金砂五淋丸卫生学检查方法验证

目的验证金砂五淋丸的卫生学检查方法。方法按照《中国药典》（2010年版一部）附录卫生学限度检查法的规定,采用平皿法（1 mL/皿）对金砂五淋丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对金砂五淋丸控制菌进行测定。结果采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌（大肠埃希菌、大肠菌群）进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论可采用平皿法（1 mL/皿）进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌（大肠埃希菌、大肠菌群）检查。     

小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证

目的:建立小儿感冒颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法采用常规法进行验证试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法用大肠埃希菌采用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组无菌生长。结论:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法可用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行检查。     

葡萄糖酸钙锌颗粒微生物限度检查方法验证

目的:建立葡萄糖酸钙锌颗粒微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2010版微生物限度检查法,采用平皿法对各试验菌的回收率逐一进行验证以建立细菌、霉菌和酵母菌计数方法;采用常规法进行控制菌大肠埃希菌的方法验证。结果:葡萄糖酸钙锌颗粒菌落计数采用常规平皿法验证时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五株菌的回收率分别都是在70%以上,控制菌大肠埃希菌采用直接接种法时试验组能够检出试验菌。结论:葡萄糖酸钙锌颗粒的细菌计数方法可采用常规平皿法进行计数检测,霉菌及酵母菌计数方法可采用常规平皿法进行计数检测,控制菌大肠埃希菌可采用常规直接接种法进行检测。     

胎盘口服液微生物限度检查方法的建立及验证

目的：建立胎盘口服液微生物限度检查方法。方法：按《中国药典））2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法取原液采用常规法（1mL／皿）进行验证试验,试验组的菌回收率（％）均不低于70％;控制菌（大肠埃希菌、沙门菌）检查方法用大肠埃希菌取10-1供试液采用常规法（100mL／瓶）,沙门菌取原液采用常规法（200mL／瓶）进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌、沙门菌,阴性对照组无菌生长。结论：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法（1mL／皿）测定,控制菌（大肠埃希菌、沙门菌）检查方法可用常规法（100mI。／瓶、200mL／瓶）进行检查。     

安坤种子丸微生物限度检查法的建立及方法学验证

目的：建立安坤种子丸微生物限度检查的方法并进行验证。方法：按2010年版《中华人民共和国药典）），用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌和白色念珠菌对安坤种子丸进行微生物限度检查法的方法学验证试验。结果：安坤种子丸对细菌中的大肠埃希茵、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有一定程度的抑制作用，可通过稀释法消除抑菌作用。结论：安坤种子丸对细菌的计数方法采用培养基稀释法（0．2mL／皿）进行测定，霉菌、酵母菌可采用常规法测定，控制茵检查可采用常规法进行大肠埃希茵和大肠茵群的检验。该方法用于安坤种子丸的质量控制有效可行。     

9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查法的建立及方法学验证

目的:建立9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查的方法并进行验证。方法:按2010年版《中国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对健胃清肠合剂等9个中药口服制剂进行微生物限度检查方法学验证,采用直接接种法进行控制菌检查方法验证。结果:按供试品制备方法,各阳性菌样品的回收率均高于70%。结论:健胃清肠合剂、复方萱草颗粒、健胃消食合剂、健胃止泻合剂、健胃止血合剂、痛风平颗粒可按常规法进行细菌、霉菌及酵母菌的检查;通窍鼻渊丸、清热解毒合剂可用培养基稀释法(0.5 m L/皿)进行细菌检查,姜石肠炎康颗粒可用培养基稀释法(0.2 m L/皿)进行细菌检查,霉菌及酵母菌的检查均可按常规法进行。各品种控制菌均可用常规法进行检查。     

麻仁润肠丸微生物限度检查法的建立

目的建立麻仁润肠丸微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2010年版一部微生物限度检查法检测麻仁润肠丸,并进行方法验证。结果细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数,大肠埃希菌和大肠菌群检查采用常规法。结论所建立的微生物限度检查方法有效,可行,可用于麻仁润肠丸的微生物限度检查。     

熄风通脑胶囊微生物限度检查方法的验证

目的:建立熄风通脑胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版的规定,进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果:常规方法显示,细菌计数、霉菌及酵母菌计数,试验菌的回收率均达70%以上;控制菌试验组呈阳性,阴性菌对照组呈阴性。结论:细菌、霉菌、酵母菌检查可按常规平皿法;控制菌检查分别按大肠埃希菌和沙门菌常规检查法。处方中某些药味虽然有一定的抗菌作用,但组成制剂后,在验证试验中并不体现出抑菌活性。     

活血止痛贴微生物限度检查方法验证

目的:建立活血止痛贴微生物限度检查方法。方法:按照2010版《中国药典》一部的微生物限度检查法,采用常规平皿法和平皿稀释法对各试验菌的回收率逐一进行验证;采用常规法和稀释法进行控制菌铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的方法验证。结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌采用平皿稀释法时,回收率均高于70%;白色念珠菌、黑曲霉采用常规平皿法时回收率均高于70%,采用稀释法检查控制菌铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌时实验组检出实验菌。结论:活血止痛贴细菌计数采用平皿稀释法检查,霉菌和酵母菌计数采用常规平皿法检查,控制菌铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌采用稀释法检查,方法经验证有效,可用于此药品的微生物限度检查,能有效控制药品质量,准确可靠。     

丹参益心片微生物限度检查法方法学验证试验研究

目的:建立丹参益心片微生物限度检查方法.方法:采用低速离心沉淀集菌与培养基稀释联用方法、常规法.结果:经用低速离心沉淀集菌与培养基稀释联用方法验证,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率在80%以上,用常规法验证,大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率大于80%,控制菌可检出大肠埃希菌.结论:丹参益心片的微生物限度检查,可采用低速离心沉淀集菌法与培养基稀释法联用检查细菌数:常规法检查霉菌、酵母菌数和控制菌.     

大黄蟅虫丸微生物限度检查法的建立

目的建立大黄蟅虫丸微生物限度检查法。方法测定大黄蟅虫丸对大肠埃希菌等5种试验菌株回收率,并对3个控制菌的检查法进行验证。结果大黄蟅虫丸对金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用,对大肠埃希菌的抑制作用很微弱;而对白色念珠菌和黑曲霉菌几乎无抑制作用。结论采用离心沉淀法与培养基稀释法相结合,可消除大黄蟅虫丸在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物。     

耳穴贴压六神丸治疗慢性咽炎27例

采用耳穴贴压六神丸治疗慢性咽炎２７例，治愈率５５．６％，总有效率９６．３％，其疗效明显优于王不留行组（Ｐ＜０．０５）。认为贴压六神丸不但能起到刺激耳穴的作用，而且能发挥其清热解毒，消肿止痛的作用。     

益气通便颗粒微生物限度检查法研究

目的：建立益气通便颗粒微生物限度检验方法。方法：按《中国药典》2010版附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,采用培养基稀释法和常规法对三个批号的益气通便颗粒进行微生物限度测定。结果：各菌种的回收率均大于70％,在控制菌常规法验证中实验组检出试验菌;通过方法学验证表明,细菌、霉菌及酵母菌检查可采用培养基稀释法检验,控制菌可采用常规法进行检验。结论：建立的益气通便颗粒微生物限度检验方法准确可靠、可行性强,能有效地对其进行微生物限度的测定。     

自拟利咽宁颗粒治疗慢性咽炎152例临床疗效观察

目的:自拟利咽宁颗粒治疗慢性咽炎(①单纯性慢性咽炎;②慢性肥厚性咽炎)疗效观察。方法:将228例患者随机分为治疗组152例和对照组76例。治疗组和对照组在治疗开始时都加服抗生素——阿奇霉素0.5g,1次/d,连服两周停药,以排除合并症。同时,治疗组用自拟利咽宁颗粒,2次/d,饭前温开水服用连服12周;对照组用达芬拉露喷剂(达芬拉露喷剂深圳大佛药业有限公司生产,规格5ml/90mg,国药准字H20020438)、金嗓利咽丸(金嗓利咽丸,西安碑林药业股份有限公司生产,国药准字Z61020812、规格360粒/瓶)服用12周。治疗期间均进行临床疗效观察对比。结果:治疗组治愈147例,治愈率占96.7%,明显有效5例,总有效率占100%。两组比较有统计学差异(P0.01)。结论:自拟利咽宁颗粒治疗慢性咽炎取得了临床上十分满意的疗效。     

10种中药制剂微生物限度检查方法学的验证

目的:建立10种中药制剂的微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2010年版的规定,对10种中药制剂进行微生物限度检查方法的验证.结果:接供试品制备方法,各试验菌样品的回收率均达到70％.结论:慢咽合剂、过敏性鼻炎合剂、生发乌发合剂、咽痒咳合剂可用常规法检查;调脂口服液、消斑合剂、固卫合剂、健脾平肝合剂、鼻窦炎合剂可用培养基稀释法检查;毒结清口服液可用薄膜过滤法检查.各品种控制菌检查均可用常规法检出.     

独羌痹痛丸的质量标准研究

目的:建立独羌痹痛丸的质量标准.方法:采用显微鉴别法鉴别制剂中细辛、白芍、黄芪、防己、乌梢蛇;采用TLC法鉴别制剂中独活、羌活、甘草,并采用TLC法对制剂中毒性成分乌头碱进行限量检查.结果:显微鉴别能清晰分辨相关组织,在TLC色谱中均能检出目标物质;乌头碱限量符合<中国药典>要求.结论:所建鉴别方法专属性强,毒性成分能控制在标准内,可有效控制独羌痹痛丸的质量.     

乳腺I号丸的薄层色谱鉴别

【目的】建立乳腺I号丸的质量检测方法。【方法】用薄层色谱法对该丸剂中的白芍、延胡索、川芎进行了鉴别；【结果】薄层色谱中斑点清晰，易于识别。【结论】本方法可有效地控制乳腺I号丸的质量。     

“玉容消痤颗粒”体外抗菌作用研究

目的：研究玉容消痤颗粒体外对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及痤疮丙酸杆菌（P.acne）的抗菌作用。方法：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌各取1个菌苔,接种在2 ml MH营养肉汤培养基中,培养6 h;P.acne取1个菌苔,接种在2 ml 硫乙醇酸钠培养基中,厌氧培养48 h;金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌取10-5、10-6倍稀释度的菌液0.05 ml涂布平皿37℃培养24 h计活菌数,P.acne取10-5、10-6倍稀释度的菌液0.05 ml放入平皿与培养基混匀37℃厌氧培养48 h计活菌数。选30-300个菌落/皿的平板计算结果。以丹参酮为对照药分别测定玉容消痤颗粒和丹参酮胶囊对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和P.acne最低抑菌浓度（MIC）和最低杀菌浓度（MBC）。结果：玉容消痤组,各菌株的5.63-90 mg·ml-1药液的试管未见长菌,其MIC为5.63 mg·ml-1,丹参酮胶囊组,各菌株的45-90 mg·ml-1药液的试管未见长菌。其MIC为45 mg·ml-1;玉容消痤对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和P.acne的MBC均为11.25 mg·ml-1,丹参酮胶囊对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和P.acne的MBC均为90 mg·ml-1。结论：玉容消痤颗粒抗菌作用肯定,最低抑菌浓度及最低杀菌浓度均明显低于丹参酮胶囊。     

从瘀论治慢性咽炎

慢性咽炎中医称为"慢喉痹",多由急性咽炎失治演变而成。现代医学对慢性咽炎的治疗效果不佳,本病迁延日久,由"瘀"所致者为数甚多,根据"瘀"的理论,采用活血化瘀法治疗,临床疗效满意。     

抗癫止痫丸的质量标准研究

目的:建立抗癫止痫丸的质量标准.方法:用薄层扫描法对抗癫止痫丸中人工牛黄进行定性鉴别,用高效液相色谱仪色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量.结果:在薄层色谱中能检出人工牛黄,丹参酮ⅡA在0.10～0.80 μg具有良好的线性关系,r为0.999 6,平均回收率为97.89％,RSD 1.60％.结论:方法简便可行,专属性强,重复性好,可以用于抗癫止痫丸的质量控制.