高效液相色谱法测定氯诺昔康薄膜衣片的溶出度

目的:采用高效液相色谱法法定量测定氯诺昔康薄膜衣片的溶出曲线.方法:HPLC法采用Shimadzu VP-ODS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1醋酸钠(pH 5.8)-甲醇(52:48),检测波长为379 nm.溶出度测定采用中国药典2000年版二部溶出度测定法第三法装置.结果:在浓度9.72～22.68 mg·L-1范围内,线性方程为:C=9.562 8×10-5 A 0.100 5,r=0.999 9,3种剂量组的回收率分别为99.68%(RSD 0.48%),100.5%(RSD 0.39%)和100.3%(RSD 0.69%),重复性好,精密度高.3批样品溶出迅速,批间差异小.结论:本法简单,专属性强,可准确用于氯诺昔康薄膜衣片溶出度的测定.     

HPLC测定罗红霉素软胶囊的溶出度

目的 采用HPLC测定罗红霉素软胶囊的溶出度。方法 以醋酸盐缓冲液(pH 5.5)为溶出介质,桨法,转速为100 r·min^-1,60 min时取样,取样后采用HPLC测定。结果 罗红霉素在0.02~ 0.2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系(r=0.999 9),罗红霉素软胶囊的平均回收率为100.1％(RSD=0.6%),溶出液稳定,3批软胶囊在60 min时平均溶出度均在75%以上并且有较好的均一性。结论 该法可用于罗红霉素软胶囊溶出度的测定。     

高效液相色谱法测定布美他尼片的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定布美他尼片的溶出度。方法:采用 Alltima C_8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.8)-乙腈(70:30),流速1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为216 nm,进样体积为20μL。结果:布美他尼在0.6～1.6μg·mL~(-1)范围内浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998);高、中、低3种不同浓度的平均回收率范围为99.0～103.0%;最低检测量为0.01 ng。结论:本法操作简便、准确、专属性强,可满足布美他尼片溶出度质量控制的要求。     

高效液相色谱法测定布美他尼片的溶出度

目的建立测定布美他尼片溶出度的新方法。方法采用高效液相色谱法,使用C18反相柱Phenom enex(4.6×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶28)含1%的甲酸;流速:1.0ml.min-1;检测波长:267nm。结果在该条件下,在0.038μg~0.608μg范围内,线性关系良好(r=0.99999)。样品平均回收率为98.1%(n=5),RSD=0.25%。结论该方法简便、准确、专属性好,可用于布美他尼片的质量控制。     

对某国产盐酸二甲双胍肠溶胶囊溶出度的评价研究

目的：评价盐酸二甲双胍肠溶胶囊在不同p H条件下的溶出曲线。方法：参照2010版《中华人民共和国药典》附录X B、XD,采用桨法考察盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH分别为1.0、4.0、纯水条件下2h后调节为pH6.8磷酸缓冲液再溶出1h的溶出性能, HPLC法测定溶出液中二甲双胍浓度,DDSolver 1.0对溶出曲线进行分析。结果：盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH1.0、pH4.0及纯水2h内几乎不释放,而在pH6.8的磷酸盐缓冲液中45min内释放达90%以上。经软件DDSolver1.0分析3种pH条件下的溶出曲线是相似的。结论：该二甲双胍肠溶胶囊在不同pH条件下的溶出曲线是相似的,对于不同患者溶出性能一致,药品品质较佳。     

超高效液相色谱法测定非布司他片的溶出度

目的:建立超高效液相色谱法测定非布司他片溶出度的方法。方法:采用桨法,p H6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为每分钟50转,30 min取样,采用超高效液相色谱法测定非布司他的溶出量。结果:在5.05~80.80μg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.24%。3批样品在30min时的溶出度均超过标示量的80%。f2因子测定结果表明3批制剂与1批市售制剂的溶出过程相似。结论:本方法简便、快速、准确,适合测定非布司他片的溶出度。     

HPLC测定复方甘草酸苷片的溶出度

目的 采用HPLC测定复方甘草酸苷片中甘草酸单铵的溶出度。方法 采用Kromasil 100A C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）, 以2%的醋酸-乙腈（65∶35）为流动相;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL·min^-1。结果 甘草酸单铵在80~800 μg·mL^-1范围内有良好的线性关系(r＝0.999 9),平均加样回收率为98.74%,RSD为0.9%。结论 该法简便可靠,精密度高,分离度好,可用于复方甘草酸苷片的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的溶出度

目的建立对乙酰氨基酚颗粒溶出度的高效液相测定方法。方法色谱柱为Waters C18柱（4．6mm×150mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（pH4．5）-甲醇（80：20）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果对乙酰氨基酚在0．05-0．40mg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系（r=1．0）,平均回收率为99．9％（n=9）,RSD为0．27％。结论该方法准确、可靠,与标准法比较,结果较为满意,可用于对乙酰氨基酚颗粒的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定多非利特胶囊的溶出度

目的:建立以高效液相色谱法测定多非利特胶囊溶出度的方法。方法:色谱柱为DiamonsilC18,流动相为水-甲醇(56∶44,用冰醋酸调pH至3.4),检测波长为229nm。按峰面积外标法计算浓度,并以小杯法测定溶出度。结果:多非利特浓度在1～51μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=7),加样回收率为97.55%(RSD=0.14%),3批样品45min平均溶出度均在90%以上。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确。     

HPLC法测定洛伐他汀胶囊的溶出度

目的建立以高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊溶出度的方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊的溶出度。方法采用转篮法,以含2％十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液（pH值为7．0）为溶出介质,转速为每min100转,依法操作,45min取样滤过,进样,色谱条件为使用Alltech C18柱,流动相为乙腈-0．01％磷酸（60：40）,检测波长为238nm。结果洛伐他汀在4．88—195．2斗g／m1范围内呈良好的线性关系,r=0．9999,胶囊平均回收率为97．5％,RSD为1．4％（n=9）,采用此方法检测7个厂家19批样品溶出度,结果3个厂家6批样品45min的平均溶出量在70％以下。结论本方法准确、重现性好、操作简单,对全国样品考察结果显示,该方法能有效控制产品质量。     

高效液相色谱法测定阿昔洛韦片的溶出度

目的建立阿昔洛韦片溶出度的高效液相色谱法（HPLc）测定方法。方法色谱柱为依利特BDSC18150mm×4．6mmμm,柱温：30℃,流动相为水：甲醇（90：10）,检测波长254nm,流速为1．0ml。·min-1,进样体积：20μL,结果阿昔洛韦片在4．664～93．28μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．8％（n=9）RSD为0．2％。结论该方法高效,准确,灵敏度高,重现性好,可作为阿昔洛韦片的溶出度的检测方法。     

反相高效液相法测定氯唑沙宗片含量及溶出度

目的建立氯唑沙宗片含量和溶出度测定方法。方法采用C18(4.6mm×15cm)色谱柱,流动相为甲醇-水(60:40),检测波长为280nm,柱温40℃,流速为1.0mL/min,进样量为20μL。结果在2～40μg/mL范围内氯唑沙宗浓度与峰面积之间有良好的线性关系,平均回收率为100.2%。结论该方法简便准确,重现性好,在此色谱条件下,应用反相高效液相色谱法对氯唑沙宗进行测定无干扰,因此,此方法可用于测定氯唑沙宗片的含量和溶出度。     

HPLC法测定青霉素V钾片的溶出度

目的提高青霉素V钾片溶出度测定方法的准确性。方法采用《中国药典》溶出度测定法一法,以磷酸盐缓冲液(pH=6.8)900 ml为溶剂,转速100 r.min-1,30 min取样,用高效液相色谱法测定。结果青霉素V钾在60.20~361.30μg.ml-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为0.6%,每片溶出量应为标示量的75%以上。结论青霉素V钾片溶出度测定以高效液相色谱法为好。     

高效液相色谱法测定阿莫西林微丸的溶出度

目的采用HPLC法测定阿莫西林微丸的溶出度。方法色谱柱：Water Sunfire C18（4.6×250mm,5μm）,流动相为0.05mol.L-1磷酸二氢钾液（用2mol.L-1氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）-乙腈（97.5∶2.5）,检测波长254nm。结果阿莫西林在0.10～0.61mg.mL-1范围内,线性关系较好,r=0.9999。结论方法简单,准确,可以作为阿莫西林微丸溶出度的检测方法。     

HPLC法测定青霉素V钾片的溶出度

目的 提高青霉素V钾片溶出度测定方法的准确性。方法 采用《中国药典》溶出度测定法一法,以磷酸盐缓冲液(pH=6.8)900 ml为溶剂,转速100 r·min^-1,30 min取样,用高效液相色谱法测定。结果 青霉素V钾在60.20～361.30μg·ml^-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为0.6%,每片溶出量应为标示量的75%以上。结论 青霉素V钾片溶出度测定以高效液相色谱法为好。