小柴胡泡腾片质量标准的研究

目的制定新药小柴胡泡腾片的质量标准。方法采用薄层色谱法和高效液相色谱法。结果柴胡在适当的展开剂中尺，值分别为0．59、0．71和0．77时有明显的斑点，甘草在适当的展开剂中尺，值分别为0．50、0．52和0．79时有明显的斑点，生姜在适当的展开剂中尺，值分别为0．28、0．31和0．56时有明显的斑点。结论柴胡、甘草和生姜的薄层层析鉴别可以作为小柴胡泡腾片的定性标准，高效液相色谱法测定黄芩苷的含量可以作为小柴胡泡腾片的定量标准。     

妇炎平泡腾片药效学研究

妇炎平泡腾片体外能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性乙型链球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌、阴道滴虫 ,其最低抑菌浓度 (MIC)为 3.9～ 12 7mg/mL。体内妇炎平泡腾片 (1.0 2g/kg、0 .5 1g/kg)能显著抑制由白色念珠菌和大肠肝菌形成的实验性家兔霉菌性和细菌性阴道炎 ,能抑制实验性大鼠子宫炎症。其水溶液 2 .5 6g/mL能显著提高磷酸组织胺所致豚鼠致痒反应的止痒阈。提示该药具有抗菌、消炎、止痒等作用     

妇炎凝胶贴剂的制备及质量标准研究

目的:建立妇炎凝胶贴剂质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的黄连、黄柏、附子、当归、牡丹皮、栀子、茯苓、白术进行定性鉴别;用高效液相色谱法同时测定黄连和黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:在薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性无干扰。在高效液相中,盐酸小檗碱在0.010 43~0.260 75 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.23%,RSD为1.0235%(n=6)。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制妇炎凝胶贴剂的质量。     

前列舒乐泡腾片质量标准研究

目的:研究与修订前列舒乐泡腾片的质量标准。方法:化学鉴别法鉴别复方中药中的川牛膝和车前草;薄层色谱法鉴别中药复方中的蒲黄和黄芪。高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为Polairs C18(150×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长270nm,流速1.0mL/min。结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、蒲黄,无阴性干扰。淫羊藿苷在0.0493~0.4437μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率(n=6)为99.33%(RSD=1.28%)。结论:该定性定量方法简便易行,重现性好,可作为前列舒乐泡腾片的质量标准基础。     

通便灵胶囊质量标准的研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:以番泻叶、当归为对照药材进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:大黄酸的平均加样回收率为97.16%,RSD=2.23%(n=6)。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。结论:该方法结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

妇炎消片质量标准的研究

目的:建立妇炎消片含量测定标准。方法:采用高效液相色谱法,测定妇炎消片中大黄素、大黄酚的含量。色谱柱:C18(大连伊利特250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15);检测波长:254nm;流速:1.0ml/min。结果:妇炎消片大黄素、大黄酚测定样品平均回收率分别为98.89%、99.40%,RSD%分别为0.78、1.09。结论:本含量测定方法结果较好,方法可行,可有效地控制该制剂的质量。     

妇炎消泡腾片治疗阴道炎的临床疗效观察

目的评价妇炎消泡腾片治疗念珠菌性、滴虫性、细菌性阴道炎(带下、阴痒病之湿热下注证)的安全性和有效性。方法选择阴道炎患者476例,随机分为两组,对照组应用洁尔阴泡腾片,试验组应用妇炎消泡腾片,均塞入阴道深部,用药7 d,比较两组的疗效及安全性。结果试验组中医症候的愈显率为64.49%,总有效率为92.05%,对照组中医症候的愈显率为61.34%,总有效率为89.92%,两组的中医证候愈显率、总有效率均无统计学意义(P0.05)。试验组的有效率为94.44%,对照组的有效率为92.98%,两组的疗效无统计学意义(P0.05)。试验组治疗细菌性阴道炎阴道黏膜浅表糜烂和破溃体征的有效率98.15%,对照组为85%,两组有统计学显著性意义的差异,试验组消失率高于对照组(P0.05),两组均未观察到严重的不良反应。结论妇炎消泡腾片治疗念珠菌性、滴虫性、细菌性阴道炎(带下、阴痒病之湿热下注型)具有较好的疗效,安全性高。     

复方苦参颗粒质量标准研究

目的:建立复方苦参颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中苦参、白鲜皮、甘草,化学方法鉴别制剂中石膏,高效液相色谱法(HPLC)测定样品中苦参碱的含量.结果:薄层鉴别、化学鉴别专属性强;苦参碱进样量在0.080-0.400 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.32％,RSD=0.70％ (n=6).结论:所建标准可用于复方苦参颗粒的质量控制.     

气相色谱法测定妇炎平泡腾片中苦参碱的含量

目的建立气相色谱法测定妇炎平泡腾片中苦参碱含量的方法。方法以二十三烷为内标,石英毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),FID检测器,程序升温,载气为氦气,流速1mL·min-1。结果苦参碱进样量在1.6～4.8μg范围内,其峰面积与内标峰面积比对其进样量呈良好线性关系。加样回收率为99.83%,RSD为0.26%(n=6)。结论该方法灵敏、简便,结果准确可靠,可控制妇炎平泡腾片质量。     

康妇灵片质量控制方法的研究

目的建立康妇灵片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对康妇灵片中的当归、苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄柏中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果定性鉴别实验特征明显、专属性强、阴性无干扰、范围内线性关系良好（r=0.999 4）,平均加样回收率为99.74%,RSD=1.29%。结论本法可有效地控制康妇灵片的质量。     

喉疾灵口含片质量标准研究

目的研究喉疾灵口含片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法进行苦参碱含量测定。结果 TLC法能分别检出喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗,均具有良好的鉴别特征,阴性未见干扰;苦参碱在0.066 8～0.668μg范围内,进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为98.86%（n=6）,RSD=1.94%。结论本方法具有良好的专属性和重现性,能准确、稳定地对喉疾灵口含片进行定性鉴别和定量测定,可用于该制剂的质量控制。     

消咳宁片质量标准的研究

目的：建立消咳宁片的质量标准。方法：采用TLC法对处方中甘草浸膏进行鉴别,采用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量。结果：TLC鉴别方法分离度好,专属性强,盐酸麻黄碱在4.476～15.666μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9995）,平均回收率为96.66%,RSD=1.36%（n=6）。结论：所建立的质量标准评价方法准确、可靠、便捷、专属性强,可有效控制消咳宁片的质量。     

复方红景天片质量标准的研究

目的 建立复方红景天片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中枸杞子、葛根、淫羊藿进行了定性鉴别,用HPLC法测定红景天苷含量.色谱柱为C18(HYPERSILBDS 4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(15∶85),检测波长为275nm.结果 定性鉴别专属性强,含量测定红景天苷在1.00-5.76 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.87%(RSD=1.2%).结论 该方法 准确可靠,可有效地控制复方红景天片的质量.     

通脉软胶囊质量标准研究

目的 建立通脉软胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对处方中人参、冰片进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中的人参皂苷Rg1、Re、Rb1进行了含量测定.结果 本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;平均回收率:人参皂苷Rg1为 98 40%,RSD=1.88%;Re为98.21%,RSD=1.94%;Rb1为98.48%,RSD=1.42%.结论 薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行、重复性好、方法简便,可作为通脉软胶囊的质量控制方法.     

首乌愈瘫片质量标准研究

目的建立首乌愈瘫片的质量标准。方法采用薄层色谱法对首乌愈瘫片中的决明子、槲寄生、海马、淫羊藿进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果选定的薄层色谱条件可鉴别制剂中决明子、槲寄生、海马、淫羊藿;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.052～0.260μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.19%,RSD=1.63%。结论本法简单可行,能快速准确地对首乌愈瘫片进行鉴别和含量测定,可较好地用于首乌愈瘫片的质量控制。     

前列腺炎冲剂质量标准的研究

目的：建立前列腺炎冲剂的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄柏、赤芍进行定性鉴别；用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄柏和赤芍。盐酸小檗碱在0．06－0．3μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100．2％，RSD为2．0％。结论：所建立的方法简单、准确、可靠，可作为控制该制剂的质量标准。     

顽癣净质量标准的研究

目的:提高顽癣净的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中的紫荆皮进行鉴别;采用HPLC法代替原用于测定苯甲酸和水杨酸总量的酸碱滴定法,来对制剂中的这两种成分进行含量测定,色谱条件:色谱柱为Shim-pack CLC-ODS C18柱(6.0 mm×150 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸凋pH至3.1)(50:50);检测波长为230 am;流速为0.8 ml/min.结果:紫荆皮TLC鉴别专属性强:HPLC法测定苯甲酸的回归方程为Y＝586 238.6X+5 780,r=0.999 9,线性范围为0.249～2.490μg,平均回收率为99.6%(n＝9,RSD=0.38%);水杨酸的回归方程为Y=460 688.3X+694.6,r=1.000 0,线性范嗣为0.123～1.230 μg,平均回收率为99.5%(n=9,RSD=0.70%).结论:本文建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重现性好,能更准确、有效地控制顽癣净的质量.     

元仁胶囊的质量标准研究

目的建立元仁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对胶囊中酸枣仁皂苷A进行定性鉴别。以HPLC法对胶囊中延胡索乙素进行定量研究。结果基于实验结果,三个批次产品的测定,是符合《中国药典》2010年版中胶囊测定的标准。酸枣仁皂苷A可以用薄层色谱法鉴别,延胡索乙素可以用HPLC法测定含量,线性范围为0.2～2.0μg（r=0.999 9）,平均回收率为99.3%,RSD为1.31%（n=9）。结论所建立的质量标准能检测酸枣仁皂苷A,并确定制剂中延胡索乙素的含量,且方法快速准确。     

溃结灵片的制备工艺及质量标准研究

目的:研究溃结灵片的制备工艺及质量标准.方法:单因素试验考察溃结灵片的制备工艺;通过薄层色谱法对处方中五味药材进行定性鉴别;高效液相色谱法对白术内酯Ⅰ和Ⅲ进行定量测定.结果:确定溃结灵片的处方:崩解剂为L-HPC和PVPP各8%,黏合剂为95%的乙醇溶液,润滑剂为0.25%硬脂酸镁.薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好.白术内酯Ⅰ和Ⅲ分别在0.0125~0.1125μg/mL和0.0245~0.2205μg/mL内线性关系良好.溃结灵片成品各项检查均符合药典要求.结论:该处方工艺科学、合理,建立的质量标准方法可行.