银黄口服液的制备及质量考核

目的：在银黄片的基础上改进剂型,制成口服液,求证其处方、工艺的合理性。方法：改进工艺,加入合适的矫味剂,通过加速稳定性试验,考察各项质量指标,推算基本有效期。结果：口感好,工艺简单,安全,质量稳定,有效期在2年以上。结论：制备工艺及处方合理可行,质量得到控制。     

银黄口服液的制备及质量考核

目的：在银黄片的基础上改进剂型,制成口服液,求证其处方、工艺的合理性。方法：改进工艺,加入合适的矫味剂,通过加速稳定性试验,考察各项质量指标,推算基本有效期。结果：口感好,工艺简单,安全,质量稳定,有效期在2年以上。结论：制备工艺及处方合理可行,质量得到控制。     

银黄口服液制备过程中绿原酸含量稳定性考察

目的 考察银黄口服液制备过程中绿原酸含量的稳定性.方法 在2015年版《中国药典(一部)》制剂制备工艺基础上,以药液pH、煎煮时间、灭菌方式为自变量,考察绿原酸的含量变化,并比较法定工艺与优选工艺制备的样品中绿原酸的含量;于温度(40±2)℃、相对湿度为(75±5)％环境下进行6个月加速试验,考察不同灭菌条件下制剂中绿...     

银黄口服液稳定性考察

采用恒温加速试验法对银黄口服液的稳定性进行了考察。试验数据统计学处理,得到室温(25℃)条件下黄芩甙极其稳定,几乎不变化;绿原酸;PH值呈一级反应动力学方程变化。     

不同厂家银黄口服液中黄芩苷含量考察

不同厂家银黄口服液中黄芩苷含量考察张家康刘会前（安徽省安庆石油化工总厂职工医院安庆２４６００１）银黄口服液是由黄芩提取物、金银花提取物经加工制成的口服液，目前全国有多个厂家生产，临床反映疗效不一。为考察其质量，本文建立了对其以黄芩苷含量为主要质量指标...     

地高辛口服液的制备及质量标准

以地高辛为主药,β-环糊精为主要辅料．研制成地高辛-β-环糊精分子包合物,并将其制成口服液体制剂。制定了质量标准,进行了定性、定量试验、稳定性考察和临床试用,均获得了满意的结果。     

初均速法预测银黄口服液的贮存期

采用初均速温度加速实验法预测银黄口服液贮存期,其中有效成分绿原酸和黄芩甙的含量测定采用《中国药典》“银黄口服液含量测定”项下进行。口服液中两种有效成分的降解均符合Arrhenius指数规律;测得绿原贮存期为4.73年,黄芩甙贮存期为4年。本口服液贮存期可暂定为4年。     

化瘀口服液的制备及质量控制

化瘀口服液主要由川芎,桃仁、红花、白芍等数味中药组成.具有化瘀止血之功效.主要用于治疗产后恶露不净,产后腹痛及人工流产后子宫收缩不良出血.我院临床观察近百例,有效率达90%以上.现将该药介绍如下:1 处方川芎、桃仁、红花、白芍等.2 化瘀口服液的制备将该药中含挥发性成份的药物如川芎等采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,将母液与其它药物的水煎液混合浓缩至一定体积,加入一定量的澄清剂,离心、分离.在分离液中加入挥发油,吐温-80,山梨酸等,调配、分装,即得口服液.     

初均速法预测银黄口服液的贮存期

采用初均速温度加速实验法预测银黄口服液贮存期,其中有效成分绿原酸和黄芩甙的含量测定采用<中国药典>"银黄口服液含量测定"项下进行.口服液中两种有效成分的降解均符合Arrhenius指数规律;测得绿原酸贮存期为4.73年,黄芩甙贮存期为4年.本口服液贮存期可暂定为4年.     

依巴斯汀口服溶液的制备及质量控制

目的制备依巴斯汀口服溶液并建立其质量控制方法。方法以依巴斯汀为主药,8-环糊精为辅料制备口服溶液。采用高效液相色谱法测定依巴斯汀的含量。结果依巴斯汀在10～100mg·L^-1。范围内线性关系良好（r=0．9998）。平均回收率为98．99％（RSD=1．06％,n=3）。结论该口服溶液制备简单且质量可控。     

盐酸洛哌丁胺口服液的制备及稳定性研究

目的:制备盐酸洛哌丁胺口服液,建立其质量控制方法并研究其稳定性。方法:以聚乙二醇-400为助溶剂、水为溶剂,制备盐酸洛哌丁胺口服液;采用反相高效液相色谱法测定主药盐酸洛哌丁胺含量,按《中国药典》方法进行成品稳定性试验。结果:盐酸洛哌丁胺检测浓度在0·05~0·5mg/ml范围内线性关系良好(r=0·9995);盐酸洛哌丁胺高、中、低系列浓度的回收率分别为100·6%、101·5%、99·1%,相对标准差分别为1·03%、0·49%、0·56%;稳定性考察各指标与放置前无明显改变。结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,质量可控。     

克糖宁口服液的研制及质量控制

目的:探索克糖宁口服液的制备工艺及质量控制方法。方法:采用薄层色谱鉴别克糖宁口服液中的主要成分,紫外分光光度法测定枸杞多糖和人参皂苷Rgl的含量。结果:供试品溶液中检出与对照品枸杞多糖,人参皂苷Rgl相一致的斑点。枸杞多糖、人参皂苷Rgl溶液分别在11.00～43.29 mg·L~(-1)和10.00～50.00 mg·L~(-1)之间有良好的线性关系,回收率分别为97.00％,98.13％,RSD分别为1.09％,0.86％。结论:所建方法可用于克糖宁口服液的质量控制。     

理气复胃口服液的制备工艺研究

目的研究理气复胃口服液的制备工艺。方法对制备工艺中含挥发性成分药材的蒸馏条件,以及其他药材的煎煮工艺,醇沉条件,增溶剂的选择和溶液pH值进行考察,以确定该口服液的最佳制备工艺。结果对含挥发性成分药材的蒸馏采用二次蒸馏法;其他药材煎煮过程为三次,第一次用水10倍,煎煮1小时,第二次用水5倍,煎煮0.5h,第三次用水5倍,煎煮0.5h,共2h;醇沉浓度为75%;以0.6%聚山梨酯-80为增溶剂;药液pH值为5.0～7.0的工艺条件,即可制得产品质量稳定的理气复胃口服液剂。结论该制备工艺合理可行,所制得理气复胃口服液符合药典对口服液的质量要求。     

益气养血口服液的制备及质量标准的控制

目的:探讨制备益气养血口服液并建立其质量控制方法。方法:以人参、枸杞子、丹参、龙眼肉,制备益气养血口服液;采用薄层色谱对其中的人参、枸杞子、丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rg1的含量。结果:制得的口服液为标红色溶液;薄层色谱对人参、枸杞子、丹参特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点;人参进样量在0.100～0.902μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回水率为99.95%(RSD=1.12%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重现性好。     

脑康口服液的制备、质量控制及临床应用

目的：研制脑康口服液，并对其进行质量控制。方法：水提醇沉法制备该制剂并进行临床疗效考察。结果：本制剂工艺简单，薄层图谱斑点清晰，分离度好，临床有效率与对照组比较有显著性差异。结论：本制剂质量可控，临床有较好的疗效。     

小儿清肺口服液的制备工艺研究

目的探讨小儿清肺口服液的最佳澄清工艺。方法以口服液的澄明度、麻黄碱的含量、含固量为指标，比较一次醇沉法、二次醇沉法、甲壳素絮凝沉淀法、高速离心法等制备方法。结果甲壳素絮凝沉淀法较其他方法所得口服液澄明度好，稳定性好，有效成分含量相对也较高。结论甲壳素絮凝沉淀法作为小儿清肺口服液的澄清方法，简单易行，适于工业化生产。     

三藤口服液的质量标准研究

目的 建立三藤口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别处方中的大血藤和鸡血藤,采用HPLC法测定绿原酸的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相为乙腈-水（0.1%甲酸）（9∶91,v/v）等度洗脱;流速：1.0 ml/min;柱温：30 ℃;检测波长：330 nm;进样量：20 μl。结果 薄层鉴别色谱中特征斑点明显,专属性强。绿原酸在2.70~202.50 μg/ml浓度范围内线性关系良好,其回归方程为Y = 60.14X－6.37（r>0.999 9）。结论 该法简便、稳定可靠、重复性好,能够较好地控制三藤口服液的质量。     

呋喃西林溶液的制备及稳定性考察

目的制备呋喃西林溶液,对该制剂进行稳定性考察。方法采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,考察温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液质量的影响。结果呋喃西林溶液经40℃加热10 d,溶液黄色略加深,相对含量为99.06%;60℃加热10 d,溶液黄色加深,相对含量为91.83%;经强光照射,溶液颜色逐渐变深至橙红色,5 d相对含量为80.84%。采用流通蒸汽灭菌,溶液的颜色、澄明度无明显变化,相对含量下降<3%,热压灭菌后其颜色加深,相对含量下降在10%以内。室温留样6个月,外观、含量均符合规定。结论温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液的质量均有影响。呋喃西林溶液不宜长期受高热;应避免阳光直射、强日光灯照射;宜选用流通蒸汽灭菌法;若采用热压灭菌应严格操作。呋喃西林溶液有效期确定为6个月。