预防用生物制品的监督管理

预防用生物制品显著的防病作用在取得巨大的社会效益和一定的经济效益的同时 ,也赢得了社会的普遍认可和对它的主动需求 ,卫生防疫机构也因此受到社会的关注并提高了声誉。但预防用生物制品的监督管理存在一些问题 ,笔者结合实际工作 ,对存在的问题进行分析 ,并提出建议。1　存在问题1 1　法制不健全预防用生物制品是《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等生物制品 ,它不同于一般的商品、药品 ,它的质量直接关系人们的身体健康 ,依法使用预防用生物制品有一定科学性。因此《中华人民共和国…     

《国际生物制品学杂志》征稿征订启事

《国际生物制品学杂志》（原名《国外医学》预防、诊断、治疗用生物制品分册）属中华医学会系列杂志,是由中华人民共和国卫生部主管、中华医学会和上海生物制品研究所有限责任公司主办的国家级学术期刊。     

《国际生物制品学杂志》征稿征订启事

《国际生物制品学杂志》(原名《国外医学》预防、诊断、治疗用生物制品分册)属中华医学会系列杂志,是由中华人民共和国卫生部主管、中华医学会和上海生物制品研究所有限责任公司主办的国家级学术期刊。本刊重点介绍国内外生物制品学领域的新进展、新动态、新技术和新成就,内容主要有病毒、细菌等病原体疫     

试论非计划免疫用生物制品管理现状与对策

《预防用生物制品生产供应管理办法》已颁布10年，各省、市（地）多次强调理顺疫苗供销渠道，并做了大量工作。计划免疫用“五苗”的供销渠道基本走上了省一市（地）一县（区）逐级供应的正常轨道。但是，非计划免疫用生物制品供销渠道比较混乱，管理相对薄弱，现针对非计划免疫用生物制品管理现状提出相应的管理对策，以供参考。     

预防接种——计划免疫基本知识

二、生物制品的种类及保存生物制品是用微生物(细菌、病毒、立克次氏体)和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的特异性抗原或抗体,统称为生物制品。目前,已广泛地用于疾病的预防、治疗和诊断之中。预防用的生物制品一般分为五类: 1.菌苗用细菌、螺旋体制成。分为活菌苗、死菌苗、纯化菌苗3种。 (1)活菌苗:一般选用无毒或毒力低,免疫原性较好、生长稳定的菌种培养繁殖后,收集活菌体制作成。常用的活菌苗有卡介苗、鼠疫菌苗、布氏杆菌菌苗、炭疽杆菌菌苗等。 (2)死菌苗:系用化学或物理方法杀死菌体制成的菌苗。常用的死菌苗有伤寒、副伤寒菌苗、百日咳菌苗、钩端螺旋体菌苗等。     

杭州地区医院2009 年—2011 年生物制品及生化药品使用分析

生物制品及生化药品(biological products andbiochemical drugs)是我国国内临床应用较为广泛的一类药物。生物制品是用病原微生物、病原微生物的代谢产物以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤     

预防接种效果评价指标

预防接种是控制和消灭某些传染病的重要措施之一。评价各种预防用生物制品的效果,对于正确、合理使用生物制品和制订对传染病的预防措施都是非常必要的。评价预防接种效果的方法通常有两种:一是预防按种后通过对机体免疫反应的观察;二是考核流行病学效果。由于方法不同,所用的指标也各异。一、机体免疫反应评价指标机体通过预防接种接受了特异性抗原刺激后将会产生免疫反应。使用适当检测方法所反映的这种免疫反应水平,如能与流行病学效果一致,则可作为预防     

生物制品的进展

发现传染病为微生物所引起是近百年的事。与此同时,有人发现某些传染病可以利用疫苗进行预防。这就逐渐形成一种概念即:要依靠致病的微生物经过处理制成疫苗,才可用以预防某种传染病。因而产生了生物制品。目前生物制品的范围包括:①利用微生     

浅谈生物制品的保管

目的：保管好生物制品，提高预防接种的效果。方法：了解生物制品的性质，做好领取手续及保管，过期疫苗及时处理。结果：使接种者达到满意的预防效果。结论：为提高预防接种的效果，应妥善保管生物制品。     

联勤体制下二炮部队疫苗集中供应的几点思考

为适应全军联勤保障的形势，提高二炮部队免疫接种工作质量，确保官兵身体健康，现就新兵疫苗及其他预防用生物制品（以下简称疫苗），实施相对集中供应问题提出浅见，以供各级卫勤机构参考。     

影响预防接种效果因素分析

本对影响预防接种效果的一些因素进行了分析，提示从事生物制品的工作人员，特别是从事预防接种的工作人员，一定要加强责任感，正确，合理地使用生物制品，才能收到良好的效果，达到预防疾病的目的。     

免疫学基本理论概述(一)

免疫学的发展使生物制品进入了一个新的时代,生物制品不断增加新的品种,为防疫工作提供了强大预防手段。卫生人员应充分利用现代免疫学知识,合理使用免疫制品,以提高人群免疫水平,现就与防疫有关的免疫学基本理论简介如下:     

432例聋哑学生患病情况调查

聋哑症是由多种原因引起的一种常见病,随着抗生素及各类预防用生物制品的广泛使用,常见传染病及其后遗症明显减少,但聋哑症未见减少趋势,为探索聋哑病因,1988年3～4月对郑州、开封、洛阳三所聋哑学校432名学生进行患病情况调查。     

全国转基因技术学术报告会概况

由中国医药生物技术协会、中国微生物学会生物制品专业委员会、中国预防医学会生物制品分会、中国转基因动物学会共同发起,中国医药生物技术协会主办的全国转基因学术报告会于1995年12月5～7日在北京召开。参加本次会议的代表有从事前期基因转移技术的,有从事生物     

预防接种时晕厥与过敏的处理

自实行预防接种以来，各种生物制品在预防、控制传染病领域做出了卓越贡献。但由于存在不同生物制品的质量及个体差异等因素影响，有些人受种时往往发生晕厥与过敏。为便于诊断与处理，下面介绍笔工作中的体会。     

卡介苗接种后的异常反应及其防治

卡介苗是预防结核病有效的生物制品、是国家规定的计划免疫生物制品之一。也是在预防接种最容易引起异常反应的生物制品。其制剂可分为口服、皮内注射和皮下注射三种。如接种不当可引起局部溃疡、淋巴结肿大和溃破形成瘘管,经久不     

2008—2012年我院百白破疫苗预防接种异常反应分析

<正>接种疫苗是预防和控制传染性疾病最有效的手段之一,通过接种百白破疫苗,使白喉、百日咳、破伤风等多种危害人类的传染病得到有效控制[1]。预防接种是将生物制品接种到人体内,绝大多数对象能在接种后产生抵抗感染的有益免疫反应,以达到预防相应传染病的目的。但生物制品对于机体而言毕竟是一种异物,再加上婴儿和小幼儿个体差异较大,极少数人在获得免疫的同时,难免会发生预防接种反应,预     

血液制品研究的现状

近10年来,国际上对治疗和预防用血浆蛋白的研究发展到较高水平,表现在血浆蛋白分离技术的发展和新的血浆蛋白制品种类的增加。这不仪满足了各种临床治疗的需要,而且在质量上也能保证安全有效。我国血液制品生产的规模和产量也从小到大,全国生物制品系     

加强实验动物工作的法制化管理，确保人民用药安全——记生物制品生产、检定用实验动物专家研讨会

为贯彻执行《中国生物制品规程》(2000年版)关于生物制品生产和检定用实验动物必须使用清洁级动物的规定,国家药品监督管理局药品注册司于2000年12月8日在重庆市召开了实验动物专家研讨会。参加会议的有国家药品监督管理局药品注册司陶新时副司长,药品注册司生物制品处曹连之处长和刘景起同志,生物制品标准化委员会李德富常务副主任委员及标准化委员会办公室佘清主任。     

预防接种时晕厥与过敏的处理

预防接种时晕厥与过敏的处理陈玉柱，张东发天津市东丽区防疫站（３００３００）自从实行预防接种以来，各种生物制品在预防、控制传染病中已做出卓越贡献。但由于不同生物制品（剂）的质量及个体差异等因素之影响，有些人受种时往往发生晕厥与过敏。为便于诊断与处理，现...