高效液相色谱法与酶法检测糖化血红蛋白结果一致性的比较

近年来,随着人们生活水平的提高糖尿病的发病率越来越高,预计到2025年全世界糖尿病患者将达3亿人．糖化血红蛋白（HbA1c）是血红蛋白与糖类经非酶促反应结合而成的,其合成过程缓慢且相对不可逆．因此可反映机体1～2月前的平均血糖水平,在糖尿病的监测、治疗方面具有重要意义．2002年美国糖尿病协会（ADA）将其作为监测糖尿病血糖控制的金标准,2010年ADA发布的糖尿病诊疗指南中以HbA1c≥6.5％作为耱尿病的诊断标准．目前HbAlc主要的测定方法有离子交换高效液相色谱法（HDLC）、免疫法及近年新发展的-酶法．为了解酶法与 HDLC 法HbA1c测定结果的一致性,笔者依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A2指南文件》（EP9-A2）,对HPLC和酶法两种HbAlc检测结果进行了对比分析和偏倚评估,现报道如下．     

高效液相色谱测定糖化血红蛋白方法的建立与评价

目的:建立高效液相色谱(HPLC)测定糖化血红蛋白(GHb)方法,并对其进行评价.方法:以Bio-Rex 70阳离子交换树脂为填料,在HPLC仪上采用梯度洗脱分离测定GHb,对其分析性能进行评价.对50例健康人和50例糖尿病患者标本中糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的含量进行测定.结果:Hb、HbA0和HbA1c的吸收...     

G7糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c的临床应用评价

目的:研究G7糖化血红蛋白分析仪的实验效果。方法:选取70例糖尿病患者和40例健康人,使用G7糖化血红蛋白分析仪检测样本HbA1c,对HbA1c结果的准确性、批内变异、批间变异、回收率、干扰因素进行研究。结果:G7糖化血红蛋白仪检测全血HbA1c,准确性很好,批内变异为0.43%,批间变异为2.33%,回收率为97.6%,高浓度的甘油三酯和胆红素对检验结果没有影响。结论:G7糖化血红蛋白仪检测HbA1c精密度较高、速度极快,而且成本相对较低,适合临床常规开展,可为糖尿病患者的治疗、预后提供准确的检测依据。     

糖化血红蛋白酶法和色谱法测定的方法学比较

糖化血红蛋白（GHbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物,糖化血红蛋白越高表示血糖与血红蛋白结合越多,糖尿病病情越重。由于GHbA1c比较稳定,能较全面地了解过去一段时间的血糖控制水平,是糖尿病血糖控制监测的指标和主要手段,本文通过两种糖化血红蛋白检测系统,评价LX20全自动酶法和DS5阳离子交换色谱法在测量结果准确、操作方面的方法学。     

酶法检测糖化血红蛋白的临床实验室应用价值

目的:探讨酶法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的临床实验室应用价值。方法:利用酶法测定100例糖尿病患者及50例健康人糖化血红蛋白,并对线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果:健康人群HbA1c参考值范围3.0%～6.2%,糖尿病患者群HbA1c测定值范围4.26%～9.23%,线性范围2%～16%。准确度:相对偏差≤±10%,精密度批内CV0.7%～2.0%,批间CV1.1%～2.8%。结论:酶法与其他几种糖化血红蛋白测定方法相比,具有良好精密度及准确度,不易受其他因素干扰,结果准确可靠,方法简便易行,较其他方法更适合临床实验室进行糖化血红蛋白检测。     

低血红蛋白浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白结果的影响

目的探讨低血红蛋白(Hb)浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白(GHbAlc)检测结果的影响。方法用D-10 Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白分析仪(Bio-Rad D-10)与血球分析仪分别检测Hb偏高、正常、偏低共40份的全血标本的GHbAlc和Hb水平。结果 Hb<70 g/L糖化血红蛋白检测不出结果;将Hb偏高、正常组标本稀释至Hb≥70 g/L,结果符合原标本GHbA1c检测结果;Hb稀释至<70 g/L后的糖化血红蛋白检测不出结果,标本量加倍后,结果同原标本GHbA1c相符合。结论 Hb<70 g/L在离子交换高压液相法(HPLC)法中对糖化血红蛋白结果有影响,将标本量增加,Hb稀释至≥70g/L,同原标本GHbA1c检测结果相符合。     

免疫比浊法检测糖化血红蛋白的应用评价

【目的】探讨免疫比浊法检测糖化血红蛋白(HbAlc)的应用价值。【方法】应用免疫透射比浊法和高效液相色谱法分别测定糖尿病者(20名)及健康人(20名)的HbAlc水平,比较两种方法的相关性并进行不精密度分析。【结果】两种检测方法的结果呈显著相关性(r=0.98,P<0.05),不精密度分析显示免疫比浊法的CV<5%。【结论】运用免疫比浊法检测HbAlc完全能够满足临床需求,且标本处理简便,不需额外的仪器,体现了良好的应用前景。     

检测糖化血红蛋白两种方法学的相关性探讨

目的 对荧光免疫分析法和酶法测定糖化血红蛋白(HbA1c)进行方法 学评价.方法 系统研究免疫荧光分析法与酶法的相关性.结果 免疫荧光分析法和酶法具有高度相关性.结论 两种方法 学都适合于基层医院;免疫荧光分析法具有灵敏、准确、快速、方便的特点.酶法具有试验参数恒定、试验条件可靠、结果 可靠的优点,适用于较大标本量的检测.     

两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚。方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche CobasINTEGRA400Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度。结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03%。结论:D-10HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。     

糖化血红蛋白测定的临床应用

糖化血红蛋白(GHb)可以反映测定前4～8周内的平均血糖水平,而不受血糖暂时波动的影响,现已成为评价糖尿病近期内控制状况的一个灵敏而可靠指标,为进一步探讨其临床应用价值,我们从1985年10月开始采用微柱层析法测定GHb,并对57例糖尿病人作了临床观察,现报告如下:     

BMI对血压、血糖、糖化血红蛋白及C肽的影响

目的：探讨年龄32～56岁的健康者体质指数（body mass index,BMI）增高对血压、血糖、糖化血红蛋白及C肽的影响。方法：79名健康者按BMI分为标准组（18.5≤BMI〈24,n=44）、超重组（24≤BMI〈28,n=27）及肥胖组（BMI≥28,n=8）三组,比较三组之间血压、血糖、糖化血红蛋白及C肽的变化。结果：随着BMI的增高,收缩压（SBP）[（115.8±15.24）mm Hg vs（121.1±18.38）mm Hg vs（133.4±18.36）mm Hg]（1 mm Hg=0.133 kPa）、餐后2 h血糖（PBG）[（5.76±0.73）mmol/L vs（5.86±0.76）mmol/L vs（6.61±1.85）mmol/L],及糖化血红蛋白（HbA1C）[（5.20±0.29）%vs（5.29±0.28）%vs（5.64±0.53）%]显著增高,差异有统计学意义（P=0.033,P=0.048,P=0.004）;而舒张压（DBP）[（72.57±11.14）mm Hg vs（75.81±10.04）mm Hg vs（80.71±11.31）mm Hg]、空腹血糖（FBG）[（5.73±0.52）mmol/L vs（5.48±0.54）mmol/L vs（5.85±0.61）mmol/L]、空腹C肽[（1.37±0.81）pmol/L vs（1.26±0.43）pmol/L vs（1.98±0.75）pmol/L]及餐后2 h C肽[（2.70±1.14）pmol/Lvs（2.99±1.49）pmol/L vs（3.25±1.53）pmol/L]也有增高趋势,但差异无统计学意义（P=0.137,P=0.107,P=0.110,P=0.530）。结论：肥胖使血压、血糖水平增加,从而增加高血压以及糖尿病的患病风险。     

糖化血红蛋白、尿微量白蛋白对糖尿病肾病早期诊断的临床价值分析

目的：探讨糖化血红蛋白、尿微量白蛋白对糖尿病肾病早期诊断的临床价值。方法选取2008年1月~2014年1月在我院治疗的60例糖尿病肾病患者,设为观察组,另选择同期健康者对照组40例。将观察组根据血糖控制情况分为：HbA1c 4.0豫~5.5豫为血糖控制良好,共32例,设为 A组,HbA1c>8.1豫为血糖控制差,共13例,设为B组,比较糖尿病肾病组和健康对照组的HbA1c、U-mAlb水平及观察组A组和B组HbA1c、U-mAlb的关系。结果糖尿病肾病组的HbA1c、U-mAlb水平均显著高于健康对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。A组的HbA1c、U-mAlb水平分别为(4.3±0.7)%、(35.61±6.18)mg/L,显著低于B组,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论通过观察糖化血红蛋白、尿微量白蛋白的变化,可以监测糖尿病肾病的进展情况,对糖尿病肾病的早期诊断具有重要的参考价值。     

餐前空腹血糖联合糖化血红蛋白在妊娠糖尿病筛查中的效果

目的考察餐前空腹血糖联合糖化血红蛋白在妊娠糖尿病筛查中的效果。方法选取2017年3月～2018年9月在我院治疗的妊娠糖尿病患者220例作为研究组,另外选取同期的正常妊娠孕妇100例作为对照组,比较两组患者的临床基线数据,测定糖化血红蛋白(Hb A1c)、空腹血糖(FPG)及75 g口服葡萄糖耐量实验(OGTT)1 h、2 h的水平,并采用受试者工作特征曲线(ROC)分析HbA1c联合FPG对妊娠糖尿病的诊断效果。结果研究组患者的FPG、75 g葡萄糖耐量1 h、2 h及Hb A1c水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);研究组患者的FPG和Hb A1c的阳性率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);FPG及Hb A1c联合应用诊断妊娠糖尿病的特异性、灵敏度及准确性均较高。结论餐前空腹血糖联合Hb A1c对妊娠糖尿病诊断的灵敏度和准确性较高,临床可推荐应用。     

2型糖尿病患者液态酶法测定糖化血清白蛋白的临床观察

目的 评估液态酶法测定糖化血清白蛋白(GA)作为血糖管理指标的有用性及与糖化血红蛋白(HbAlc)的比较.方法 选取新发2型糖尿病患者或血糖不稳定糖尿病患者及75 g口服葡萄糖耐量试验血糖正常者,用液态酶法测定GA和HbAlc及其他临床相关指标.结果 正常人GA在9%～14%之间,GA正常范围为(12.9±2.3)%.在经过2、4、8周的治疗后,糖尿病患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、GA及HbAlc均有不同程度的下降,但GA在治疗2周时与治疗前比已有显著下降[(23±7.1)%比(22±6.4)%,P<0.05],在随后的治疗中GA与之前一个随访时间点相比较均有进一步降低(P<0.01),而HbAlc在治疗2周时仅略有下降,与治疗前比差异无统计学意义.糖尿病患者中GA与HbAlc显著相关(r=0.8326,P<0.01)).结论 液态酶法测定GA作为血糖控制指标与HbAlc有良好的相关性.GA可有效反映短期内(2～4周)血糖控制情况,优于HbAlc,是糖尿病患者血糖控制情况的良好指标.     

2型糖尿病患者糖化血红蛋白与尿酸检测的临床意义

目的探讨2型糖尿病患者糖化血红蛋白与尿酸检测的临床意义。方法选择该院2009年1月—2011年6月2型糖尿病患者33例（24h尿微量白蛋白排泄率≥300mg）作为观察I组,33例2型糖尿病患者（24h尿微量白蛋白排泄率30～299mg）作为观察II组,同期33例身体健康体检者作为对照组,观察比较3组患者空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、尿酸（UA）、血肌酐的变化情况。结果观察组I组与观察II组的HbA1c、UA均显著高于对照组,观察I组的HbA1c、UA高于观察II组,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论糖化血红蛋白、尿酸检测对2型糖尿病患者肾损害程度的病情预测和诊治具有重要意义。     

糖化血红蛋白测定在妊娠期糖尿病筛查中的应用

目的探讨糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin,HbA1c）在妊娠期糖尿病筛查中的可行性及临床意义。方法分析64例正常妊娠孕妇、23例妊娠期糖耐量受损患者、48例妊娠期糖尿病患者50 g葡萄糖筛查试验（GCT）和HbA1c含量水平,以OGTT诊断试验作为GDM的金标准,使用ROC曲线对GCT与HbA1c作为GDM的筛查指标进行统计学评价,并分别获得HbA1c切点值。结果妊娠期糖尿病组GCT和HbA1c含量均高于正常妊娠组及妊娠期糖耐量受损组,差异具有统计学意义。本组资料GCT筛查试验的ROC曲线分析获得,当GCT取7.8 mmol/L时灵敏度66.7%～70.8%和特异度62.1%～65.5%,而HbA1c取6.0%时,可以得到较高的灵敏度72.9%～75.0%和特异度85.1%～88.5%。结论 HbA1c可以作为妊娠期糖尿病筛查诊断的指标,但需进一步确定其诊断切点值。     

糖尿病糖化血红蛋白测定240例临床分析

目的探讨黔南少数民族地区糖尿病糖化血红蛋白(GHb)测定的临床价值。方法240例住院糖尿病患者分为汉族组(144例),少数民族组(96例),采用氧化酶法测定受试患者空腹血糖(FBG)及餐后2小时血糖(2hPBG),使用亲和层析微柱法测定糖化血红蛋白Alc(GHbAlc)。结果受试患者GHbAlc与当天FBG及2hPBG比较有显著相关性(P<0.05),汉族组与少数民族组GHbAlc比较无明显差异(P>0.05)。结论本组实验结果提示,GHbAlc含量的检测有助于糖尿病的诊断和疗效观察,以及早期认识与预防糖尿病慢性并发症。     

糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病筛查中的应用

目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1C)在妊娠期糖尿病(GDM)筛查中的应用价值.方法:2008年1月～2011年12月,在我科门诊就诊的孕妇236例,其中符合GDM诊断标准的21例为GDM组,其余215例为非GDM组.分别对2组进行空腹血糖(FBG)、口服葡萄糖耐量试验(OGTT)及HbA1C进行检测.比较3种检测方法的检测结果,并对检测结果进行评价.结果:GDM组FBG、OGTT及HbA1C均明显高于非GDM组,差异有统计学意义(P＜0.05),在3种诊断方法中,HbA1C的灵敏度、特异性和阳性预测值最高,分别为90.9％、80.0％、83.3％,提示HbA1C在诊断GDM的3种检查中效果最好.结论:HbA1C水平在GDM患者中明显升高,诊断GDM具有较高的阳性率,早期干预治疗可减少母婴发病率及死亡率.HbA1C为糖尿病的血糖水平监测提供了新的方法,是临床上筛查、诊断、监测妊娠期糖尿病的简单、可靠的方法.     

两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较

目的比较硼酸亲和层析法（A法）与离子交换高效液相层析法（B法）在测定糖化血红蛋白中的差别,选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测方法。方法A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法,对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价。结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法,而两种方法的相关系数r=0．98,表明两种方法有高度的相关性,并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响。结论A法人为影响因素大,但是无需特殊仪器,检测时间短,单独标本可随机检测,适合急诊、基层卫生机构的使用。而B法准确度及精密度高,可进行自动化控制,测量速度快。     

糖化血红蛋白对诊断和筛查甲状腺功能亢进患者糖代谢异常的意义

目的 探讨对甲状腺功能亢进（甲亢）患者采用糖化血红蛋白（HbA1c）筛查糖尿病（DM）及糖尿病前期的敏感性和特异性,并确定相应的最佳切点。方法 收集2013～2015年在安徽省立医院内分泌科住院并行75 g口服葡萄糖耐量试验（OGTT）试验的甲亢患者共305例,同时检测HbA1c,测量身高和体质量,计算体质量指数（BMI）,采用受试者工作特征曲线（ROC曲线）获得HbA1c诊断和筛查糖尿病及糖尿病前期的相关切点。结果 ①依据ROC曲线判定,该组人群中HbA1c诊断糖尿病的最佳临界点为5.55%,敏感性为72.4%,特异性为73.2%,此界点将漏诊6.9%的DM人群,并纳入26.8%糖耐量正常人群和35.2%糖尿病前期人群。HbA1c筛查糖尿病前期的最佳临界点为5.45%,敏感性为56.9%,特异性为61.9%。②糖耐量正常组（NGT）、糖尿病前期组（IGR）、糖尿病组（DM）的HbA1c水平依次升高,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 HbA1c可较准确反映甲亢患者不同阶段的糖代谢异常状态,其在甲亢患者中诊断和筛查糖尿病及糖尿病前期的ROC切点分别为5.55%与5.45%。