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丸剂作为中药制剂中的一大剂型，可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。根据丸剂类型的不同，其检查项目也有所区别。《中国药典》2000年版Ⅰ部（以下简称“药典”）附录Ⅰ制剂通则中对丸剂总的检查项目包括水分、重量差异、装量差异、溶散时限以及微生物限度检查。 相似文献
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对１９９０年版《中国药典》一部中有关问题的商榷甘肃省康达制药厂（陇西７４８１００）陈晓东《中华人民共和国药典》１９９０年版一部中新收载了两种糖浆剂，我们以药典标准生产时发现，部分内容不严谨，今提出与同道磋商，也希望能给再版药典的修订提供参考。１．Ｐ３... 相似文献
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对《中国药典》硬胶囊剂装量差异检查方法的改进王通洲金佩芬浙江省嘉兴市药品检验所，嘉兴３１４００１《中国药典》１９９５年版一部和二部所载装量和重量差异检查方法可分为二类。第一类是一步读数法：如颗粒剂、片剂、栓剂、滴丸剂等。其方法是直接称取供试品的装量或... 相似文献
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《药典》载理化鉴别中用乙醇代替甲醇的实验研究山东省沂南县药品检验所（２７６３００）刘瑞贵在《中国药典》１９９０年版一部（以下简称《药典》）中有８０多种中药材及制剂以甲醇为溶剂用于鉴别、检查及含量测定等项目，然而甲醇具有明显的眼毒性，＂即使小量的甲醇对... 相似文献
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目的：建立蒙药复方沙棘颗粒剂微生物限度检查方法，有效保障其安全性。方法：本研究按照2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）第四部非无菌产品微生物限度检查法（通则1105、1106、1107），采用常规法对复方沙棘颗粒剂进行需氧菌总数检查，计算各试验菌回收比。结果：各试验菌回收率比值0.92～1.8，符合2020年版《中国药典》第四部通则1105标准（0.5～2范围）。且该方法可检出大量大肠埃希菌，供试品检查无需氧菌、霉菌和酵母菌生长现象，符合2020年版《中国药典》第四部通则1107非无菌药品微生物限度标准。结论：通过方法适用性试验所建立的微生物限度检查方法，适用于蒙药复方沙棘颗粒剂的微生物限度检查。 相似文献
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装量检查是用于控制制剂的灌装量 ,以保证其在使用时用量不少于标示量 ,以达到临床用药剂量的要求。《中国药典》2 0 0 0年版 (简称ＣｈＰ)规定 5 0ｍＬ及 5 0ｍＬ以下的注射液检查装量 ,5 0ｍＬ以上至 5 0 0ｍＬ的注射液、其它一些制剂和多剂量分装的制剂则按最低装量检查法检查。在进行装量检查时 ,常遇到一些问题 ,如有效数字修约、注射器、量具的选用等。笔者研读了《美国药典》2 4版 (ＵＳＰ)和《英国药典》2 0 0 0年版 (ＢＰ)的相关内容 ,现将三者在检查法中的异同点简介如下 ,并针对装量检查中常遇到的一些问题进行探讨。1 注射液的… 相似文献
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<正> 《中国药典》一部收载中医常用的中药材和中药成方制剂,自1977年版起一部附录中收载有中药胶囊剂,历版药典一部对胶囊剂装量差异检查的规定不尽相同,其中以1995年版一部的规定最为详细。1977年版每粒胶囊的装量与平均装量比较,除另有规定外,滴制法软胶囊的装量差异,应在±7.5%以内,其他胶囊剂的装量差异,应在±10%以内,超过装量差异的胶囊不得多于2粒,并 相似文献
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随着科学技术的进步,药物研究也取得了飞速的发展,对于我国来说,中药的研究也随之上了一个新的台阶,这一点从《药典》（９５版一部,以下所指《药典》均系一部）即可窥见一斑。同时也是我国中药研究迈向标准化的一步,该版《药典》与９０版相比较,具有以下特点：１收... 相似文献
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《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考。 相似文献
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中国药典１９９５年版（一部）情况介绍北京卫生部药典委员会（１０００２１）齐平关于１９９５年版中国药典，已有《中国药典１９９５年版概况》一文作了介绍，现仅将《中国药典》１９９５年版一部收载的中药品种、剂型、标准项目增订和修订、附录等情况介绍如下。１品种... 相似文献
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对中国药典１９９５年版一部有关问题的商榷王金鼎施民法１（杭州３１０００４浙江省药品检验所；１杭州３１００１５杭州市第二人民医院）中华人民共和国药典１９９５年版一部（以下简称中国药典一部）充分体现了中药标准的特色，并且吸收国内外新的科学研究成果和现代的... 相似文献
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在学习执行《中国药典》2005年版（Ⅰ部）（以下简称《药典》）中，我们发现新版《药典》对一些药材及其炮制品、制剂的质量检测和分析技术方面较前有明显的改进与提高，但同时也发现个别内容尚有可商榷之处。兹本着爱护《药典》的愿望，不揣冒昧，略陈管见如下。 相似文献
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浅议《中华人民共和国药典》一部对药材颜色的描述 总被引：1，自引：0，他引：1
各种中药材具有各自的颜色，其颜色与质量有着密切的关系。因此，中药的颜色在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）１９９５年版一部中占有重要位置。它不仅是中药性状鉴别的重要依据，而且在理化鉴别、显微鉴别的过程中也发挥着重要作用。笔者就《中国药典》... 相似文献
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《中国药典》1990年版药材来源部分内容补正 总被引：1，自引：0，他引：1
《中国药典》１９９０年版药材来源部分内容补正沈保安《中国药典》１９９０年版一部（以下筒称《药典》）凡例第（五）条记载：“药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物类药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属各... 相似文献
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目的：分析与评价奇楠种质产沉香的质量。方法：按《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版（一部）沉香药材标准,对奇楠种质产沉香的性状、鉴别、浸出物、含量测定和特征图谱等指标进行全面分析。结果：10批奇楠种质产沉香的显微结构特征、理化显色反应符合《中国药典》 2020年版沉香标准规定,性状、薄层色谱、特征图谱不符合规定;醇溶性浸出物质量分数为32.94%～56.69%,但沉香四醇质量分数仅为0.01%～0.02%。结论：10批奇楠种质产沉香的质量不符合《中国药典》 2020年版沉香标准的规定。 相似文献
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《中国药典》１９９０年版药材临床应用内容补正安徽芜湖市药品检验所（２４１００１）沈保安最近，笔者对《中国药典》１９９０年版（以下简称《药典》）￣［１］所载药材的临床应用内容进行了考察和研究，发现其中存在一些错漏和不妥之处，现选择具有代表性者予以补漏和... 相似文献
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中药胶囊剂装量差异应按相对误差计算 总被引：2，自引：0，他引：2
《中国药典》(1985年版)一部对中药胶囊剂规定了装量差异限度检查,并规定每粒装量与平均装量相比较,计算装量的相对偏差,以控制其装量差异。这对保证药物装量的均匀性,起了法律保障作用。但是,笔者发现,按照药典规定检查,还有其不足方面。目前,我国生产的中药胶囊剂,绝大部分没有含量控制标准,而服用剂量又均按粒数计算。因此,为了服用剂量的准确性,既要求每粒胶囊之间的装量要均匀,即需控制装量的相对偏差,保证装量的精密度要好,又要求每粒装量与标示装量相符,即需控制装量的相对误差,保证装量的准确度要高。但1985年版药典只规定检查装量的相对偏差,这仅控制了装量的精密度, 相似文献