消食口服液食用安全性研究

我国传统医药对人们健康保健及疾病治疗效果独特。利用中草药开发保健食品产品近几年发展迅速。消食口服液随之产生 ,目的是改善儿童的胃肠道功能 ,促进消化吸收。根据保健食品的要求 ,按照《食品安全性毒理学评价程序》(GB19194.3- 94)的规定 ,对消食口服液食用安全性进行了毒理学研究 ,现将结果报道如下。1　材料与方法1.1　材料消食口服液由武汉市某保健品公司提供 ,产品批号2 0 0 0 0 111,规格 2 5 0 ml/瓶。产品原料主要为鸡内金、麦芽、神曲、党参、黄芪、谷芽、陈皮、白术、厚朴、山楂、黄苓、黄莲、炒枳壳、甘草、木通等中药材。1.…     

健康口服液毒性研究

健康口服液是一种新型保健食品，由多种中药综合研制而成，具有改善多种人体功能的作用。为准确的评价其对人体的安全性，为其开发利用提供可靠的毒理学依据，根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》［１］，我们对健康口服液进行了急性毒性和遗传毒性试验，对其毒理效应...     

707肾宝降糖口服液的毒性研究

707肾宝降糖口服液是一种新型保健食品,由多种中药综合研制而成,具有改善人体免疫功能的作用。为准确的评价其对人体的安全性,为其开发利用提供可靠的毒理学依据,根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》,我们对707肾宝降糖口服液进行第一、二阶段的毒性试验工作,对其急性毒性、遗传毒性和30天喂养试验进行了研究。材料与方法1．样品:707肾宝降糖口服液由杭州之江药厂提供,为棕黄色液体。成人每日服含为0.67ml原液的应用液,相当于0.011mi/kg/日(按成人60kg体重汁算)的摄入量。     

高温作业保健口服液的卫生毒理学安全性评价

目的 评价高温作业营养保健口服液的卫生毒理学安全性。方法 参照《食品安全性毒理学评价程序》，采用急性毒性实验、蓄积毒性实验、亚慢性毒性实验、致突变实验等对高温作业营养保健口服液进行评价。结果 该口服液小鼠半致死剂量大于16．5克每公斤体重；蓄积系数大于5．3；大鼠饮用一定剂量的该口服液90天，未引起中毒反应和病变；Ames试验呈阴性反应；实验组微核率与对照组无差异。结论 高温营养保健口服液对人体是安全的，可作为从事高温作业人员的保健性饮品。     

湖北省卫生监测检验防护所

本实验室经过国家实验室认可委员会认可，按照国家食品药品监督管理局的GLP规范要求开展食品、药品安全性评价。拥有卫生部认可的食品安全性毒理学实验室、保健食品功能学实验室；卫生部和农业部认可的农药毒理学实验室；     

营养保健食品的潜在不安全性

在当前营养保健食品热中，各种营养素及其它营养成分滥加、乱加的现象比较严重。对于营养保健食品的安全性，人们通常只关注其毒理学上的安全性，而诸如营养素过量摄入、加入违禁药品等潜在的不安全性问题尚没有得到足够的重视，本文就这方面问题进行一些初步探讨。１补钙...     

欢迎参加本刊举办的继续教育园地

2006年本刊继续教育园地将继续刊登有关毒理学研究和检测方法,内容包括:毒理学实验中的质量控制、保健食品的安全性评价、新化学物质安全性评价中的毒理学问题、致癌物的危险度评价、农药的安全性评价、室内装饰污染与健     

毒理学安全性评价中实验系统和受试剂量的选择

毒理学是研究化学物质对生物体的危害及其毒作用机理的科学，主要涉及生理学、药物学、遗传学、胚胎学、生物化学、免疫学、病理学和统计学等领域。以往毒理学实验很大部分是描述性的，观察动物反应、体重变化和组织病理学以反映化学物质的毒性。但过去２０年中，分析性生物测试已成为毒理学的侧重点，试图研究化学物质与毒性反应之间的分子机理关系，从某种程度上扩大了毒理学的专业领域。随着物质生活水平大幅度提高，人们对所面临的自身环境和产品的使用安全性越来越重视。我国卫生部已开始对保健食品、化妆品、消毒药械、饮用水及其安全…     

毒理流行病学的定义与任务

由于国内外新产品不断问世，新产品实验毒理学实验不断增加，在我国需要进行毒理学实验评价的新产品有药品、保健食品、化妆品、某些消毒剂（口腔、皮肤和手消毒剂）等产品，虽然我们进行了大量的毒理学评价，但是，既使体内试验和体外试验显示没有毒性作用，外推到人仍有不确定性。20世纪80年代以来，由药物上市后的安全性监测研究发展形成了一门新学科一药物流行病学^[1]。     

中药保健食品研发中生产工艺研究思路与方法探讨

生产工艺是保健食品研究的一个重要环节。保健食品工艺研究应以中医药理论为指导，对配方中药物性进行分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择、工艺路线设计、工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使生产工艺做到科学、合理、先进、可行，使研制的保健食品达到安全、有效、可控和稳定。生产工艺研究应尽可能采用新技术、新工艺、新辅料、新设备，以提高保健食品研究水平。稳定的工艺是质量标准、稳定性、安全性毒理学、功能学及人体试食的可靠保证。然而，由于保健食品相关法规颁布执行时间尚短，致使保健食品的生产工艺研究还处于一个较低的水平。本文探讨性概念了中药保健食品工艺研究一般应考虑的问题，以供参考。     

保健食品稳定性试验影响因素

我国对保健食品的管理实行的是审批制度,对保健食品的安全性评价、功能学评价和产品稳定性资料的审查是保健食品获得批准文号的先决条件。其中稳定性试验是必做的试验之一,它是核定产品保质期的主要依据。本文就保健食品稳定性试验的影响因素探讨如下。保健食品的形态及成分　保健食品多以传统中草药、食品强化剂等调配制成。产品形态既有传统食品属性,如：酒、饮料、蜜饯,也有新的食品属性,如：胶囊、片剂、颗粒剂,粉末,袋泡茶,冲剂、口服液等。内在质量影响　酒类产品由于乙醇的特殊杀菌作用,口服液类产品经高温灭菌和防腐剂的加…     

保健食品的发展

１保健食品的要求保健食品（ＨｅａｌｔｈＦｏｏｄ），系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。因此，它是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品，必须具备以下几个基本要求：１．１对人安全性产品应按《食品安全性毒理学评价程序和方法》（ＧＢ１５１９３－９４）进行评价，证实对人体是高度安全的。１．２产品功能性产品应按《保健食品功能学评价程序和检验方法》进行试验，证实具有明确和稳定的保健作用。目前卫生部规定的保健功能有免疫调节等２４项功能分类。１．３配方…     

“天微”口服液对小鼠的急性行为学效应

“天微”口服液对小鼠的急性行为学效应上海市卫生防疫站２００３３５潘京一，庄宇，董妙珠，郑勇英＂天微＂口服液是一种以微生物为主，同时辅以养肾健脾中药的活菌制剂。我们依据《食品功能毒理学评价程序和检验方法》对该样品的保健增智作用采用行为毒理学的方法进行科...     

松花粉可以长期食用吗？

问：松花粉有没有副作用？可以长期食用吗？ 答：通过对破壁松花粉进行急性毒性试验、微核试验、精子畸形试验和30天喂养试验的毒理学安全性评价，表明松花粉作为保健食品是基本安全的。但要注意，由于松花粉是纯天然花粉，也具有花粉类药物的抗原性，可能引起机体的过敏反应，对花粉过敏的人要小心服用。     

阿胶铁口服液毒理学安全性评价

[目的]对阿胶铁口服液的饮用安全性进行食品安全性毒理学评价和研究. [方法]根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验. [结果]阿胶铁口服液小鼠经口LD5021.5 g/kg.bw,属无毒级;鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性. [结论]阿胶铁口服液属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.     

神曲消食口服液联合穴位贴敷治疗儿童功能性腹痛的有效性及安全性系统评价

目的探讨神曲消食口服液联合穴位贴敷治疗儿童功能性腹痛的有效性及安全性。方法将符合罗马Ⅳ功能性腹痛标准及中医辨证脾胃不和、脾虚夹痛、饮食积滞型腹痛患儿112例随机分为两组,对照组给予西医常规治疗:西咪替丁抑酸联合吗丁啉促胃肠动力对症治疗,观察组给予神曲消食口服液联合穴位贴敷治疗,两组均持续治疗2周。比较两组患儿经治疗后的有效率(即腹痛、食欲改善情况)、生活质量评分及不良反应发生率。结果与对照组相比,观察组有效率明显高于对照组(P0.05),且不良反应发生率明显低于对照组(P0.05);观察组腹痛、食欲症状积分明显降低,生活质量评分明显升高,差异有统计学意义(均P0.05)。结论神曲消食口服液联合穴位贴敷治疗儿童功能性腹痛与传统西医药物治疗相比更加安全有效,且不良反应少。     

食品卫生监督管理中的安全性毒理学评价

食品卫生法施行十余年,监督管理工作不断完善,不断科学化、规范化.在食品卫生管理中,运用科学手段进行监督监测愈来愈显示出其重要性。食品安全性毒理学评价与检测以其先进科学的方法、严格规范的标准,已成为食品安全性保障的卫士。我国的食品毒理学工作自60年代起步,发展至今,已有了与国际发展水平相当的食品毒理检测系统,其应用范围涉及到食品添加剂、新资源食品、辐照食品、高分子化合物、化学污染物、生物性毒素、其他食品用化工产品,以及正日益蓬勃发展的功能性保健食品等。预防卫生工作中,首先是在食品卫生监督管理上应用了毒理学的理论与方法进行安全性评价,制订了安全性评价程序,并通过多年的、广泛的     

虫草多糖口服液的急性及亚慢性毒性实验研究

目的：研究虫草多糖口服液的急性及亚慢性毒性。方法：按中华人民共和国国家标准《食品安全性毒理学评价程序和方法》中有关的方法进行。结果：小鼠急性毒性LD50〉10000mg／kg，属实际无毒级；蓄积系数K〉5．3，属轻度蓄积；小鼠微核、Ames试验均为阴性；精子畸形试验显示，虫草多糖口服液有随剂量升高，小鼠精子畸形率反而下降的趋势，但与对照组比较P〉0．05；亚慢性毒性实验表明，其对动物体重、血液常规及生化等各项指标均元明显的损伤作用，病理组织学检查肝、肾末见病理改变。结论：虫草多糖口服液无明显的毒性，有降低小鼠精子畸形率的趋势。     

河南省保健食品生产现状调查

目的 本文分析了对河南省75家保健食品生产企业的调查情况。结果表明，河南省的保健食品企业1994年以来得到快速发展；保健食品形式以口服液，固体饮料，酒为主；保健功能以免疫调节，调节血脂，抗衰老，抗疲劳居多，而缺氧，护肝，抗突变较少；配方中的原料以药食两用原料及中草药占较大比例。针对一些存在的问题进行了初步讨论。     

两种百合对某口服液耐缺氧作用影响的实验研究

探讨不同品种百合对某口服液耐缺氧作用的影响，筛选最佳品种。「方法」依据卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法》，对分别含有卷丹和普通百合的某口服液Ⅰ、某口服液Ⅱ进行了耐缺氧作用的对比试验。「结果」某口服液Ⅰ能明显延长小鼠的常压耐氧时间、亚硝酸钠中毒存活时间和急性脑缺血缺氧小鼠的耐氧时间；某口服液Ⅱ只能明显长小鼠的亚硝酸钠中毒存活时间。「结论」在口服液中对小鼠的耐缺氧作用卷丹明显强于普通百合。