FAERS数据库建设与应用启示

目的 为我国药物警戒相关数据库的建设提供参考。方法 分析美国食品和药物管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库的数据来源、建设结构、内容与应用，提出关于我国药物警戒相关数据库建设的思考。结果 FAERS数据库为季度数据，涵盖患者的基本信息和用药信息，需要用关系型数据库和标准化工具规整数据，常用的信号检测方法为多项伽马-泊松分布缩减算法（MGPS）。结论 需不断完善我国药物警戒工作相关法律法规，强化企业药品安全的主体责任，增设公众报告端口，扩大不良事件报告收集来源，提高全民安全用药意识。     

基于Lexicomp和Medscape数据库的米氮平处方药物相互作用调查及对策

目的 分析蚌埠市第一人民医院精神卫生科米氮平门诊处方中药物相互作用情况,促进合理用药。方法 采用回顾性研究,从信息化系统获取2022年1月1日—2023年6月30日米氮平联合用药门诊处方,分别基于Lexicomp、Medscape数据库识别药物相互作用,按新划分药物相互作用严重程度分级合并Lexicomp和Medscape数据库结果。描述性统计米氮平相关药物相互作用的发生率,以Kappa检验比较Lexicomp、Medscape、Lexicomp+Medscape数据库中药物相互作用严重程度分级、风险点的一致性强度。结果 按纳排标准得到有效处方402张,按Lexicomp、Medscape、Lexicomp+Medscape数据库,药物相互作用处方分别为402张（100%）、383张（95.3%）、402张（100%）。在严重程度分级、风险点方面,Lexicomp+Medscape数据库与Lexicomp数据库的一致性很强（Kappa>0.99,P=0）,而Lexicomp+Medscape数据库或Lexicomp数据库与Medscape数据库有明显差异（Kappa<0,P...     

欢迎订阅《安徽医药》

《安徽医药》是由安徽省食品药品监督管理局主管,安徽省药学会主办的综合性学术期刊。本刊是中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）、中国核心期刊（遴选）数据库期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊,并被中国期刊网、中国学术期刊光盘版、万方数据库、中文科技期刊数据库、中文生物医学期刊文献数据库、美国化学文摘收录。主要栏目有综述、药学研究、药物分析、临床医学、药物与临床、医院药学、药品监督、药物不良反应等。内容丰富,编辑规范,排印精致。读者对象为全国各地医院、药监系统、药品生产经营单位、医药类大专院校、科研机构和有关单位。     

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112例药品不良反应报告分析

目的：了解本院药物不良反应（ADR）情况及特点,为药物的合理使用与安全警戒提供依据.方法：采用回顾性的调查方法,利用全国不良反应监测网络数据库检索出本院2012和2013年上报的112例药品不良反应报告,并利用计算机对112例ADR进行数据统计和分析.结果：112例不良反应报告中,静脉滴注所致不良反应居首位（占46.43％）,其次为口服（占40.18％）;累及器官或系统以皮肤及其附件（占25.89％）、血液及其循环系统（占21.43％）和消化系统（占18.75％）为主;112例不良反应中,涉及最多的药物是乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（21例）和注射用七叶皂苷钠（12例）.结论：临床应加强对不良反应监测,增强合理用药意识,减少和避免严重不良反应发生.     

基于网络药理学和细胞实验探究盐酸药根碱抗酒精性肝炎的作用机制

目的 基于网络药理学技术和体外细胞实验探究盐酸药根碱（jatrorrhizine hydrochloride, JH）治疗酒精性肝炎（alcoholic hepatitis, AH）的作用机制,为后续研究提供参考。方法 基于PubMed数据库查询JH药物成分,借助SWISS数据库预测药物作用目标,在GeneCards和OMIM数据库中找出AH的目标点。通过DAVID数据库实现基因本体（gene ontology, GO）分析和京都基因与基因组百科全书（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes, KEGG）富集分析,利用STRING数据库和Cytoscape软件建立蛋白质互作网络（protein-protein interaction network, PPI）,并通过体外细胞实验验证。利用脂多糖（lipopolysaccharide, LPS）诱导RAW264.7细胞构建体外炎症模型,将细胞分为五组,采用MTT法测定不同浓度JH对细胞活性的作用,采用酶联免疫吸附测定法（enzymelinked immunosorbent assay, ELISA）...     

利用网络药理学和分子对接技术分析“猫爪草-冬凌草”对肝癌的治疗作用机制

目的 利用网络药理学和分子对接技术对猫爪草与冬凌草进行分析,探讨其治疗原发性肝癌的作用机制。方法 基于对中药系统药理学数据库和分析平台（TCMSP）与传统中药百科全书（ETCM）数据库的检索,掌握有关药物的有效成分与其作用靶点,借助有机小分子生物活性数据库（PubChem）以及小分子药物预测作用靶点平台（Swiss Target Prediction）的支持下,收集一系列肝癌的靶点。参照蛋白互作数据库（STRING）进行药物与肝癌的蛋白互作（PPI）网络的构建。在将网络系统应用于探索药物的抗癌过程和作用机理的同时,结合Cytoscope 3.9.1软件成功构建“成分-靶点-通路”体系,并借助Metascape功能实现对共同靶点和京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路的富集处理。此外,利用分子模拟软件AutoDock展开活性成分与关键靶点间分子对接情况的探究,获取所需的系列研究成果。结果 筛选出冬凌草与猫爪草的有效活性成分分别有23、9个;两味药的药物靶点总共1020个,共同交集靶点299个;药物和肿瘤疾病共有26个常见靶点。KEGG通路的富集显示,药物靶点涉及的通路主要有癌症通路、脂...     

全球在研药物概况

一 在研药物概览 根据药物研发专业数据库Pharmaproject数据库2006年12月报道,目前处于研发中的药物有7145个。其中包括尚未上市的药物和已经上市药物的再开发（主要指新的治疗领域和适应证的开发与探索）。     

基于国外药物警戒安全性自发呈报系统的氯巴占儿童不良事件数据分析

目的 分析氯巴占在0～17岁儿童真实世界临床应用药品不良反应/事件（adverse drug reaction/event,ADR/ADE）的发生情况,为儿科临床应用氯巴占提供参考。方法 收集世界卫生组织（WHO）个例安全性病例报告（VigiBase）数据库（建库至2022年11月16日）、美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库（2004年1月1日到2022年11月17日）及欧盟药品管理局药物警戒（Eudra Vigilance）数据库（建库至2022年11月13日）中0～17岁人群中氯巴占的ADR/ADE报告数据。运用描述分析和比例报告比值比（PRR）数据挖掘算法检测药物ADR/ADE信号。结果 共检索到氯巴占ADR/ADE报告31 990份,其中Eudra Vigilance数据库3 885份、FAERS数据库19 066份、VigiBase数据库9 039份。3个数据库均显示氯巴占在3～11岁儿童报告占比较高（13.08%～14.54%）,氯巴占神经系统异常和精神障碍的ADR/ADE报告较多;Eudra Vigilance数据库中神经系统疾病、精神病...     

欢迎订阅2007年《中国生化药物杂志》

《中国生化药物杂志》是由全国生化制药情报中心站主办、编辑出版的技术性刊物，是我国生化制药行业唯一的专业性期刊。《中国生化药物杂志》是中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），也是《美国化学文摘》、《中国生物学文摘》及《中国药学文摘》的录入源期刊；中国科技论文与引文数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库、中国学术期刊综合评价数据库、中国科学引文数据库、中文生物医学期刊文献数据库、中国生物学文摘数据库的来源期刊。《中国生化药物杂志》先后荣获第二届全国优秀科技期刊评比三等奖、中国科技期刊方阵“双效期刊”、第二届江苏期刊方阵优秀期刊奖等称号。同时被国家认定为发布处方药广告的宣传媒体。     

乌鲁木齐市吸毒人群首次注射吸毒和共用器具注射吸毒的调查研究

目的：了解新疆乌鲁木齐市吸毒人群从首次注射吸毒到首次共用器具注射吸毒的发生情况及影响因素。方法：于2005年4-6月以社区为基础招募吸毒者，调查其社会人口学特征、首次吸毒、首次注射吸毒和首次共用器具注射吸毒情况。结果：在调查的静脉吸毒者401人中，68．6％（275／401）的吸毒者曾经共用器具注射吸毒。从首次吸毒到首次注射吸毒的发生率为23．58／100人年（95％CI=21。27-25．89），多因素Cox比例风险回归模型分析结果显示：女性（HR=1.65，95％CI=1．21-2，24）和首次吸毒年份为1994年及以后（HR=3．56，95％CI=2．84～4．47）与首次注射吸毒发生的关系有统计学意义；从首次注射吸毒到首次共用器具注射毒品的发生率为24．99／100人年（95％CI=22．04-27，94），多因素Cox比例风险回归模型分析结果显示：维族（HR=I，41，95％CI=1.08～1．85）、初中及以下文化程度（HR=1，41，95％CI=1.09-1．82）和首次注射吸毒年份为1998年及以后（HR=1．56，95％CI=1．20-2．04）与首次共用器具注射吸毒发生的关系有统计学意义。结论：近期开始滥用毒品的吸毒者易于从口吸转变为注射吸毒进而共用器具注射吸毒。注射吸毒是HIV感染和传播的主要途径。     

某院3860张麻醉处方使用情况分析

目的：统计分析医院麻醉药品的使用情况,防止药物的滥用,为医院合理用药提供依据。方法随机抽取2O12年麻醉处方3860张,用限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）、药物利用指数（DUI）等方法进行数据统计与分析。结果在DDDs排名中,瑞芬太尼注射液、0.5 mg芬太尼注射液和哌替啶注射液居前三位,药物利用指数（DUI）基本符合要求（DUI≤1）。结论麻醉药品使用情况基本合理,但仍有提升空间,有待进一步强化用药的合理性,安全性和有效性。     

斯氏普罗威登菌医院感染状况及耐药性分析

目的：探讨斯氏普罗威登菌的医院感染状态及耐药特点,为临床治疗提供帮助。方法回顾性分析76例感染病例的标本来源、科室分布及抗生素药敏情况。结果76例标本主要来源于痰液（71.1％）、伤口分泌物（10．5％）和血液（6．6％）;感染科室主要为重症监护室（40．8％）、呼吸内科（9．2％）和普通外科（7．9％）;该菌耐药情况较严重,多重耐药（MDR）株占65．8％,泛耐药（PDR）株占26．3％,泛耐药株感染患者病死率（45．0％）显著高于非泛耐药患者（5．8％）,耐药率较低的抗生素分别是亚胺培南、氟喹诺酮类和阿米卡星等,亚胺培南耐药率最低（31．5％）。结论斯氏普罗威登菌多重耐药现象严重,治疗首选亚胺培南,次选氟喹诺酮类或氨基糖苷类抗生素,对该菌引起的医院感染应加强感染监控。     

慢性肝衰竭并发自发性细菌性腹膜炎患者细菌培养和抗生素选用临床研究

目的：了解慢性肝衰竭并发自发性细菌性腹膜炎（SBP）患者致病菌感染谱和耐药性的变化,为临床经验性使用抗菌药物提供依据。方法：从慢性肝衰竭并发SBP患者的腹水中分离细菌,采用美国BD公司的Sceptor细菌鉴定仪和法国梅里埃API生化鉴定条进行鉴定,并按美国临床实验标准委员会2000年判断标准用纸片扩散法进行药物敏感实验。结果：共分离出病原菌168株,革兰阴性杆菌中以大肠埃希菌72株（42.86%）、肺炎克雷伯菌24株（14.29%）为主。耐药性分析显示：革兰阴性杆菌对临床常用抗生素呈多重耐药,耐药率最低为亚胺培南（12.7%）,最高为氨苄西林（82.7%）。结论：依据细菌病原学及抗菌药物敏感性资料,选择抗生素控制SBP感染,不断进行耐药性监测,掌握细菌变迁动态,指导临床合理应用抗菌药物,并减少新的耐药菌株的出现。     

341例药疹临床回顾性分析

目的：了解药疹的类型及其相关致病药物,以有助于临床对药疹的诊治。方法：收集2002年1月至2007年12月门诊药疹患者的临床资料,对药疹的潜伏期、致病药物、类型、治疗及转归进行回顾性分析。结果：共341例患者纳入研究,其中男165例,女176例,年龄3～90岁,平均年龄（45.67±19.98）岁。298例患者有明确的潜伏期,其中247例（82.89%）≤1周,28例（9.40%）为～2周,23例（7.71%）〉2周。293例（85.92%）为单一用药,引起药疹的常见药物有β-内酰胺类（68例,32.2%）,解热镇痛药（49例,16.72%）,喹诺酮类（32例,10.92%）,中成药（30例,10.24%）,磺胺类（29例,9.90%）;其他致病药物有心血管药物、抗癫痫药、生物制品以及镇静催眠药等。药疹的类型有：麻疹样或猩红热样疹（发疹样疹）（147例）、荨麻疹（71例）,固定性药疹（60例）、多形红斑（7例）、紫癜性疹（4例）、湿疹样疹（2例）、重症多形红斑（1例）及痤疮样疹（1例）。发疹样疹主要由β-内酰胺类（49例）、喹诺酮类（18例）、解热镇痛药（18例）及中成药（16例）所致。荨麻疹主要由喹诺酮类（10例）所致。固定性药疹主要由磺胺类（28例）及解热镇痛药（22例）所致,所有患者经用抗组胺药物、皮质激素以及对症支持治疗后全部痊愈。结论：发疹样疹为常见药疹,其次为荨麻疹和固定性药疹。引起药疹的主要药物为β-内酰胺类抗生素、解热镇痛药、喹诺酮类、中成药,以及磺胺类药物。     

药师通过联络信发挥干预作用对处方实时审核结果的分析

目的：探讨我院门诊药房处方实时干预审核的作用与效果。方法：采用回顾性分析方法,对我院门诊药房2013年1–7月的处方实时干预结果进行全样本分析,共收集药师书写的实时干预联络信1567份,对联络信中记录的不合理处方问题逐一登记,并对数据进行统计分析。结果：在1567份联络信中,主要存在的处方问题有10种,分别是用法用量不适宜638张（40.71%）、未使用药品通用名称241张（15.38%）、签章不全234张（14.93%）、处方类别不适宜198张（12.64%）、未注明皮试结果92张（5.87%）、给药途径不适宜67张（4.28%）、诊断缺失60张（3.83%）、特殊人群禁忌16张（1.02%）、重复给药11张（0.70%）、超说明书用药10张（0.64%）。不合理处方所占比例自1月份开始至7月份呈明显的下降趋势,由最初的9.20%下降至1.00%。结论：窗口药师加强对处方的实时审核,积极发挥对处方的干预作用,通过联络信的方式与临床进行有效的沟通,确保患者的用药安全。     

262例药源性肝损害病例的药物治疗分析

目的：探讨药源性肝损害的发病规律和药物治疗效果。方法：对262例药源性肝损害患者的临床资料进行回顾性分析。结果：262例患者中肝细胞损伤型（A）117例（44.6%）、胆汁瘀积型（B）32例（12.2%）、混合型（C）113例（43.1%）。导致药源性肝损害的药物以抗肿瘤化疗药最多,占68.7%,其次为抗菌药物（8.4%）、中药（6.5%）、抗结核药（4.6%）、抗真菌药物（4.6%）、抗癫痫药物（3.8%）等。护肝治疗常用药物依次是还原型谷胱甘肽（a）152例（58.0%）、硫普罗宁（b）85例（32.4%）、多烯磷脂酰胆碱（c）65例（24.8%）、异甘草酸镁（d）44例（16.8%）、核糖核酸（e）20例（7.6%）。单药治疗A型和C型肝损害的有效率以b、d、e最高,其次为a,c有效率最低;单用a或b与二者的联用方案比较,有效率无显著性差异。c单用治疗B型肝损害有效率高于a,c与a联用可提高其治疗A型和C型肝损害的疗效;d单用治疗A型肝损害,或与a联用治疗A、B、C型肝损害,或与b联用治疗C型肝损害,均获得较高治愈率;e单用治疗A型肝损害也获得较好的疗效。结论：药源性肝损害在医疗活动中存在一定的发生率,护肝药物治疗可使大部分患者治愈。治疗A型和C型肝损害,单用硫普罗宁或还原型谷胱甘肽与二者的联用有效率比较无统计学意义,单药治疗可节约医疗费用,避免药物滥用导致的副作用。治疗B型肝损害单用多烯磷脂酰胆碱即可获得较好的疗效。异甘草酸镁单用或与还原型谷胱甘肽或硫普罗宁联用治疗A、B、C型肝损害均获得较高治愈率,值得进一步研究。     

1238例门诊药物咨询回顾性分析

目的：了解大理州第二人民医院（以下简称“我院”）门诊药物咨询情况,以期提高临床药学服务质量。方法：对我院2011年3月—2014年3月1238例完整药物咨询资料进行回顾性分析。结果：我院门诊药物咨询,以窗口咨询为主（1019例,占82.31％）,以电话咨询为辅（219例,占17.69％）;以患者咨询为主（980例,占79.16％）,且以＞60岁的老年人居多（741例,占59.86％）;咨询的问题包括用法与用量（493例,占39.82％）、药物相互作用（193例,占15.59％）、不良反应（114例,占9.21％）等。结论：开展药物咨询,对指导患者安全、有效用药具有重要意义,同时,我院药物咨询问题涉及面较广,药师需进一步提高专业水平。     

我院住院患者抗菌药物应用与革兰阴性杆菌耐药性相关分析

目的：探讨细菌耐药性变异与抗菌药物使用频度（DDDs）之间的相关性。方法：从医院HIS服务器中提取2006年1月～2007年12月住院药房抗菌药物消耗情况,通过计算用药频度（DDDs）分析抗茵药物的使用趋势;对临床常见革兰阴性杆菌耐药性监测的资料进行统计分析。结果：使用频度前10位的抗菌药物种类包括头孢菌素类（含酶抑剂）（3种）、氟喹诺酮类（3种）、青霉素＋酶抑剂（1种）、碳青霉烯类（1种）等;两年分离革兰阴性菌占57．70％,肠杆菌科病原菌的产ESBLs酶的分离率平均为31．18％,哌拉西林／他唑巴坦、亚胺培南、头孢哌酮,舒巴坦对肠杆菌科抗菌活性较强。结论：广泛使用抗菌药物使细菌耐药性增加,合理使用抗茵药物是降低耐药性和多重耐药性的关键。同时对临床分离的耐药情况应进行流行病学调查及采取相应的控制措施。     

心梗静脉溶栓患者序贯应用左卡尼汀和曲美他嗪疗效分析

目的研究序贯应用左卡尼汀和曲美他嗪对心梗静脉溶栓患者的临床疗效。方法选取急性心梗行静脉溶栓的患者80例,随机分为左卡尼汀联合曲美他嗪治疗组及常规治疗对照组。观察比较两组间血管再通情况以及再灌注损伤情况,行超声检查比较两组间左室舒张末压(LVDF)及心脏射血分数(LVEF)的值。结果治疗组血管再通率、胸痛缓解时间、心肌标志物(肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白)峰值出现时间[70%;(1.70±0.19)h;(12.0±0.21)h;(14.0±0.13)h]与对照组比较[67.5%;(1.65±0.25)h;(12.1±0.19)h;(15.0±0.06)h],差异无统计学意义(P>0.05);发生再灌注严重心律失常、泵衰竭及再发心绞痛患者数,治疗组(9例,6例,4例)与对照组比较(19例,15例,12例),差异有统计学意义(P<0.05)。LVDF和LVEF数值,治疗组[(45±1.6)mm,(59±1.0)%]与对照组[(52±2.0)mm,(54±2.1)%]比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论左卡尼汀和曲美他嗪对血管再通无作用,但能够缓解缺血再灌注损伤,保护或改善心肌功能。