中药注射剂不良反应/事件回顾性分析

目的 对中药注射剂不良反应/事件进行回顾性分析,以减少或避免相关情况的发生.方法 采用Excel、SPSS 22.0软件,分析2009年1月至2016年12月北京市4 950例中药注射剂不良反应/事件.结果 涉及不良反应/事件的中药注射剂有50种,以舒血宁注射液发生例数最多,其次是痰热清注射液、丹红注射液;女性不良反应...     

560例黄芪注射液不良反应/事件文献分析

目的探讨黄芪注射液所致不良反应(ADR)或不良事件(AE)发生情况及其相关因素。方法检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库1995年1月~2010年5月关于黄芪注射液的临床研究及ADR报告。纳入文献共2 690篇,提取分析纳入文献中ADR/AE病例原患疾病、黄芪注射液用药剂量、溶媒及配伍用药情况,ADR/AE病例的性别、年龄及有无过敏史情况,ADR/AE出现时间、类型、处理及转归等。结果 2 604篇临床研究中有132篇共报道448例ADR/AE病例;86篇ADR报告共包括112例ADR/AE病例。ADR/AE病例总体多发生于40~69岁年龄段;ADR报告的ADR/AE主要集中于全身反应(发热、过敏性休克),临床研究的ADR/AE最多见于消化系统(恶心);84.46%的ADR/AE病例严重程度为Ⅲ~Ⅳ级,无死亡病例;ADR/AE病例原患疾病最主要为心肌炎和心功能衰竭;13例(11.61%)ADR/AE病例有过敏史;黄芪注射液ADR/AE病例所用溶媒主要为5%葡萄糖液、10%葡萄糖液和生理盐水,共107例(19.10%)ADR/AE病例为黄芪注射液和其他药物配伍使用;首次用药者ADR/AE病例占总ADR/AE的66.96%。结论黄芪注射液ADR/AE的发生是由多因素导致,临床使用须以说明书为参照,辨证使用,严格掌握用药禁忌,使用前询问过敏史,慎重选用溶媒,做好全程监控及随访。     

17例注射用血栓通不良反应事件分析

注射用血栓通是属化瘀通脉中药注射剂,用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血,为临床常用药品。随着临床的广泛使用,注射用血栓通引起的不良反应/事件报告也日渐增多。通过对17例注射用血栓通引起的不良反应/事件进行分析,针对该品种的管理和临床使用提出相关建议,以减少不良反应/事件的发生。     

天麻素临床应用研究进展

天麻素对治疗神经系统及心血管疾病等方面临床应用广泛,效果显著,且无明显副作用.本文就近年对天麻素的临床应用研究做一综述,     

清开灵注射液不良反应/事件发生率的Meta分析

文章系统评价了清开灵注射液不良反应/事件发生率。计算机检索PubMed,EMbase,the Cochrane library,CNKI,VIP,WanFang Data和CBM。各个数据库检索时间均为建库时间至2015年7月30日。由2位研究者根据纳排标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对,采用R 3.2.0软件进行Meta分析,并作亚组分析。结果显示:最终纳入63篇文献,9 793例清开灵注射液用药者;累计发生367例不良反应/事件,其中皮肤及黏膜不良反应/事件发生率2%[95%CI(0.02;0.03)];消化系统不良反应/事件发生率为6%[95%CI(0.05;0.07)];注射部位不良反应/事件发生率为4%[95%CI(0.02;0.07)]。在以消化系统为主要表现的不良反应/事件类型中,儿童和成人发生率分别为4.6%[0.021 1;0.097 7],6.9%[0.053 5;0.089 8];在以皮肤及黏膜损害为主要表现不良反应/事件类型中,观察时间>7 d与≤7 d的发生率分别为3%[0.012 9;0.068 3]和1.9%[0.007 8;0.046 1]。亚组分析显示,不同表现类型的不良反应,联合用药不良反应/事件发生率均高于单用药,其差异有统计学意义(P<0.05)。该研究提示不良反应发生的影响因素与临床不合理用药,如联合用药、年龄等因素有关,且不同人群影响因素存在差异,因此,临床医师对于儿童及老年人群使用清开灵注射液时需特别监护,实施个体化用药。     

藿香正气水致不良反应/不良事件101例分析

目的探讨藿香正气水致不良反应/事件的特点与规律,为安全合理用药提供参考。方法检索国内医药数据库,下载有关藿香正气水致不良反应/事件的病例报告原文,进行统计与分析。结果共检索到藿香正气水致不良反应/事件病例报告58篇101例。其致不良反应/事件的规律与特点是:少年儿童患者占比较高(55例,占比54.46%);不良反应/事件以全身性损害(28.28%)、神经系统损害(23.91%)、皮肤及其附件损害(17.84%)和循环系统损害(17.51%)占比较高;过敏性休克占比较高(15例,占比14.85%)。病例报告中存在剂量偏大与适应症选择不当的问题。1例静脉滴注藿香正气水40 min内死亡。结论加强藿香正气制剂管理与规范应用已是当务之急。     

452例临床药物不良反应回顾性分析

目的:分析临床药物不良反应(ADR)的各种情况以指导临床用药。方法:回顾性分析临床药物不良反应的情况。结果:452例不良反应中青年人明显高于老年人;抗生素类药物居多;较多累及皮肤黏膜系统;大多数为轻度。结论:药物不良反应在临床仍普遍存在,应重视药物的合理应用,以避免或减少ADR的发生。     

穴位埋线治疗寻常型银屑病不良事件/不良反应的系统评价

目的:系统评价穴位埋线治疗寻常型银屑病(PV)不良事件/不良反应(A Es/A Rs)的发生情况,评价其安全性.方法:计算机检索各大中英文数据库中穴位埋线治疗PV的随机对照试验、有对照的临床试验、队列研究、病例对照研究、病例系列和病例报告,检索时限为各数据库建库至2021年1月7日;对穴位埋线治疗PV相关的A Es/A...     

浅谈天麻素药理作用及临床应用分析

天麻素的临床应用广泛,对治疗神经系统、心血管系统以及免疫系统疾病效果明显,且无明显副作用,本文首先分析了天麻素的药理作用,然后对其临床应用进行了综述。     

2001-2013年邯郸市他汀类药物不良反应分析

目的了解邯郸市各医院使用的他汀类药物不良反应（ADR）发生情况,为临床合理用药提供依据。方法对邯郸市药品不良反应监测机构上报的2001--2013年他汀类药物不良反应登记资料进行回顾性统计分析。结果ADR累及多个系统一器官,主要包括肝胆、胃肠、肌肉骨骼及神经系统,其他系统相对少见。严重不良反应以肝损害最常见;不同他汀类ADR有所差异,辛伐他汀主要累及肌肉骨骼、胃肠系统和肝胆系统,阿托伐他汀主要累及肝胆和神经系统,氟伐他汀主要累及胃肠系统。结论目前在临床上应用的他汀类药物在常规剂量范围内均有ADR发生,应规范降脂用药剂量和时限,减少不良反应发生。     

双黄连注射剂不良反应发生率的Meta分析

系统评价双黄连注射剂临床使用的安全性。计算机检索Pubmed,Embase,the Cochrane Library,CNKI,VIP和WanFang Data,根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用R3.2.3软件进行Meta分析。最终纳入56篇文献,双黄连注射剂用药者共计11 001例,累计发生不良反应585例。Meta分析结果显示:总不良反应发生率为6.5%[95%CI(0.051;0.082)]。亚组分析显示:儿童和成人发生率分别为4.8%[95%CI(0.032;0.067)],8.1%[95%CI(0.054;0.112)];5%~10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液发生率分别为7.2%[95%CI(0.049;0.095)],6.6%[95%CI(0.036;0.104)];粉针剂和注射液发生率分别为6.3%[95%CI(0.047;0.082)],7.0%[95%CI(0.044;0.099)];≤7 d和﹥7d发生率分别为5.8%[95%CI(0.043;0.075)],8.9%[95%CI(0.049;0.140)];单用药和联合用药发生率分别为4.2%[95%CI(0.027;0.059)],8.4%[95%CI(0.059;0.113)]。不良反应症状报道最多的3个表现类型依次为皮肤及粘膜、消化系统、体温中枢反应,发生率分别为4%[95%CI(0.03;0.04)],3%[95%CI(0.02;0.03)],1%[95%CI(0.00;0.01)]。该系统评价提示双黄连注射剂不良反应发生的影响因素与年龄、溶媒、使用时间和联合用药等存在关联性,且不同损害类型之间的不良反应发生率差异较大。临床使用时应遵循中医辨证施治原则,尽量单独使用,勿与其他药物配伍使用;严格按说明书合理用药,特别是儿童和老年人应按体重计算给药;加强用药后不良反应监测,评估长期使用可能发生不良反应的风险,并做好相应的防治措施,确保其安全使用。     

2010-2013年156例左氧氟沙星不良反应的时辰分布分析

目的：对2010-2013年中国人民解放军海军总医院156例左氧氟沙星不良反应（ADR）报告进行回顾性分析,探讨左氧氟沙星不良反应出现的时辰及规律,从而为不同时间的合理用药积累依据。方法对4141例住院患者病历进行回顾性分析,收集左氧氟沙星不良反应出现的时辰、严重程度和临床表现,并进行圆分布资料的统计学分析。结果左氧氟沙星不良反应以戌时发生率为最高,达2.86%,高于其他时辰,差异具有统计学意义（Watson-William F=17.523,P=0.000）;对不同时辰不良反应严重程度分析发现,戌时和子时重度所占比例达27.27%、25.00%,严重程度较高,与其他时辰相比差异具有统计学意义（Ridit Z=9.321,P=0.000）;不同时辰不良反应临床表现不同。结论左氧氟沙星不良反应具有时间特异性,这对于临床用药具有指导意义。     

药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义

新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年7月1日起实施,这是我国药品不良反应监测工作中最重要的一部法规。该文通过对《办法》内容进行深入的解读,并剖析新办法对中药不良反应监测的指导意义,使新办法的主要修订内容更加明晰,指导中药不良反应监测工作的开展。     

2011—2013年312例医院抗感染类药物不良反应分析

目的分析抗感染类药物的不良反应与药物种类和给药途径的关系,为临床抗感染类药物的安全使用提供参考。方法回顾性分析2011—2013年右江民族医学院附属医院发生抗感染类药物不良反应患者312例,统计药物不良反应的主要类型,并分析患者发生不良反应与药物的种类和给药途径的关系。结果临床患者抗感染药物不良反应的类型主要为皮肤损害症状、消化系统症状以及神经系统症状,发生率分别为50.96%、20.83%、9.94%;发生不良反应的抗感染类药物前3位为头孢菌素类、喹诺酮类和复方类,发生率分别为32.37%、18.27%、14.42%;发生不良反应前3种途径分别为静滴、口服、肌注,其发生率分别为86.22%、10.90%、2.24%。结论在临床进行抗感染治疗时,应充分了解药物的不良反应,选择恰当用药方式,医护工作者应密切关注患者情况,防止不良反应的发生。     

丹参静脉制剂的不良反应分析

[目的]探讨丹参静脉制剂致药品不良反应(ADR)的规律和特点,为临床合理用药提供参考。[方法]检索1979年1月-2014年12月报道丹参静脉制剂致ADR的文献进行分析。[结果]丹参静脉制剂的ADR主要为全身性反应(44.3%)、皮肤系统损害(15.6%)、心脑血管系统损害(13.5%)等,具体表现为过敏性休克、寒颤、皮疹、高热、胸闷、心悸等。[结论]丹参静脉制剂引发的ADR较为常见,临床使用时应及时处理、加强对患者的监护,以确保患者用药安全,提高临床治疗水平。     

《药品不良反应报告和监测管理办法》下药品生产企业不良反应监测工作模式探讨

目的:探讨药品生产企业在《药品不良反应报告和监测管理办法》(新《办法》)下顺利开展ADR监测工作的模式.方法:通过对新《办法》解读、现状及制约因素分析,探索生产企业ADR监测工作开展模式.结果与结论:生产企业在短期内一步到位完全按照新《办法》要求开展ADR监测工作与现状跨度较大,可以通过一“平台”四“拓展”的模式,分块逐步突破,开展ADR监测工作,最终完全达到新《办法》的要求,履行主体地位的责任和使命.     

鱼腥草注射液上市后临床应用及不良反应文献分析

该文全面检索了鱼腥草注射液临床应用及不良反应的中文文献,对文献数量和病例数量进行了统计分析,发现鱼腥草注射液的临床使用在适应症、给药方式、剂量和疗程上有很大的随意性,这可能是引起不良反应的潜在因素,应当深入研究并加以规范;另外,鱼腥草不良反应97.8％发生在用药后30 min内,因此,用药后30 min内密切观察患者反应,可有效减轻其不良反应对于患者的伤害.     

脉络宁注射液致162例不良反应分析

对1988～2007年国内医药期刊中的162例脉络宁不良反应病例进行统计与分析。脉络宁注射液所致不良反应多发生于中老年，男性多于女性，与给药剂量无显著相关，其发生反应时间集中于用药过程中30 min以内。临床表现复杂多样，可累及神经系统、呼吸系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统等多个系统，其中过敏反应123例占75.93％，过敏性休克38例占30.89％。162例脉络宁注射液引起的不良反应中，恢复160例，治疗无效死亡2例。脉络宁注射液不良反应以首用即发型和速发型为主，临床表现主要为过敏反应，严重者危及生命(如过敏性休克)，故应提高警惕，加强防范意识。