含丹参中药注射液鞣质检查新方法

目的：探索一种适合于含丹参中药注射液的鞣质检查方法。方法：利用葡聚糖凝胶分离丹参与效成分与鞣质,然后常规检查。结果：此鞣质检查方法可排除丹参有效成分的干扰,快速简便,准确可靠。结论：葡聚糖凝胶分离检查法可作为含丹参中药注射液的鞣质检查新方法。     

中药注射液中鞣质去除方法的探讨

鞣质又称单宁 ,是一类复杂的多元酚类化合物 ,分子较大 ,具有涩味和收敛性 [1 ]。鞣质广泛存在于植物中 ,尤其在高等植物中更多 ,如裸子植物及双子叶植物的杨柳科 ,山毛科 ,蓼科 ,蔷薇科 ,豆科 ,姚金娘科和茜草科为多 [2 ] 。如地榆 ,石榴皮 ,虎杖 ,四季青 ,侧柏 ,　艹扁 蓄 ,仙鹤草 ,老鹳草中均有大量鞣质存在。某些寄生于植物的昆虫所生的虫瘿中也常含有多量的鞣质 ,如五倍子 ,其鞣质的含量可高达 6 0～ 70 %。鞣质多数为无定形粉末 ,具有吸湿性 ,可溶于乙酸乙酯 ,丙酮 ,乙醚和乙醇的混合液 ,乙醇及水 ,不溶于石油醚 ,二硫化碳 ,四氯化碳 …     

鞣质对茵栀黄注射液中不溶性微粒的影响

 目的 研究鞣质的加入量对中药注射液中不溶性微粒数量的影响,探索鞣质的存在与不溶性微粒形成的相关性。方法 通过在经检测合格的茵栀黄注射液中加入不同量的鞣质,制成含不同浓度鞣质的模型注射液,作为测试样品。采用《中国药典》2010年版一部所规定的不溶性微粒检查法（第一法,光阻法,测定各测试样品中的不溶性微粒数量,并比较放置5个月后各注射液样品中微粒的变化情况。结果 与0月相比,粒径≥10 μm和25 μm的微粒数均有较大幅度的增加。结论 推测当鞣质浓度达到一定值时,可促使中药注射液中不溶性微粒的形成。     

中药注射液中绿原酸及鞣质成分的制药技术研究分析

一直以来,中药注射液的安全问题都是医疗工作者非常关注的问题,因中药注射液引发的不良反应是亟待解决的困难。绿原酸存在于多种中药注射液中,具有广泛的药理作用,然而也被很多专家学者怀疑为中药注射液中的致敏成分。鞣质是在植物界中广泛存在的物质,约有70％的中草药中含有鞣质,     

含吐温-80中药注射液对犬致过敏的研究

目的:探讨含吐温-80的热可宁注射液引起犬过敏的原因.方法:受试药给Beagle犬前肢静脉滴注,观察分别给与含与不含0.3%吐温-80的生理盐水和热可宁注射液所致犬过敏反应、体温变化和心电图变化.结果:0.3%吐温-80生理盐水和含0.3%吐温-80的热可宁注射液各犬均出现3级以上过敏反应,并有体温下降和心率加快,在停药后100～300分钟内消失.结论:吐温-80可引起犬过敏,体温下降,心率增快.     

赤芍注射液除鞣质工艺的研究

赤芍为毛莨科植物芍药Paeonia Lactiflora Pall.的干燥根，具有凉血活血，通经止痛，清肝消痈之功效。水溶性有效成分芍药苷为药理作用的主要成分。其注射液临床主要应用于治疗冠心病，心绞痛，心悸不宁。我们在研究制备赤芍注射液的工艺过程中发现，按照传统除鞣质的工艺，其效果非常不理想。于是我们将大孔吸附树脂和现行工艺相结合，进行优化，其除鞣质的效果比现行工艺好，澄明度也得以改善。在此基础之上，我们考察了树脂明胶过滤法和树脂改良明胶法，进行优化。结果发现：树脂明胶过滤法对鞣质的去除较完全，且稳定性好于树脂改良明胶法，可以作为中药注射液除鞣质的一种新方法。     

中药千屈菜中鞣质的含量测定

中药千屈菜为千屈菜科植物千屈菜ＬｙｔｈｒｕｍｓａｌｉｃａｒｉａＬ .的全草。其性凉味苦 ,具有清热解毒、凉血止血的功效 ,临床上用于治疗痢疾、血崩、便血及外伤出血[1 ] 。千屈菜中含有的主要化学成分有千屈菜苷、鞣质等 ,其中鞣质为抗出血的有效成分类型。为了确定千屈菜中鞣质的高含量时期 ,以便确定其最佳采收期 ,我们对其各个生长期的鞣质含量进行了测定。1　材料与方法1 .1　样品　取自黑龙江中医药大学药圃 ,分别按地上和地下部分及不同生长期采收 ,自然干燥。用前研成细粉。1 .2　含量测定方法　按文献 [2 ]方法 ,取样品 5 ｇ左…     

谈中药鞣质成分在临床中的应用

鞣质又称鞣酸，是一类复杂的高分子多酚类化合物能与蛋白质结合，具有涩味和收剑性。因其化学结构而分为二大类，一类为可水解鞣质；另一类为缩合鞣质。这也是植物中普遍存在的成份，由于鞣质的分子量较大，给中药制剂的提纯，液体药剂的澄明度都带来了很多麻烦，在大多的情况下，一般都作为杂质除去，但现在大量的文献报道，中药鞣质是具有抗感染，止血收剑作用，大黄鞣质能抑制肠蠕动，而起止泻作用，还可降低血尿素氮，     

野菊花注射液中吐温-80含量的测定

目的:建立野菊花注射液中吐温-80的含量测定方法。方法:采用紫外分光光度法,经硫氰酸钴铵溶液显色,测定野菊花注射液中吐温-80含量。结果:吐温-80在波长625nm处有最大吸收,在1.1292～3.3876mg/mL范围内呈良好线形关系(n=5),回归方程Y=0.1688X+9.52×10-2,r=0.9996,平均回收率为101.2%,RSD=0.96%。结论:该方法灵敏度高,稳定可靠,重现性好,适用于野菊花注射液中吐温-80含量的测定。     

紫外分光光度法测定中草药注射液中吐温-80临界胶束浓度

含有不同浓度吐温－８０的中草药注射液，在一定的波长下用紫外分光光度计测其相应的吸收度。由吸收度－表面活性剂物质的对数关系曲的突变点，得知药液中吐温－８０的临界胶束浓度（ＣＭＣ）。为中草药注射液中吐温－８０的最佳用量，提供定量的参考标准。     

中药注射剂蛋白质和鞣质检查方法的改进

目的:改进《中国药典》2015年版四部检查中药注射剂蛋白质和鞣质的方法,增加其灵敏度。方法:在药典方法的基础上增加一步高速离心操作分别检查6种中药注射剂的蛋白质和鞣质。结果:增加一步高速离心操作不能增加对标准蛋白溶液的检查灵敏度,但能明显增加标准鞣质溶液的检查灵敏度,也能增加对中药注射剂蛋白质和鞣质检查的灵敏度。结论:在药典检查方法的基础上增加一步高速离心操作,能明显增加中药注射剂蛋白质和鞣质检查的灵敏度。     

中药注射剂中吐温80用量解析

目的:解析中药注射剂中吐温80的用量。方法:统计《部颁中药标准》中药注射剂中的吐温80用量,以临界胶束浓度为参考,解析吐温80的用量。结果:34种中药注射剂中吐温80的用量在1～20mL之间,以加剂法为主要的添加方式,用量差异较大。结论:中药注射剂中吐温80的用量随意性较大,有待理论依据。     

蛋白质包被PVDF膜吸附法检查中药注射剂缩合鞣质

目的试图建立一种操作简便、检查限量极低并适合中药注射剂缩合鞣质检查方法。方法将蛋白质包被的PVDF膜片安装在一滤过孔径为2 mm的过滤装置上,将一定体积的中药注射剂溶液通过蛋白质包被PVDF膜,用有机溶剂脱去杂色,根据膜片颜色深浅判断缩合鞣质限量。结果当通过蛋白质包被PVDF膜的样品体积为0.5 mL时检查限量约为0.07 mg/mL,检查限量低于2010年版《中华人民共和国药典(一部)》。本法能直接检测出4种上市中药注射液(清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液和灯盏细辛注射液)存在微量缩合鞣质。结论本法操作简便并具有较强的抗干扰能力,检测限低,可以用于中药注射剂微量缩合鞣质限量的严格控制。     

中药注射液治疗肺心病的系统评价再评价

[目的] 本研究对中药注射液治疗肺心病的系统评价/Meta 分析进行再评价,以期为临床应用中药注射液提供循证支持。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、Embase、The Cochrane Library等 8 个中英文数据库,检索年限为建库至 2023 年 3 月,搜集中药注射液治疗肺心病的系统评价/Meta 分析。分别使用AMSTAR-2、PRISMA 2020、GRADE 系统对纳入研究的方法学质量、报告质量及证据质量进行评价。[结果] 共纳入26 篇系统评价/Meta 分析,涉及 16 种中药注射液,29 个结局指标。AMSTAR-2 评价结果表明,纳入文献的方法学质量整体较低,无中、高质量文献,条目 2（前期方案）、3（研究类型选择原因）、4（文献检索）、8（研究特征描述）、10（资助来源）具有明显缺陷。PRISMA 2020 结果显示 8 个主题条目的报告完整度＜50%,分别为检索策略、方法综合、可信度评价、结果综合、证据可信度、注册与计划书、利益冲突和补充材料。GRADE 评估结果表明纳入研究中无高质量证据体,方法学质量低、结果不一致、存在发表偏倚是证据质量降级的主要因素。[结论] 基于现有证据,提示中药注射液治疗肺心病有效且基本安全,有助于纠正肺心病患者的缺氧状态、改善心室收缩和舒张功能、降低肺动脉压、改善血液流变学指标。但目前已发表系统评价/Meta 分析的方法学质量较低,文献报告存在一定缺陷,且证据质量等级不高,影响结果的可靠性。因此,未来需要更多高质量的临床研究和证据为中药注射液治疗肺心病的有效性和安全性提供循证支持。     

中药注射液治疗脓毒症的系统评价再评价

该研究对中药注射液治疗脓毒症的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为临床实践提供参考,推动临床证据质量的提升。通过全面检索中国知网(CNKI)、Medline、EMbase等8个中、英文数据库,搜集中药注射液治疗脓毒症的系统评价/Meta分析,检索时限为建库至2022年6月。分别采用AMSTAR 2量表、PRISMA 2020、GRADE证据分级并结合“基于证据体的中医药临床证据分级标准建议”对纳入研究进行方法学质量、报告质量、证据质量评价。共纳入27篇系统评价/Meta分析,包含血必净注射液、参附注射液、参麦注射液和生脉注射液。AMSTAR 2量表评价结果表明,纳入系统评价/Meta分析方法学质量为中级到极低级,其中存在明显缺陷的关键条目为条目2(前期设计方案),非关键条目为条目3(研究类型选择)、条目10(资助来源)和条目16(利益冲突)。PRISMA 2020结果表明,8个主题的条目完整报告缺失>50%,分别为检索策略、可信度评价、结果综合、证据可信度、注册与计划书、支持、利益冲突、补充材料。纳入的系统评价/Meta分析共涉及30个结局指标,对出现频次最多的3个结局指标(...     

三种方法测量鱼腥草注射液中吐温－80最佳用量探讨

用电导法，表面张力法、粘度法测量了鱼腥草注射液中吐温－８０的浓度与电导、表面张力、粘度等物理常数的曲线关系，根据曲线的突变点（ＣＭＣ）来指导鱼腥草注射液中吐温－８０的最佳用量。     

中药注射液的微粒研究

输液中微粒异物的存在对人体的危害已有很多报道。中国药典 2 0 0 0年版对注射液中不溶性微粒作了限量要求 ,但只对 10 μｍ以上及 2 5 μｍ以上的微粒作了限量要求 ,而对 10 μｍ以下微粒数没有要求。为了临床用药的安全性 ,笔者对 6种中药注射液中 10 μｍ以下的微粒进行了检测 ,结果报告如下。1　实验材料　　注射剂微粒分析仪 ,ＺＷＦ - 4ＤⅡ型。大蒜注射液、复方茵陈注射液、消黄灵注射液 (均由解放军某医院药剂科提供 ) ,双黄连注射液、丹参注射液、复方丹参注射液 (均为市售 )。2　实验方法　　按中国药典 2 0 0 0年版附录“注射液…     

中药注射液中钾含量测定方法

参照改进的Rubia法,建立碱性条件下四苯硼钠比浊法测定中药注射液中钾的含量。同时,测定了NH_4~ 、Mg~(2 )及Pb~(2 )对本法的干扰限量。用本法测定了5种中药注射液中钾的含量,与原子吸收法对比,无明显差异。实验表明,碱性条件下测定中药注射液中钾的含量的灵敏度、重视性及线性范围均优于酸性条件下的测量。     

干酪素法测定大黄鞣质类成分的研究

目的：建立稳定的干酪素法测定大黄鞣质的方法。方法：用干酪素法测定大黄鞣质。优化条件为：以30％甲醇回流提取30min，干酪素用量600mg，1．5％Na2CO3显色后15min测定。结果：优化方法线性关系良好．鞣酸平均回收率为99．27％，RSD=1．00％(n=3)。结论：该法简单、灵敏、稳定，是测定大黄鞣质较好的方法。