浅谈药物流行病学在我国药品不良反应监测中的常规应用

药物流行病学方法贯穿于药品不良反应监测工作的始终,从评价药品和不良反应之间的关系,挖掘信号,确认信号,到采取措施,验证措施的有效性的全过程.本文对药物流行病学、我国药品不良反应监测工作进行了简要介绍,着重探讨了药物流行病学在药品不良反应监测工作中的常规应用,旨在促进药物流行病学在我国药品不良反应监测中的全面发展.     

63例药品不良反应报告分析

目的 分析总结药品发生不良反应的情况,为临床合理用药及正确评价药物提供参考.方法 对我院2009~2011三年来63例药品不良反应进行分析.结果 药品不良反应发生率居前三位依次是,抗感染药物,心脑血管药物,消化系统用药.结论 加强临床药学开展,建立建全药品不良反应监测系统,才能有效减少药品不良反应发生,促进临床安全用药.     

药物不良反应知识库的建设以及统计分析

目的:建立一个药物与不良反应对应关系的知识库,为药物不良反应的监测以及药物不良反应研究提供一个在线资源。方法:首先通过网络爬虫从互联网获取中文的药品说明书数据,然后通过自然语言处理的方法自动从药品说明书中提取相应的不良反应,并构建相应的知识库来存储药品与不良反应的关系,最后对该知识库药品以及药品的分类进行了不良反应的统计分析。结果:建立了一个由3 683个药品和39 583个药品与不良反应关系组成的知识库,统计表明76.6%的药物有明确不良反应,其中94.5%的药物都有多于1个的不良反应;给出了不良反应最多的10种药品以及最常见的不良反应;通过对不良反应最多的100个药物的ATC分类统计显示其中多数属于抗感染药物、心血管药物和抗肿瘤药及免疫制剂三类。结论:搭建了该药物不良反应知识库网站提供免费在线查询和下载http://www.cktp.org:8006/Display/ADE,可以服务于临床药物不良反应监测和相关的不良反应研究。     

济南市5401例药品不良反应病例报告分析

目的监测药品不良反应,为临床用药提供安全信息,方法对2007年济南市药品不良反应监测中心搜集到的5401例药品不良反应报告进行分类统计和分析.结果5401例药品不良反应报告中,抗微生物药物居首位,占51.18%;其次为中药制剂,占13.77%.药品不良反应以皮肤及其附件损害最为常见,其次为消化系统及心血管系统损害.结论应合理使用药物,减少药品不良反应.     

不可忽视县以下医院药品不良反应的监测工作

药物不良反应,是指药物在正常使用情况下出现的与用药目的无关的、对人体有害的反应.加强药物不良反应的监测工作,对保证广大人民群众用药安全有重要意义.我国新修订的<药品管理法>明确规定国家实行药品不良反应报告制度,发现可能与用药有关的严重不良反应必须及时报告,药品不良反应报告的主体是生产企业、药品经营企业和医疗机构.可见,开展药品不良反应的监测和报告工作,是医疗机构的一项法定工作任务,绝非可有可无.     

医院药品不良反应监测中应用PDCA循环管理的效果探讨

目的 探究医院药品不良反应监测中应用PDCA循环管理的价值.方法 HT6K选取2014年1月～2015年1月500例药物治疗患者的病历作为对照组,此时实施常规管理方法对医院药品不良反应进行监测,选取2015年2月～2016年2月500例药物治疗患者的病历作为实验组,此时在医院药品不良反应监测中实施PDCA循环管理,对两组药物治疗患者经相关不良反应监测方法实施的效果进行分析.结果 实验组药物治疗患者药物不良反应几率(4.00％)与成功上报率(90.00％)均与对照组药物治疗患者的不良反应几率(12.60％)与成功上报率(65.08％)相比,差异明显,P<0.05.结论 在医院药品不良反应监测中实施PDCA循环管理,可以促进药品不良反应监测工作的改进,提高医护人员对不良反应事件的认识,降低不良反应几率,使得药品不良反应监督工作可以更好的发展.     

我院118例药品不良反应汇总分析

汇总我院2014年～2015年上报药品不良反应118例,数据完整、准确、可靠,录入Microsoft office excel 2003中进行分类统计,并对统计结果进行分析评价,为临床合理用药提供参考.118例药品不良反应病例中女性药品不良反应发生率略高于男性.18岁以下儿童为药品不良反应高发人群,其次为60岁以上老人.引起药品不良反应的药物主要为注射用抗菌药物,其次为中药注射剂.药品不良反应的临床表现累积全身各个器官,其中以皮肤及附件器官变态反应最为多发,过敏性休克最为严重.应提高临床合理用药水平,加强注射用抗菌药物及中药注射剂的药品不良反应监测,着重加强儿童及老年人的用药监护,保障人民群众的用药安全.     

婴幼儿药品不良反应相关因素与防治

目的 关注婴幼儿用药安全,避免不良反应发生.方法 分析婴幼儿药品不良反应发生原因及其药品种类.结果 婴幼儿由于其发育尚不健全,易发生药品不良反应.各种药物均可导致不良反应发生,但以抗菌药物居多.结论 临床用药应重视婴幼儿的身体特点,合理用药,保证用药安全有效.     

关于治疗药物监测和药物不良反应监测若干问题的探讨

本文就有关治疗药物监测和药物不良反应监测中有关"监测的概念、治疗药物监测范围、不良反应监测的管理机构和职能、监测法令的颁布和实施、监测的报告制度、药品不良反应的自愿报告制度、国家药品不良反应监测的信息网络、药品的获益与风险、苯丙醇胺暂停销售和使用的原因"等问题进行了全面的阐述,以便提高人们对治疗药物监测和药品不良反应监测问题的认识,增强对药品治疗药物监测和不良反应监测的责任感,确保人民用药安全.     

我院132例药品不良反应报告分析

目的 了解药品不良反应发生的特点、规律及其相关因素,为临床合理用药提供参考.方法 收集医院2008年10月至2011年1月上报的132例药品不良反应,分别从报告人职业分布,患者性别、年龄分布,药品不良反应涉及的器官或系统,引起药品不良反应药品类别分布,可疑抗感染药物分布及药品不良反应转归等方面进行统计分析.结果 132例报告中,女性发生率略高于男性;70岁以上老年人发生率(28.79%)明显高于其他年龄段患者;药品不良反应损害以全身性损害、皮肤及其附件损害和胃肠系统损害占较大比例;给药途径以静脉滴注(68.94%)和口服给药(28.03%)为主;抗感染药物和中成药引发的药品不良反应多.抗感染药物中氨基苷类、林可霉素类、喹诺酮类、头孢菌素类药物的药品不良反应发生频率较高,居前3住的药物为依替米星、克林霉素、头孢唑林钠;新的及严重的药品不良反应占16.67%.结论 药品不良反应监测和报告工作是医院药学工作的重要内容,需要医、护、药、管各类人员共同努力,以确保临床用药安全.     

浙江省平湖市近两年抗菌药物不良反应报告283例分析

目的 分析抗菌药物药品不良反应情况,以利临床合理、安全用药.方法 汇总2009年至2010年浙江省平湖市医疗机构抗菌药物不良反应报告,按药品不良反应因果关系判断标准进行分析评价和分类统计.结果 抗菌药物不良反应报告共283例,引发不良反应药物排名前3位的分别是头孢菌素类(41.34%)、喹诺酮类(20.49%)、青霉素类(14.13%).结论抗菌药物不良反应与药物性质、临床使用量、给药途径以及个体因素等密切相关.因此应实行个体化给药,注意临床合理用药,同时加强药品不良反应监测,以减少抗菌药物不良反应的发生.     

2010年我院617例药品不良反应报告分析

目的 探讨医院药品不良反应(ADH)发生的特点及一般规律.方法 对2010年收集到的617例药品不良反应报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、用药情况、药品不良反应累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果 引发药品不良反应最常见的药物为抗感染药物(267例)与中药制剂(70例).所累及的器官或系统以皮肤及其附件损害最常见,有237例(38.41%);其次为消化系统损害125例(20.26%).新的药品不良反应88例,严重的药品不良反应62例,其中新的、严重的药品不良反应8例.结论 临床应重视药品不良反应监测工作,以减少或避免药品不良反应发生.     

我院2008年和200年药品不良反应监测报告分析

目的 分析药品不良反应发生情况,为临床合理用药和开展药品不良反应监测工作提供参考.方法 对医院2008年和2009年的500份药品不良反应报表进行回顾性统计分析.结果 不良反应涉及的药品以抗感染药物居首位,占40.20%;静脉给药引发的药品不良反应最多,占67.00%;发生药品不良反应的患者60岁以上最多,占43.80%.结论 医院应重视并加强药品不良反应监测工作,合理用药,尽量遴免或减少药品不良反应的发生.     

药品不良反应监察系列问答60——我国有无药物不良反应专门期刊?

药物不良反应领域涉及到药学、医学、流行病学、管理学等诸多学科.因此,不少药学及医学期刊都设有药物不良反应栏目,刊登有关药物不良反应的论著,其中以<药物流行病学杂志>刊登的ADR文章相对较多.关于药物不良反应专门期刊,现有卫生部药品不良反应监察中心主编的<中国药品不良反应通讯>(内部期刊),以及最近由北京地区药品不良反应监察中心新创办的<药物不良反应杂志>.该杂志是由国家科委批准,向国内、外公开发行的学术性期刊(季刊),将在近期与广大读者见面,其主要内容有:药物不良反应研究与调查,药物不良反应病例报道与分析,药源性疾病的诊断与治疗,药物不良反应监测方法、经验与动态,药物不良反应信息的利用与开发,药物安全性评价,药物不良相互作用,合理用药等.药物不良反应专门期刊的问世无疑将有助于提高临床安全用药水平,促进AD R监测工作的发展.     

药品不良反应研究现状与展望

对2005年1月～2012年4月国内外研究药品不良反应的文献进行分析与总结. 了解国内外药品不良反应的研究现状,为我国药品不良反应的研究与发展提供参考. 我国药品不良反应的研究内容广泛,主要包括药品不良反应行为主体的研究、法律政策、信息技术应用及药物警戒等方面.     

氨甲蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射致严重脊椎神经损害分析

目的:促进临床合理用药.方法:以氨甲蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射所发生的严重不良反应为例,对药品使用安全风险的防范从临床药品不良反应/事件的鉴别、药品自身的安全性、药品质量、药品监管、药品性质的认识、药品使用方法以及药物浓度动态监测、药物过量解救等问题进行分析、评价.结果与结论:建立药物警戒平台,不良反应信息员、临床药师应介入药物治疗过程,以儿科、血液科、肿瘤科、呼吸科为切入点收集临床不良事件信息进行分析、评价,全方位提供药学服务,重点对细胞毒性药物开展药物警戒.     

药物不良反应与不合理用药相关性分析

目的 发现并总结出药品不良反应与不合理用药的相关性,指导临床合理用药.方法 对我院报告的药品不良反应和国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应信息进行分析.结果与结论 许多药物不良反应与不合理用药有关.加强药品的使用管理,做到安全、有效、经济地使用药品,可大大减少药品不良反应的发生.     

药品安全的理念与实践行动试题

1.为了公众的用药安全、有效,必须对哪些环节进行严格管理(多选):A.研制B.生产C.流通D.使用E.处方2.药品管理的核心之一是:A.药品安全B.药品生产C.药物临床试验D.GMP认证E.GSP认证3.下列说法正确的是:A.绝大多数药品没有不良反应B.所有的药品均有相同程度的不良反应C.绝大多数药品均有相同程度的不良反应D.所有的药品均有不同程度的不良反应E.绝大多数药品均有不同程度的不良反应4.据世界卫生组织(WHO)统计,世界各国住院病人发生药物不良反应的比例为:A.5%~15%B.10%~20%C.15%~25%D.20%~30%E.20%~25%5.全球住院病人使用抗菌药物…     

315例药品不良反应／事件病例报告分析

目的 了解药品不良反应/事件报告情况和发生特点,促进临床合理用药,提高监测报告水平.方法 对本院2008年药品不良反应/事件报告315例,分别从药物种类、涉及的器官系统、患者基本情况、报告情况等方面进行统计分析.结果 315例药品不良反应/事件主要与抗菌药物、中药制剂的使用和静脉给药有关,新的一般不良反应/事件55例,严重不良反应/事件3例.结论 在用药过程特别加强抗菌药物和中药制剂的用药监护,加强新的、严重药品不良反应/事件的监测.     

2002-2004年我院药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生情况及其给患者造成的危害.方法:对我院2002-2004年82例药品不良反应报告进行分类和分析.结果:82例ADR涉及药品47种,抗感染药物发生次数居首位,其次是心脑血管药物,再次为生物制品.主要的药品不良反应类型为皮肤损害,其次为心血管系统损害,神经系统、胃肠道系统、发热、寒战等全身症状.结论:应加强药品不良反应收集、整理、上报工作.