果糖二磷酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 研究细菌内毒素法检查果糖二磷酸钠注射液的热原。方法 应用鲎试剂检查果糖二磷酸钠注射液中的热原。考察果糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果 果糖二磷酸钠注射液稀释10倍，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论 选用鲎试剂，用细菌内毒素检查法代替果糖二磷酸钠注射液热原检查是可行的。     

果糖二磷酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究细菌内毒素法检查果糖二磷酸钠注射液的热原 方法:应用鲎试剂检查果糖二磷酸钠注射液中的热原;考察果 糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:果糖二磷酸钠注射液稀释10倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结 论:选用鲎试剂,以细菌内毒素检查法代替果糖二磷酸钠注射液热原检查是可行的。     

果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：参考中国药典2005年版二部附录XIE,确定果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定最大非干扰浓度。结果：果糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,稀释成4mg/mL的供试品溶液后,用0.125EU/mL的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论：果糖二磷酸钠注射液适用于细菌内毒素检查法。     

右倍他米松磷酸钠注射液细菌内毒素检查

目的建立右倍他米松磷酸钠注射液细菌内毒素的检查法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对右倍他米松磷酸钠注射液进行干扰实验。结果用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂,右倍他米松磷酸钠注射液稀释240倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代右倍他米松磷酸钠注射液的热原检查。     

果糖二磷酸钠注射液的质量研究

目的为验证新生产的果糖二磷酸钠注射液符合质量标准,达到销售要求。方法参照相关文献,对果糖二磷酸钠注射液的质量进行研究。结果果糖二磷酸钠注射液的各项指标达到要求。结论新生产的果糖二磷酸钠注射液符合质量标准,允许上市销售。     

细菌内毒素检查法在小针剂热原物质控制中的应用

目的 通过细菌内毒素检查法考察小针剂细菌内毒素含量对输液反应的影响。方法 依照中国药典2000年版附录方法和指导原则,对6种2ml的小针剂及加入小针剂的输液进行细菌内毒素试验。结果 发现1种小针剂与加入此小针剂的输液细菌内毒素含量超标。结论 应对小针剂的细菌内毒素含量进行控制。     

二次灭菌法去除大输液中的热原

近几年认为热原耐热与热原的种类、加热温度、介质条件等因素有关。一些细菌所产生的细菌内毒素在酸性介质中不稳定，据报道采用二次灭菌法可破坏其内毒素中的蛋白质的结构而达到去除热原的目的。本文对本院制剂室生产的5批经鲎法检测细菌内毒素呈阳性反应的葡萄糖输液进行二次灭菌，并对灭菌的前后质量检测进行对比实验。结果表明采取二次灭菌后再经鲎法检测细菌内毒素全部呈阴性反应，且多项质量指标均在合格范围，输液经临床使用无发生热原反应现象。现介绍如下：1仪器和药品7520型紫外分光光度计（上海分析仪器厂）；WZZ－TI型自动旋…     

怎样做输液胶管的细菌内毒素的限量检查?

临床上常由于输液胶管被细菌内毒素污染而导致出现输液反应.对于输液胶管内细菌内毒素的限量检查,广西卫生厅制订了广西县级及县级以上医院供应室输液胶管细菌内毒素的限量标准与检查方法.输液胶管内壁细菌内毒素限量标准,暂定为150Eu/条或15ng/条。检查用鲎试验法,首先溶出输液胶管内壁的细菌内毒素,即用注射器(经灭菌处理)将无热原注射用水或氯化钠注射液(指用灵敏度为1Eu/ml 的鲎试剂检查显阴性反应者)注满输     

维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的建立维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素检查法。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法1和2005年版《中国药品检验标准操作规范》细菌内毒素检查法2,确定维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用3个厂家鲎试剂对两个厂家5个批次的维D2果糖酸钙注射液进行干扰试验考察。结果维D2果糖酸钙注射液的浓度稀释到300倍时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论维D2果糖酸钙注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的。     

果糖二磷酸钠治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效观察

目的 :应用果糖二磷酸钠治疗新生儿缺氧缺血性脑病。方法 :用果糖二磷酸钠 2 5 0mg·kg-1静脉滴注 ,bid ,观察疗效。结果 :治疗组效果明显优于对照组。结论 :治疗效果好 ,不良反应小。     

核黄素磷酸钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的探讨核黄素磷酸钠注射液细菌内毒素检查的可行性。方法采用热原检查合格的样品进行细菌内毒素检查干扰试验。结果供试品溶液对细菌内毒素检查无干扰。结论对核黄素磷酸钠注射液可以采用细菌内毒素检查法。     

活性炭吸附细菌内毒素的条件

活性炭是一种多孔物质,具有很大的活性表面。输液生产中常用其吸附药液中的杂质、色素、蛋白质及其胶体杂质和热原等。笔者曾对2批热原检查(家兔法)不符合规定的甘露醇注射液,重新用0.6％活性炭吸附后,结果成品热原检查符合规定,这充分证明了活性炭对输液中热原的强大吸附作用。已普遍认为,输液中的热原主要是细菌内毒素,又由于文献对活性炭吸附细菌内毒素的条件意见不一,为此,笔者对溶液的酸碱度、温度、吸附时间及活性炭用量等因素,对活性炭吸附细菌内毒素的影响作了进一步探讨。     

应用化学动力学方法预测果糖二磷酸钠的降解和游离磷酸盐含量的变化

应用化学动力学方法 ,采用恒温加热系统进行实验 ,通过观察果糖二磷酸钠降解后游离磷酸盐含量的变化与温度、受热时间的关系 ,用分数有效期法推算出果糖二磷酸钠注射液在 2 5℃时t0 .4 % 为 97 4天 ,t1.5% 为 1 3年     

1，6—二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰作用及消除方法的探讨

本文以美国药典《细菌内毒素检查》的抑制或增强试验的方法评价了1，6-二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰作用，提出用Ca(oH)2沉淀法消除1，6-二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰。     

果糖二磷酸钠治疗新生儿缺氧缺血性脑病

目的：观察果糖二磷酸钠治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效，方法：随机分组，2组均给予常规基础治疗，治疗组加用果糖二磷酸钠250mg/kg，静脉滴注，每日2次，结果：治疗组疗效明显优于对照组（P＜0．05），结论：用果糖二磷酸钠治疗新生儿缺氧缺血性脑病治疗效果显著，不良反应小，具有临床优势。     

甘油果糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果：甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.5EU.mL-1。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论：所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查。     

三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

目的建立三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果在3．33mg·mL^-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用。用细菌内毒素检查法检查三磷酸腺苷二钠注射液的细菌内毒素是可行的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制三磷酸腺苷二钠注射液的质量。     

小针剂配伍输液中细菌内毒素的定量测定

目的:建立小针剂配伍输液中细菌内毒素的含量分析方法,减少临床热原反应的发生。方法:采用中国药典2005年版二部动态浊度法检测混合药液中细菌内毒素的含量,并对18组临床输液残液进行检测。结果:混合药液经稀释后能排除干扰。结论:动态浊度法测定此类混合药液中细菌内毒素含量是可行的。     

浅析医院输液制剂细菌内毒素的控制及检测注意事项

要使医院输液制剂安全有效地应用于临床,保证患者的用药安全,医院制剂室必须确保输液制剂细菌内毒素限量检测合格,而输液制剂的生产是一个极其复杂的过程,任一环节的操作不当都有可能导致细菌内毒素的检测不合格。为了提高医院输液制剂的质量,必须加强配制工艺中各环节细菌内毒素的控制,强化原辅料、注射用水、半成品和成品等内毒素的检测,完善和改进检测方法,提高检测水平和质量。     

静脉输注药物所致疼痛的临床应对措施

目的研究心理干预法和利多卡因湿敷法对静脉输入脑复康和果糖二磷酸钠引起局部疼痛的效果。方法选择从2013年1月至5月在我科静脉输入脑复康和果糖二磷酸钠的患者120例随机分为A、B、C三组,对照患者采用不同方法进行护理,并对三组疼痛缓解情况进行评估。结果三组患者疼痛缓解度效果不同,疼痛变化明显(P<0.05)。结论心理干预法和利多卡因湿敷法联合应用方便简单,经济适用,可用于缓解静脉输入脑复康和果糖二磷酸钠引起的疼痛,效果良好,值得临床推广应用。