乌鲁木齐地区生物安全实验室调查分析

摘要:目的　了解乌鲁木齐地区医疗卫生机构二级生物安全实验室的现状、存在的问题,为新疆地区实验室的生物安全提供参考。方法　对乌鲁木齐地区26家医疗卫生机构的二级生物安全实验室进行调查,组织专家进行现场查验及实验室相关资料审核,填写统一检查表并附整改意见,再对资料进行统计描述。结果　26家医疗卫生机构均设有安全管理委员会,实验室设施设备合格率高,但仍存在标识不符等问题;生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用率高,然而其年检报告不合格率分别为42.42%和30.30%。意外事故应急能力方面存在问题较多,如无危害评估报告、实验活动风险评估报告、意外事故处理程序和SOP,其中无紧急撤离路线的最高占31.82%;菌毒种及样本存在问题的占15.15%。结论　乌鲁木齐地区医疗卫生机构生物安全实验室设施设备基本达到要求,然而管理体系仍需进一步完善。意外事故应急能力、菌毒种管理方面仍需大力加强,为新疆地区实验室的生物安全做出贡献。     

浅谈疾病预防控制机构病原微生物实验室生物安全管理

生物安全实验室最早出现于美国,主要是针对实验室意外事故感染所采取的对策。随着生物安全实验室的发展,实验室获得性感染也不断发生,对实验室生物安全敲响了警钟[1]。近三十年来,中国政府和专家已逐渐认识到实验室生物安全的重要性。目前,中国对从事病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、开发、生产、教学、诊断和监测等活动的实验室生物安全管理进入了法制化轨道。     

宿迁市艾滋病检测实验室生物安全现状分析

目的:了解艾滋病检测实验室生物安全现状,找出检测过程中存在的生物安全问题。方法:采用问卷与现场调查相结合的方法进行全面调查。结果:宿迁市艾滋病检测实验室共有15家,其中有独立的实验用房者占80%,配有Ⅱ级生物安全柜者占66.7%,配有高压灭菌器者占33.3%。结论:宿迁市仍有部分医疗机构实验室没有配备Ⅱ级生物安全柜,存在一定的安全隐患。     

2010年黔南州艾滋病网络实验室管理与质量控制状况分析

[目的]了解黔南州辖区内艾滋病检测实验室人员、设备、设施状况,以便加强艾滋病检测实验室质量管理。[方法]2010年,对黔南州23家艾滋病检测实验室进行现场督导和考核。[结果]调查23个单位,组织和人员、设施、设备均能满足艾滋病检测实验室需求;2个单位实际操作时只有1名检验人员,8个单位缺少应急洗眼器,2个单位的生物安全柜已坏未及时修理,2个单位的高压灭菌器已坏未及时修理,4个单位缺高压灭菌器,3个单位的酶标仪、洗板机未经过检定或自校,4个单位的移液器检未经检定或自校,3个单位的恒温水浴箱或恒温培养箱未经比对或检定,4个单位的仪器档案内容不全;均有本单位艾滋病检测实验室安全制度、准入制度和出入登记、生物安全操作防护制度、样本采集、运送、接收、检测和渗漏泼洒消除的标准操作程序,有感染性材料的保存、处置和清洁制度及记录;8个单位未正确使用防护用品和严格分区安全操作,5个单位实验原始记录、报告单不能保证传输保存方式清洁无污染,7个单位使用试剂的SOP文件不符合要求,10个单位不符合所有原始资料进行一一对应关联归档;13个单位检测结果的相对标准偏差达到<10%的要求,2010年参加省级艾滋病实验室HIV抗体能力验证时,21个单位为优秀,2家为良好。[结论]艾滋病检测实验室基本上达到要求,但还存在一些问题需要改进。     

台州市二级生物安全实验室管理现况与评估

目的了解台州市二级生物安全实验室管理现况,为进一步加强二级生物安全实验室管理和建设提供依据。方法2017年7—8月抽取台州市47家已在网上备案且从事病原微生物相关工作的二级生物实验室进行调查,依据《实验室生物安全通用要求》等法规条例,制定《人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表》,组织专家组现场检查,并对检查结果进行统计分析。结果检查内容共涉及生物安全组织机构、生物安全体系文件、实验室应急预案、人员培训、个体防护、实验室废弃物管理、实验室生物安全及设备设施、菌(毒)种和样本储存与运输及实验室管理制度建立等9项,符合率分别为72.34%、 89.36%、 92.02%、 92.77%、 92.91%、 93.11%、 93.15%、 93.59%和94.68%。存在的主要问题包括未开展病原微生物实验室风险评估(25.53%)、实验室入口处生物危险标志张贴不规范(25.53%)和未制订年度生物安全工作方案或方案缺乏实质性内容(23.40%)等。结论台州市二级生物安全实验室总体情况良好,但部分单位实验室生物安全组织管理有待完善、实验室生物安全设施设备管理与使用规范性尚欠缺。     

浙江省BSL-2实验室生物安全柜年检情况分析

目的了解浙江省二级生物安全(BSL-2)实验室生物安全柜年检情况,为规范生物安全实验室管理提供依据。方法对浙江省各级医疗机构、疾病预防控制机构、科研院所、大专院校等机构登记的1 019个实验室的生物安全柜年检情况进行分析,并比较不同机构、地区生物安全柜年检情况。结果共登记生物安全柜1166台,其中未到检测年检67台,占5.75%;超过检测期限后年检105台,占9.00%;定期年检64台,占5.49%;超过检测期限仍未年检930台,占79.76%。医疗机构、疾病预防控制机构、其他机构(科研院所、大专院校等)生物安全柜定期年检的比例分别为5.26%、3.68%和14.29%,而超期未年检的比例分别为80.19%、88.10%和43.96%,不同机构生物安全柜年检情况差异有统计学意义(P0.05)。浙江省各市生物安全柜定期年检比例为0.00%~33.33%,超期未年检比例为26.67%~94.12%,其中超期未年检比例≥85.00%的有温州、宁波、衢州和嘉兴4个市。结论全省大多数BSL-2实验室的生物安全柜未能及时年检,存在一定的生物安全隐患。     

微生物实验室生物安全管理探讨

目的探讨微生物实验室生物安全管理要点。方法生物安全是微生物实验室的重要工作,直接影响检测人员、样本及公众等的安全。微生物实验室的生物安全关键点包括准入制度、人员培训、健康监护、废弃物处理和实验室应急处置预案等。结果微生物实验室生物安全管理重点要加强人员培训;废弃物需要专用容器盛放及时高压灭菌;当有刺破或溢撒等事件发生时,按要求处理伤口,溢撒事件发生应立刻喷消毒剂,将纸巾盖在上面,作用30 min后,进行污物处理,处理过程使用的抹布、扫帚等物品要放入废弃物处理容器中,高压灭菌,同时所有事件均应上报,并做好记录。结论要做好实验室的生物安全管理工作,应该按所制订的规章制度操作执行,避免发生安全事故。     

世博期间实验室生物安全风险评估及对策

目的对世博期间上海市静安区疾控实验室生物安全进行风险评估并提出对策。方法采用澳大利亚和新西兰的风险管理标准和专家评估法,对实验室生物安全进行风险评估。结果火灾为极高风险生物安全事件;生物样本和茵毒种丢失,茵毒种感染,地震为高风险生物安全事件;水灾,实验室人员刺伤、切割伤或擦伤为中风险生物安全事件;实验室人员皮肤、粘膜污染,生物安全柜外环境重度污染等为低风险生物安全事件。结论针对风险水平分级采取应对和处置措施,极高和高水平风险应优先考虑,积极应对;中等水平风险则采取常态应对措施;中等和低水平风险应加强监测,一旦发现风险水平升级,则应提高应对措施和策略水平。     

乌鲁木齐地区二级生物安全实验室现状调查及初步分析

目的了解新疆乌鲁木齐地区医疗卫生机构二级生物安全实验室(BSL-2)现状,对实验室的安全状况作初步分析,为进一步加强和规范乌鲁木齐地区二级生物安全实验室管理提供科学依据。方法以该地区29家医疗卫生机构作为调查对象,通过专家现场查验、实验室相关资料审核、填写统一检查表并最终通过讨论提出整改意见获取资料。结果在调查的10项指标中,有5项指标的符合率达到80%以上,即组织领导与人员管理、生物安全管理体系、实验活动备案、意外事故及消毒灭菌;实验室设施及布局、个人防护用品、标识以及年检报告的符合情况较差,符合率分别为58.6%、62.1%、74.1%、43.1%。结论乌鲁木齐地区BSL-2总体状况良好,实验室设施及布局、个人防护用品、标识以及年检报告等方面不符合有关规定或存在薄弱环节,有待进一步完善与提高。     

厦门市疾控机构二级生物安全实验室状况调查

目的掌握厦门市疾控机构二级生物安全实验室状况,为加强和规范其管理提供依据。方法依据GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》设计调查表,对厦门市7个疾控机构的二级生物安全实验室基本情况开展调查。结果厦门市疾控机构二级生物安全实验室管理体系、实验室设施设备基本符合要求,但临时人员管理、生物安全柜和压力蒸汽灭菌器管理及和负压二级生物安全实验室建设方面,还需要改善。结论厦门市疾控机构二级生物安全实验室总体情况良好,但也存在生物安全隐患,需进一步完善。     

微生物实验室感染性废弃物处置情况调查

目的了解微生物实验室内废弃物处置情况及压力蒸汽灭菌器使用情况和影响实验人员灭菌知识的因素。方法选择2016年5-6月杭州地区215家实验室和752名实验人员进行问卷调查,收集实验室内感染性废弃物处置方式、灭菌器数量和类型、灭菌器处置废弃物频率、灭菌器检定和维修、灭菌器灭菌效果监测等情况,并分析影响实验人员灭菌认知的相关因素。结果 215家实验室中,80.00%(172/215)采用压力蒸汽灭菌器处置废弃物,其中56.40%(97/172)采用内循环式灭菌器。仅83.72%(144/172)对灭菌器进行定期检定或校准,41.86%(72/172)每次监测灭菌效果,33.33%(47/141)同时使用物理、化学和生物方法监测。752名实验人员中得分6分487人占64.76%,科研院校、民营医院、检验公司、工作年限≤2年、单位内部未开展相关培训是影响实验人员灭菌认知的相关因素(P0.05)。结论实验室内感染性废弃物处置、压力蒸汽灭菌器正确选型、灭菌效果监测等管理需加强,并对实验室工作人员开展培训,提高生物安全意识,增加废弃物处置与灭菌知识和技能。     

2011年大连市医疗卫生机构实验室生物安全调查

[目的]了解大连市医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全管理现状,为卫生行政部门提供决策依据。[方法]2011年11月对大连市医疗机构、疾病预防控制机构共80家病原微生物实验室进行现场调查。[结果]各级医疗卫生机构的生物安全备案情况差异有统计学意义(P<0.05),85.00%的实验室布局、结构和流程相对合理,82.50%的实验室配备了生物安全防护设施和设备,100.00%的实验室建立了生物安全管理规章制度,100.00%的实验室制订了SOP文件,96.25%的实验室对所从事的工作进行了危害评估,93.75%的实验室对工作人员进行了生物安全相关知识的培训,91.25%的实验室有规范的生物危险标识,93.75%的实验室相关记录完整规范,97.50%的实验室废弃物处理符合国家相关法律、法规和标准的要求,100.00%的实验室菌(毒)种的管理符合要求。[结论]我市已逐步建立起生物安全管理体系,取得了可喜的成绩。     

北京市西城区医疗机构实验室生物安全现状调查

目的了解北京市西城区医疗机构实验室生物安全现状,为进一步加强和规范辖区医疗机构实验室生物安全管理工作提供依据。方法设计《西城区医疗机构实验室生物安全现状调查表》,统一培训调查员,现场填写,西城区疾病预防控制中心对调查数据统计分析。结果各医疗机构均有医院主管领导或职能部门专人负责实验室安全管理,均制定实验室生物安全管理、实验室消毒及医疗废弃物处理管理等制度,但其他相关安全防护制度及工作记录的制定例如医疗机构实验室有职业暴露紧急救护程序等仅占6%~47%;各医疗机构均制定了实验室人员培训制度,94%的医疗机构能够对专业人员进行定期法律法规培训,但涉及实验室管理安全防护技术培训普遍欠缺;65%医疗机构实验室具有独立工作区,实验室常用部分安全防护设施配备占医疗机构0~65%,安全设置配备在12%~82%;65%实验室出入口处有文字标识、实验废弃物包装袋、容器贴有警告标识,其他实验室及实验室专用仪器设备贴有相关标识的分别占18%、59%。结论调查结果显示辖区各级医疗机构在实验室生物安全管理、制度建设、工作人员安全技术培训、安全防护设施设备配备方面,存在不同差距,有待今后进一步完善和加强管理。     

三级甲等医院复评审标准规范管理实验室生物安全

目的 通过交流复评审标准理解及实施经验的方式,提高三级甲等医院生物安全管理水平,以降低感染率及安全事故的发生。方法 通过回顾性的分析在三级甲等医院复评前对相关条款的理解、准备以及通过评审的经验,建议性提出三级甲等医院如何进行生物安全管理意见。结果 三级甲等医院实验室应合理分区,建立生物安全管理制度及合理的工作流程,配备必备的生物安全防护设施,加强菌毒种、易燃、易爆物品及危险化学品的管理,制定实验室应急处置预案;加强制度及流程的培训,定期进行实验室生物安全自查,持续改进生物安全管理。结论 三级甲等医院应按照标准要求进行硬件建设,建立生物安全制度及流程,并有有效措施保证制度及流程的实施。     

张家界市2018年病原微生物实验室生物安全现状分析

目的全面了解张家界市病原微生物实验室生物安全现状,分析张家界市病原微生物实验室生物安全目前面临的突出问题,提出对策,消除实验室生物安全隐患。方法依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《病原微生物实验室生物安全通用准则》等,对辖区内的37家病原微生物实验室实施督查、分析结果、找出问题、提出建议。结果张家界市实验室生物安全状况不容乐观,存在很多安全隐患,包括职业暴露、院内感染、环境污染、缺乏培训、无证上岗、管理体系不能有效运行、单位领导不够重视和卫生主管部门监管缺失等。结论只有健全生物安全管理体系,落实管理制度,配置硬件设施,加强人员培训,提高防护意识,落实菌(毒)株管理,坚持废弃物消毒处理和进行风险评估等各项措施,才能防止实验室感染的发生,从根本上避免实验室生物安全危害。     

关于举办实验室生物安全学术研讨会及国家级继续教育学习班的征文通知

为提高科研、医疗和疾病控制人员的生物安全防护意识和防护水平，特别是加强和提高生物恐怖可能对人类安全造成严重威胁的防范意识，经中华医学会全国继续医学教育委员会批准，2008年10月19日-10月25日在安徽省黄山市举办实验室生物安全学术研讨会及国家级继续教育学习班。 研讨及学习内容：实验室生物安全问题，实验室生物安全防护；微生物的风险评估，实验室活动的风险评估； 生物安全实验室分级，实验室安全标识；实验动物使用的生物安全，实验动物常见人兽共患病原；生物安全柜，灭 菌器；化学消毒灭菌法，物理消毒灭菌法；实验室生物安全的人员管理，人员培训，个体防护；实验室中样品的 安全操作，移液管和移液辅助器等的使用；实验室生物安全管理的概述，内容；实验室突发事件的应急预案，应 急处理；病原微生物样本的采集、保存和运输，病原微生物菌(毒)种的保藏与管理；临床实验室的生物安全管 理，安全防护和操作规范；基因工程实验室防护原理，安全操作防护设施；放射性同位素实验室的布局与安全管 理，操作规程，辐射安全与防护；实验室危险化学试剂概述，实验室危险化学试剂的安全管理。 征文内容：(1)全球化的...     

北京市海淀区医疗机构实验室生物安全管理现状调查

目的了解海淀区医疗机构实验室生物安全管理现状,为提高实验室生物安全水平,加强实验室生物安全监督管理工作提供参考依据。对象和方法随机抽取海淀区一级、二级、三级医院40家,其中选取BSL-1实验室33个、BSL-2实验室17个,对实验室生物安全状况进行调查,对实验室负责人进行访谈。结果医疗机构实验室设施、生物安全设备配置、菌毒种及样本的管理以及工作人员培训与考核等方面不符合有关规定或存在薄弱环节。结论应进一步完善实验室生物安全管理的法律制度,加强医疗机构实验室生物安全设施、设备配置和菌毒种及样本的管理,做好实验室工作人员生物安全培训与考核。     

以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式探讨

目的探讨医务处在医院临床实验室生物安全管理的模式和作用。方法建立以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式,结合加强实验室生物安全管理委员会作用,完善硬件建设、加强日常监管、定期组织培训讲座、建立健全生物安全应急流程等其他管理措施。结果以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式在实践中运行良好,起到了保障医院实验室生物安全的作用。结论医务处等医政管理部门通过建立并运行合理的临床实验室生物安全管理模式,可以有效监督规范医院实验室生物安全工作,防止和避免生物安全事故的发生。     

新型冠状病毒肺炎样本意外溢洒事故处理规范团体标准解读

生物安全管理是新型冠状病毒实验室检测的重要保障。样本溢洒意外事故处理是实验室应急预案中必须涉及的内容。北京预防医学会组织北京市CDC生物安全及新型冠状病毒实验室专家撰写的《新型冠状病毒肺炎样本意外溢洒事故处理规范（T/BPMA 0005－2020）》团体标准,是以国内外各级生物安全标准规范为依据,结合本次新冠肺炎疫情防控中的实际工作经验,以“科学性、规范性、适用性、可行性”为原则,经过各项风险评估,制定出的专门针对新型冠状病毒（高致病性）样本在包装不规范造成的样本溢洒、检测操作时发生实验室内溢洒以及在同一建筑物内转移样本时出现溢洒事故的处理及生物安全控制相关的标准,用以指导和规范北京市各级新型冠状病毒检测机构可能发生的样本意外溢洒事故处理。     

2014年广东地区生物安全柜性能检测结果分析

目的了解广东地区生物安全柜的安全检查性能,呼吁各个生物安全柜使用单位加强生物安全柜的维护,保障实验室生物安全。方法对广东地区检验检疫局和疾病预防控制中心等单位委托检测的生物安全柜性能检测结果进行分析,按照标准JG 170—2005进行了垂直风速、工作窗口风速、洁净度、气流方向、送风高效过滤器检漏、排风高效过滤器检漏、噪声、照度等8个项目进行检测。结果112台生物安全柜整体合格率为67.86%。工作窗口风速合格率最低,为89.29%,检测合格率最高的是垂直风速,为96.43%,其他各项合格率均在90%以上。结论委托检测的生物安全柜整体合格率较低,8个检测项目均有不合格的生物安全柜。生物安全柜存在安全隐患,设备管理部门和使用部门应加强管理,保障实验室生物安全。