芪苈强心胶囊质量标准研究

目的研究芪苈强心胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别方中丹参、香加皮、桂皮醛、橙皮苷,采用高效液相色谱法鉴别人参并测定黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性好;黄芪甲苷进样量在799.2～7 192.8 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为98.8%,RSD为2.07%(n=9)。结论该方法简便易行、重现性好、精密度高,适用于芪苈强心胶囊的质量控制。     

芪参胶囊的质量标准研究

目的建立芪参胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对芪参胶囊中三七、人参、制何首乌和甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD法）测定三七中三七皂苷R1和黄芪中黄芪甲苷的含量。结果应用所建立的方法对样品进行定性与定量分析,结果在TLC色谱中均可检出与对照品或对照药材相同的斑点,且阴性无干扰。三七皂苷R1进样量在1.2732～7.6392μg范围内,其对数值与峰面积对数值呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.66%,RSD为1.66%;黄芪甲苷进样量在0.6144～4.9152μg范围内,其对数值与峰面积对数值呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.51%,RSD为1.57%。结论该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可用于芪参胶囊的质量控制。     

复方山芪参胶囊的质量标准

目的:建立复方山芪参胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对复方山芪参胶囊中山楂、黄连、黄芪及丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其中大黄素及大黄酚的总量。结果:薄层色谱法可明显鉴别出该制剂中的山楂、黄连、黄芪及丹参;大黄素在1.0～30.1μg·ml~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.1%,RSD为1.8%,n=5;大黄酚在1.03～31.02μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,平均回收率为97.5%,RSD为1.5%,n=5。结论:该方法简便、准确、重复性好,可有效控制复方山芪参胶囊的质量。     

复方芪麻胶囊的质量标准研究

目的:建立复方芪麻胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芪、天麻、化橘红和川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和对羟基苯甲醇的含量:色谱柱为Waters XBridge C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(3∶97,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:黄芪、天麻、化橘红和川芎的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。天麻素、对羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为7.97~59.76μg/m L(r=0.999 5)、4.27~32.04μg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为98.98%~100.11%(RSD=0.35%,n=9)、98.74%~100.23%(RSD=0.43%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于复方芪麻胶囊的质量控制。     

复方参萸胶囊质量标准研究

目的建立复方参萸胶囊的质量标准。方法对制剂中的吴茱萸、丹参采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰、分离效果好、专属性强。吴茱萸碱在0.010 84～0.216 8μg,吴茱萸次碱在0.009 68～0.193 6μg范围内线性关系良好,平均回收率:吴茱萸碱为100.24%,RSD为0.35%,吴茱萸次碱为99.68%,RSD为0.42%。结论该方法准确,简便,稳定性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

天芪降糖胶囊质量标准研究

目的:修订天芪降糖胶囊的质量标准.方法:建立及优化TLC对处方中女贞子、人参、黄芪、黄连、五倍子进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量.色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol ·L-1磷酸二氢钾溶液(28:72);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为345 nm.结果:鉴别方法专属性强,分离效果好.含量测定盐酸小檗碱的进样量在0.163 05～1.358 75μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.3%,RSD(n=6)为1.5%.结论:方法灵敏、准确,重现性好,可作为天芪降糖胶囊的质量控制方法.     

芪七连胶囊的质量标准研究

目的:建立芪七连胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定。采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃。结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好。人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90),n均为6。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制。     

补气通脉胶囊质量标准研究

目的:建立补气通脉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对补气通脉胶囊中的丹参、川芎、冰片、枳壳进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂中黄芪甲苷进行定量分析。结果:TLC法能对丹参、川芎、冰片、枳壳进行专属性定性分析。黄芪甲苷进样量在0.2742～4.9347μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9989);平均回收率为96.56%,RSD=2.70%(n=5)。结论:所建标准可有效地控制补气通脉胶囊的质量。     

参鹿补片质量标准研究

目的建立参鹿补片的质量标准。方法对参鹿补片中君药红参及臣药女贞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定臣药淫羊藿中活性成分淫羊藿苷的含量。结果参鹿补片的薄层色谱图与相应对照品的色谱图均显相同斑点,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷的质量浓度在2.092~18.828μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于参鹿补片的质量控制。     

红芪片质量标准研究

目的建立红芪片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材进行薄层鉴别;采用 HPLC法测定制剂中红景天苷的含量。结果黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材的薄层鉴别具有较好的专属性;红景天苷的回归方程：y＝2291627 x＋13360,r＝0．9999,线性范围为0．064～0．960 mg · mL -1;平均回收率为98．5％,RSD值为0．7％。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

前列舒胶囊的质量标准研究

目的建立前列舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对前列舒胶囊中黄柏、蒲公英、栀子、赤芍等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱:PHENOMENEXODSC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40:60)(每100ml含十二烷基磺酸钠0.1g);检测波长:345nm;流速:1ml/min;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在32.6～326.0ng范围内呈良好线性关系。平均回收率为96.84%,RSD为1.30%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可作为前列舒胶囊的质量控制方法。     

益气降糖胶囊的质量标准研究

目的建立益气降糖胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的黄芪、人参、黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rgl和Re的含量。结果TLC法可检出黄芪、人参、黄连的特征斑点;人参皂苷Rgl的线性范围为0．4020-4．0200μg（r=0.9999）,平均回收率为99．5l％（R．妨=1．21％,n=6）;人参皂苷Re的线性范围为0．2040-2．0400μg（r=0．9999）,平均回收率为99．26％（RSD=1．33％,n=6）。结论本质量标准可有效地控制益气降糖胶囊的质量。     

复方胆通胶囊质量标准研究

目的：为保证药品质量，对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法：采用TLC法对处方中羟甲香豆素(胆通)、脱水穿心莲内酯(穿心莲)、大黄素(大黄)进行鉴别。用HPLC法测定羟甲香豆素含量。结果：在TLC中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素；羟甲香豆素在0．2198～1．0990mg呈良好线性关系(r=0．9999)，平均回收率为99．60％，RSD为1．29％。结论：本方法准确、简便、可行，重现性和稳定性好，为更好地控制该药品内在质量提供了方法。     

乳痹消胶囊的质量标准

目的建立乳痹消胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TCL）法对处方中赤芍、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定乳痹消胶囊中芍药苷的含量。结果TCL鉴别方法专属性强；芍药苷在0．25～5．0g·L^-1范围线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为99．9％，RSD=1．13％（n=6）。结论本质量标准可有效控制乳痹消胶囊的质量。     

消炎退热颗粒质量标准的研究

目的:建立消炎退热颗粒(大青叶、紫花地丁、甘草等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对大青叶、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的甘草酸进行定量分析,流动相:乙醇-0.2mol·L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(42:56:2),检测波长:254nm,流速:0.5 mL·min-1. 结果:甘草酸在18.56~167.03μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.99995,平均回收率为99.05%,RSD为1.5%. 结论:该方法简便、准确,可用于消炎退热颗粒的质量控制.     

十全大补丸的质量标准

目的完善十全大补丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中黄芪,用HPLC法测定方中芍药苷的含量。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显。芍药苷进样量在0.1038~1.0376μg范围的线性关系良好。平均加样回收率大蜜丸为97.2%,RSD=1.1%(n=6);水蜜丸为100.5%,RSD=2.5%(n=6)。结论所建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于十全大补丸的质量控制。     

双联降糖胶囊质量标准的研究

目的对双联降糖胶囊建立质量标准。方法对方中金线莲、葛根、黄连建立TLC鉴别,用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行测定。结果盐酸小檗碱在0.00885~1.18003μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.53%。结论:该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制双联降糖胶囊的质量。     

乳泰胶囊质量标准研究

目的研究乳泰胶囊的薄层色谱鉴别和含量测定方法。方法分别采用野黄芩苷、α-香附酮、野菊花为对照鉴别制剂中的半枝莲、香附、野菊花。采用高效液相色谱法测定陈皮、青皮中的有效成分橙皮苷的含量,色谱柱为AgilentTc-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(20:80),流速为1.0mL/min,检测波长为283nm,柱温为30℃。结果薄层色谱方法专属性强。橙皮苷线性范围为1.00～8.02μg(r=0.9996),平均回收率为99.06%,RSD为1.15%(n=9)。结论所建立的方法准确,能科学评价乳泰胶囊的质量。     

痔康胶囊的质量标准研究

目的建立痔康胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对方中豨莶草、金银花大黄进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芦丁进行了含量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量。