三种初筛方法检测HIV抗体的结果比较及评估

目的比较酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝集试验（PA）、胶体硒免疫层析法（ICA）检测人类免疫缺陷病毒抗体的结果，了解这三种方法的优劣，探讨临床实验室初筛诊断HIV方法的灵敏性和准确性。方法用卫生部HIV质控血清和免疫印迹法（WB）确认的HIV抗体阳性标本和阴性标本。分别用ELISA法、PA法及ICA法检测；用免疫印迹法确认的HIV阳性的标本作倍比稀释后，再分别用PA法、ELISA法及ICA法检测。结果80例经免疫印迹法确认的HIV阳性患者，ELISA法、PA法、ICA法的检出符合率分别为100％、98．8％、97．5％；经稀释法检测。ELISA法较PA法和ICA法敏感。其检测的准确性分别为97．5％、97．5％、92．5％。结论筛查HIV抗体方法最好选用ELISA法或PA法。以防漏检。     

RPR、TP-ELISA和TPPA在无偿献血者梅毒筛查中的应用评价

评价快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)在无偿献血者梅毒筛查中的应用价值,选择适用于血站血液筛查梅毒的检测方法.选择无偿献血者20200份血液,采用RPR和TP-ELISA方法检测梅毒抗体,经初筛、复检阳性标本再以TPPA法确认.结果表明:R...     

酶联免疫吸附试验两步法在HIV抗体检测中的应用

目的探讨酶联免疫吸咐试验（ELISA）双抗原夹心一步法和二步法检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的不同效果。方法采集2005年10月-2008年10月本市中心血站无偿献血者血液标本48463例,用双抗原夹心ELISA一步法和二步法试剂检测,初筛阳性标本,采用免疫印迹法进行确证。结果检测48463份标本,一步法初筛阳性87例,确证阳性4例,假阳性率0．17％;二步法初筛阳性24例,确讧阳性4侧,假阳性率0．05％,两法的假阳性率比较有显著性差异（P〈0．01）。结论酶联免疫吸咐试验二步法检测人类免疫缺陷病毒抗体的效果优于一步法,更适合于人类免疫缺陷病毒检测的初筛试验。     

血液HIV筛查检测中第三代和第四代试剂的结果观察

目的：研究分析血液HIV筛查检测中第三代与第四代试剂的结果。方法分别应用第三代、第四代HIV检测试剂对我站无偿献血者标本进行平行检测,2012年1月~2013年12月,共筛查35198份无偿献血者标本,对筛查结果为阳性,或者可疑标本送上级艾滋病确证实验室确证,结合确证结果和第三代、第四代HIV初筛试剂加以比较。结果35198份标本中,第三代HIV试剂筛查出16例阳性,阳性率为0.05%(16/35198);第四代HIV试剂筛查出24例阳性,阳性率为0.07%(24/35198),其中双试剂阳性10份,单试剂阳性20份,共送艾滋病确证实验室30份标本。10份双试剂阳性标本经免疫印迹法(WB)确证有8份阳性,1份为不确定,1份为阴性。20份单试剂阳性均确证为阴性。结论两代HIV试剂的阳性检出率无显著性差异(P>0.05),第四代HIV初筛试剂应用于HIV近期或者早期感染中,能够在一定程度缩短窗口期,两代试剂联合检测能提高HIV的检出率,确保血液安全。     

酶联免疫法筛查HIV抗体在艾滋病诊断中的应用价值

目的 对比在艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果与免疫印迹试验结果,探讨HIV抗体筛查在艾滋病诊断中的临床价值.方法 选取2000年1月-2014年1月于海军总医院门诊或住院部术前或输血前患者79 231例,对所有患者抽血,采用EHSA方法对HIV抗体进行初筛检测,将阳性标本进行ELISA复核检测及免疫印迹试验确证,记录各标本复核结果及确证结果,并利用SPSS软件进行对比分析.结果 初筛结果阳性189例,复核结果双阳性186例,初筛与确证结果符合率为96.77％,其中2例经确证为阴性,4例确证结果为不确定.确证为阳性、阴性及不确定的HIV抗体初筛样本结果S/CO值分别为9.9 ～38(17.02 ±3.19)、1～5.8(5.18 ±0.48)、6～9.9(7.94±2.34).1＜S/CO值＜5.9、6＜S/CO值＜9.9及S/CO值＞9.9的样本确证试验阳性符合率分别为33.33％、85.71％,、98.22％.189例初筛阳性样本确诊结果阳性符合率为95.24％,确证试验共出现11条反应带,出现频率由高到低依次为gp160、gp24、gp120、gp41、p66、p51、p31、p17、p55、p39和p36,前4者出现率为95％以上.结论 通过ELISA方法进行HIV抗体筛查阳性率高,但存在一定的假阳性率,其阳性符合率与S/CO值呈正相关性,虽然高S/CO值不能证明其HIV感染,但它是艾滋病诊断中有效的方法.     

酶联免疫吸附试验检测抗-HBe与抗-HBc假阳性分析

目的 对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝病毒血清抗-HBe与抗-HBc出现假阳性进行分析,并提出一些解决办法.方法 对521例血清标本采用酶联免疫吸附试验进行检测,先用一种试剂初检,再用另外两种试剂复检阳性标本,初检呈阳性反应而两种试剂复检均为阴性者判为假阳性.结果 在521份标本中用第一种试剂检测到抗-HBc阳性434份,抗-HBe阳性451份.用两种试剂复查阳性标本后,其中65份标本抗-HBc均为阴性,假阳性占15.98%,60份抗-HBe标本均为阴性,假阳性占13.30%.结论 酶联免疫吸附试验检测抗-HBc、抗-HBe,有许多影响因素可导致结果假阳性结果,对怀疑假阳性的标本除了消除其影响因素外,还应使用两种试剂进行复检.     

欧蒙印迹仪EURO Blot Master Ⅱ在HIV抗体确证实验中的应用研究

目的 探讨并验证EURO Blot Master Ⅱ(简称EBM Ⅱ)全自动免疫印迹仪与AUTOBLOT SYSTEM 20(简称AS20)蛋白印迹仪同时进行HIV初筛阳性标本确证实验结果的一致性与相关性,评估EBM Ⅱ全自动免疫印迹仪可以满足HIV抗体确证实验的要求,可以在中国各级疾病预防控制中心及通过认证的HIV确证实验室中使用.方法 采用MP公司AS20蛋白印迹仪作为参比仪器,欧蒙EBM Ⅱ全自动免疫印迹仪为实验仪器,两台仪器同时对71例HIV初筛阳性血清标本进行检测.计算其阳、阴性符合率,验证两种仪器对同一样本检测结果的一致性与相关性.结果 两台仪器的阳、阴性符合率均达到100％,阳、阴性预测值也都达到了100％.结论 EBMⅡ与AS20的检测结果具有很好的一致性及相关性,完全符合各级疾病预防控制中心及HIV确证实验室的用于HIV抗体确证实验检测的使用要求.     

血清学方法在检测抗

目的 分析血清学检测方法在抗-HIV中的应用。方法 选取2018年1月~6月我院行HIV抗体检测的血清标本140例,分别采用化学发光免疫法（CLIA）、酶联免疫吸附法（ELISA）和胶体硒免疫层析法（ICA）三种方法检测,并与WB金标准法比较,观察每种检测方法的阳性率,灵敏度,特异性。结果 CLIA的阳性和阴性（73.61%,89.71%）符合率高于ELISA（70.83%,86.76%）和ICA（66.75%,82.09%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。CLIA的灵敏度、特异性、准确度高于ELISA和ICA,差异有统计学意义（P＜0.05）;CLIA的漏检率、误诊率低于ELISA和ICA,但差异无统计学意义（P＞0.05）;CLIA的阳性预测值、阴性预测值高于ELISA和ICA,但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 CLIA和ELISA的灵敏度、特异性及自动化程度均较高,适用于大批量标本的筛查。ICA的灵敏度和特异性相对较低,但操作简便快捷,对于急诊及小量标本的筛查比较适合。     

非平衡法在乙型肝炎e抗体和核心抗体检测中的效果评价

目的 探讨酶联免疫吸附试验非平衡法对乙型肝炎e抗体和核心抗体检测结果的影响.方法 收集电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测抗-HBe阳性标本44例和抗-HBc阳性标本57例,再用酶联免疫吸附试验法（ELISA）对阳性标本进行检测,样本加入反应孔中分别于0min、30min后加入酶标志物,余下步骤均严格按照说明书操作.结果 对ECLIA检测抗-HBe阳性标本44例、抗-HBc阳性标本57例进行ELISA复检后,平衡法抗-HBe的漏检率为52.3％,抗-HBc漏检率为40.4％;非平衡法抗-HBe的漏检率为34.1％,抗-HBc漏检率为24.6％.结论 竞争法检测抗-HBe和抗-HBc时应适当延迟加酶的时间,以降低漏检率.     

丙型肝炎病毒核心抗原检测用于献血者筛查价值的探讨

目的应用酶联免疫吸附技术筛查献血员中丙型肝炎病毒核心抗原（HCV—cAg）和抗体（HCV—Ab），了解丙型肝炎病毒核心抗原筛查献血员应用价值。方法对我站2004年8-12月间的3972份献血者血清标本进行抗-HCV初、复检和HCV—cAg ELISA检测，将ELISA法阳性的25份血清标本，再做RT-PCR检测证实。结果3972份血清标本检测中，有10份仅初检抗-HCV阳性样本，经HCVRNA检测阳性有l份，12份仅复检抗-HCV阳性样本，经HCVRNA检测阳性有1份，HCV—cAg检测阳性有3份，经HCVRNA检测阳性有2份。结论HCV—cAg ELISA检测技术的敏感性与HCVRNA技术类似，但成本明显降低，可与HCV抗体联合检测应用献血员筛查。     

Zeta链蛋白检测在筛查α地贫东南亚缺失型中的临床应用

目的探讨Zeta链蛋白检测在α-地中海贫血东南亚缺失型临床筛查中的应用价值。方法从本院收集96例疑似标本,采用酶联免疫法和PCR法同时检测α-地贫血东南亚缺失型。以基因检测为标准,计算ELISA法筛查α-地贫东南亚缺失型的灵敏度、特异性、准确性、阴性预测值（NPV）和阳性预测值（PPV）。结果96例全血标本经酶联免疫法检测阳性64例,阴性32例;64例阳性标本中经基因检测全部确诊为α-地中海贫血东南亚缺失型,32例阴性标本经基因检测无α-地贫东南亚缺失型。ELISA检测α-地贫东南亚缺失型灵敏度为100％,特异度为100％,准确性为100％,阴性试验的预示值为100％,阳性试验的预示值为100％。结论酶联免疫法检测Zeta链蛋白是一种简便、快速的检测α-地贫东南亚缺失型的方法。     

2012~2018年北京市海淀医院HIV抗体检测结果分析及防控策略

目的通过对北京市海淀医院2012~2018年HIV抗体检测初筛与确认结果数据的分析,了解人类免疫缺陷病毒感染人群的流行病学特点,初筛与确认结果的相关性,为预防及干预其感染制定防治政策提供参考依据。方法以2012~2018年的246458例样本为研究对象,用化学发光法和ELISA法初筛,初筛阳性的样本送确证实验室免疫印迹法(WB)确认。回顾分析阳性患者一般资料,对检测结果进行描述流行病学分析。结果2012~2018年共完成HIV抗体检测246458例,初筛553例阳性标本,阳性率0.22%,确证阳性337例,阳性率0.14%;阴性121例,不确定95例;确证阳性患者年龄在16~76岁之间,其中男性318例,女性19例,男性构成比94.36%,明显高于女性5.64%,年龄分布21~30岁为高危人群,占59.05%,病例分布以皮肤科门诊患者居多,占69.44%。结论艾滋病总体呈散发、低流行,以21~30岁的男性为高危人群,应加强预防和控制措施,建立健全服务体系,加强高危人群的筛查,进行相关知识的宣传,尤其是高校大学生的教育,有效地遏制艾滋病的蔓延。同时提高检测技术以降低HIV抗体检测的假阳性率,对预防和控制其感染具有重要意义。     

2008年北京友谊医院HIV初筛实验室检测结果情况分析

目的 据北京友谊医院本院艾滋病初筛实验室2008年检测结果,经过计数分析,以评估艾滋病的发病趋势,为今后早发现阳性病例,从而有效控制艾滋病的传播.方法 所有血清标本均用ELISA法初筛,初筛阳性标本用明胶凝集快速法(PA)复检,两种方法均为阳性或一阴一阳者送北京市疾病预防控制中心性病艾滋病防治所进行免疫蛋白印记法(Western Blot)确认.结果 2008年度累计检测人数21 467人,初筛结果阳性29份,确认结果阳性7份,确认可疑阳性12例,初筛阳性率13.5%0,确认阳性检出率24.1%(7/29),可疑阳性率41.4%(12/29).并对标本来源,年龄和性别进行一定的流行病学分析.结论 应用ELISA法进行艾滋病初筛检测具有实际意义,具有准确性高、判断结果较准确,便于记录结果,适合艾滋病的初筛检测.     

隐匿性乙型肝炎病毒感染检测的实验研究

目的 了解乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阴性个体HBV DNA检出情况,探讨检测乙型肝炎病毒表面大蛋白（HBLP）用于筛查临床隐匿性HBV感染的血清学检测策略.方法 根据日常检测乙型肝炎病毒血清学模式（HBVM）结果,将HBsAg阴性标本分为乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）阳性和阴性两大类,除外HBVM抗原抗体同时阳性等特殊模式,从临床检测备份管随机收集各1000份共计2000份血清标本,双份分装-20℃冻存;用多管混合的方法实施HBV DNA定量分析,筛选出阳性标本;HBV DNA阳性标本行HBLP检测,再经美国超敏MONOLISA HBsAg ULTRA试剂复检HBsAg.结果 1000份HBsAb阳性标本未检出HBV DNA阳性;1000份HBsAb阴性标本共检出19例HBV DNA阳性;19份HBV DNA阳性标本经HBLP检测和美国超敏试剂复检HBsAg均呈阳性.19份HBV DNA定量分析结果显示：大于500拷贝/ml 2例,400～500拷贝/ml 3例,300～400拷贝/ml 3例,200～300拷贝/ml 7例,100～200拷贝/ml 4例.结论 用国产ELISA试剂常规检测HBsAg漏检标本多来自HBsAb阴性个体;漏检个体HBLP结果可能阳性,检测HBLP有利于筛查隐匿性HBV感染;本研究为积极寻找临床隐匿性HBV感染的检测策略提供了血清学参考.     

化学发光法和酶联免疫法作为筛选试验测定丙肝抗体的评价

目的比较化学发光法(CLIA)和酶联免疫法(EIA)测抗-HCV对诊断HCV感染的检出率,分析CLIA测定抗-HCV作为HCV感染初筛试验的重要临床意义。方法分别用CLIA、EIA方法检测所有临床标本中的抗-HCV,选取抗-HCV初筛阳性样本进行HCV RNA确认试验。结果 6461例样本中,EIA和CLIA测抗-HCV阳性率分别为2.86%和3.17%;确认试验中,CLIA法抗-HCV阳性与HCV RNA的符合率为97.1%,显著高于EIA组(91.9%)。EIA法测抗-HCV,S:CO>5.0以上,与HCV RNA检测符合率可达100%;弱阳性样本,与HCV RNA符合率为69.7%;CLIA法测抗-HCV,S:CO>2.0以上,与HCV RNA检测符合率可达100%;弱阳性样本,与HCV RNA符合率为92.9%。有31例样本CLIA法抗-HCV和HCV RNA阳性,而EIA法抗-HCV阴性;有4例样本EIA法检测为阳性,而CLIA法和PCR确认试验均为阴性。结论CLIA法测抗-HCV作为HCV感染初筛实验,与传统EIA相比,特异性和阳性预测值更高,有效降低了假阳性率,有利于临床医生对HCV感染患者的早期诊断和治疗。     

自贡市富顺县2007～2009年HIV抗体检测结果分析

目的分析富顺县不同人群HIV监测结果 ,为防止HIV的传播制定有效的防控措施。方法 2007～2009年对富顺县自愿咨询检测者、公共娱乐场所从业人员、孕产妇、吸毒及监管人员、健康体检人员等重点人群进行HIV抗体初筛检测。对HIV初筛呈阳性的样品,再次复检并送血到自贡市疾控中心艾滋病确认实验室进行确认。结果 2214人中检测出HIV阳性人数48人。富顺县重点人群HIV感染率为2.17%（48/2214）;自愿咨询检测者感染率为：6.82%（21/308）;吸毒及监管人员HIV感染率为：4.72%（22/466）;孕产妇HIV感染率为：0.56%（4/718）;公共娱乐场所从业人员HIV感染率为：0.75%（1/133）。结论富顺县处于艾滋病高流行期,感染者已由重点人群向一般人群扩散。自愿咨询检测者、吸毒及监管人员和公共娱乐场所从业人员感染率较高,是防控工作的重点。     

雅培化学发光法在HIV筛查试验中假阳性分析

目的分析雅培化学发光法在HIV筛查试验中的假阳性。方法对本院2011年8月至2012年3月期间所有术前检查病人通过雅培化学发光法进行HIV筛查试验检测。结果 39076例病人血清标本中,共筛检出阳性血清31例,经北京市疾病控制中心通过免疫印迹法(WB)进行确认后,21例为阳性,6例为不确定,4例为阴性。结论雅培化学发光法HIV抗原抗体联合检测假阳性率(12.90%)较高,因此仍应结合临床资料及确认试验结果综合判断。     

HIV抗体不确定样品的鉴别策略研究

目的探索HIV抗体不确定样品的确证策略。方法对93例HIV抗体不确定样品的抗体检测数据进行分析,并进行病毒载量检测和HIV抗体随访检测。结果复检时两种试剂检测结果不一致的有51例,病毒载量检测结果均为阴性。两种复检试剂检测结果均为阳性的42例样品中,有27例病毒载量检测结果为阳性,其中ELISA S/CO〉6的9例样品病毒载量检测结果均为阳性,ELISA S/CO≤6的33例样品中有18例病毒载量检测结果为阳性。对17例不确定样品进行了HIV抗体随访检测,11例病毒载量为阳性的样品均确证为HIV抗体阳性,6例病毒载量为阴性的样品均排除HIV感染。结论对于HIV抗体不确定样品应当慎重对待,HIV抗体复检结果和病毒载量检测结果有助于鉴别HIV感染状态。     

2015—2019年唐山市无偿献血人群HIV感染状况及其特征分析

目的:了解2015—2019年唐山市无偿献血人群HIV感染状况,分析其人群分布特征。方法:对2015—2019年唐山市无偿献者的血标本采用酶联免疫吸附法进行抗-HIV检测,HIV初筛阳性的血标本采用免疫印迹法进行确证试验,并对确诊HIV感染者进行流行病学分析。结果:2015—2019年唐山市无偿献血者463 077例,...     

甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品的建立

目的 建立甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品,制订其质量标准,用于该类试剂的质量评价。方法 通过对200多份单采浆站收集到的血浆进行初筛,筛选出16份备选样本。经多家实验室协助标定,分析标定结果,确定参考品的组成及其质量标准,并对参考品稳定性进行评估。结果 本参考品由10份阴性参考品、1份最低检出限参考品和重复性参考品组成。质量标准为10份阴性参考品符合率（-/-）应为10/10,最低检出限参考品要求1:40稀释时检测阳性,重复性参考品要求1:15稀释时连续检测10次,结果应均为阳性,且显色度均一。稀释血浆应均为HCV、HBV和HIV标志物阴性。参考品在4℃放置3、7 d和反复冻融2次条件下相对比较稳定。结论 成功建立甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品,可用于该类试剂的质量控制及评价。