尼莫地平片体外溶出度对比研究

目的：以合资企业制剂为对照,对不同厂家生产的尼莫地平片剂进行溶出度对比研究,评价不同厂家制剂质量水平.方法：随机取厂家A、B、C及对照厂家,对照厂家以尼莫同为对照,A厂为尼莫地平片1,B厂为片2,C厂为片3.以紫外分光光度法测定尼莫地平的浓度,按照《中国药典》2005版二部附录XC第二法规定,考察不同片剂在以醋酸盐缓冲液（pH 4.5）（含0.3%十二烷基硫酸钠）中的溶出度.结果：对照制剂与3种试验制剂的溶出度均符合药典的规定,但其药物的溶出过程却有比较大的差异,其中C厂生产的片剂体外溶出过程与对照制剂相似,而A厂与B厂制剂的溶出速度明显快于对照制剂.结论：不同厂家生产的片剂的质量水平存在明显的差异,临床使用时应引起足够的重视.     

泛昔洛韦不同固体剂型的溶出度测定

【目的】比较3个厂家生产的泛昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。【方法】采用紫外分光光度法测定3个厂家(A、B、C厂)生产的不同固体剂型泛昔洛韦的含量,转篮法测定其溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出度参数,再对m、T50、Td进行统计分析。【结果】泛昔洛韦在6～30μg/ml范围内,吸光度与浓度成良好的线性关系。3个厂家生产的泛昔罗韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,其中A厂和B厂、A厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td均有显著性差异,B厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td没有显著性差异。【结论】所建立的方法操作简单、快速、灵敏,可用于药厂及医院药房的质量控制。     

头孢羟氨苄片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定，为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度，将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和B差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂，临床可根据治疗需要选择不同剂型。     

不同厂家硝苯地平缓释片体外释放试验

目的：对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法：以0．02％的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家（A、B、C、D）的硝苯地平缓释片进行体外释放度的测定和比较。结果：不同厂家的硝苯地平缓释片溶出速度有显著性差异,溶出速度依次为A〉C〉B〉D。A与C厂家溶出度参数m、T50、Td无显著性差异,但与B、D厂间有显著性差异。结论：C厂家的累积释放度在1h、4h、12h测定时分别为12％～35％、44％～67％和80％以上,可达到缓释、减少用药次数的目的,建议A、B、D厂家改进制备工艺,提高药品质量。     

氧氟沙星胶囊剂与片剂溶出度考察

[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度，按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度，并对溶出参数（T50、Td、m）进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数（T50、Td）有显差异（0．01＜P＜0．05）；不同厂家片剂的溶出参数（T50、Td）有极显差异（P＜0．01），B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数（T50、Td）除与个别厂片剂无显差异（P＞0．05）外，与其它各厂片剂有极显差异（P＜0．01）。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快，且都符合规定，个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察，以控制其质量。     

头孢羟氨苄片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定,为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度,将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和β差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂,临床可根据治疗需要选择不同剂型。     

普萘洛尔片剂溶出度测定方法的考察

目的 对国产８个厂家的９仳普萘洛尔片剂进行了体外溶出度测定,并比较不同溶出测定方法对其溶出参数（Ｔ５０,Ｔd）的影响。方法 采用分光光度法普萘洛尔片剂的体外溶出 度,分别使用浆法和转蓝法,对溶出参数进行了统计学自理要不同厂家的片剂之间,浆法测定的溶出参数均有显著性差别（Ｐ〈０．０１）,而转蓝法测定结果相似。结论 浆法较转蓝法更能准确反映普萘洛尔片剂的内在质量。     

两家盐酸二甲双胍片溶出度比较

采用转篮法测定两厂家生产的盐酸二甲双胍片剂的体外溶出度。方差分析表明海出参数Td之间，形状参数m有显著性差异（P＜0.01），而T30之间无明显差异（P＞0.05），两生产厂家的工艺、条件不同，其溶出速率也不同。     

不同厂家替硝唑片体外溶出度的比较

目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8～22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。     

利用光纤溶出仪测定布洛芬软胶囊的体外溶出度

【目的】考察国内外共3个厂家布洛芬软胶囊的体外溶出度,为质量控制提供依据。【方法】采用FODT-601FX光纤溶出度仪,桨法,转速50 r/min,测定在4种p H溶出介质中的溶出曲线,并与液相色谱法测定结果进行了比较。【结果】FODT法测定结果与液相色谱法一致。国内产品较国外产品溶出略快,但均一性较差。与日本橙皮书中颗粒剂、片剂的参比制剂相比,软胶囊溶出更为迅速、完全。【结论】光纤溶出仪可对软胶囊的释放过程实时、连续监测。     

光纤传感在线监测格列齐特缓释片的释放度

目的利用六通道光纤药物溶出度测定仪,建立一种光纤实时在线监测格列齐特缓释片体外释放度的方法。方法分别采用FODT-601型光纤药物溶出度实时监测仪和2005年版中国药典的紫外分光光度法在226 nm波长处测定格列齐特缓释片的释放度。结果方法回收率为98.9%100.8%,2种测定方法之间差异无显著性（P〉0.05）。格列齐特缓释片的释药曲线可用Peppas方程拟合,释药机制为非Fickian扩散。结论光纤药物溶出度过程监测法能有效地测定缓释制剂的体外释放度,并能真实地反映药物释放的全过程,可替代繁琐的传统方法。     

辛伐他汀联合阿托伐他汀钙片治疗高血脂合并冠心病效果观察

目的 探讨不同剂量辛伐他汀联合阿托伐他汀钙片治疗高血脂合并冠心病效果.方法 选取2011年4月-2012年7月我院收治的129例高血脂并冠心病患者,根据辛伐他汀用量将上述患者分为10 g组、20 g组、40 g组各43例,比较疗效与不良反应发生率.结果 治疗后,40 g组患者总胆固醇（TC）水平、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平显著低于10 g组、20g组,差异有统计学意义（P＜0.05）;20 g组、40 g组LDL-C、TC达标率为65.1%、53.5%与76.7%、65.1%,均高于10 g组,差异有统计学意义（P＜0.05）;10 g组不良反应最低为9.3%,40 g组最高为27.9%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 综合考虑疗效与不良反应发生率,治疗高血脂并冠心病可以将20 g辛伐他汀联合阿托伐他汀钙片作为首选考虑,如果疗效不显著患者可以将辛伐他汀用量提高到40 g.     

头孢氨苄片溶出度的光纤过程分析

目的：对头孢氨苄片体外溶出过程进行分析,建立以光纤药物溶出仪为测试仪器的药物质量评价的方法学。方法采用 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪检测头孢氨苄片的溶出度。结果仪器可平行、实时监测6个通道不同头孢氨苄片的溶出过程,日内、日间精密度分别为1．87％和0．85％;回收率为100．03％,RSD为3．91％;FODT 法测得头孢氨苄片平均溶出度为（110．0±2．07）％,与紫外-可见分光光度法测得结果无明显差异。结论光纤药物溶出仪可实时监测片剂的体外溶出情况,实验数据可靠,在考察制剂溶出曲线、优化处方工艺上发挥重要作用。     

基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度

目的：建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰,利用光纤药物溶出度实时测定仪（FODT）在线监测奋乃静片溶出度,并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60 min时溶出度绝对误差分别为4．15％、1．90％、1．53％。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作,结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程,得到完整药物体外溶出曲线,为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。     

两种降压药联合应用治疗原发性高血压的疗效分析

目的：探讨联合用药治疗原发性高血压的临床效果。方法：将我院高血压病患者60例随机分为A、B、C组,A组单纯给予硝苯地平缓释片治疗,B组给予硝苯地平缓释片联合贝那普利片治疗,C组给予硝苯地平缓释片联合依那普利片治疗,随访观察治疗效果。结果：治疗后B、C组收缩压及舒张压均优于A组,两者分别比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。B组收缩压及舒张压与C组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗后B、C组总有效率均为95%,A组总有效率为70.00%,B、C组总有效率均高于A组,两者分别比较差异具有统计学意义（P〈0.05）;B组总有效率与C组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。三组均未见明显的治疗副作用。结论：联合用药治疗原发性高血压病疗效好于单一用药,且硝苯地平缓释片联合贝那普利与联合依那普利治疗原发性高血压病疗效相当。     

曲美他嗪与硝酸甘油治疗冠心病心绞痛的临床疗效对比研究

目的探讨曲美他嗪及硝酸甘油治疗冠心病心绞痛的临床疗效,为科学的临床用药提供指导。方法选择2011年2月至2012年3月兴化市第三人民医院收治的接受治疗的冠心病心绞痛患者160例,依据抽签法分为两组:曲美他嗪组(80例)口服曲美他嗪治疗,每日3次,每次2片;硝酸甘油组(80例)静脉滴注硝酸甘油治疗,每日1次,每次20 mg。对比分析两组患者的临床疗效及安全性。结果曲美他嗪组总有效率显著高于硝酸甘油组(91.25%vs 67.50%),差异有统计学意义(P<0.05)。曲美他嗪组心电图的总有效率也显著的高于硝酸甘油组(88.75%vs62.50%),差异有统计学意义(P<0.05)。在药物的安全性评价上,曲美他嗪组的药物安全性高显著高于硝酸甘油组(97.50%vs 80%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论在治疗冠心病心绞痛的临床应用上,曲美他嗪疗效显著,是一种值得在临床上大力推广的药品。     

高效液相色谱法测定头孢克肟咀嚼片的含量

目的建立头孢克肟咀嚼片高效液相色谱法含量测定方法。方法色谱柱为Eclipse XDB—C18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相为四丁基氢氧化胺（取10％四丁基氢氧化铵溶液10mL,加水690mL,摇匀,用1．5mol·L^-1磷酸调节pH至7．0）．乙腈（70：30）;流速为08mL·min^-1;检测波长为288nm。结果头孢克肟咀嚼片的浓度在0．025mg·mL^-1-1．6mg·mL^-1范围内线性关系良好,回归方程Y=66902X＋1926．6,相关系数r=0．9993;精密度试验RSD％=0．1％;平均回收率为100．9％,RSD％=0．56％。结论本方法简便、准确、重复性好,适用于头孢克肟咀嚼片的含量测定。     

针刺俞募穴治疗小儿腹泻临床应用研究

目的：观察针刺俞募穴配合推拿及双歧四联活菌片治疗小儿腹泻的疗效和治疗优势。方法：将患儿223例随机分成观察组（针刺推拿双歧四联活菌片组）及对照组（西医治疗组）,分别予针推配合双歧四联活菌片治疗及西药、对症支持治疗,观察两组病例治疗24h、48h及72h疗效。结果：观察组24h总有效率98.00%;48h总有效率98.67%;72h总有效率99.33%;对照组24h总有效率75.34%;48h总有效率86.30%;72h总有效率94.52%。统计学处理差异有显著性（P〈0.05）。结论：针推配合双歧四联活菌片治疗小儿腹泻的方法疗效确切,具有简便、可靠、易行的优点。     

葛根素分散片的处方筛选及其溶出度测定

目的 优化葛根素分散片的制备工艺及考察其体外溶出度.方法 采用正交试验法,以崩解时限为指标,考察微晶纤维素(MCC)+低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的质量分数、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)的质量分数和硬脂酸镁的质量分数3个因素对崩解时限的影响,以筛选最优处方;并采用紫外分光光度法对分散片的体外溶出度进行考察.结果 ...     

坎地沙坦酯片溶出度考察

目的：考察坎地沙坦酯片（必洛斯）溶出度,建立其溶出度测定方法。方法：根据美国FDA、《日本药局方》、《国家药典委员会》以及自拟的坎地沙坦酯片溶出方法,进行坎地沙坦酯片的溶出度测定,绘制累积溶出曲线,分析溶出结果,选择最佳溶出方法。结果：自拟方法（以0．5％SDS作为溶出介质）与FDA、JP方法测定的累积溶出曲线一致;坎地沙坦酯在1～16μg／mL浓度范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为101．0％,RSD为0．76％（n=9）。结论：自拟方法适用性强、应用范围广、简便易行,可用于坎地沙坦酯片溶出度的测定。