醋酸纤维素微孔滤膜的制备及性能

本文介绍了醋酸纤维素微孔滤膜的制备过程及性能测试。由于其化学稳定性、热稳定性及强度等性能均比混合纤维素微孔滤膜为好,所以适用范围较广。醋酸纤维素微孔滤膜在甲醇、乙醇等60种有机溶媒中25℃浸泡48～72小时,基本上稳定不变。目前已由上海医药工业研究院小批试产,产品的各项性能与国外产品比较接近。     

微孔滤膜正反面鉴别法

使用微孔滤膜时,辩认滤膜正反面有时颇感困     

格栅微孔滤膜的重复使用

笔者对新格栅滤膜和使用后经处理的格栅温膜进行了用于静脉注射液微粒数检查的对比实验,现介绍如下。新格栅滤膜用蒸馏水浸泡12h后,用洁净水逐张反复洗涤,洗至显微镜检查符合药典规定,然后按常规检     

微孔滤膜应用中的问题

<正> 微孔滤膜作为大输液制备过程中的终端滤材,已被广泛采用。它不仅滤速快,使用方便,提高了大输液澄明度,而且还可截留小于0.2μm的细菌微生物,除热原等。但在使用中发现的质量问题也不容忽视,劣质产品主要是影响滤速和澄明度。现就其常见的原因和对策作一分析。     

微孔滤膜修补方法介绍

微孔滤膜使用前一般先于灯光下检查微膜是否完整无破损,如果已破损,则废弃,对于一些有针孔状的小点,能透光或几乎能透光的微膜,为确保过滤质量,我们配制了修补微膜的溶液,经多次使用效果良好。现介绍如下: 取冰醋酸1mL,加无水乙醇10ml,加φ150mm废滤膜1张,搅拌溶解,即得乳白色粘稠液体。     

微孔滤膜正反面简易鉴别法

近年来输液制剂的过滤,都用微孔滤膜来提高澄明度,但使用微孔滤膜时,辩认滤膜正反面有时确感困难。根据我们使用的体会,介绍两种简易鉴别法。一、对光反射鉴别法: 把滤膜放在干燥洁净的手掌上面,手伸直和眼平视,对着窗户光线,眼看到光洁反光最显著的一面为正面。孔径1 .2微米明显。二、手掌温度鉴别法: 同法把滤     

微孔滤膜正反面简易鉴别法

(一) 近几年来,输液制剂过滤都用微孔滤膜来提高澄明度。但使用微孔滤膜时,辨认滤膜正反面有时确感困难。据我们使用体会,推荐以下两种简易鉴别法。 1.对光反射鉴别法:以洗净的干燥手,把滤膜     

介绍双层微孔滤膜过滤器

过去我院生产大输液采用高位静压过滤,然后再经过3号垂熔球形滤球过滤,最后经单层微孔滤膜过滤。现改用上海第十制药厂生产的双层微孔滤膜过滤器,上层放3μ微孔滤膜、下层放0.8μ微孔滤膜,经过双层过滤即可达到滤除微粒的效果。我院使用该法一年多,其优点表现在:     

防止微孔滤膜破裂的方法

在大输液生产过程中,我们常常碰到微孔滤膜在滤器的进药口或排气孔处发生破裂而造成整批药品不合格现象。分析原因,这主要是在排气时造成气流或药液突然反冲之故。针对这种情况,我们将     

微孔滤膜的选择和应用

由于大输液在临床上的用量日益增加,对其质量要求也日趋提高,药液中的微粒污染(因50μm以下的微粒人的肉眼看不出),给病人带来危害,轻者局部发炎,肿痛。重者引起肺、肾等组织微血管肉芽瘤。因此,许多国家药典对此已作出规定。例如BP(80版)规定每毫升含2μm或2μm以上的粒子不得多于1000个,5μm或5μm以上的微粒不得多于100个;USP XX版NFXV及JPX规定每毫升含10μm以上的微粒不得超过50个;25μm以上的微粒不得超过5个。为了达到     

合理使用微孔滤膜的体会

几年来,我院生产大输液澄明度合格率基本保持在98%左右.在提高输液澄明度的过程中,对如何合理使用微孔滤膜,保证输液质量,我们积累了一些经验,现介绍如下:     

用微孔滤膜滤取微晶

在制剂工作中,有时须将原料药物微粉化,而微粒结晶法是很方便的方法之一,可是在滤取微晶时,由于结晶很细(粒径在10μm以下的占80～90%)当用滤纸或垂熔玻璃滤斗分离时,微晶容易     

使用微孔滤膜的微生物检验技术

一、通用技术 1.概述: 在微生物分析中应用微孔滤膜,与常规方法比较有很多优点。其中最重要的有: ①存在于大容积液体中的所有微生物皆能浓缩于滤膜的表面上。②如果夹持液本身具有抑菌性时,吸附在膜中的夹持液也可用水或其他惰性液冲洗清除。在抗菌素的无菌检定中,这二点尤为重要,因为需要克服抑制作用。以往的这种检定只能将抗菌素用大量培养基稀释,并且即使经过大量稀释后,在许多场合下微生物仍会受到抗菌素的抑制,因而使试验结果发生错误。此外,采用薄膜过滤显然还可节省大量用于稀释的培养液。由于在滤膜上进行培养不需要特定的培养基或生长条件,表面有微生物的滤膜可以直接     

防止微孔滤膜破碎的有效方法

我院制剂室在使用微孔滤膜(以下简称滤膜)加压过滤时,滤膜经常破裂,严重地影响了输液的澄明度。为防止滤膜破碎,按过滤器规格(150mm)     

使用微孔滤膜的减压过滤装置

应用微孔滤膜精滤各种输液,有阻力小、滤速快、澄明度好等优点。使用微孔滤膜过滤可采用加压、减压及液位差等方法。利用常压液位差过滤设备简单,但位差要在3米(最好4米)以上,才能顺利滤过。由于有的制剂室条件的限制,过滤位差达不     

微孔滤膜除菌试验的应用

<正> 微孔滤膜过滤技术是近年来迅速发展起来的一项先进技术。微孔滤膜是由高分子材料硝酸纤维素和醋酸纤维素混合制成,具有膜面光滑、无碎屑、厚度薄、吸附滤液少、孔隙率高、微孔结构均匀、过滤效果好和滤速快等许多优点,而被许多科研单位和医药工业广泛使用。我们从1986年开始用于胸腺素注射液的除菌过滤,并开始试用于蛋白制品、转移因子的除菌。通过试验证明微孔滤     

利用单向活塞防止微孔滤膜损坏

使用微孔滤膜(以下简称微膜)进行低位加压过滤药液时,一旦停机,由于管道中液体的迅速回流,常使滤器中的微膜被吸破,造成过滤失败。在生产实践中,笔者在迥流管的上方加一单向活塞即有效的防止了上述情况的发生。在使用过程中未再出现微膜被吸破的现象。如图所示:     

使用微孔滤膜提高大输液澄明度

近年来一些医院制剂室在自制大输液时相继加用微孔滤膜(以下简称微膜)作为精滤药液的手段,从而提高了澄明度,并取得了一些经验。本刊收到一些来稿并结合部分资料综述如下:     

两层微孔滤膜过滤效果好

目前国内医院过滤大输液普遍采用滤棒脱炭、滤球过滤再经微孔滤膜过滤,我院改用不锈钢滤棒外裹三层滤纸脱炭后,直接用经两张滤膜精滤,实