Guillain Barre综合征、急性腰椎间盘突出症、肾病综合征、腹泻、郁积性皮炎等均有较好疗效.     

七叶皂苷钠的研究进展

七叶皂苷类成分是七叶树属植物种子娑罗子中的主要有效成分.该文综述了七叶皂苷钠的化学成分、药理作用、不良反应等.七叶皂苷钠的药理作用广,新的研究进展不断出现.本文可为进一步开展七叶皂苷类成分研究开发、现有品种的技术升级、安全有效的应用于临床提供参考.     

七叶皂苷钠对肺部急性炎性渗出的影响

目的：研究七叶皂苷钠对肺部急性炎性渗出的作用。方法：以乙酸所致的腹腔毛细血管通透性增高模型小鼠观察七叶皂苷钠对急性渗出作用的时效关系;以肾上腺素致大鼠急性肺水肿和内毒素致小鼠急性肺损伤模型,观察七叶皂苷钠对急性肺部炎症渗出的影响。结果：七叶皂苷钠抑制急性炎症渗出作用的起效较慢,给药5h后作用开始较为明显,作用可持续24h;预防给药,可明显降低急性肺水肿大鼠的死亡率;对肾上腺素及内毒素所致肺部炎症也有明显抑制作用。结论：七叶皂苷钠可用于急性肺炎中肺部急性炎症渗出的防治。     

七叶皂苷钠致不良反应

七叶皂苷钠是从娑罗子中提取所得的总皂苷的钠盐,主要有效成分为七叶皂苷 A,B,C 和D,临床上常用的注射用七叶皂苷钠主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B,即β-七叶皂苷钠.七叶皂苷钠具有抗炎、抗渗出、消水肿以及神经保护等作用.临床主要用于治疗脑水肿,创伤或手术后引起的肿胀及静脉回流障碍性疾病等.近年来由于其在临床上的广泛应用,所引起的ADR时有报道.现将文献报道中的ADR加以整理,为临床安全合理使用七叶皂苷钠提供参考.     

七叶皂苷钠治疗急性脑损伤300例

目的探讨七叶皂苷钠应用于急性脑损伤的临床效果。方法选取急性脑损伤患者540例,随机分为两组,其中对照组240例,给予常规治疗和甘露醇治疗,观察组300例,在对照组基础上给予七叶皂苷加葡萄糖治疗。观察两组患者的颅内压和脑水肿情况,并进行格拉斯哥昏迷评分(GCS)和格拉斯哥预后等级(GOS)评分。结果与对照组相比观察组重度脑水肿和严重高颅压的控制情况明显较好,且观察组治疗7d、10d以及14d后GCS评分明显高于对照组,3个月后评分也明显高于对照组。两组比较差异明显,有统计意义(P<0.05)。结论随着七叶皂苷钠的应用范围越来越广,将其引入急性颅脑损伤的治疗有其科学性,值得临床推广。     

七叶皂苷钠研究概况

综述了国内外对七叶皂苷钠化学成分、药理作用以及临床研究进展。     

降低七叶皂苷钠输液微粒数的实验研究

目的观察注射用七叶皂苷钠与不同溶媒配伍后经过不同输液器的微粒变化,探索降低七叶皂苷钠输液微粒数的方法。方法应用不溶性微粒检测仪．分别检查注射用七叶皂苷钠与0．9％氯化钠注射液和10％葡萄糖注射液溶媒混合后输液中微粒数以及各输液通过不同输液器后微粒数的变化。结果注射用七叶皂苷钠与0．9％氯化钠注射液配伍的输液中微粒数增加大于其与10％葡萄糖注射液配伍的输液中微粒数：上述输液分别通过一次性使用精密输液器后输液中微粒数均明显减少;而通过一次性使用输液器后输液中微粒数均显著增加。结论选择10％葡萄糖注射液为注射用七叶皂苷钠溶媒,通过一次性使用精密输液器静脉滴注,可减少进入静脉微粒数,从而减少发生静脉炎。     

注射用七叶皂苷钠体外溶血作用试验研究

目的：探讨不同种类实验动物血细胞对七叶皂苷钠体外溶血活性的影响以及比较国内外同类品种体外溶血活性。方法：参照《中国药典》2005年版一部“溶血与凝聚”检查法。结果：用兔血细胞考核的9批产品,其中2批出现红细胞微溶无凝聚,采用羊血细胞则均未出现红细胞溶血与凝聚;用兔、羊、牛血细胞分别测得本公司2批产品的溶血指数（完全溶血浓度）为1／20．8万、1／15．6万、1／15．6万以上;用成年黄牛血细胞测得七叶皂苷钠国家对照品溶血指数为1／10万,略高于德国Reparil（1／20万）。结论：应采用同一来源的一种常用动物--家兔血细胞检测药品体外溶血活性以及在相同条件下检测国内同类品种体外溶血活性不高于国外。     

注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证

目的建立注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法,并对方法进行验证。方法按《中国药典》201O年版二部附录XIH无菌检查法进行方法学验证。结果用0．1％蛋白胨水溶液作稀释剂进行稀释,采用薄膜过滤法进行过滤,加相应的培养基进行培养,六株试验菌供试品阳性对照与阳性对照比较均生长良好,符合验证要求。结论验证所建立的方法可用于注射用七叶皂苷钠的无菌检查,结果准确、可靠。     

高效液相色谱法和非水电位滴定法测定注射用盐酸赖氨酸含量的比较

目的 分别建立高效液相色谱法和非水电位滴定法,用于测定注射用盐酸赖氨酸含量.方法 高效液相色谱法采用色谱柱为Phenomenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L醋酸钠和醋酸溶液(60:40),流速1.0mL/min,检测波长为360nm,柱温为40 ℃;非水电位滴定法以醋酸汞和冰醋酸为溶剂,用0.1 mol/L高氯酸溶液进行滴定.结果 采用高效液相色谱法时,盐酸赖氨酸质量浓度在2.0～10.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,方法精密度RSD为0.41%(n=6),平均回收率为98.8%,RSD为0.62%(n=9);采用非水电位滴定法时,方法精密度RSD为0.33%(n=6),平均回收率为99.6%,RSD为0.37%(n=9).结论 所采用的两种方法的测定结果无显著差异.高效液相色谱法分离能力高,专属性强,消耗样品量少,但该柱前衍生化高效液相色谱法操作繁杂,衍生化反应所需试剂难得;非水电位滴定法测定其电位突跃明显、易辨,操作简单、快速,测定结果精密,准确度高,成本低,能够满足其质量控制,更适合于常规检测,故采用非水电位滴定法测定该品含量,并订入其质量标准中.     

HPLC法测定复方制剂赖氨葡锌颗粒中有效成分含量

目的:建立HPLC法同时测定复方制剂赖氨葡锌颗粒中葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸的含量.方法:采用氨基柱,以乙腈-0.05 mol·L-1 KH2PO4溶液(60:40)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为200 nm.结果:葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸分别在0.07～1.4 mg·ml-1和0.25～5 mg·ml-1的范围内线性关系良好,回收率分别为98.3%和99.1%,RSD分别为0.75%和0.46%(n=9).结论:该法准确,重复性好,可用以控制制剂质量.     

七叶皂苷钠注射剂在儿科的应用概述

目的：了解七叶皂苷钠注射剂在儿科应用的特点和规律,为临床合理应用提供参考。方法：全面检索七叶皂苷钠在儿科临床应用的研究资料,对其在儿童脑炎、新生儿缺氧缺血性脑病、新生儿硬肿症、儿科烧、烫伤及儿科其他疾病的治疗作用进行汇总。结果：七叶皂苷钠主要具有抗水肿、抗炎和增强血管舒张等方面的药理作用,能有效改善儿童脑炎、新生儿缺氧缺血性脑病、新生儿硬肿症的相关症状;也是儿科烧、烫伤的有效治疗药物,可减少创面渗出,加速消肿,加速愈合。结论：对于儿科患者相关疾病的治疗,七叶皂苷钠注射剂是一种有效的药物,安全有效的剂量范围为0．05～0．25mg·kg^-1,应用过程中应控制给药剂量,并密切监测不良反应。     

胞磷胆碱钠的葡萄糖注射液和氯化钠注射液的灭菌稳定性

目的研究3种规格胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(CG)和4种规格胞磷胆碱钠氯化钠注射液(CS)的灭菌稳定性,为选择适宜灭菌工艺提拱参考。方法分别测定5种不同灭菌条件下,灭菌前后注射液的pH值、有关物质及340和700 nm波长处吸光度差值,并考察对小鼠的毒性。结果灭菌后CG的pH值明显降低,吸光度差值增高,规格为0.5 mg/mL的CG在5种灭菌条件下、规格为2.5和2 mg/mL的CG在F0>12灭菌条件下灭菌后,有关物质超过中国药典规定的限度。灭菌后CS的pH值有一定程度降低,吸光度差值不变,有关物质稍有增加,均未超过中国药典限度。两种输液灭菌后均未引起小鼠急性毒性反应。结论 0.5 mg/mL CG不适合采用终端灭菌法,2.5和2 mg/mL CG不宜选择过度杀灭法(F0>12),可考虑采用残存概率法(8≤F0<12)进行灭菌,但应保证产品灭菌后的SAL≤10-6。与CG相比,CS更适合制为大容量注射剂。     

HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星含量

目的：建立HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星含量的方法。方法：采用菲罗门Gemini-NX C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为1%三乙胺溶液(用磷酸调pH值至2.5)-甲醇(70：30);检测波长为293 nm;柱温为40 ℃;流速为1.0 ml.min-1。结果：在选定的色谱条件下,N-甲基莫西沙星可准确测定,方法学考察符合分析检测要求。结论：建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星的含量测定。     

盐酸多柔比星脂质体注射液与葡萄糖和氯化钠注射液的配伍稳定性研究

目的 研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测定含量,色谱柱为LichrospherC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以含0.01mol·L1十二烷基硫酸钠的0.02mol·L1磷酸溶液-乙腈-甲醇（500∶500∶60）为流动相,流速1.0mL·min1,柱温30℃,检测波长254nm,进样量20μL;离子树脂交换法测定包封率。结果 盐酸多柔比星脂质体注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,6h内溶液的外观、pH值、脂质体的粒径和含量均无变化,包封率下降约5%;与5%葡萄糖注射液配伍后,6h内溶液外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率均无变化。结论 临床中盐酸多柔比星脂质体注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍,宜与5%葡萄糖注射液配伍。