浊度法测定盐酸万古霉素及其注射剂的效价

目的:建立浊度法测定盐酸万古霉素及注射剂效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37±0.5)℃培养4 h左右测定.结果:抗生素线性浓度为2.0～5.0 mg·L-1,二剂量法原料的平均回收率为100.2%,RSD为2.0%(n=9);二剂量法注射用盐酸万古霉素的平均回收率为99.6%,RSD为2.1%(n=9).结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸万古霉素及注射剂的效价的参考方法.     

浊度法测定盐酸米诺环素胶囊的效价

目的建立浊度法测定盐酸米诺环素胶囊的效价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌，加菌量为0．5％～1．0％（V／V），于（37±0．5）℃培养约4h后测定。结果抗生素线性质量浓度为0．03～0．10U／mL，二剂量法的平均回收率为99．77％，RSD为2．2％（n=9）。结论该方法灵敏、快速，影响因素较少，可作为盐酸米诺环素胶囊效价的测定方法。     

高效液相色谱法测定盐酸米诺环素胶囊及片剂的溶出度

目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.     

盐酸去甲万古霉素及其注射剂效价的浊度法研究

目的：建立浊度法测定盐酸去甲万古霉素及注射剂效价的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2．0％～3．0％（V／V）,（37．0±0．5）℃培养4h左右测定。结果：抗生素线性浓度为1．6～4．8U／ml,一剂量法原料的平均回收率为101．2％,RSD为1．8％（n=9）;一剂量法注射用盐酸去甲万古霉素的平均回收率为100．8％,RSD为1．7％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸去甲万古霉素及注射剂的效价的方法。     

浊度法测定土霉素原料药及其片剂的效价

目的:建立测定土霉素原料药及其片剂效价的浊度法。方法:采用浊度法,试验菌为金黄色葡萄球菌,加菌量为1.0%～1.5%(V/V),培养温度为37℃,培养时间为4h左右;同时与管碟法比较效价测定结果。结果:土霉素检测浓度的线性范围为0.05～0.4IU·mL-1,原料药平均回收率为99.59%(RSD=2.0%),片剂平均回收率为99.51%(RSD=1.91%);与管碟法比较含量无显著性差异。结论:本方法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定土霉素原料药及其片剂的效价。     

浊度法测定12-去羟基阿奇霉素的效价

目的建立浊度法测定12-去羟基阿奇霉素效价的方法。方法以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.6%-1.0%（V/V）,37℃±0.5℃培养4h左右测定。结果抗生素线性浓度为2.0-10.0U/ml,二剂量法原料的平均回收率为101.2%,RSD为2.2%（n=9）。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定12-去羟基阿奇霉素的效价的方法。     

HPLC测定盐酸米诺环素胶囊和片剂的含量及有关物质

目的建立盐酸米诺环素胶囊、片剂含量及有关物质的测定方法。方法采用HPLC法,使用C8柱,以0.2mol·L-1醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2,内含0.01mol·L-1乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长280nm。结果盐酸米诺环素在0.1~2.0mg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),胶囊的平均加样回收率为99.9%,RSD=0.6%(n=9);片剂的平均加样回收率为100.5%,RSD=0.7%(n=9)。结论所建方法准确、灵敏度高,能有效地控制产品质量。     

浊度法测定两性霉素B及其脂质体的效价

目的建立浊度法测定两性霉素B及其脂质体效价的方法。方法啤酒酵母为实验菌,加菌量2%～3.3%(V/V),(37±1)℃培养6～8h测定。结果抗生素线性浓度为0.04～0.10μg/ml,一剂量法、二剂量法的平均回收率分别为103.5%(n=5)、106.6%(n=2),日内RSD分别为1.64%、0.38%,日间RSD分别为2.79%(n=8)、0.87%(n=3)。结论本方法灵敏,快速,可作为测定两性霉素B及其脂质体的效价的方法。     

交沙霉素片含量的浊度测定法

建立浊度法测定交沙霉素片的方法.以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.8%～1.0%(V/V),37℃±0.5℃培养4～5h左右测定.抗生素线性浓度为4.0～12.0u·mL-1,二剂量法的平均回收率为100.9%,RSD为2.0%(n=9).该方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定交沙霉素片效价的方法.     

反相高效液相色谱法测定注射用盐酸米诺环素含量

目的:探讨用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定注射用盐酸米诺环素中盐酸米诺环素含量.方法:采用Waters 2690-996高效液相色谱仪,以Nucleodur C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水-三氟乙酸(15:85:0.1,V/V),流速为1.4 mL/min,检测波长为350 nm.结果:盐酸米诺环素的浓度在(12.5～800)μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为103.24%,RSD=0.52%.结论:该方法操作简便、灵敏、快速,适用于盐酸米诺环素的含量测定.