醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性评价

目的：评价醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性，方法：采用该贴膜分别进行细胞毒性实验，溶血实验、急性毒性实验（小鼠）和口腔粘膜刺激实验（新西兰白兔），结果：该贴膜无明显的细胞毒性作用；急性毒性实验结果无毒，溶血率为0．46％，口腔粘膜刺激实验结果，实验且与阴性对照组无显著性差异，结论：醋酸地塞米松双层贴膜具有良好的生物安全性。     

氟苷双层单向缓释膜的研制及质量考察

研制一种子宫颈给药的双层单向缓释膜剂并建立其质量控制方法,拟为临床治子宫颈癌提供一种新型给药方式。以氟苷为模型药物,ＰＶＡ：ＳＣＭ（１：１）为含药膜基质,卡波姆－９４０为缓释材料,ＰＶＣ为覆盖材料制膜。紫外分光光度法测定主药含量,并进行均匀度实验、稳定性试验、用静态小室进行单向释药试验,并考察本品体内外释药特性,判断体内外释药相关性。结果表明：氟苷在ＰＨ５．０乙酸钠缓冲液中,在２６８．６ｎｍ处有吸     

治疗口腔溃疡用单层和双层单向缓释膜的研制

目的 研制一种治疗口腔溃疡的新型制剂。方法 对常用成膜材料的成膜、脱膜性能及核黄素含量测定和溶出速率等进行实验研究。结果 制得的口腔溃疡单层药膜和双层单向药膜配比合理，双层单向缓释膜溶出速率明显低于单层膜。结论 该药膜为治疗口腔溃疡的一种新剂型，双层单向缓释药膜优于单层药膜。     

复方冰黄双层缓释药膜治疗复发性口腔溃疡的的临床观察

目的观察复方冰黄双层缓释药膜治疗复发性口腔溃疡的的临床疗效。方法依照就诊顺序将复发性口腔溃疡患者随机分组为观察组和对照组各65例,使用复方洗必泰漱口剂后,分别敷用复方冰黄双层缓释药膜和意可贴。结果观察组治疗总有效率为96.9%（63/65）,溃疡平均愈合天数为（4.16±0.20）d,对照组为（6.90±0.60）d,用药后第3天、第5天时,观察组患者溃疡直径明显缩小,与对照组均存在显著性差异（P〈0.05或P〈0.01）。结论复方冰黄双层缓释药膜是良好的口腔溃疡局部治疗用药,可促进溃疡愈合,缩短病程。     

单向释药口腔溃疡贴片的研制

目的:研制治疗口腔溃疡的醋酸地塞米松单向缓释贴片制剂.方法:将醋酸地塞米松、卡波普、糊精、硬脂酸镁、丙烯酸树脂、二氧化钛、黄色素和邻苯二甲酸二辛酯(DEP)等经一定工艺,制作成由可溶性粘附性高分子材料和不溶性高分子材料组成的新型双层贴片,并对贴片进行含量测定和缓释透膜实验.结果:由可溶性高分子材料组成的含药粘贴层粘贴性能良好,能减缓醋酸地塞米松在口腔内的溶解,延长其作用时间,减少药物不良反应.由不溶性高分子材料组成的保护层,可使药物在口腔内缓慢溶解,减轻苦味和不适感,增加作用时间,提高疗效.结论:醋酸地塞米松双层单向缓释贴片是醋酸地塞米松治疗口腔溃疡的新剂型,值得在临床推广.     

替硝唑治疗口腔溃疡的疗效观察

口腔溃疡是临床常见病之一。重者疼痛明显，往往造成患者进食困难，而临床又没有疗效显著的治疗药物。笔者从2001～2004年使用替硝唑治疗口腔溃疡55例，取得了较好的疗效，现报告如下。     

思密达治疗口腔溃疡64例疗效观察

目的：探讨思密达在口腔溃疡中的疗效观察．方法：64例门诊口腔溃疡患儿随机分成两组，每组32例，对照组采用常规治疗方法，思密达组采用局部涂抹思密达。观察思密迭的治疗效果。结果：思密达疗的疗效明显好于对照组，有利用口腔溃疡的愈合．结论：思密达用于治疗口腔溃疡疗效短，见效快，安全无副作用且患儿易于接受，值得在临床上推广使用．     

黄芩苷双层缓释口腔贴膜的制备工艺研究

目的：制备黄芩苷双层缓释口腔贴膜，并对其进行性能评价。方法：以保护层和生物黏附释药层制备壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜，并以贴膜的体外黏附力、体外黏附时间、抗拉力强度及溶解时间为指标，对贴膜的处方通过可视化优化方法进行筛选。结果：壳聚糖、海藻酸钠及聚乙烯醇以33％：43％：24％的比例制成的膜剂为最佳处方，其体外黏附力为254g／cm^2，体外黏附时间为240min，抗拉力强度为61．5N，体外溶解时间为260min。通过红外光谱和扫描电镜分析，结果表明壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜具有良好的互容性和成膜性。结论：黄芩苷-壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层缓释口腔贴膜可作为口腔药物的新型透颊膜给药制剂。     

洁尔阴治疗口腔溃疡的疗效观察

口腔溃疡是临床上常见的一种口腔粘膜病。现代医学称之为复发性阿弗它，祖国医学则包括在口疮之中。它具有周期性复发、局部疼痛等特点。笔者从１９９５年开始将洁尔阴用于口腔溃疡的治疗。通过临床１３０例患者的疗效观察，收到满意效果。报道如下：１临床资料１３０例患者均是门诊病人，男性６１例，女性６９例，年龄１８～７５岁。溃疡部位常常是颊部、舌尖、舌两侧、舌腹、上下唇粘膜等。将其随机分成二组，治疗组９０例，对照组４０例。２治疗方法治疗组：溃疡部位先用干棉球隔湿，用小棉签蘸３０％洁尔阴洗液点触溃疡面数秒钟，每天３…     

思密达治疗小儿口腔溃疡疗效观察

我院儿科于2001年1月～2003年1月收治诊断为口腔溃疡患儿60例，采用思密达治疗获得满意疗效，现报道如下。     

口服降钙素肠溶微粒的制备及其降血钙作用的实验研究

目的：制备降钙素口服肠溶微粒。方法：以二酮哌嗪为载体材料，采用单凝聚法（self-assembly)制备降钙素肠溶微粒，对微粒的性状，体外溶出，在大鼠体内降血钙作用及生物利用度进行观察。结果：微粒粒径为1－3μm，粒度分布较为均匀，含药量为0．42％，包封率为91．1％，药物在人工胃液中2h基本无释放，在人工肠液中完全释放为6h，大鼠口服该微粒后3h就有明显的降血钙作用，持续时间达12h以上。结论：降钙素肠溶微粒具有缓释作用，口服后能达到理想的降血钙目的。     

5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的人体药代动力学研究

目的:研究5-单硝基异山梨醇酯(5-ISMN)缓释胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度.方法:采用毛细管气相色谱法测定口服40 mg 5-ISMN国产和进口缓释胶囊在健康人体内的血药浓度,以考察达稳态过程和稳态药代动力学特征.结果:连续口服40 mg 5-ISMN缓释胶囊至第4天,体内血药浓度基本达稳态水平.国产和进口缓释胶囊的稳态药代动力学参数如下:tmax为(4.8±0.6)和(4.8±0.9) h, cmax为(802.46±94.45)和(807.09±109.16)μg/L, cmin为(127.83±23.76)和(121.85±22.00)μg/L,AUCss为(8 114.7±1 393.4)和(8 174.8±1 219.7)μgh/L,cav为(338.12±58.06)和 (340.62± 50.82)μg/L, 峰谷波动度(DF)为(2.04±0.39)和(2.03±0.33).口服40 mg国产5-ISMN缓释胶囊的相对生物利用度为(99.07±5.45)％.结果表明5-ISMN国产和进口缓释胶囊的主要稳态药代动力学参数均无显著性差异.结论:两种制剂具有生物等效性.     

去甲斑蝥素-泊洛沙姆407缓释剂和无水乙醇的肝癌瘤内注射疗效比较

目的：观察去甲斑蝥素－泊洛沙姆407（NCTD－P407）缓释剂瘤内注射治疗中晚期肝癌的疗效。方法：将56例癌灶最大直径为6－12cm的中晚期肝癌患随机分为2组,治疗组（29例）在超声引导下经皮肝穿刺瘤内注射NCTD－P407缓蚀剂和对照组（27例）瘤内注射无水乙醇,进行临床疗效观察比较研究。结果：在生活质量、实体瘤变化及实验室指标变化方面,两组疗效比较无显性差异（P＞0．05）;在生存期方面,12个月生存率治疗组为31．0％,对照组为22．2％,有显性差异（P＜0．05）。在毒副反应方面,两组均未出现明显的毒副作用。结论：NCTD－P407缓释剂局部瘤内注射治疗可高浓度长时间作用于瘤体,对较长的中晚期肝癌具有一定疗效,且综合疗效优于无水乙醇瘤内注射。     

环丙沙星/壳聚糖植入微球的制备及其体外释放研究

目的:探讨制备植入微球的工艺、确定调控微球缓释速率的途径.方法:以水溶性羧甲基壳聚糖(CMC)作为缓释辅料,以环丙沙星(CPX)为模型药物通过乳化交联工艺制备CPX/CMC微球;应用扫描电镜等方法考察其理化特性;建立持续流动释放系统,检测微球的体外释放特性和影响因素.结果:微球的理化特性受工艺条件如温度、离子强度、载药量比例量等因素影响;CPX体外释放行为符合Higuchi方程,微球的体外释放速率与微球交联度、粒径呈负相关,与载药量呈正相关,与酶的降解无关.结论:CMC可作为缓释微球辅料;乳化交联的制备工艺简单且稳定;微球的释放速率可控.CMC微球是一种良好的药物缓释载体.     

蜂毒素缓释制剂瘤内注射减毒增效作用的实验研究

目的：观察蜂毒素缓释制剂瘤内注射的减毒增效作用。方法：以低、中、高3种剂量（0．16、0．32和1．6mg/kg）的蜂毒素－泊洛沙姆407缓释剂对H22荷瘤小鼠施瘤内注射后,以小鼠生存期、血细胞、肝功能及其肿瘤病理形态变化为指标观察其体内抗肿瘤作用。结果：（1）蜂毒素缓释制剂的毒性明显低于单纯蜂毒素（P＜0．05）;（2）蜂毒素缓释剂型治疗组肿瘤生长受到显抑制,低、中、高剂量的抑瘤率分别为20．7％、36．5％、53．3％;肿瘤组织广泛坏死,治疗后平均生存期明显延长（P＜0．05）,综合疗效优于单纯蜂毒素组。结论：蜂毒素缓释制剂瘤内局部注射能够通过延缓蜂毒素的释放速度,增加其与肿瘤细胞直接作用的时间等途径达到减毒增效的目的。     

氯化镁缓释片稳定性实验研究

对丙烯酸树脂包衣材料和肠溶型欧巴代包衣材料分别包衣的两种氯化镁缓释片进行了稳定性实验研究．结果表明，肠溶型欧巴代包衣材料包衣的氯化镁缓释片较丙烯酸树脂包衣材料包衣的氯化镁缓释片对高湿度稳定性好．两种药片在强光和温度６０℃以下条件时均稳定，但在８０℃时均不稳定     

硝苯吡啶控释片降压效果观察

应用硝苯吡啶控释片及其普通片剂对４３例高血压患者进行为期４周的治疗，对比结果显示：硝苯吡啶控释片每日口服一次剂量３０ｍｇ，降压平稳，持续２４ｈ，降压总有效率为９０９％，且不增加心率，不良反应轻微。     

甲基百里香酚蓝法测定氯化镁缓释片中镁含量

［ 目的］ 寻找能克服钙干扰的经济、准确的镁测定方法．［ 方法］ 用二乙醇双（β 氨基乙基醚）四乙酸掩蔽钙离子后，以甲基百里香酚蓝法测定镁．［ 结果］ 平均回收率为１０１－３ ％ ，变异系数为１－５２ ％ （ｎ＝ ５） ．［ 结论］ 甲基百里香酚蓝法简便、重复性好