ELISA法检测HBsAg室内质控方法及结果分析

目的 探讨ELISA法测定HBsAg的室内质控方法 .方法 选择一个阳性(0.5mg/ml)质控品和一个阴性质控品,采用L-J的室内质控方法 和对阳性、阴性质控品进行检测,采用12S、13S质控规则和Icutoff(+)、Icutoff(-)质控规则对ELlSA法测定HbsAg进行室内质控.结果 检测0.5ng/ml质控血清20天,得20个s/co值,经统计得20个s/co值的X为1.984,SD为0.551,CV为27.8%.2月份74个阳性(0.5ng/ml)质控结果中,最大的s/co值为3.01,最小值为0.952,按12S、13S质控规则无失控和警告结果,而按Icutoff(+)有一次失控,2月份74个阴性质控品测定结果中最大值为0.653,均小于1,按Icutoff(-)质控规则本月阴性质控品无失控,即无假阳性结果 .3月份96个s/co结果 的时段均值(x)为1.746,时段标准差(SD)为0.5385,时段CV为30.8%,按12S、13S质控规则仅有一次警告,按Icutoff(+)规则也无失控.3月份96个阴性质控品测定结果 中有一次阴性质控品检测的s/co结果 大于1.按Icutoff(-)规则判断本批次为失控.结论 ELISA检测试剂盒生产厂商应标明试剂的灵敏度或检测低限,ELISA法的室内质控品应选择一个灵敏度(或检测低限)浓度处的室内质控品,采用于Icutoff(+)规则用于监控检测结果 中的假阴性;同时选择一个阴性质控品,采用Icutoff(-)用于监控检测结果 的假阳性,不能按统计学方法 来选择什么样浓度的质控品或按经验选择s/co值在2～4相当浓度的质控品,而用L-J室内质控方法 进行ELISA法检测过程的室内质控,本作者认为意义不大,但其可用于评估和监测ELISA法检验过程中的精密度.     

ELISA法检测乙肝5项指标室内质控初探

目前,市县级医院普遍采用固相酶联免疫法（ELISA）检测乙肝5项指标,该法操作方便、快捷,特别适合大批标本的筛查。但由于ELISA方法学特点,批内批间的CV值较大。因此,做好该项检测的质量控制是保证结果真实可靠的基础。现就本室开展此项室内质控若干措施和体会报告如下。     

乙肝表面抗原检测的室内质控结果分析

酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg是免疫学实验室的常规项目,因其影响因素多,在临床标本检测中易出现忽阴忽阳的现象,给临床诊断带来影响,因此必须要有一种室内质量控制的方法来控制检测结果的质量,以保证结果的准确性,本实验室参照文献[1] 进行了HBsAg检测的室内质控,现将2 0     

乙肝表面抗原检测的室内质控结果分析

酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg是免疫学实验室的常规项目,因其影响因素多,在临床标本检测中易出现忽阴忽阳的现象,给临床诊断带来影响,因此必须要有一种室内质量控制的方法来控制检测结果的质量,以保证结果的准确性,本实验室参照文献[1]进行了HBsAg检测的室内质控,现将2000-2002年期间的结果作一总结分析.     

电化学发光法和ELISA法检测乙肝血清标志物结果对比分析

目的 探讨电化学发光技术在乙肝血清标志物检测中的应用价值.方法 分别选择132例随机标本和88例乙肝血清标志物ELISA检测少见模式标本,用电化学发光法对其进行检测,并与ELISA结果进行比较.结果 ①在132例随机标本中,ELISA和电化学发光法在对HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb和HBcAb检测差异均无统计学显著性意义（P〉0.05）;②在88例临床ELISA检测少见模式标本中,ELISA和电化学发光法在对HBsAg,HBeAg测定中两者差异有统计学显著性意义（χ2=43.00,P〈0.01;χ2=30.03,P〈0.01）;③在88例临床ELISA检测少见模式标本中,电化学发光法检测出其中常见模式有48例（54.55%）.结论 在临床常规标本检测中,电化学发光法与ELISA检测结果相似;但在ELISA检测少见模式标本中,电化学发光法准确性高于ELISA方法.     

ELISA法检测乙肝五项室内质控品的自主研发

目的自主研发酶联免疫吸附法(ELISA法)检测乙型病毒性肝炎(简称"乙肝")五项室内质控品。方法将ELISA法检测乙肝五项阳性的血清进行最佳比例稀释,自制室内质控品。结果自制质控品与商品质控品同时以ELISA法检测,对其各项检测结果进行比较,二者比较差异无统计学意义(P0.05);自制质控品以ELISA法连续检测,其批间变异小于15%,稳定性符合要求。结论自主研发的乙肝五项室内质控品制作简单,稳定性良好,控制效果满意,具有推广价值。     

浅析即刻法进行ELISA检测室内质控

ELISA检测室内质控与临床化学测定的质控方法相比有其特殊性,由于ELISA试剂盒的有效期短,批号更换频繁,短时间内难以积累最佳条件下20次质控物的检测结果.而采用即刻法质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控.笔者在免疫实验室ELISA检测室内质控中采用了即刻法取得了良好的效果,现以检测HBsAg室内质控为例,简述如下.     

目测法和比色法判断ELISA检测乙肝标志物结果的比较

目前国内检测乙型肝炎病毒标志物大多采用ELISA，而判断实验的结果，多数采用目测法。然而目测法对于判断低滴度阳性的样品，准确性就比较差。1996年12月，在上海市肝炎标志物检验室间调查中，我们发了一份抗HBs，抗HBe，抗HBc阳性的血清样品。此份样品未经任何处理，仅加万分之二的硫柳汞。我们曾以卫生部药品生物制品检定所30IU／L抗HBs样品作为参比，用国内较常用的几种试剂盒检测其抗HBs的含量略高于30IU／L；抗HBe为中等强度的阳性，检测A值为临界值；抗HBc为强阳性。汇总调查回报表，检测结果见表1。考虑到不同厂家生产的…     

双值法ELISA检测室内质控初探

在ＥＬＩＳＡ检测室内质控中，多沿用生化定量试验的质控模式，以质控品ｓ／ｃｏ值绘制Ｌ－Ｊ质控图，监控日常工作［１］。由于ＥＬＩＳＡ试剂盒的有效期短、批号更换频繁，短时间内难以测得确定ｓ值所需批次；而ＥＬＩＳＡ试验的变异较大（国家检定标准为批内ｃｖ＜１５...     

ELISA法检测试管标本与血辫标本结果分析

ELISA法献血者传染病指标检测阳性的试管标本与血辫标本平行再检十分重要.<血站实验室质量管理规范>13.5条款提出初检阳性标本进一步复检指的是重新留取血辫标本与试管标本进行平行再检[1.2].破损、溶血和细菌污染的试管标本的重新留样取自血辫标本,质控科、临检中心对库存合格血液成分的抽检标本取自血辫标本.     

ELISA抗-HCV检测室内质控

笔者在用ＥＬＩＳＡ法检测抗－ＨＣＶ时为了监测和控制实验室常规工作的精密度，采取了绘制控制批间差及控制日批内差（每日各反应板之间平均离散度）变异范围的ｘ质控图等一系列室内质控的方法和步骤，在实践中取得了良好的效果，现将有关工作介绍如下。１材料与方法１．...     

ELISA检测HBsAg的室内质控体会

ＥＬＩＳＡ检测ＨＢｓＡｇ的室内质控体会徐冷（辽宁本溪满族自治县第一医院检验科，１１７１００）ＥＬＩＳＡ测定ＨＢｓＡｇ具有灵敏度高、特异性强等优点，但在测定过程中影响因素较多，为保证ＨＢｓＡｇ测定的准确性，我室开展了ＥＬＩＳＡ测定ＨＢｓＡｇ的室内质量控...     

血站室内质控即刻法在ELISA检测中的应用

目前,血站对献血者进行乙型肝炎表面抗原(HBsAg),丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)及艾滋病病毒抗体(抗-HIV)的筛选,主要采用酶联免疫吸附试验(ELISA)。要保证检测结果的可靠性,保障供血质景,就必须对ELISA检测开展室内质控。我站应用即刻法对ELISA检测进行室内质控,并绘制了……     

血站室内质控即刻法在ELISA检测中的应用

目前，血站对献血者进行乙型肝炎表面抗原（HBsAg），丙型肝炎病毒抗体（抗－HCV）及艾滋病病毒抗体（抗－HIV）的筛选，主要采用酶联免疫吸附试验（ELISA）。要保证检测结果的可靠性，保障供血质量，就必须对ELISA检测开展室内质控。我站应用即刻法对ELISA检测进行室内质控，并绘制了即刻法室内质控表。通过二年来的实践证明效果良好，现以抗－HIV为例，将实验方法报告如下：１材料与方法１．１仪器：WellscanMK２型酶标仪及洗板机。１．２试剂：抗HIVELISA试剂盒，由上海科华生物工程有限公司提供，批号２００１０３０。…     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

ELISA法检测病毒性肝炎标志物的室内质量控制

病毒性肝炎包括甲、乙、丙、丁、戊、庚型肝炎,这些肝炎临床诊断主要依赖于检测报告。本院实验室目前主要开展了甲、乙、丙、戊型肝炎的检测,这些检测都采用的酶联免疫吸附试验（ELISA）,它是一种既特异又敏感的免疫测定法,具有方便、快捷、无需大型仪器和无核污染等优点,被广泛采用。随着医疗体制改革的不断深入和“举证责任倒置”的实施,患者对医疗质量的关注不断加大,检验报告作为“证据”,无论是对患者、对医院、还是对检验人员自身,都起着至关重要的作用。因此,检验结果的质量保证就显得尤为重要。     

电化学发光法检测乙肝标志物少见模式的结果分析

目的 探讨电化学发光免疫技术(ECLIA)检测乙肝标志物(HBV-M)少见模式的原因.方法 使用电化学发光免疫技术(ECLIA)对4 256例标本进行乙肝标志物的检测.结果 4 256例标本中常见模式4 016例,占94.36％,少见模式240例,占5.64％.结论 正确分析乙肝标志物少见模式,合理解释其意义,有助于临床及时诊断和正确治疗.     

ELISA法检测献血者HBsAg、抗-HCV室内质控初探

ＥＬＩＳＡ法检测献血者ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ室内质控初探１６１００６齐齐哈尔市红十字中心血站李林邹红岩林志艳目前，对献血者进行乙型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）及丙型肝炎病毒抗体（抗－ＨＣＶ）的筛检，主要采用酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）。此法特异性好，灵...