应用近红外光谱法对黄连上清片进行一致性检验

目的 应用近红外光谱法对黄连上清片进行一致性检验.方法 使用一阶导数+矢量归一化对某厂家黄连上清片进行预处理,建立一致性检验方法.结果 选择谱段:9 000～7 500/cm;6 900 ～5 600/cm;5 000 ～4 250/cm,预处理方法为一阶导数化+矢量归一化,平滑点数:17,CI∶5,使用一致性检验方法...     

近红外光谱法在断血流片快速检测中的应用研究

目的应用近红外光谱技术建立中药保护品种断血流片的一致性检验模型。方法以断血流片为分析样本,用光纤探头在4000~12000 cm-1范围内对断血流片进行全谱扫描,采集近红外漫反射光谱,采用一阶导数与矢量归一化方法预处理,建立一致性检验模型。谱段参数：8859.8~6595.7 cm-1;6483.8~5469.4 cm-1;5430~4000 cm-1,平滑点数为13,CI值为5.0。结果利用本模型可以快速检测断血流片,区别真伪产品。结论所用方法简便快捷,准确有效,有利于基层药监人员快速甄别出假冒产品。     

利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型

目的 利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型,以便快速鉴别区分复方利血平片.方法 在9000～4000cm-1范围内对复方利血平片进行图谱扫描,选择二阶导数化＋矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型.结果 利用该模型发现原厂复方利血平片与其他厂家的产品存在显著差异.结论 该方法快速、简便、准确、有效,是基层查处假冒品牌药品的有效手段.     

运用近红外漫反射光谱法对别嘌醇片进行一致性检验的研究

目的运用近红外漫反射光谱分析技术建立别嘌醇片的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在4 240～5 000 cm-1,5 600～6 900 cm-1和7 500～8 700 cm-1波数范围内对各厂家的别嘌醇片光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=4时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外漫反射光谱法是一种很实用的分析技术,针对别嘌醇片建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对别嘌醇片的快速筛查。     

头孢克肟片含量的近红外漫反射光谱法测定

目的:建立测定头孢克肟片含量的近红外光谱(NIR)快速分析分析.方法:以全国不同企业生产的头孢克肟片为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱;定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化,波数范围为11995.2～7498cm-1和5453.8～4597.5 cm-1,采用偏最小二乘回归算法(PLS).结果:定量分析模型由76个样品经内部交叉验证建立,40个样品用于外部验证,浓度范围为13.5％～54.2％,相关系数为0.9894,交叉验证均方差(RMSECV)为1.53％,相对偏差小于5％.结论:该方法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药品的快速检验.     

近红外光谱法测定三七通舒胶囊粉末的混合均匀度

目的 利用近红外光谱法对三七通舒胶囊粉末混合过程进行质量控制研究.方法 利用校正集真值与近红外光谱数据建立模型,筛选考察指标、预处理方法及光谱范围.结果 矢量归一化法和一阶导数+矢量归一化法对模拟样品数据进行处理所得预示集回收率分别为99.80％、99.96％、99.82％、100.54％、100.57％、100.98％,RSD分别为5.77％、4.89％、5.12％、6.68％、9.92％、6.52％,光谱范围分别为7502.1 ～4246.7 cm-1和6102.0 ～4246.7 cm-1,最佳评价指标为人参皂苷Rg1.结论 近红外光谱法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度的测定要求.     

运用近红外光谱法建立盐酸二甲双胍肠溶片一致性检验模型

目的运用近红外光谱法建立盐酸二甲双胍肠溶片一致性检验模型。方法在12000cm-1~4000cm-1区间对盐酸二甲双胍肠溶片进行图谱扫描,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果利用该模型可以快速准确的区分贵州天安药业股份有限公司与其他厂家的盐酸二甲双胍肠溶片。结论本文建立的检验模型快速、简便、准确、有效,是药品监督部门快速筛查假冒品牌药品的有效手段。     

近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（小蜜丸）

目的建立天王补心丸（小蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供依据。方法使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）OPUS5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.3时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（小蜜丸）快速鉴别。结论此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（小蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

阿昔洛韦片通用性近红外定量分析模型的建立

目的 采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对阿昔洛韦片进行快速定量分析.方法 以全国不同企业生产的阿昔洛韦片(国家评价抽验品种)为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化,谱段范围为6684.2～5881.9 cm-1,4755.7～4300.5 cm-1;回归方法采用偏最小二乘法.结果 93个校正集样品经交叉验证建立校正模型,浓度范围为27.57～77.56 mg·mg-1,交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.28,决定系数为99.01％;用92个样品进行外部验证,外部验证均方根误差(RMSEP)为1.17,相关系数为99.08％.结论 该法快速、简便,结果准确,满足药品现场快速检测的需要.     

乳酸菌素片近红外一致性检验模型的建立

目的:建立乳酸菌素片近红外一致性检验模型。方法:收集乳酸菌素片近红外图谱,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果:利用该模型可以快速准确地区分不同厂家的乳酸菌素片。结论:本研究所建立的模型性能较好,是监督部门快速筛查冒牌药品的有效手段。     

应用近红外漫反射光谱法对红霉素薄膜衣片进行一致性检验

目的：应用近红外漫反射光谱法对红霉素薄膜衣片进行一致性检验。方法：使用矢量归一化对某厂家红霉素薄膜衣片进行预处理,建立一致性检验方法。结果：确定Conformity Index（CI）为3,使用一致性检验方法可以显著区分与某厂家样本主成分相同的其他厂家样本。结论：本方法快速简便,结果准确,适用于药品质量在线监控和假劣药品的快速筛查。     

建立快速准确筛查假劣药品的近红外一致性检验方法

目的用近红外漫反射光谱法建立一致性检验方法,快速准确筛查假劣药品。方法用矢量归一化方法,以不同厂家复方甘草片为例,建立一致性检验方法。结果据每个品种情况确定CI(conformity index)值,使用一致性检验方法可以明确区分与某厂家样本主成分相同的其他厂家样本,还能用于仿冒药品的快速、准确筛查。结论该方法快速简便、结果准确,适用于药品生产在线监控和假劣药品的快速筛查。     

近红外光谱法快速分析罗红霉素片的含量

目的：建立测定罗红霉素片含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法：以全国不同企业生产的罗红霉素片为分析对象．用光纤探头测定近红外漫反射光谱；定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化，波长范围9048．7—6098cm^-1，回归方法为最小二乘法。定性鉴别方法为马氏距离与限定值相比较。结果定量模型的浓度范围为19．5％-70．8％，相对标准偏差小于6％：定性鉴别方法可将罗红霉素片与其他抗生素片剂及安慰剂相区别。结论：该法快速、简便，具有一定的专属性，可用于药品的快速检验。     

近红外一致性检验模型快速鉴别苯妥英钠片

目的：利用近红外光谱法快速鉴别苯妥英钠片的真伪。方法以全国不同企业生产的苯妥英钠片为分析对象,用光纤探头测定近红外反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法,谱段范围为9000～7500cm -1、6900～5600cm -1和5000～4250cm -1。结果模型能准确鉴别苯妥英钠片并区分不同的生产厂家。结论所建立的方法可以为快速鉴别不同厂家生产的苯妥英钠片提供参考。     

盐酸坦洛新缓释胶囊近红外一致性检验模型的建立

目的：应用近红外漫反射光谱技术建立盐酸坦洛新缓释胶囊的一致性检验模型。方法：在4 200-12 000 cm-1范围内对盐酸坦洛新缓释胶囊进行扫描,建立一致性检验模型。结果：选用9 000-7 500 cm-1、6 900-5 600 cm-1、5 000-4250 cm-1谱段,用二阶导数＋失量归一化进行处理,确定CI值为7,使用一致性检验模型可区分正品和伪品盐酸坦洛新缓释胶囊。结论：该方法操作简单、灵敏、准确、快速,可用于盐酸坦洛新缓释胶囊真伪的鉴别。     

近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量

目的采用近红外漫反射光谱技术快速测定卡托普利片剂的含量。方法以全国36个企业生产的209批卡托普利片作为分析对象,分别采集了3次近红外漫反射光谱,并求得平均光谱,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化;平滑点:17;谱段范围:11220.5~7344.1、6572.6~5793.5cm-1;回归方法为偏最小二乘法(PLS)。结果 179个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为8.79%~36.82%(mg.mg-1),决定系数(R2)为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差(RMSECV)为0.811。用30个样品进行外部验证,决定系数(R2)为98.56%,外部验证预测均方根误差(RMSEP)为0.818,平均绝对偏差为0.55%(mg.mg-1),平均相对偏差为2.81%。结论该方法快速简便、准确有效,可以满足药品现场快速检查的需要。     

近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）

目的：建立天王补心丸（大蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供科学依据。方法：使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）、OPUS 5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果：采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.4时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）快速鉴别出来。结论：此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（大蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

赖诺普利片近红外光谱法定性模型的建立

目的：建立赖诺普利片品牌近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品[1]。方法在Opus Setup Conformity Test模块中,取10000～4200cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化（17点平滑）加矢量归一法数据前处理后建立判别模型。结果江苏黄河药业股份有限公司的12批赖诺普利片均在模型设定的CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定的 CI值范围之外。结论此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品的初筛,以提高抽样命中率。