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吕佳康 《中药新药与临床药理》2001,12(4):241
国家药品监督管理局颁发的<新药审批办法>(国家药品监督管理局令第2号)于1999年5月1日起施行,对照原属中华人民共和国卫生部制定发布的<新药审批办法>中"有关中药部分的修订和补充规定”(1992年9月1日施行)学习比较后,现将一些初步体会,简述如下,敬请同仁们批评指正. 中药新药按审批管理的要求仍分为五类进行管理.第一类项目中增加了"复方中提取的有效成分”项内容,有效成分系指提取的单一化学成分(纯度在90%以上),须按中医理论指导临床用药.这一新的管理规定,有益于国家批准的中成药进行二次开发,但是,技术含量要求比较高,难度比较大,在开发该类品种时,应做好可行性研究工作. 相似文献
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为了进一步学习、贯彻、落实卫生部颁发的新药审批法及有关中药问题的补充规定和说明,卫生部药政局委托南京中医学院于5月5日～12日举办了全国新药(中药)审批办法学习班。参加这次学习班的有来自全国27个省、市、自治区的中药厂、中医药研究单位,及部分省卫生厅、药材公司、医药院校等单位的学员共70多人。学习期间,学员们认真学习了《新药审批法》和《有关中药问题的补充规定和说明》,听取了药政、药检、中医 相似文献
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由中国药材公司主持的《新药审批办法》讨论会于7月11日～14日在北京召开。会上结合中药的特点,对卫生部制订的《新药审批办法》和《新药审批办法有关中药问题的补充规定和说明》两个文件进行了热烈地讨论。代表们根据实际情况认为《新药审批办法》和《审批细则》对中药新药审批要求比较严格。自从85年7月实施以来,全国通过审批的中药新药产品为数不多。根据大家所 相似文献
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国家医药管理局受联合国工业发展组织(UNIDO)委托,于1982年11月在京举办国际中药讲习班。参加人员有来自亚洲(马来西亚、菲律宾、泰国、斯里兰卡、巴基斯坦、孟加拉、土耳其、尼泊尔及我国);非洲(埃及、布隆迪、坦桑尼亚、肯尼亚);拉丁美洲(智利、圭亚那);欧洲(罗马尼亚)等18个发展中国家的代表,以及联合国工业发展组织的官员和世界卫生组织(WHO)的代表。讲习班于11月2～8日在北京进行讲课和讨论;11月9～14日赴天 相似文献
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杨拾宁 《中药新药与临床药理》1990,(1)
本项目是由北京市中医药管理局牵头,已报国家中医药管理局审批通过的专题研究,预计两年(1990—1992年)完成。它属于药政管理的软课题,具有法规性意义及技术性指导意义。本项研究将着手修改和编写有关文件及技术资料的初稿: 1.修改《新药审批办法》中有关中药的分类、命名和研究内容部分; 2.撰写《中药毒性实验通用规则》初稿: 3.撰写《中药药理学研究评审标准》初稿; 相似文献
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黄世湘 《中药新药与临床药理》1990,(1)
二、卫生部、省新药审评会议程序和初审内容 (一)审评会议程序卫生部召开新药审评会议时,首先研制单位介绍研制情况并解答委员提出的问题,然后省卫生厅介绍省初审情况,接着卫生部审评办公室发表对该品种的意见。最后由审评委员对该药的安全性、有效性等做出科学的评价,由卫生部新药审评办公室整理后送卫生部审批。省召开新药审评会议时,首先研制单位介绍研制情况,并解答委员的书面意见,然后委员再提问题,研制单位当场解答,如委员无问题可提,审评委员讨论审评意见,最后向研制单位宣读审评意见。 相似文献
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《中药新药与临床药理》2022,33(2):254-254
《中药新药与临床药理》（Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology） 由国家药品监
督管理局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990 年6 月创刊。标准刊号：ISSN 1003-
9783,CN 44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号：46-210。
本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业学术性期刊,以弘扬中医药事业、促进中药现代化
为使命,积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展,对促进中药新药的研究开发及
临床药理研究的学术交流具有引导性和权威性,同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重
要平台。
本刊学科影响指标、影响因子以及学科排序在全国同类期刊中位居前列,并进入国内权威的核心期
刊评价系统,是中国中文核心期刊、中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）、中国科学引文数据
库来源期刊（CSCD） 及RCCSE 中国核心学术期刊,被WHO 西太平洋地区医学索引（WPRIM） 收录,
还是美国《化学文摘》（CA） 收录期刊。
主要栏目有：药效与毒理学研究、药物动力学研究、化学成分研究、质量分析研究、工艺研究、方
法学研究、动物模型研究、不良反应与合理用药、专家述评、临床研究、新技术与新方法、学术探讨、
综述等。
本刊为月刊,每月25 日出版。欢迎大家积极投稿,具体的投稿要求及其他注意事项详见本刊投稿网
站：www.zyxy.com.cn。（温馨提示：本刊只接受稿件采编系统投稿,不接收纸质和Email 投稿,系统投
稿不收取审稿费）
·《中药新药与临床药理》编辑部· 相似文献
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《中药新药与临床药理》2012,(3):356
为促进学术繁荣和交流,推动中医药研究工作,本刊坚持"尊重传统,谋求创新,突出特色"的发展方针,近期将对"中药质量分析研究、工艺研究、中药化学成分研究、色谱指纹图谱研究、临床研究、不良反应与合理用药、新技术与新方 相似文献
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《中药新药与临床药理》编辑部 《中药新药与临床药理》2019,(4):490-490
《中药新药与临床药理》(Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)由国家食品药品监督管理总局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990年6月创刊。标准刊号:ISSN 1003-9783, CN44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号:46-210。 相似文献
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《中药新药与临床药理》2012,(4):452
为促进学术繁荣和交流,推动中医药研究工作,本刊坚持"尊重传统,谋求创新,突出特色"的发展方针,近期将对"中药质量分析研究、工艺研究、中药化学成分研究、色谱指纹图谱研究、临床研究、不良反应与合理用药、新技术与新方 相似文献
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《中药新药与临床药理》2012,(2):166
为促进学术繁荣和交流,推动中医药研究工作,本刊坚持"尊重传统,谋求创新,突出特色"的发展方针,近期将对"中药质量分析研究、工艺研究、中药化学成分研究、色谱指纹图谱研究、临床研究、不良反应与合理用药、新技术与新方 相似文献
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《中药新药与临床药理》2022,33(3):397-397
《中药新药与临床药理》（Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology） 由国家药品监
督管理局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990 年6 月创刊。标准刊号：ISSN 1003-
9783,CN 44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号：46-210。
本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业学术性期刊,以弘扬中医药事业、促进中药现代化
为使命,积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展,对促进中药新药的研究开发及
临床药理研究的学术交流具有引导性和权威性,同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重
要平台。
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库来源期刊（CSCD） 及RCCSE 中国核心学术期刊,被WHO 西太平洋地区医学索引（WPRIM） 收录,
还是美国《化学文摘》（CA） 收录期刊。
主要栏目有：药效与毒理学研究、药物动力学研究、化学成分研究、质量分析研究、工艺研究、方
法学研究、动物模型研究、不良反应与合理用药、专家述评、临床研究、新技术与新方法、学术探讨、
综述等。
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