卡络磺钠在4种输液中的稳定性考察

目的研究卡络磺钠在室温下(25±2)℃及光照下(4 500±500)Lx与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等4种常用输液配伍的稳定性.方法将注射用卡络磺钠冻干无菌粉针加入4种不同输液中配成浓度为0.16 mg·mL-1,在室温及光照条件下放置,用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液中的卡络磺钠浓度及用高效液相法测定配伍后不同时间混合液中有关物质的含量,同时观察配伍液的外观,测定配伍液的pH值.结果在室温及光照下,卡络磺钠与前3种输液配伍后6 h内其配伍液的外观、pH值、含量及有关物质的量均无显著变化,但与复方氯化钠注射液配伍后卡络磺钠含量下降超过10%.结论卡络磺钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍静脉滴注,避免与复方氯化钠注射液合用.     

注射用卡络磺钠在木糖醇注射液中配伍稳定性观察

目的观察注射用卡络磺钠在木糖醇注射液中的配伍稳定性。方法将注射用卡络磺钠加入木糖醇注射液中,混合均匀后,在25℃和37℃下于0、1、2、4、6、8h时采用紫外分光光度法,测定卡络磺钠含量,同时记录外观变化和pH值。结果 0～8h内混合液外观、pH值、卡络磺钠的含量、紫外吸收峰均无明显变化。结论在25℃和37℃下,注射用卡络磺钠在木糖醇注射液中可配伍使用,宜在8h内用完。     

卡络磺钠与3种注射液配伍的化学稳定性观察

目的考察卡络磺钠在氯化钠溶液中与地塞米松、维生素C、氯化钾注射液配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定卡络磺钠与地塞米松等注射液配伍前后溶液的含量,并观察配伍液的外观、pH值、微粒以及含量的变化。结果卡络磺钠与地塞米松等配伍后,5h内溶液的含量、pH值、微粒等均没有明显的变化。结论卡络磺钠与地塞米松等配伍后,溶液基本稳定,上述药物可以配伍使用。     

注射用卡络磺钠与3种注射剂及5种常用输液的配伍稳定性

目的研究室温6h内注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中与地塞米松注射液、维生素C注射液和氯化钾注射液配伍的稳定性及注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液和复方氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和测定注射用卡络磺钠与3种注射剂及5种输液配伍后,6h内卡络磺钠的含量,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述3种注射剂及5种输液配伍6h后,外观、pH值和含量均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述3种注射剂及5种常用输液配伍使用。     

注射用卡络磺钠与4种常用输液的配伍稳定性

目的研究室温6 h内注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和复方葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和反相高效液相色谱法分别测定注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍后,6 h内卡络磺钠的含量及有关物质,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍6 h后,外观、pH值、含量和有关物质均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述4种注射液配伍使用。     

机摆药盒中卡络磺钠片的稳定性分析

目的 通过将机摆药盒中的卡络磺钠片与整包装的卡络磺钠片分别做外观性状对比,片重称量对比以及百分标示量的对比,分析其在机摆药盒中的质量稳定性,探讨提高自动分包机机摆药盒中卡络磺钠片稳定性的方法.方法 分别观察记录机摆药盒与整包装的卡络磺钠片的外观性状,质量变化,用紫外分光光度法在波长363nm处检测并计算百分标示量.结果 机摆药盒中卡络磺钠片的光泽度明显降低且外观颜色由亮黄色变为暗黄色;平均片重增加5.31%;百分标示量下降2.01%.结论 卡络磺钠片不能在机摆药盒中保持长期的稳定性,需要通过严格控制环境温湿度,合理控制加药量等人为干预措施保证自动分包机分包的卡络磺钠片的质量合格.     

阳离子树脂交换法测定卡络磺钠含量

目的用阳离子树脂交换法测定卡络磺钠的含量.方法卡络磺钠经阳离子树脂交换后转化为卡络磺酸,用氢氧化钠标准液(0.05 mol·L-1)滴定,测得其原料的含量.结果该方法线性关系良好(r=0.999 9),回收率99.92%;RSD为0.02%(n=6).结论阳离子树脂交换法可作为卡络磺钠原料的含量测定方法.     

高效液相色谱法测定注射用卡络磺纳中卡络磺纳的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为0.12%磷酸二氢铵缓冲液-无水乙醇(925∶75),流速为0.8ml/min,检测波长为363nm,进样量为10μl,柱温为25℃。结果:卡络磺钠检测浓度在0.08865～0.4432mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.89%(RSD=1.53%,n=9)。结论:本方法简便、快捷、准确、精密度高,可用于注射用卡络磺钠的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠注射液的含量和有关物质

目的建立了注射用卡络磺钠的含量及有关物质测定的RP-HPLC方法。方法采用Hypersil C18色谱柱(4.6×250mm,10μm),以0.01mol.L-1磷酸二氢铵(3.0)-乙醇(92.5∶7.5)为流动相,检测波长:363nm。结果卡络磺钠在12.5~87.5μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(γ=0.9996),平均回收率为99.01%~99.50%,RSD=0.57%~0.98%。卡络磺钠及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为2.5ng,控制总杂质量不得过1.0%。结论本法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于卡络磺钠及其制剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质

目的:建立一种高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质.方法:采用Lichrospher C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以0.15 mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.6)-甲醇(90:10)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长363 nm.结果:卡络磺钠在9.96～89.60 mg·L-1浓度范围内呈良好线性(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为99.8%.卡络磺钠与其他杂质分离度良好.结论:该法快速简便,结果准确可靠.     

IC法测定卡络磺钠氯化钠注射液中亚硫酸氢钠的含量

目的:建立一种离子色谱抑制电导法快速测定卡络磺钠氯化钠注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠含量的方法。方法:采用AG-14阴离子保护柱和AS-14阴离子分析柱(4.6 mm×150 mm,5μm)对样品进行分离,以10 mmol.L-1碳酸钠+1 mmol.L-1碳酸氢钠混合溶液为淋洗液,流速1.0 mL.min-1,抑制型电导检测器检测。样品经稀释后加三乙醇胺溶液2 mL,过0.45μm微孔滤膜后直接进样。结果:经检测,线性范围为0.53~42.40μg.mL-1,r≥0.9999;重复性RSD≤2.0%;样品平均回收率(n=9)为98.8%。结论:由以上结果可知该方法操作简便、灵敏,选择性高。     

一种新型药用辅料——聚苯乙烯磺酸钠离子交换树脂的合成与表征

目的：制备一种新型药用辅料聚苯乙烯磺酸钠离子交换树脂并对其进行表征。方法：采用自由基聚合及磺化反应制备药用级聚苯乙烯磺酸钠离子交换树脂，并运用红外光谱法、差示扫描量热仪、X-射线衍射仪、激光衍射粒径分析仪等分析仪器对所制得的树脂及药物树脂复合物进行鉴别。结果：成功制备了粒径范围在60-200μm的聚苯乙烯磺酸钠离子交换树脂，并且证明药物与树脂通过化学键结合。结论：成功地制备了聚苯乙烯磺酸钠阳离子交换树脂。     

卡络磺钠注射液含量测定方法研究

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定卡络磺钠注射液的含量。方法采用C18柱，流动相为醋酸及醋酸钠缓）中液（取醋酸钠10．2g，加冰醋酸40mL，再加水稀释至500mL）-甲醇（90：10），检测波长为363nm。结果方法平均回收率及RSD分别为99.82％和0.49％（n=6）。结论HPLC法简便、准确，适用于该产品的质量分析。     

注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液配伍稳定性研究

目的：观察注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用条件,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后6 h内的相对百分含量,并观察其外观、不溶性微粒数及pH变化。结果头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠配伍后,在室温下放置6 h,配伍液的外观、不溶性微粒数、pH及含量均无明显变化。结论注射用头孢唑林钠与丹皮酚磺酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后,室温下6 h内可使用。     

葛根素磺酸钠与葛根素抗心律失常作用的比较

目的:探讨葛根素磺酸钠的抗心律失常作用。方法:用氯仿、乌头碱、哇巴因3种方法建立心律失常模型,比较葛根素磺酸钠与葛根素抗心律失常的作用。结果:葛根素磺酸钠和葛根素均能降低氯仿致KM小鼠心室纤颤的发生率,明显提高乌头碱致SD大鼠室性期前收缩、室性心动过速、室颤、心搏停止的阈剂量,明显提高哇巴因致EWG/B豚鼠室性期前收缩、室性心动过速、室颤、心搏停止的阈剂量,但葛根素磺酸钠的效果更好。结论:葛根素磺酸钠具有较好的抗心律失常的作用,为其临床治疗心律失常奠定基础。     

HPLC测定宁嗽露(糖浆剂)中盐酸麻黄碱的含量

目的建立以高效液相色谱法测定宁嗽露（糖浆剂）中盐酸麻黄碱含量的方法。方法色谱柱为DiamonsilC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸液（9∶91）,检测波长为207nm。结果盐酸麻黄碱线性范围为1.026～102.6μg·mL^-1（r=0.9998）,平均回收率为99.02%（RSD=1.12%）。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于测定宁嗽露（糖浆剂）中盐酸麻黄碱的含量。     

聚苯乙烯磺酸钠理化性质的考察

目的:考察新型药用辅料-聚苯乙烯磺酸钠的基本理化性质.方法:测定聚苯乙烯磺酸钠不同粒径下含水量,湿真密度,交换容量,溶胀率等基本理化性质.结果:聚苯乙烯磺酸钠粒径减小,含水量增大,湿真密度减小,交换容量增大,溶胀率增大.结论:聚苯乙烯磺酸钠的基本理化性质均受粒径影响.     

卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立

OBJECTIVE To establish the quality standard for the bacterial endotoxins test of carbazochrime sodium sulfonate injection.METHODS The experiments were carry out according to CP2000(second version). RESULTS The interference factor could be eliminated by di     

卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立

目的建立卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将卡络磺钠氯化钠注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法控制卡络磺钠氯化钠注射液的质量。