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药品是用于预防、治疗、诊断疾病 ,有目的地调整人体生理机能的特殊商品 ,与人的健康和安全息息相关 ,因此药品生产企业在其生产过程中进行科学而严格的管理 ,确保用药既安全又有效是非常必要的。药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则 ,它的实施是制药企业确保和提高产品质量的重要措施。在药品生产过程中 ,产品包装是药品生产的最后一道工序 ,较容易发生混批、混药 ,出现差错 ,因此包装作业一直是生产管理的重要部分之一。对包装工序进行GMP管理的主要内容可以概括为以下几点 :制定科学完善的生产文件 ;用电子手段… 相似文献
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为了完善药品的监督管理,规范药品的包装和标签,以利于药品的流通和使用,卫生部针对目前上市的部分药品的包装和标签存在的问题,作出了加强药品包装和标签管理的规定,并通知药品生产、经营、使用及监督管理部门遵照执行。《规定》要求,我国生产并在国内销售使用的药品,其包装、标签及使用说明书必须使用中文,并以国家语言文字工作委员会公布的汉字简化字为准,也可同时加注汉语拼音或外文;使用商品名的西药制剂必须在该商品下方的括号内标明通用各称;凡规定有效期或使用期限的药品,其包装标签上必须标明该品之有效期或使用期。具体表述形式为:有效期至×年×月×日,或使用期限至×年×月×日;申请药品生 相似文献
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药品包装与广义的药品质量管理 总被引:4,自引:0,他引:4
国家颁布《药品包装管理办法》及一系列改进药品包装法规的实施,无疑对我国药品包装质量的提高起到了促进和推动作用,进口药品和合资药品的引入使我们得以学习和借鉴国外的先进包装技术和 设计方法.药品包装的改进在一定程度上提高了我国药品的形象.但是由于我国药品生产低水平重复,低水平生产十分普遍,对药品包装质量重视不够、片面追求低成本生产,低成本包装,包装材料使用不当,工艺落后,甚至用生活用品作包装吸引购药、药品包装成了影响药品质量的潜在因素,以至于在药品流通环节和临床应用中逐渐暴露出来,同时在经济上造成巨大损失,在医疗上造成严重危害.因此,广大医药工作者所追求的质量目标应该是药品的整体质量,是药品的设计目的与治疗效果,药品包装与药品质量的稳定和协调与统一.我国的医药商品正面临着国际市场的严峻挑战,要巩固国内市场,参与国际市场竞争,必须在继承和发扬中国医药传统和特色的基础上,不断提高药品质量,改进药品包装的技术水平,淘汰落后的药品包装和包装技术工艺. 相似文献
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通过加强药品采购管理,建立健全药品采购制度、实行药品分类管理制度、积极推行ABC分析法、加强药品领用管理、控制药品积压及实行医药分离,建立药房托管制度等举措,实现药品管理科学化、规范化. 相似文献
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加强对药品包装和标签的监督管理黎卫东(广西自治区阳朔县医药公司541900)在医药工业不断发展、药品质量不断提高的同时,药品包装和标签存在的问题不容忽视,关系到人民用药安全有效。1存在问题1.1精神药品的包装标签标志问题《药品管理法》第三十七条明确规... 相似文献
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黄晓瑾 《中国医院药学杂志》2006,26(11):1412-1414
目的:随着我国医院管理规范化,使药品步入系统化、制度化、信息化管理轨道。方法:运用经济核算加强药品管理,以及应用在此基础上的扩展方法,如:物流技术应用、高低限量法、ABC分析法和其它方法。结果:通过各种药品经济管理的模式,减少药品的消耗、控制成本。规范了医院药品的管理。结论:正确的利用经济核算方法,以加强药品管理的质量.是能够提高医院的社会和经济效益的。 相似文献
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为了加强基层医院药房的药品管理,使《药品管理法》的贯彻执行进一步深入到基层,针对目前基层医院的药品管理现状,我县药政、药检人员参加了卫生局组织的“医院卫 相似文献
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刘云海 《中国医院药学杂志》1988,(7)
病房药品管理是否得当,将直接影响治疗质量。现简要地谈几个问题,旨在引起有关方面的重视。一、麻醉药品的使用与管理按规定,麻醉药品的管理必须做到“五专”(专用处方、专人管理、专柜加锁、专立帐册、专用登记).为了方便治疗,病房常领取部分麻醉药品作基效,但有些病房对'五专'管理制度未能坚持,甚至和其他普通 相似文献
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《药品管理法》及其配套法规《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》等颁布以来,我县注重加强了对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理,使之逐步走上制度化、规范化、科学化管理的轨道。我们的主要做法是: 一、健全队伍,形成管理体系 我们认为,特殊药品的管理,是一项长期复杂的工作。建立一支与工作相适应的管理队伍是管好特殊药品的关键。几年来,我们从健全管理队伍入手,重点抓了三个方面的建设。 (一)建立特殊药品管理队伍。我县卫生局有专人负责麻醉、精神、毒性药品的管理,各医院除由药剂科主任总负责外还专门设立特殊药品管理人员。这些人员,由各单位申报,经卫生局批准、公布。这样就形成分级负责、齐抓共管的局面。 相似文献
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加强药品商品名的管理 总被引:1,自引:0,他引:1
药品的商品名又称专利名称或注册名称,即不同厂家生产的同一种药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。正因其这一特性,导致大量药物的同药异名现象。如氧氟沙星(Ofloxacin)就有奥复星、奥复沙星、赞诺星、塔立必妥、康泰必妥、泰利必妥等商品名。一些临床应用已久的老药及生产出的新剂型应用商品名命名的现象也较多,如百炎净片(复方磺胺甲哐恶唑,即复方新诺明);臣功再欣颗粒剂、福尔栓、芬必得缓释胶囊(主要成份均为布洛芬);百服宁片、泰诺退热糖浆(主要成份均为对乙酰胺基酚,即扑热息痛)。有的商品名… 相似文献
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特殊药品管理是药政管理的主要内容,《中华人民共和国药品管理法》对此有明确要求。但从最近对20家医疗单位特殊药品使用管理情况看,不少医疗单位在特殊药品使用管理方面仍存在不少问题。1 特殊药品分类不清楚,概念不明确 《药品管理法》规定,特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品四类。1984前,特别药品又称“毒剧药品”、“毒麻限剧药品”。为使药品的分类、定义、管理与国际间保持一致,早在1985实施的《中华人民共和国药品管理法》中便取消了上述提法,而将“毒限剧药品”分别纳入了毒性药品、精神药品和普通药品的管理范围。毒性药品、精神药品加上麻醉药品,便成为医疗上常用的三类特殊药品。然而,在医疗工作中,仍称特殊药品为“毒剧药”、“毒麻限剧药”者不乏其人,在受检的医疗单位中,有领导,有医护人员,也有药剂人员。 相似文献
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目的规范本院高危药品管理,确保用药安全。方法建立高危药品管理体系,制定本院高危药品目录,设置警示标识,医、药、护三位一体认真执行高危药品管理使用原则。结果经过一系列行之有效的高危药品管理措施,提高了医务人员对高危药品的认识,降低了用药风险。结论加强高危药品管理,降低用药差错的发生,减少医疗纠纷。 相似文献
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药品说明书是介绍如何正确使用药品及注意事项的媒介。它不应出现错误,但是我们经常发现药品说明书存在各种问题。不少药品说明书上只有名称、用法、用量而不书写主要成分和规格。临床医生不知如何应用。有的药厂随意更改药品名称,有的把规格写错。例如某药厂将“人参口服液”改为“人参精口服液”,将规格为100mg的麦迪霉素片错印成 相似文献
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