瘀创灵凝胶的制备及质量控制

目的：制备瘀创灵凝胶并制定质量控制的方法。方法：以卡波姆为基质制备瘀创灵凝胶,用薄层色谱法对方中的当归、血竭进行鉴别,HPLC法测定延胡索乙素的含量。结果：薄层色谱中检出当归、血竭,延胡索乙素在0．11～1．15μg内线性关系良好,平均回收率101．36％,RSD为2．01％。结论：该处方设计合理,制备方法可行,质量控制方法可靠。     

双柏凝胶剂的制备及质量控制

目的：探讨双柏凝胶剂的制备及质量控制。方法：以卡波姆-940、甘油等基质与中药提取液混合制备凝胶，采用TLC鉴别凝胶中大黄、黄柏、侧柏叶，采甬HPLC测定其中大黄素的含量。结果：大黄素在0．04-0．40mg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为99．11％，RSD=1．04％。结论：双柏凝胶剂制备方法操作简单，工艺可行，含量测定方法准确，质量控制标准合理。     

美洛昔康凝胶剂的制备与质量控制

目的：制备关洛昔康凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺；采用紫外分光光度法测定关洛昔康含量。结果：美洛昔康的线性范围为2．4—19．2μg·ml^-1；平均回收率为100．1％；RSD为0．3％（n=5）。结论：该凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确可靠，重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

复方氯霉素凝胶的研制及质量控制

目的：制备复方氯霉素凝胶剂。方法：以氯霉素、己烯雌酚、硫酸锌为主药，卡泊姆为凝胶基质，制备复方氯霉素凝胶。用导数光谱法控制主药氯霉素的含量。结果：氯霉素的平均回收率为100．74％，RSD为0．29％。结论：该凝胶剂制备工艺简单，凝胶性质稳定，质量可控，可满足临床需求。     

司氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的：研究司氟沙星凝胶。方法：用卡波姆－９４０作凝胶基质制备司氟沙星凝胶,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制标准,对制剂进行了质量控制。结果：ｐＨ值７．０～８．０,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为１００．５２％,ＲＳＤ为２．１１％（ｎ＝５）,并且凝胶稳定无变化。结论：本方法设计合理,稳定性好,疗效好,尚无不良反应,值得临床推广应用。     

复方环麻滴鼻凝胶剂的制备及质量控制

目的：制备复方环麻滴鼻凝胶剂有其质量控制。方法：以卡波姆－940为乳化剂，三乙醇胺调节pH,制备水溶性透明凝胶。用紫外分光光工法和旋光度分别测定凝胶剂中盐酸丙沙星和盐酸麻黄碱的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻，稠度适宜。盐酸环丙沙星的含量平均值为102．3％，RSD为1．86％；平均回收率为99．4％，RSD为0．26％。盐酸麻黄碱的平均含量为103．7％，RSD为2．8％；平均回收率为99．7％，RSD为0．81％。结论：该制剂性能稳定，无刺激性，测定方法简单易行，快速准确，适合医院制剂。     

盐酸利多卡因凝胶的制备及含量测定

目的：制备盐酸利多卡因凝胶，并建立其质量控制方法。方法：采用低毒的卡波姆940为基质，月桂氮革酮，聚乙二醇等为渗透促进剂，配制利多卡因凝胶并建立盐酸利多卡因凝胶HPLC含量测定方法，并考察了模拟市售包装产品1年内稳定性。结果：盐酸利多卡因在0．02-1．00g·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为97．5％，RSD为0．75％。结论：该凝胶制备工艺可行，性质稳定，质量控制方法简便、可靠。     

尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制

目的：研究尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制。方法：采用卡波姆等为基质制成凝胶剂，用紫外分光光度法测定凝胶中尼美舒利的含量，检测波长296nm。结果：含量测定平均回收率为99．8％，RSD为1．1%(n=5)。结论：该制剂处方合理，制备工艺简便，稳定性好，质量易于控制。     

巴洛沙星眼用原位凝胶的制备及质量控制

目的：建立巴洛沙星眼用原位凝胶剂的制备及质量控制方法。方法：以泊洛沙姆407为基质,卡波姆940为增稠剂,尼泊金乙酯为抑茵荆,氯化钠为渗透压调节剂,制备巴洛沙星眼用原位凝胶剂;采用HPLC法测定含量。结果：巴洛沙星浓度在5．0～50．0μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9996）,平均回收率为100．6％（RSD=1．41％）;家免眼刺激性实验表明本制剂无刺激性,符合《中国药典》对眼用制剂的质量要求。结论：该制剂处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。     

阿奇霉素凝胶的制备及质量控制

目的：建立阿奇霉素凝胶的制备及质量控制方法。方法：用卡波姆－940作凝胶基质制备阿奇霉素凝胶。进行了酸碱度及卫生学、稳定性、透皮吸收、皮肤刺激性等试验及含量测定。结果：pH值6．5－7．5,卫生学检查符合规定，凝胶稳定无变化无刺激性，含量测定平均回收率为100．7％。结论：本方法设计合理，稳定性好，可满足临床需要。     

盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其质量控制

目的:制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶,并对其质量进行控制。方法:以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸羟甲唑啉的含量。结果:该制剂pH及其他检查均符合眼用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉在50～500mg·L-1(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.48%,RSD=1.4%。结论:本制剂处方合理,制备工艺简便,质量可控,是一种较为理想的眼用制剂。     

甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制

目的探讨甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶的制备及含量测定方法。方法以氯化钠为渗透压调节剂,海藻酸钠为基质,制备甲磺酸帕珠沙星眼用即型凝胶,用高效液相色谱法测定含量。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在6.02-60.20μg/ml范围内与峰面积分值线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为101.85%。RSD为1.95%。本品渗透压为280 m0sm/kg,pH值为5.0-7.0。家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合《中国药典》滴眼剂的要求。结论本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,稳定性良好。     

乳酸环丙沙星眼用即型凝胶的研制

目的 研制乳酸环丙沙星眼用即型凝胶。方法 以泊洛沙姆407为温敏型材料制备乳酸环丙沙星眼用即型凝胶,通过对胶凝温度的考察确定处方,考察了乳酸环丙沙星眼用即型凝胶的黏度,采用无膜溶出模型对药物的体外释放机制进行研究,对制剂的眼刺激性进行评价。结果 确定18%的泊洛沙姆407作为乳酸环丙沙星眼用即型凝胶的基质。药物的体外释放呈零级动力学特征,释放量取决于凝胶溶蚀量。该制剂对兔眼无刺激。结论     

双氯芬酸钠眼膏的研制

目的：制备双氯芬酸钠眼膏并建立质量控制方法。方法：以黄凡士林,羊毛脂,液体石蜡为基质制备双氯芬酸钠眼膏,用高效液相色变法测定含量,结果：含量测定平均回收率为99．30％,RSD为0．99％（n=5),制剂无刺激性,稳定性好。结论：本制剂工艺简单,质量稳定,以高效液相色谱法测定含量,准确,快速。     

双氯芬酸钠中空栓的制备及质量控制

目的:制备双氯芬酸钠中空栓并建立其质量控制方法。方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制备制剂为乳白色栓剂;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率为102.04%(RSD=1.08%)。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂并建立其质量控制方法。方法:以盐酸莫西沙星为主药制备滴眼剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并进行家兔刺激性实验。结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为0.4~3.2μg.mL-1(r=0.999 4),平均回收率为99.99%(RSD=0.343%);该制剂对家兔眼未见刺激性发生。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

RP-HPLC法测定氯芬待因片中两组分含量

目的测定氯芬待因片中双氯芬酸钠和磷酸可待因的含量。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为C8,乙腈-0.4%乙酸铵溶液-三乙胺(30:70:0.2)系统为流动相,检测波长为250nm。结果双氯芬酸钠、磷酸可待因浓度分别在0.10～2.50mg.mL-1、0.06～1.50mg.mL-1范围内与峰面积线性关系良好。两组分的平均回收率分别为99.56%±0.56%和100.81%±0.55%。结论所用方法简便可靠、重复性好,可用于氯芬待因片的质量控制。     

Optimization and evaluation of thermoresponsive diclofenac sodium ophthalmic in situ gels

This work was conducted to optimize and evaluate Pluronic F127-based thermoresponsive diclofenac sodium ophthalmic in situ gels (DS in situ gel). They were prepared by cold method and investigated their physicochemical properties i.e., pH, flow ability, sol-gel transition temperature, gelling capacity and rheological properties. An optimized formulation was selected and investigated its physicochemical properties before and after autoclaving, eye irritation potency in SIRC cells and rabbits. In vivo ophthalmic absorption was performed in rabbits. It was found that physicochemical properties of DS in situ gels were affected by formulation compositions. Increment of Pluronic F127 content decreased sol-gel transition temperature of the products while increase in Pluronic F68 concentration tended to increase sol-gel transition temperature. In this study, Carbopol 940 did not affect sol-gel transition temperature but it affected transparency, pH, and gelling capacity of the products. The optimized formulation exhibited sol-gel transition at 32.6 ± 1.1 °C with pseudoplastic flow behavior. It was lost diclofenac sodium content during autoclaving. However, it was accepted as safe for ophthalmic use and could increase diclofenac sodium bioavailability in aqueous humor significantly. In conclusion, the optimized DS in situ gel had potential for using as an alternative to the conventional diclofenac sodium eye drop. However, autoclaving was not a suitable sterilization method for this product.     

乳酸左氧氟沙星双敏型眼用即型凝胶的制备及含量测定

目的:研究乳酸左氧氟沙星pH/温度双敏型眼用即型凝胶剂的制备及其含量测定的方法。方法:以泊洛沙姆407和卡波姆940为基质,制作pH/温度双敏型眼用即型凝胶;采用高效液相色谱法测定药物含量。结果:该眼用即型凝胶剂基质最佳组成为0.4%卡波姆940和16%的泊洛沙姆407;乳酸左氧氟沙星在0.010 4~0.093 6 mg·ml^-1的范围内呈良好的线性关系,精密度良好,平均回收率为99.21%。结论:乳酸左氧氟沙星双敏型眼用即型凝胶工艺简单,含量测定方法可行。