科室仪器设备管理体会

我院1996年起实行成本核算，2005年成为重庆市医保定点医院之一，医院内部实行全成本核算的企业化运作模式。我科作为独立经济核算的科室之一，多年来重视增收节支，减耗降成本，特别在设备维护管理，提高完好率、利用率方面体会，现介绍如下。     

天津大学药检仪器

GWJ-4智能微粒检测仪·适用于大输液微粒检测,输液器具的污染、滤除检测及其它 领域微粒分析·高速——检测一次仅需20秒·独特的双闭环稳光电路,保证激光光源及测定结果的稳定度·重复性好——CV<2％(粒子>1000/ml)·大屏幕液晶触摸屏全中文图形界面·各种包装的注射液样品可直接检测     

仪器装备促进药检工作开展

《药品管理法》公布执行五年来,在财政部、卫生部及各级卫生行政部门的支持和关怀下,省级药品检验所的大型仪器装备有了明显改善。据初步统计,五年来装备的仪器占仪器总数的71％。这些仪器设备在药品监督检验,标准规格制订,假劣药处理,新药新产品审批等方面发挥了很好作用,提高了药检所的检验能力和技术水平。为了总结交流工作,检查仪器装备效益,提高仪器使用率,促进药检事业发展,卫生部药政局於1990年11月20日至23日在上海召开了“全国药检仪器应用管理论文汇报会”。参加会议的有部份省、直辖市药政处,     

药检系统仪器装备和业务建设

当前,研究和讨论全国药检所实验室仪器装备问题,是非常必要的。中心内容是怎样用科学的方法,指导药检所订好,管好、用好仪器设备,完成国家赋予药检所作为国家药品质量监督检验技术专业机构的职责和任务。 一、仪器装备在药检所业务建设与发展中有十分重要的意义     

药检仪器装备的评估与论证

一、加强药检仪器装备的必要性 药品检验所是一个专业技术部门,主要根 据药品检验的技术数据以评价药品质量,鉴别真伪优劣。为贯彻《药品管理法》,保证人民用药安全与有效服务。 药检技术是一项应用科学,几十年来随着科学技术的发展有了重大的变化,特别是分析化学技术的进步,仪器分析方法日益增多,这可以在药典采用的方法中得到反映。以中国药典为例:1953年版除收载比旋度、折光率、pH值而外,仅列有紫外吸收系数测定法,63     

药检所仪器设备管理雏议

药检所仪器设备管理雏议陆帼蓉，张权（江苏省药品检验所２１０００８）在我国，各级药检所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构．随着药品质量标准的提高和新技术新方法的应用，以及进出口药品质量检验的需要，使药检所购置了较多的仪器设备，而仪器设备购置后，...     

关于发展药检仪器事业有关问题的探讨

我国已正式加入世界贸易组织。入世对于中国药检仪器行业 ,势必带来冲击 ,中国的药检仪器企业努力提高自身素质 ,增强国际竞争力 ,面临挑战 ,敢于应战 ,发展具有自主知识产权的药检仪器是我们唯一的选择。纵观国内药检仪器现状 ,本文着重对发展常规药检仪器作进一步的探讨 ,并提出建议以期有利于我们走一条适合中国国情发展药检仪器的道路。1　国内药检仪器现状近年来 ,我国的药检仪器状况有所改观 ,少量高档仪器开始替代进口。一些常规的药检试验仪器在先进性、实用性以及外观设计方面有了很大提高。以药物溶出试验仪为例 ,其性能和技术指…     

浅谈药检档案的管理

国家药品监督管理局运行后 ,给药检所以明确的定义即药检所是药品监督管理体系的重要组成部分 ,是执行国家对药品质量监督检验工作的法定专业技术监督机构 ,具有第三方面公正性、权威性和仲裁性。药品的特殊性决定了药品监督需要科学性、技术性很强的药品监督检验机构 ,这就要求药检所的管理逐步实现现代化、科学化和规范化 ,而搞好药检所档案管理工作 ,也就是药检所整个管理工作的基础。因为药检所的档案特别是科技档案是本单位的科学技术方面及药品检验工作的历史 ,它不仅真实地反映本单位科技活动的现状 ,而且还说明了整个科技工作的历史…     

试论药品检验仪器设备现代化管理模式的建立

本文对现阶段我国药检仪器设备管理面临的问题，进行了初步的分析和探讨。结合本单位实际，提出一套以计算机管理为主要手段，对仪器设备进行全程动态管理的模式。     

国家药品抽检承检管理中有关问题的探讨

根据2020 ~ 2021年无锡药检中心国家药品抽检承检开展情况,以及与其他承检机构的经验交流,总结承检工作中收样环节与调研工作开展过程中问题解决经验与优化策略,以提高国家药品抽检管理效率。     

浅谈药品的"复验"

新修订的《药品管理法》第六十七条规定:“当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验     

食品药品检验机构仪器设备规范化管理的探讨

目的仪器设备管理是实验室质量管理体系中的重要要素。分析食品药品检验机构仪器设备管理问题与风险,探讨建立仪器设备规范化的管理模式。方法通过对本院仪器设备管理工作的总结,从组织管理、采购管理、安装验收管理、运行管理、维护维修管理、计量管理、资产管理以及档案管理等方面,提出了一套完整的仪器设备规范化管理模式。结果与结论目前,食品药品检验机构仪器设备管理水平参差不齐,相关质量文件不统一。建立一套行之有效的仪器设备规范化管理模式,提升仪器设备管理水平,是各级食品药品检验机构必须解决的重要问题。     

药品检验机构实验室危险化学品安全管理探讨

目的:为药品检验机构实验室危险化学品安全管理提供建设性意见.方法:概述危险化学品安全管理的部分要求,从政府部门管理职责、主体及领导责任、危险化学品分类管制、软硬件条件建设、废弃物合规处置和违规处置处罚等方面汇总危险化学品相关法律法规要求,探讨实验室危险化学品安全管理存在的风险和问题.结果 与结论:危险化学品从业单位在完...     

再论药品检验所仪器设备的管理

本文根据当前我国药检仪器设备的管理所面临的问题，就其管理模式和所应采取的技术政策进行了分析讨论。     

试论药品《许可证》的年度认证

本文论述了药品生产、经营及医院制剂《许可证》年度认证的指导思想、目的、内容及处理方法、材料与程序、组织与实施等，以供同道商榷，提高药品管理水平     

药品应急检验典型案例管理

目的：提升我国药品应急检验的管理水平。方法：以药品中＂塑化剂＂应急检验为例,对其全过程的管理进行回顾,梳理工作难点与解决方案,分析应急检验的管理特点。结果与结论：正确的顶层设计、高效的团队执行力、必要的制度保证,是药品应急检验圆满完成的三个关键。     

提高药品监督抽验效能的探讨

目前，药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验，有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验，探索适合本地区药品质量情况的监督方式，提高药品监督抽验效能。     

药品监督抽验中存在问题刍议

药品监督抽验是药品监督检查的重要手段之一，是为反映药品质量隐患情况而进行的药品质量抽查检验。由于其主要针对监督检查中发现的可能存在的质量问题、掺杂处方以外其它物质以及假冒的药品，因此具有很强的目的性，所抽取的样品及其检验结果往往是药品监督管理部门查处假劣药品的重要物证。笔者将近几年参加和组织的药品监督抽验中容易被忽视的问题作一归纳分析，供大家参考。