基于全球专利视角的中药贴剂相关研究的可视化分析

目的 中药贴剂作为不可替代的医药用品,处于高速发展阶段,对近年来中药贴剂的相关研究进行可视化分析。方法 在Orbit数据库中对中药贴剂开展技术主题检索,应用可视化分析方法,对中药贴剂技术发展现状进行详细分析,利用专利文献公开的技术内容,从全球专利角度,着重对近5年中药贴剂产品相关专利申请的国家（地区）分布、时间以及主要申请人分布进行分析,并且对技术进行分支、聚类分析。结果 通过以上分析发现,中药贴剂技术主题仍处于全球研发的活跃期,研发国家（地区）在全球分布广泛,主要优势国家仍为中国。结论 中药贴剂作为传统医药用品应用广泛,具有技术研发优势,传统的创新主体和新兴创新主体相继突起,伴随药品监管日趋严格,可通过弥补技术空白、推动技术融合及技术创新,促进中药贴剂技术朝向多元化、高质化发展。     

全球视角下中药健康食品专利的可视化分析

目的 采用Orbit数据库对近年来中药健康食品的研究概况进行可视化分析。方法 从全球专利角度,针对中药健康食品开展技术主题分析,着重对2016年以来中药健康食品相关专利申请的国家（地区）、时间以及主要申请人分布进行分析,并且对技术进行分支、聚类分析。结果 从整体而言,中药健康产品的申请一直处于稳定的活跃状态,且中药健康食品正处于专利生命周期的高速稳定发展期。技术分布上显示,2016年以来中药健康食品专利申请国家（地区）主要为中国,其次为韩国、美国、印度、欧洲及日本;其中,中国的中药健康食品技术发展最为稳定,且2016年以来在这一技术领域中国处于绝对优势地位。技术构成上显示,技术热点为制药、食品化学;技术聚类显示,改变食品的营养性质、营养制品及其制备或处理为热点聚类。结论 虽然目前中药健康食品相关技术专利申请体量巨大,但是尚未形成有效的专利保护,创新主体需要更加有针对性地布局研发,提升创新高度。     

视疲劳防治中药专利的研究概况及其用药规律分析

目的：通过分析中药防治视疲劳领域近20年的专利状况,探讨中药在视疲劳防治过程中的用药规律。方法：在IncoPat科技创新情报平台中,对中药防治视疲劳的全球专利进行系统检索,分析专利的申请趋势、类别和法律状态等指标,采用IBM SPSS Modeler 18.0进行关联度分析,比较口服方与外用方的配伍规律与用药差异。结果：全球专利申请量逐渐增大,中国占全球中药视疲劳专利申请量的99%以上,在专利申请中常用的类别为药物组合物、口服制剂、外用眼贴和眼罩等,但授权专利占总量比例偏低。在用药规律方面,口服方偏重于滋补肝肾类中药,外用方则偏重于清热明目、芳香开窍类中药。结论：国内中药防治视疲劳领域的专利申请数量庞大,但授权率偏低;基于中医理论的中药配伍有规可循,可为防治视疲劳中药产品的研发与推广提供参考。     

地黄相关药物专利研发竞争态势及启示

目的 通过探索地黄相关专利保护的技术布局、主题分布等方面的规律与特征，为地黄药物研发和生产机构的管理运营及知识产权保护提供参考与建议。方法 以国内外专利为数据源，利用智慧芽专利分析平台和EXCEL软件对近20年来地黄相关药物的专利年度申请态势、技术布局、主要申请机构及其运营情况进行统计与分析。结果 地黄相关专利从2010开始快速增长，但授权发明少；在地黄的种植栽培方面，专利的申请量较少，有待加大该领域专利布局力度。在地黄的加工炮制和药物新用途方面，原始创新有着较大空间。结论 建议地黄研发机构应围绕核心产品对其专利进行全面布局，分析专利价值并进行分类管理和运营，关注该领域专利申请动态预警和防范侵权和被侵权，同时应注重“知识产权”先行，开拓国际市场。     

基于文献计量学的中药专利研究进展初步分析＊

目的 基于文献计量学方法，对中药专利研究的发展现状与研究热点进行系统分析，为中药研究和产业高质量发展提供情报支撑。方法 通过中国知网收集整理了近2，0年间中药专利研究论文842篇，采用VOSviewer和CiteSpace软件进行可视化分析。从文献时序分布、空间分布、研究热点与演化趋势等方面，绘制知识图谱，并梳理研究脉络，揭示中药专利研究领域的现状与发展趋势。结果 从文献空间分布来看，842篇文献共涉及334本期刊、1361名作者和419个研究机构；从发展阶段来看，我国中药专利研究领域经历了上升阶段（2000-2005）和平稳阶段（2006-2020）；从文献的研究热点与演化趋势来看，对于中药组方的研究贯穿于中药专利研究的整个过程，随着研究的深入，研究主题日趋多样化。结论 有效利用中药专利信息资源可推动中药产业发展，预测中药配伍和用药规律的研究将成为今后研究趋势。     

中药复方专利审批政策的量化分析

 目的 研究我国中药复方专利申请和审批现状、问题及其成因。方法 查阅相关文献,进行数据检索,分析我国及国外中药复方专利申请和审批现状,并进行成因分析。结果与结论 根据中药复方自身特点及我国中药产业发展的实际情况,建议在现阶段应适当调整中药复方专利审查标准,加大对中药复方技术创新的扶持力度。     

基于科学知识图谱的针灸专利计量可视化研究＊

目的 运用专利计量可视化方法探索针灸技术热点及发展趋势，为针灸技术领域创新研究提供参考，提高针灸技术临床应用，加快针灸技术发展。方法 利用文献计量软件Citespace 5.5.R2对从建库以来至2020年收录在德温特专利数据库（Derwent Innovations Index，DII）的27177篇针灸相关专利文献进行总结、分析，并以可视化图谱的形式展现出针灸专利的申请量、学科分布，专利权人、发明人合作网络，专利技术热点、发展趋势等指标特征。结果 针灸专利申请量呈现逐年上升趋势；学科涉仪器、内科医学、工程学、化学、药物药剂学等方面；中国为发明人和专利权人最多的国家，成都中医药大学、湖南中医药大学、上海中医药大学、河南中医药大学是针灸技术创新的主要创新机构；热点技术领域集中在针灸治疗仪器设备创新、中医经络理论指导下的养生保健设备创新；技术创新的趋势是诊疗一体化、数字化、智能化。结论 运用专利计量可视化方法发现目前针灸专利技术发展较快，探测到目前针灸技术领域的热点及趋势，可为针灸技术创新研究提供参考。     

基于创新实践的中药专利组合研究

 目的 研究中药专利组合的实施机制和运作过程。方法 以近年来公开的专利数据为基础,运用访谈、文献调研、专利信息归纳等方法,并以天士力公司的复方丹参组合为例对专利组合理论进行了探讨。结果 从专利组合概念的提出到组合构建分析,系统讨论了中药专利组合的运行机制及其带来的创新保护效果。结论 作为一种专利保护战略,专利组合对降低创新不确定性带来的风险,维持、提升医药企业技术竞争优势具有重要的现实意义。     

乳腺增生中药复方授权专利用药规律分析＊

目的 通过探讨治疗乳腺增生的中药复方授权专利组方的用药规律，为乳腺增生中药复方新药开发及专利申报工作提供思路。方法 以国家知识产权局官网于2000年至2020年收录的获得授权的乳腺增生中药复方专利为数据来源，采用古今医案云平台（V2.2.3版）进行频次统计、关联规则、聚类分析、复杂网络分析。结果 内服组方纳入133项专利，高频中药有柴胡、夏枯草、当归、郁金、香附；四气以温、寒、微寒、平为主；五味以苦、辛为主；归经以肝、脾、胃为主；常用的药对有柴胡-当归、郁金-柴胡、夏枯草-柴胡等；聚类分析结果可分为6类组合；专利核心药物有柴胡、香附、郁金、白芍、当归、夏枯草、瓜蒌、青皮、丹参。外用组方纳入34项专利，使用频次较高的中药有冰片、莪术、没药、当归、穿山甲、乳香等；四气、五味与内服组方使用情况相似，归经方面，外用组方使用归心经药比例略高；高频药对有乳香-没药、三棱-莪术、赤芍-当归等；聚类分析结果可分为3类组合；核心药物有赤芍、没药、莪术、当归、乳香、三棱。内服专利组方与经方、验方用药规律相似，验证了中药复方专利较多源自于经方、验方。结论 乳腺增生中药复方专利新药开发可参考古方、经方进行配伍。目前治疗冲任失调型专利较少，可作为重点方向进行研发。     

中药质量标志物（Q-Marker）的科学计量分析

目的 中药质量标志物（quality marker,Q-Marker）的确定是完善《中国药典》、促进中医药产业健康发展的关键内容,是中医药走向国际化和现代化需要迈出的重要一步,对Q-Marker的研究现状进行充分认识很有必要。方法 采用科学计量分析方法,通过CNKI和Web of Science数据库检索中药Q-Marker相关文献,从论文的整体产出概况、研究国家和机构、研究热点及研究趋势等方面,借助VOSviewer、CiteSpace软件绘制可视化知识图谱。结果 共纳入1 030篇中、英文文献,分析可知中药Q-Marker研究正处于快速发展阶段,概念提出人刘昌孝院士的发文量最多,该研究领域在中药质量控制、药效物质基础、炮制机制研究、中药药理与安全性评价、中药资源种植等方向已取得大量研究成果。结论 中药Q-Marker正处于研究的上升阶段,研究领域内各机构和团队之间的交流合作有待加强。通过全面、科学地总结中药Q-Marker研究领域的发展进程、研究近况,并探讨其研究热点趋势,可为中药Q-Marker的深入研究提供参考依据。     

基于专利分析的中药关键技术发展轨迹

具有稳健性的技术轨迹可以作为研究技术发展和确定最新技术的工具,精准绘制技术发展轨迹有助于推动我国中药产业持续高质量发展。以1987—2018年中国中药行业发明授权专利为数据源,基于专利分析提出一种新的中药产业技术轨迹测绘方法。首先,应用突变级数法将我国中药产业发展划分为4个阶段;其次,构建专利引文网络并应用核心-边缘模型识别各阶段中药行业的核心专利和边缘专利;然后,以核心专利为数据源,采用关键路径算法搜索中药核心关键路径;最后,利用核心专利和边缘专利扩充核心关键路径,进而绘制我国中药产业关键技术发展轨迹。研究结果展示了中药产业的5条关键技术轨迹,实现了中药产业的传承与创新。     

名贵中成药质量研究现状

通过对名贵中成药相关文献及国家标准的统计分析,发现名贵中成药剂型以故老剂型为主,单一落后;质量研究以化学物质为基础,标准不完善、缺乏整体性,不能完全反映名贵中成药的质量,这些可能是因为中医理论的"宏观思维"逻辑与现代分析技术"微观研究"的矛盾所导致的。新兴的"代谢组学"和"中药配位化学学说"2种理论具有"整体性"的特点,既能满足中药化学成分分析需要"微观研究"的要求,又符合中医理论的"宏观思维",将是名贵中成药的发展方向。     

中成药大黄蛰虫丸的宏条形码基原鉴定

[目的]探索应用宏条形码方法进行复方中成药基原鉴定分析的可行性。[方法]磁珠法提取中药大黄蛰虫丸DNA,以16S、trnL及Mini-barcode为靶标进行荧光定量PCR。产物经克隆测序拼接后,经BLASTn比对,用MEGAN软件进行分类单元解析,对虻虫来源序列应用MEGA软件进行遗传分析。[结果]从23条单克隆测序结果中解析到蛴螬、虻虫、甘草及桃仁或苦杏仁等中药成分,对虻虫6条序列分析,显示其源于3组遗传差异较显著的个体。[结论]宏条形码技术可用于中成药成分的鉴定,可作为中成药质量评价的潜在工具。     

知识经济时代的中药专利资源利用

专利是一种兼有学术价值和商业价值的科技文献,中药专利由我国专利制度的建立而产生,伴随中药现代化事业快速发展,到今天已经积累成为一种数量可观、内容丰富的重要科技文献资源。有效挖掘中药专利中的有用资源,对政府管理部门、科研机构和药企都具有重要的意义。然而,由于中药领域科研人员的专利意识和专利专业知识都比较欠缺,导致对中药专利信息资源的利用力度远远不够。本文简要回顾了中药专利文献资源从无到有的发展历程,对发展中的问题进行了深入探讨,尝试性的提出有效利用专利 资源的指导思想和具体措施,并对中药专利资源的发展前景做了分析。     

“十四五”时期中医药现代化主要研究方向的探讨

目的 对“十四五”时期中医药现代化的主要研究方向进行探讨，以期进一步推进中医药现代化的研究进展。方法 本文分别从中医药防治疫病、中医四诊及中药功效指标、中医影像学、中药材质量及优质标准、中药上市后临床实效证据、现代中药质控体系、中药安全性、中药农业现代化和中医药人工智能等研究方向进行探讨。结果 在“十四五”时期要深入开展中医药防治疫病的研究，加快实现中医四诊和中药功效的客观化，推进中医影像学的发展，加强中药材质量控制，推行中药材优质标准，开展已上市中成药的比较实效研究，实现中药生产全过程的质量控制，强化对中药安全性的研究，推进中药农业现代化建设，积极开展中医药人工智能的研究。结论 “十四五”时期是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年，内涵丰富，意义重大。中医药现代化建设在“十四五”时期应乘势而上，加速发展。     

中成药在加拿大的注册情况分析及对我国中药国际注册的启示

通过检索加拿大天然健康产品数据库（LNHPD）,对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析,发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区;有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种（69.6%）、复方制剂28种（30.4%）,剂型以片剂、胶囊剂为主,具有剂量准确、理化性质...