洁消精溶液的化学稳定性研究

本文根据化学动力学原理,用经典恒温法对洁消精溶液进行了化学稳定性研究。结果表明,洁消精的分解属伪一级反应,反应的活化能E为20.4Kcal·mol~(-1),K~(25℃)为1.9312×10~(-3)(h~(-1)),t_(0.9)~(25℃)为2.3d,并与留样观察结果比较,结论基本相似。     

洁消精洗涤输液瓶效果探讨

本文报道５％洁消精溶液用于输液瓶的洗涤是，在１０分钟内可有效地去除热原；在５分钟内对大肠杆菌的杀灭率可达１００％；在１０分钟内对枯草菌黑色变芽孢的杀灭率达到１００％；用５％洁消精溶液洗涤过的输液瓶分装大输液，     

用洁消精荡洗输液瓶的试验与应用

通过对佳乐牌洁消精处理输液瓶的残留量、热原、无菌、５－羟甲基糠醛、微粒等试验和输液澄明度比较，其效果良好。可用５％溶液代替硫酸－重铬酸钾洗液。且不具腐蚀性、不污染水源、无害健康、价廉等优点，值得推广使用。     

洁消精消毒效果临床观察

洁消精为含二氧异氰尿酸钠与三片聚磷酸钠的复方消毒剂,呈白色粉末,该消毒剂含有效氯 １００ｍｇ／Ｌ,对金黄色葡萄球葫作用１０分钟杀灭率＞９９．９％。含有有效氯１０００ｍｇ／Ｌ作用１０分钟．可将乙型肝炎病毒杀灭,其抗原性完全破坏。该消毒剂配制后在室温下放置两周有效氯下降２０％,对金属器械基本无腐蚀性。为验证洁消精的消毒效果,我们在医院内进行了５年的临床消毒效果观察,现报告如下：１ 材料与方法１．１ 材料：（１）实验用苏州吴县化工二厂生产的粉剂洁消精;（二）设江苏爱特福“８４”消毒液为对照组;（３）取污…     

洁消精在输液生产线应用的体会

“洁消精”是一种高效有机含氯捎毒剂、合成表面活性荆、助洗剂等组成的新型复方洗涤剂，含有效氯20％，具有无毒、无腐蚀、杀菌，去污垢等特点，广贬应用于替代传统的“玻璃清洁剂”。我院自1989年开始将洁消精应用在输液生产线上，效果良好．现将实验介绍如下。     

洁消精洗涤输液瓶效果探讨

本文报道5%洁消精溶液用于输液瓶的洗涤时,在10分钟内可有效地去除热原;在5分钟内对大肠杆菌的杀灭率可达100%;在10分钟内对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率达到100%;用5%洁消精溶液洗涤过的输液瓶分装大输液,其制剂澄明度可达97.5%以上;洁消精溶液稳定性较差,并且随温度的升高,其有效氯损失加快;5%洁消精溶液洗涤后,输液瓶的残留氯量符合药典规定.     

洁消精浸泡液置换时间与去热原效果的关系

洁消精是含二氯异氰尿酸钠(优氯净,含量40%)、去污剂等成分的高效清洗消毒剂。为研究洁消精浸泡液最佳置换时间,我们跟踪监测了该溶液中有效氯含量,并进行了相关热原检测,现将结果报道如下。1 方法1.1 洁消精水溶液的配制取洁消精干粉剂300g(包)置于体积为0.6×0.8×0.6m~3固定浸泡器皿中,加60L 水配制成0.5%的洁消精水溶液,浸泡污染的玻璃注射器,加盖。A 组一周更换一次该溶液,B 组两周更换一次。1.2 有效氯测定1.2.1 精密量取洁消精溶液1ml 置盛100ml 蒸馏水锥形瓶     

大输液灌封间地漏对洁区环境污染的影响

大输液灌封间(万级)对非洁净区的压差大于20Pa,灌装机及精洗瓶传送带设百级层流保护,传送带下方有一不锈钢地漏(见图1),地漏上方10cm处为灌装机废液管排放口。每天灌装过程中废弃药液及清洁用废水均通过此地漏排放。灌装结束后,清洁地漏按SOP要求倒入消毒剂消毒。 地漏对环境污染的风险应以监测数据为依据进行评估,因此验证试验须包括3个方面的内容:(1)用烟雾试验检查并确认传送带上方及下方气流组织的状况;(2)静态     

常用大输液中重金属离子检查方法的考察试验

目的：根据双硫腙和重金属铅在酸性条件下络合产生红色测定输液中的重金属离子。方法：该络合物在可见光区（58±2）nm处有吸收，并符合Beer-Lanbert定律的原理，进行测定检出量为0．2mg·L^-1。结果：本文分别测定了20批样品。与中国药典重金属检查法相比较，该方法具有简便、灵敏、准确的优点。结论：建议药典会考察此方法。     

浅析大容量注射剂注册及监管现状

目的浅析大容量注射剂注册及监管现状,为进一步加强大容量注射剂监管提出一些合理化建议。方法回顾注射剂审批历史,对大容量注射剂的注册和监管现状进行评述。结果大容量注射剂处方和工艺普遍发生变更,应进行合理的研究和验证,及时申报补充申请。结论大容量注射剂的监管已日趋严格和规范,申报单位应主动提高风险意识,保证大容量注射剂产品质量。     

大容量注射液中铝离子浓度含量测定及评价

目的:对注射液中铝含量进行了评价.方法:采用电感耦合等离子体质谱法测定注射液中铝离子浓度.结果:不同注射液中铝离子浓度存在很大差异.结论:有必要对注射液中铝浓度进行监测.     

丽思青与几种大输液配伍的不溶性微粒考察

目的:考查丽思青与几种大输液配伍后微粒计数情况.方法:用微粒分析仪测定大输液中的微粒和加入丽思青后的微粒变化情况.结果:同一试验,不同批号的丽思青有较大的差异(P＜0.01);丽思青适合与5%及10%葡萄糖注射液配伍;最佳输液pH在3.77-5.25之间;浓度不能超过0.08mg/mL.结论:本方法快速准确,结果可靠.     

我国大输液行业存在的问题及对策探讨

简要介绍我国大输液制品的主要品种及行业的发展现状,分析目前存在的问题,并建议从建立市场秩序、调整竞争格局、完善质量控制和包装革新等方面着手,以使我国大输液行业能健康稳步地发展。     

葡萄糖酸依诺沙星注射剂质量分析

目的评价葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状和问题。方法采用法定检验方法并结合探索性研究,对葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状进行评价。结果现行标准中的有关物质项目存在明显缺陷;部分药包材对葡萄糖酸依诺沙星质量产生不良影响;由于葡萄糖酸依诺沙星在水溶液中光照降解明显,大输液的杂质含量明显高于其他剂型。结论葡萄糖酸依诺沙星注射剂现行标准存在不足,需要改进;药包材和葡萄糖酸依诺沙星注射液（大输液）的质量需加以关注。     

加药对输液不溶性微粒的影响

目的:考察小容量注射剂及加药环境对输液不溶性微粒的影响情况。方法:取注射用头孢拉定等5种无菌粉末注射剂和地塞米松磷酸钠注射液等5种小容量注射液,分别在病房治疗室和净化洁净室,常规操作下,将无菌粉末注射剂分别加入0.9%氯化钠注射液中,将小容量注射液分别加入5%葡萄糖注射液中,以光阻法测定样品的不溶性微粒。结果:与未加药前的输液比较,加入小容量注射剂后,病房治疗室和净化洁净室制备的样品中,≥10μm的不溶性微粒均有显著增加(P<0.05),≥25μm的不溶性微粒均增加不明显(P>0.05);病房治疗室制备的样品与净化洁净室制备的样品比较,≥10μm的不溶性微粒增加非常显著(P<0.01),≥25μm的不溶性微粒增加不明显(P>0.05)。结论:加入小容量注射剂及非净化病房治疗室中加药,可使输液中≥10μm的不溶性微粒明显增加。     

医院自制大输液制剂的质量分析

本文对医院自制大输液制剂的质量进行了6年统计分析,认为医院生产大输液存在的质量问题应引起各有关方面的注意和重视,并应适当调整监督政策和手段,以保证医院生产大输液的质量。     

金铁锁生物学特性初步研究

对贵州产的珍稀濒危植物、苗族药物--金铁锁的生物学特性,适应性进行探讨.具有旱性特征,耐旱、耐贫瘠、耐寒的能力,忌积水.为合理开发、利用、保护提供科学依据.     

奥沙利铂注射剂质量分析及探索性研究

目的：评价国内不同企业生产的奥沙利铂注射剂的质量。为奥沙利铂注射剂的标准提高和质量控制提供合理化建议。方法：将法定检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验和研究,对结果进行统计分析。结果：共抽取样品51批次,按法定检验合格率100%。但现行注射液法定标准无法完全检出奥沙利铂已知和未知杂质,本研究建立了专属性更高的杂质检查方法,并通过杂质谱的比较,发现注射液剂型杂质检出量明显高于注射用无菌粉末。进一步研究表明注射液剂型的终端灭菌方式、贮藏时间、贮藏温度、金属离子含量等影响了奥沙利铂稳定性。结论：目前国内注射用奥沙利铂总体质量较好,奥沙利铂注射液（小水针和大输液）总体质量一般。注射液剂型现行标准有待进一步提高。建议小水针和大输液企业加强药品生产全过程风险管控,对各影响因素进行有效控制。