海南逐渐形成医药产业群

依托丰富的药用资源和自然环境，医药产业已发展成为海南省的一个新兴产业群落和新的经济增长点。截至2003年，该省共有药品生产企业107家，药品批发企业379家。药品零售企业2485家。有50家药厂通过并取得了63张GMP认证证书，11家药品批发企业通过GSP认证。这些药厂可生产口服固体、大输液、粉针、冻干粉针等30多种剂型、共1252个药品品种，2003年海南全省医药工业总产值为31．44亿元，同比增长4．45％，完成工业增加值10．89亿元。     

氟罗沙星注射液与35种药物的配伍稳定性

目的综述国内有关氟罗沙星注射液与35种药物配伍的稳定性。方法检索文献资料,观察外观、PH值．含量变化。结果氟罗沙星注射液与氨基己酸注射液、酚磺乙胺注射液、肾上腺色腙注射液．阿昔洛韦注射液、头孢唑啉钠、注射用磷霉素、穿琥宁粉针、双黄连注射液、甲硝唑注射液、替硝唑注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液配伍产生沉淀,与其他23种药物配伍无显著变化。结论氟罗沙星注射液不宜与氨基己酸注射液、酚磺乙胺注射液、肾上腺色腙注射液、阿昔洛韦注射液、头孢唑啉钠、注射用磷霉素、穿琥宁粉针、双黄连注射液、甲硝唑注射液、替硝唑注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液配伍,可与其他23种药物配伍应用。     

双黄连粉针与头孢呋辛钠粉针配伍稳定性考察

目的:考察双黄连粉针和头孢呋辛钠粉针配伍稳定性.方法:采用氯化钠溶液作为溶媒,考察双黄连粉针与头孢呋辛钠粉针在室温下配伍后外观、pH值和微粒变化,并采用HPLC法考察配伍液中黄芩苷含量的变化.结果:双黄连粉针与头孢呋辛钠粉针配伍产生白色沉淀,含量下降,有白色沉淀产生,微粒数增多.结论:双黄连粉针不宜与头孢呋辛钠粉针配伍...     

紫外分光光度法测定头孢唑啉钠的含量

头孢唑啉钠是一种半合成头孢菌素类广谱抗生素 ,临床应用广泛。头孢唑啉钠的含量测定有高效液相色谱法和微生物测定法 ,我们利用头孢唑啉钠在紫外区有较强吸收峰的特征 ,对紫外分光光度法测定头孢唑啉钠的条件进行了观察 ,得到了头孢唑啉钠注射粉剂的紫外分光光度含量测定方法 ,该法操作简便、快速 ,重视性好。1仪器与试剂752—GW型分光光度 (上海分析仪器厂 ) ;岛津UV—260FW分光光度Mettcler-AE240型电子天平 (上海第一分析仪器厂 ) ;头孢唑啉钠粉针剂 (哈尔滨制药总厂 ) ;碳酸氢钠 (分析纯 )。2实验2 1紫外吸收光谱 :取头孢唑啉钠标…     

紫外光谱法测定头孢唑啉钠含量

利用头孢唑啉钠在紫外区有较强吸收峰的特征,对定量条件进行了考察,制定了头孢唑啉钠的紫外分光光度含量测定法,并与微生物法进行比较。     

先锋霉素V应在瓶签上注明用药途径

先锋霉素V有肌注和静注两个品种,供肌注的粉针内含有利多卡因,不可注入静脉。然而这两种不同用药途径的针剂,有的药厂生产时瓶签上未注明“供肌注、静注”,只有“使用方法详见说明书”字样。     

对几种粉针溶于大输液后微粒的考察

输液中不溶性微粒的数量及大小是衡量输液质量的主要指标之一,通过对几种粒针剂溶于大输液后微粒的考察,结果表明,药物溶于大输液后不溶性微粒的数量明显增多,绝大部分超过药典标准,现报道如下．1材料与方法实验材料IWF－4B注射液微粒分析仪,0．5％葡萄糖注射液,青霉素粉针,氨等青霉素粉针,头抱叹琳钠粉针,双黄连粉针．实验方法：在净化区内,使药物充分溶解,使其浓度分别为：青霉素钠1.6万μ／ml,氨卡青霉素0．12g／ml,头孢唑啉钠0．01g／ml,双黄连0．0072g／ml,平行操作20瓶,测定每瓶溶药后的微粒数,计算20瓶的平均微…     

头孢唑啉钠与氨茶碱、三氮唑核苷在5%葡萄糖注射液中的配伍实验

目的：研究头孢唑啉钠与氨茶碱、三氮唑核苷在５ ％ 葡萄糖注射液中的配伍变化,供临床应用参考。方法：配伍实验采用紫外分光光度法和 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ色谱法进行。结果：头孢唑啉钠与氨茶碱配伍溶液色泽加深,含量略有下降,其余各组色泽未变,含量略有下降。结论：头孢唑啉钠与氨茶碱不能联合应用;头孢唑啉钠与三氨唑核苷可联合应用,但最好在６ｈ 用完。     

头孢唑啉钠与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性实验研究

目的考察莪术油葡萄糖注射液与注射用头孢唑啉钠的配伍稳定性。方法通过观察色泽变化，测定微粒数、pH值、含量等，确定0，2，4，8h配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的稳定性。结果在(20±5)℃条件下，8h内配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的含量变化均在±4％以内，配伍液外观、微粒数及pH值均无明显改变。结论莪术油葡萄糖注射液与头孢唑啉钠可配伍使用。     

头孢唑啉钠与三氮唑核苷配伍在5%葡萄糖注射液中的稳定性

为研究头孢唑啉钠与三氯唑核苷配伍在5%葡萄糖注射液中的稳定性，采用紫外分光光度法测定头孢唑啉钠的含量。结果显示，在20℃及37℃两种温度下，头孢唑啉钠与三氮唑核苷配伍在5%葡萄糖注射液中4h内稳定，提示在临床上可将头孢唑啉钠与三氮唑核苷配伍在5%葡萄糖注射液中应用。     

头孢唑林钠水合物新晶体及其理化特性的研究

头孢唑林钠(cefazolin sodium)是目前临床中最常用的半合成头孢菌素,其与水分子等作用可形成α型(含5分子结晶水)、β型(含3/2分子结晶水)和γ型(含1分子结晶乙醇)等晶体[1],但目前仅有少量文献对其晶体结构进行探讨[2～4].     

五水头孢唑林钠与头孢唑林钠在兔体内的药动学比较

目的:比较五水头孢唑林钠和头孢唑林钠在兔体内的药动学差异。方法:取兔随机分为两组,每组6只,分别耳缘静脉注射五水头孢唑林钠和头孢唑林钠200 mg/kg(以头孢唑林钠计),分别于给药前和给药后5、15、25、35、65、95、125、155、215、275、335 min耳缘静脉取血甲醇沉淀血浆蛋白后,高效液相色谱法测定血药浓度,间隔1周后进行交叉实验;采用3p97软件计算药动学参数。结果:五水头孢唑林钠和头孢唑林钠在兔体内的药动学特征均符合二室模型,主要药动学参数分别为t1/2α:18.46、16.06 min,t1/2β:40.85、55.12 min,AUC0-335 min:20 635.30、35 056.86μg·min/ml,CL:0.009 7、0.005 7 L·kg/h;五水头孢唑林钠的相对生物利用度为58.86%,五水头孢唑林钠的AUC0-335 min对数90%置信区间为头孢唑林钠相应参数的95.47%¹06.55%。结论:与头孢唑林钠比较,五水头孢唑林钠在兔体内的消除更快、生物利用度较低,二者生物学不等效。     

两种输液分别配伍六个厂家头孢哌酮钠后的质量考察

目的考察输液中加入注射用头孢哌酮钠(Cefoperazone Sod ium for In jection)后输液质量的差异。方法利用药典规定的方法,对输液中加入头孢哌酮钠前及加入后不同放置时间进行不溶性微粒等项目的测定。结果六个厂家注射用头孢哌酮钠配伍两种输液后,输液的pH在规定范围内,输液中头孢哌酮钠的含量在测定时间范围内变化不大,但不溶性微粒存在超标问题。温度和pH是影响头孢哌酮钠溶解性的主要因素,头孢哌酮钠的溶解时间差异较大。结论从头孢哌酮钠的溶解时间和输液不溶性微粒的情况来看,推荐临床使用C或F。     

注射用双黄连与几种抗生素联合体外抑菌活性的研究

目的：探讨注射用双黄连与抗生素联合使用的临床意义。方法：参考中国药典抗生素微生物检定法，测定注射用双黄连与头孢拉定等６种抗生素配伍使用后对金葡菌及克雷白氏肺炎杆菌的抑菌圈直径的变化。结果：注射用双黄连与氨苄青霉素、普鲁卡因青霉素、头孢唑啉钠及红霉素配伍后对金葡萄的体外抑菌效果明显增强；与头孢拉定、头孢唑啉钠及普鲁卡因青霉素配伍后对克氏肺炎杆菌的体外抑菌效果有不同程度的增强。结论：对于不同的细菌感染     

注射用五水头孢唑林钠致过敏性休克1例并相关性分析

目的:探讨注射用五水头孢唑林钠与所出现的过敏性休克是否存在相关性。方法:采用计算机查阅中国期刊全文数据库(CNKI)中与注射用五水头孢唑林钠和头孢唑林钠有关的文献,并从国家药品不良反应监测中心数据库中检索我院的不良反应病例报告,以文献证据和临床证据进行评价及文献分析。结果:检索得到与注射用五水头孢唑林钠及头孢唑林钠有关的文献共549篇,其中有53篇文献符合要求,为用药后出现的不良反应病例报道。涉及注射用五水头孢唑林钠的不良反应较少,而头孢唑林钠的不良反应较多,主要是过敏反应。查阅我院不良反应病例报告,注射用五水头孢唑林钠共有19例,其中16例为皮疹瘙痒。结论:本病例出现过敏性休克与使用注射用五水头孢唑林钠之间可能存在较大的相关性。     

注射用头孢唑林钠溶液稳定性及配伍稳定性研究

目的考察头孢唑林钠肌肉注射、静脉推注及溶于氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸林格氏注射液、林格氏注射液和5%碳酸氢钠注射液中的稳定性。方法考察溶液的酸碱度变化并用HPLC测定头孢唑林钠与溶剂混合后的含量。结果注射用头孢唑林钠与乳酸林格氏注射液配伍,在25℃和5℃条件下放置时,含量和pH稳定良好。与10%葡萄糖注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍后,pH上升明显,均已超过美国药典规定。结论建议头孢唑林钠不与10%葡萄糖注射液和5%碳酸氢钠注射液配伍使用。     

头孢菌素类药物皮试方法的探讨

目的:探讨头孢菌素类药物皮试方法的安全性和可行性。方法:对320例因感染而需注射头孢噻肟钠或头孢唑啉钠的患者采用自身对照法,左、右臂分别用头孢噻肟皮试液和头孢唑啉皮试液进行皮试,记录皮试结果。结果:头孢噻肟皮试阳性率7·19%,头孢唑啉皮试阳性率9·06%;二者同时阳性率3·75%,明显低于头孢噻肟皮试阳性率和头孢唑啉皮试阳性率(P<0·01)。结论:不能用头孢唑啉皮试液代替头孢噻肟皮试液进行皮肤过敏试验。影响皮试结果的临床因素较多,有关部门应尽快制定头孢菌素类药物皮试的临床操作规范。     

注射用五水头孢唑林钠与盐酸利多卡因体外配伍稳定性考察

目的:考察在 4℃和 25℃条件下五水头孢唑啉钠在灭菌注射用水、氯化钠、利多卡因中的兼容性和稳定性。方法:五水头孢唑啉钠分别溶于灭菌注射用水、氯化钠、利多卡因,浓度均为临床常用浓度,分别保存在4℃和 25℃条件下,配制后0,2,4,8,24,48 h时检查每个样品内部是否有沉淀、云状物、变色,并测定样品pH值。使用新建立的高效液相色谱法检测配伍液中的药物浓度。结果:经过48 h储存,五水头孢唑啉钠与利多卡因溶液在4℃避光条件下均无浑浊、无沉淀、无云状物、无气泡、不变色,pH 值保持较稳定,主药含量均大于90%;在 25℃条件下,五水头孢唑啉钠与水、氯化钠溶液在 24 h后开始变黄,48 h后颜色加深,水溶液和盐溶液pH值均显著上升。结论:从外观、pH值、主药含量稳定性结果表明,4℃五水头孢唑林钠和盐酸利多卡因的配伍液的稳定性好,为临床上使用五水头孢唑林钠与利多卡因在肌注时进行配伍使用,从而达到缓解肌注疼痛提供可行的体外试验证据。     

2D-LC-HR-MS/MS法对头孢唑林钠中未知杂质的鉴定

摘要：目的 建立二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法鉴定头孢唑林钠原料药中2个未知杂质的方法。方 法 采用二维液相-高分辨串联质谱法,一维色谱条件进行样品采集,确认一维色谱体系中目标峰的出峰位置,并进行分离, 二维液相脱盐后切进高分辨串联质谱进行分析,根据结果推断杂质结构及生成机理。结果 该方法有效解决了头孢唑林钠流动 相中含不挥发性盐的色谱体系不适用于色谱-质谱快速鉴定杂质的难题,并对2个未知杂质进行有效鉴定。结论 该方法可以简 单、快速地对头孢唑林钠中未知杂质进行定性     

头孢唑林钠结晶热力学

采用差热分析法测定头孢唑林钠的分解温度和分解热；采用激光法测定头孢唑林钠在不同配比的水-乙醇、水-丙酮、水-异丙醇混合溶剂中的溶解度数据。采用指数模型对溶解度数据进行关联；最后测定头孢唑林钠在水及水与异丙醇混合溶剂中的冷却结晶介稳区数据，为头孢唑林钠的工业生产提供热力学依据。