抓好基层药品快检工作的探索与体会

农村药品监管工作面广、量大、难度高,群众医药基础知识薄弱,难以识别和抵挡假劣药品,极易成为假劣药品的侵害对象。近年来,国家药监局大力推广药品快速鉴别技术与方法,药品快检工作成为打击假劣药品的有力武器。三明市药品检验所高度重视快检工作,加强组织领导,加大人员培训力     

浅谈药品快检在实践中存在的主要问题及建议

我国是发展中国家，农村人口占全国总人口的70%。由于基层群众医药基础知识欠缺，医疗和用药水平偏低，使得假劣药品在基层出现的频率较高。特别是近几年，随着制假水平的不断提高，假劣药品在基层呈现出范围广、流通快、制售手段和形式多变的趋势，给基层稽查工作带来了新的挑战。为此，国家食品药品监督管理局在2002年编写并下发了《药品快速鉴别手册》。     

药品稽查应把握好“三个度”

药品稽查是药品监督管理的重要组成部分，肩负着打击制售假劣药品违法行为和整顿药品市场秩序的重要责任。在药品监管工作中必须充分发挥药品稽查的职能作用，扎实有效的开展药品稽查工作，确保人民用药安全有效。笔者认为，搞好药品稽查应把握好“三个度”即：广度、深度和力度，三者有机结合，不可偏废。     

药品快速鉴别在基层药监工作中的应用

近年来,药品快速鉴别作为识别假劣药品一种行之有效的技术手段在全国广泛推广应用,提高了基层药品质量监督检查的效率。北京市怀柔区药品检验所充分发挥自身的专业技术特长和优势,针对辖区农村卫生室规模小、进药量小、品种杂的普遍现象,创造性地开展药品快速鉴别工作,加强了药品抽验的针对性,节省了抽样成本和药品资源,为基层药品监管工作提供了有力的技术支持。笔者结合自身工作实际,对基层应用药品快速鉴别方法检测的经验与改进建议进行了论述。开展药品快速鉴别工作经验药品快速鉴别工作就是到监督检查现场进行药品快检,适宜的仪器设备…     

基层用药快检之浅见

药品的快速检验是基层药监部门对药品质量监督的有效技术手段. 1 存在的问题 1.1 基层用药面广、量大、品种多     

药监部门的一位好班长--记山东省枣庄市药品监督管理局党组书记、局长刘承启

山东省枣庄市地处苏鲁豫皖交界处,药品监督管理局成立之前,曾经是假劣药品泛滥的"重灾区",人民群众的用药安全得不到保障,社会反映强烈.药品监督管理局成立后,面对药品监督执法这一新课题,作为枣庄市药品监督管理局党组书记、局长的刘承启首先从执法队伍的建设抓起,从所属区县选调了部分药品稽查骨干人员,组成一支过硬的执法队伍.在具体执法工作中,刘承启把严格、公正放在首位,要求执法人员把每个案件办成"铁案".对重大案件,他亲自进行审核,保证了办案质量.自药品监督管理局成立以来,全局没出现一起被提起复议和诉讼的案件.     

试论"生产、销售假药罪"

近日,我省某县药监部门与当地公安机关联合破获一起制售假劣药品案.违法嫌疑人王某利用淀粉、滑石粉等物质为原料,非法生产"诺氟沙星"、"利巴韦林"等近十个品种的假药,因采取措施及时,假药尚未销售出去,货值金额约12万,违法嫌疑人王某被刑事拘留.     

基层药监分局药品抽验工作的探索与研究

药品抽验工作是药品执法监督的技术依托,是药品监管的重要组成部分.     

快检与稽查工作相结合是做好基层药监工作的有效途径

1．基层涉药单位点多、面广、线长。素有“山东南大门”之称的郯城县，地处苏鲁交界，周边与两省的7个市县区相邻，公路(京沪高速、国道和省道)、铁路(陇海线和胶新线)纵横交错，交通十分便利。全县拥有800个自然村，人口98万，所辖17个乡镇共有乡镇医疗机构22家，私立医院5家，农村(联合)卫生室293家，药品生产企业1家，经营企业(含个体零售药店)138家，再加上一些无证私开的卫生室，     

加强农村用药“三网”建设，做好农村用药管理

摆在我们面前的是一个不用争论的事实：我国潜力最大的市场是九亿农民，假劣药品泛滥最严重的地区是广大农村。农民用药的安全有效，直接关系到全面建设小康社会目标的顺利实现。如何规范农村药品（含医疗器械）市场，改善农村用药环境，一直受到国家食品药品监督管理局和省、市药监部门的高度重视。在今年初的全国药监工作会上，郑筱萸局长强调：要把监管重点转移到农村，“要规范农村购药渠道”、“要积极探索新时期促进农村药品供应网络建设的新途径、新办法和新思路”。湖北省和武汉市药监部门为落实国家局的要求，结合本地实际，都作出了相应的部署和安排。     

从药品抽验看我区农村用药的质量状况

2003年上半年,我局在全区范围内实施了国家统考品种、自治区考核品种、防治SARS药品和日常药品抽验工作,加大了对药品的监督抽查力度和监督检查的覆盖面.考虑到农村用药分散、单一、品种少、经济效益低的特点,我们主要采取针对性抽验的方法,即对质量有怀疑的药品实施抽验,取得了一定成效.     

使用假劣药品该如何处罚

1994年 ,我作为一名基层药品执法监督人员参加了一起对非法经营药品的调查处理 ,历经半年的艰苦调查取证 ,查明了一名持有县工商局核发的“三类中药材贩运”执照的个体工商户非法从事中西药品的经营活动。应该说此案的事实十分清楚 ,证据十分确凿 ,程序完全合法。我们认为其违犯了原《药品管理法》第十条 ,并依据第五十二条对其实施了处罚。该个体工商户既没执行处罚决定 ,也没有向有关部门申请复议或行政诉讼。于是 ,我们在当事人超过法律规定的起诉时限 ,完全放弃了起诉权力的情况下 ,向法院申请强制执行。法院在审查我们的执法是否合法时…     

浅谈生产、销售假药、劣药违法行为的认定

本文对假药、劣药的情形进行分析,说明行政违法与犯罪的界限,以期为药品监督管理工作提供参考.     

提高药品检测车运行的覆盖面 保障农村药品质量

目的对药品检测车的运行机制和运行模式进行了初步的实践研究。方法结合实际,提出了药品快检车运行与药品日常监管其他工作有机结合的方法。结果与结论探索科学的运行机制,突出农村地域重点,有效调动协管力量,开展安全用药宣传,是提高药品检测车运行效能的有效方法。     

关于强化农村药品监管的探讨

随着县级药品监督管理局的设立,全国农村药品市场混乱状况得到了有效治理,农民用药质量有较大幅度的提升.但我们深切体会到,乡(镇)以下药品供应渠道混乱、使用过期失效药品和监管不力等诸多现象仍然存在.     

制药企业故意生产假劣药品的常用方法分析及对策

当前 ,一些制药企业故意生产假劣药品的行为时有发生。安徽省药品监管局自 2 0 0 0年 4月组建以来 ,加大了对这种违法行为的打击力度。 2 0 0 0年度 ,全省药品监管部门共查获醋酸地塞米松片、速效伤风胶囊等此类假劣药品 16种 ,涉及 3家本省制药企业和 17家外省制药企业 ;2 0 0 1年度 ,共查获注射用头孢曲松钠、感冒通片、复方丹参片、维Ｃ银翘片等此类假劣药品 30余种 ,涉及 4家本省制药企业和 4 6家外省制药企业。近期 ,国家药品监管局又接连发出通知 ,要求全国各地查处假黄柏胶囊、假盐酸小檗碱片 (盐酸黄连素片 )以及含有枸橼酸西地那非…     

试论农村药品监管及供应问题

建立农村药品监管网和供应网,为广大农民提供安全有效的药品,是实践"三个代表"重要思想的需要;是保护广大人民群众的根本利益、提高广大人民群众身体素质、促进生产力发展的重要一环;是药监部门的职责所在.随着县以上药品监管体系的建立和工作的不断到位,药品的研究、生产、经营、使用、质检等工作正在健康、规范、有序的发展;药品制假、售假得到了有效的遏制;药品流通市场得到了净化;"虚高"价格有所回落;广大人民群众得到了实惠.但是,从我地实际看,农村药品质量状况仍不容乐观.因此,加快农村药品监管网和供应网的建设,势在必行.     

当前制售假劣药品违法犯罪活动的表现形态、特点及打击策略

随着新的药品监督管理体制的建立 ,我国加大了对制售假劣药品违法犯罪行为的打击力度 ,并取得了明显效果 ,但是 ,当前制售假劣药品的行为远没有绝迹 ,而且呈现出多样化、隐蔽化、规模化的趋势 ,这说明造假分子仍在铤而走险 ,药品打假任重道远。下面试就当前制售假劣药品违法犯罪活动的表现形态、特点及打击策略作一分析。1　制售假劣药品违法犯罪活动的表现形态及特点1 1　以小作坊的形式造假。监管不易触及的边远地区、农村小作坊式的造假仍是不容忽视的主要造假源头 ,随着打击的深入 ,一些造假窝点有向外地转移的趋势。近期在山东郓城县郓…     

主观无过错经销假劣药品的判定条件

在药品行政执法过程中，行政相对人若违反药品管理相关法律法规实施违法行为，只要具备处罚主体合格、违法事实客观存在、有法律规定责任等要件，药品监管部门就应对行政相对人依法予以行政处罚。但《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。