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浅谈检验中遇到的标准问题 总被引:1,自引:1,他引:0
国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据.药品检验所作为食品药品监督管理局设置的法定机构,依照法定程序,依照药品标准进行检验是其必须遵循的原则.近两年,我所在检验中,常遇到标准问题和如何掌握标准问题的困惑,现列举几点与同行探讨. 相似文献
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我国现行的药品检验体系是经过多年发展而建立的 ,是由药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,药品生产、经营企业的药品检验机构 ,医疗单位药品检验机构共同组成的。随着当前药品监督管理体制改革的进一步深化 ,作为国家药品监督保证体系重要组成部分的各级药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定专业技术机构 ,无论是设置还是人员、仪器设备 ,已越来越难以适应药品监督管理工作的需要。因此 ,对现行的药品检验体制进行改革 ,进一步探索构建适应药品监督管理的新型的药检工作体系 ,特别是对当前药品检验资源优化配置 ,已… 相似文献
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目标是管理的基本、是决定行动的先决条件。县级以上卫生行政部门设置的药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的技术专业机构。其职能主要是按着各级药品标准对药品进行检验,此外担负着对药品质量的监督任务。地市以上药检所,还要有计划地对基层药检所的人员进行培训,围绕提高药品质量搞一些科研工作。这就是国家赋予各级药检部门的职能与任务。药检工作的目标就是药检工作管理活动所要达到的目的和结果。现代管理系统是一个多层次、多序列、多维结构的复杂系统,因而药检所的目标管理,也应遵守这个原则,其方案的内容可以分为: 相似文献
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执行国家药品标准中存在的问题及建议 总被引:1,自引:1,他引:1
国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产技术要求,也是药品生产企业和各级药检所对药品质量实施技术监测、共同遵守的法定依据。国家药品质量标准包括:中国药典、局颁标准、部颁标准、进口药品标准和新药试行标准。药检所的工作性质和职责决定了必须依法执检、严格把关,以确保上市药品质量和临床用药安全有效。药品质量标准是药检所检验工作的依据,因此药品质量标准的管理也显得尤为重要。笔者结合自身多年的工作实践,对药品标准在执行中存在的问题及建议谈几点体会,仅供参考。1执行药品标准中存在的问题1.1… 相似文献
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热合曼·阿不都卡哈尔 《中国药事》2007,21(8):634-634
国家药品质量标准是用于检验药品质量的法定依据,严格执行标准进行药品质量检测是药品检测机构义不容辞的职责.各药品生产企业严格依据国家药品标准组织药品生产是确保药品质量的先决条件.我所在近来实践工作中遇到一些现行国家药品标准中未明确的几个问题,无法予以界定和判定检测结果. 相似文献
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<正> 药品标准是监督检验药品质量的技术法规,药检所是作为执行药品标准的法定性专业机构,为了人民的用药安全、有效,药品检验和监督管理人员,必须对药品标准的准确执行高度重视,因一个药品标准规定的检验方法是否准确,直接关系到药品质量的判定。要勤学多记、相当熟悉。由于每种药的生产日期、厂家、规格、性状的千差万别,给查询和准确执行药品标准带来许多复杂的问题,笔者认为,是否能准确执行好各级药品标准,应从以下几方面多加注意与同行探讨: 相似文献
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药品检验所是执行国家对药品的质量监督检验的法定性专业机构。它在执行药政部门下达的定期监督、检验以及受理仲裁、新药报批复核等任务时,首先要查找适用的药品标准、检验方法、其他相关标准、有关技术文件、法规等。这些标准、文件和法规是指导药品检验所进行抽样、检... 相似文献
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纵观医药营销的发展脉络,相继出现过"产品为王"、"利润为王"、"医生为王"、"渠道为王"、"品牌为王"和"终端为王"等理论,但是随着新医改的推进,"招标"、"配送"、"物价"、"目录",成为医药营销的先决条件。在新医改背景之下,2009年医药营销已进入"政府关系为王"的时代。所以理解政策与把握市场成为各企业的头等大事。 相似文献
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目的 探讨男性会阴部手术后伤口暴露疗法的可行性.方法 选择450例男性会阴部手术患者,其中250例术后伤口采用暴露疗法,200例术后伤口采用传统包扎疗法,术后观察伤口细菌感染和愈合情况,统计出伤口甲级愈合率,伤口细菌感染率,采用x2检验,用SPSS 17.0统计软件计算.结果 伤口甲级愈合率暴露疗法组为92.8%,明显高于包扎疗法组的91.5%(x2=12.2,P<0.01).伤口细菌感染率暴露疗法组和包扎疗法组相近(x2=0.06,P>0.05).结论 男性会阴部手术后伤口采用暴露疗法不会增加伤口细菌感染率,且伤口甲级愈合率明显提高. 相似文献
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目的 探讨男性会阴部手术后伤口暴露疗法的可行性.方法 选择450例男性会阴部手术患者,其中250例术后伤口采用暴露疗法,200例术后伤口采用传统包扎疗法,术后观察伤口细菌感染和愈合情况,统计出伤口甲级愈合率,伤口细菌感染率,采用x2检验,用SPSS 17.0统计软件计算.结果 伤口甲级愈合率暴露疗法组为92.8%,明显高于包扎疗法组的91.5%(x2=12.2,P〈0.01).伤口细菌感染率暴露疗法组和包扎疗法组相近(x2=0.06,P〉0.05).结论 男性会阴部手术后伤口采用暴露疗法不会增加伤口细菌感染率,且伤口甲级愈合率明显提高. 相似文献
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The concept that oestrogen replacement therapy is cardioprotective has been challenged recently by the negative results of randomized clinical trials in coronary heart disease. These data have come at a time of rapid advances in our understanding of the cellular mechanisms of oestrogen. In particular, the cloning of the classical oestrogen receptor (ERalpha), the identification of a novel ER isoform (ERbeta), the availability of specific ERalpha and ERbeta knockout mice models, and the elucidation of receptor functions and signalling pathways linked to non-genomic actions of oestrogen are helping to unravel this complex biology. In this article, these advances will be discussed with particular emphasis on the regulation of nitric oxide synthesis by oestrogen. Furthermore, the puzzling issues that have emerged and the potential for development of novel and specific therapeutic approaches will be highlighted. 相似文献
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On the action of bombesin on the kidney of the rat and the dog 总被引:1,自引:0,他引:1
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Eric Wenzler Kristen L. Bunnell Larry H. Danziger 《International journal of antimicrobial agents》2018,51(5):700-706