肌肉和皮内注射纯化的Vero细胞狂犬病疫苗的安全性和效力[英]

作者将598名有狂犬病暴露史的成年患者随机分为A、B两组,其中A组299人在0、3、7天于两个三角肌部位皮内(ID)注射0.1ml纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV),并在第28、90天于单部位ID注射1次;B组299人在0、3、7、14和28天于三角肌肌肉(IM)注射全剂量(0.5ml)PVRV.A组和B组中有WHO Ⅲ级狂犬病暴露者205人,在第1天又注射人狂犬病免疫球蛋白(HRIG)或马狂犬病免疫球蛋白(ERIG).同时作者又从兽医、护理学生和实验室工作人     

纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗和纯化Vero细胞疫苗皮内接种后的抗体应答

21 1名受试对象为泰国两家医院的动物咬伤病人。将其随机分为 3组 ,第 1组注射纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗 ( PCECV,抗原含量为 9.1 6 IU/ml) ,于 0、3和 7天时分别于两个部位各皮内注射 0 .1 ml疫苗 ,30和 90天时各皮内注射 1剂 0 .1 ml。第 2组注射纯化Vero细胞狂犬病疫苗 ( PVRV,抗原含量为1 1 .6 IU/0 .5 ml) ,注射程序及方法同第 1组。第 3组于 0、3、7、1 4、30和 90天各肌注 1剂( 1 ml) PCECV。所有病人均于 0、7、1 4、30和90天时采血 ,用快速荧光灶抑制试验检测狂犬病病毒中和抗体 ( VNA)。　　病人均于 2 4小时内得到治疗。…     

使用抗血清和皮内接种疫苗作狂犬病接触后预防

作者用纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)按泰国红十字会皮内接种(TRC-ID)程序进行接触后预防,以评价该方案的效果。按下列标准选择100例患者,(1)经荧光抗体试验证实为狂犬病动物咬伤;(2)咬伤至开始治疗的时间不超过48小时;(3)因皮肤损伤导致出血;(4)患者未用皮质类固醇或免疫抑制剂,非酒精或药物成瘾者,无慢性肝病;(5)以前未接种过狂犬病疫苗。每0.5ml疫苗含抗原3.17IU。所有患者均于第0、3和7天在两侧三角肌区皮内注射0.1ml疫苗,于30和90天再皮内注射0.1ml。对96例狂犬病马血清免疫球蛋白(ERIG)皮试阴性的患者,于第0天用ERIG(401U/kg)尽可     

精制鸡胚细胞狂犬病疫苗作暴露前免疫接种后两年的免疫原性与副作用的比较试验

作者用精制鸡胚细胞狂犬病疫苗(PCEC,效力为4.0IU/ml)和人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV,效力为4.65IU/ml),分别采用皮下(0.1ml)和肌注(1.0ml)方法对78名受试者在暴露前0、7和28天作全程初次免疫接种.满两年时,再以PCEC肌注加强免疫1针.分期采血清,用快速荧光灶抑制试验测定受试者狂犬病病毒中和抗体水平及其几何平均滴度(GMT),同时观察免疫接种后的副作用.     

单独接种狂犬病疫苗后何时使用狂犬病免疫球蛋白

狂犬病病毒接触病人接种疫苗后7天内产生的中和抗体不高于0.5IU/ml,而该浓度的抗体可阻止病毒侵袭外周神经细胞从而提供保护作用.为了解疫苗接种后3～5天内注射狂犬病免疫球蛋白(RIG)对人体中和抗体应答影响,作者采用泰国红十字会推荐的暴露后皮内接种的方案(TRC-ID)进行研究,即于感染后0、3、7天分别于两个部位皮内接种0.1ml疫苗,并于28、90天分别于1个部位皮内接种0.1ml疫苗.作者将48名受试者分为3组.A组18名严重暴露者(WHO分类为Ⅲ型暴露者)在接种疫苗的同时于伤口部位注射40IU/kg的RIG.B组16名WHO分类为Ⅱ型暴露者于接种疫苗后3天肌肉注射40IU/kg的RIG.C组14名未接触病毒的志愿者于接种疫苗后5天肌肉注射40IU/kg的RIG.用快速免疫荧光灶抑制试验测定中种抗体.结果所有受试者在14～28天时中和抗体滴度均>0.5IU/ml.三组的抗体几何平均滴度(GMT)无明显差异,但第7天B组抗体GMT明显低于A组.A组受试者6个月后抗体滴度均>0.5IU/ml.但B组14人中分别有4人和1人在第90、180天时抗体滴度<0.5IU/ml.     

对单剂多部位皮内及肌肉注射蜱传脑炎疫苗的免疫应答

皮内接种与肌肉接种相比,可降低注射剂量50～90%,而免疫应答无明显减弱。作者对18名健康青年志愿者(平均年龄26岁)进行皮内(9人)或肌肉(9人)注射单剂同一批号疫苗,疫苗为0.2%氢氧化铝溶液0.5ml,内含0.35μg甲醛灭活蜱传脑炎病毒(TBEV)。A组于0和28天在两前臂掌侧和两小腿跖侧分别皮内注射1/4剂量,而B组在三角肌注射单剂疫苗。在0、7、10、14、21、     

用乳鼠脑组织狂犬病疫苗作接触后预防的经济方案

作者以往的研究建议在尼日利亚生产并常规使用乳鼠脑组织狂犬病疫苗,本研究进一步观察了降低抗狂犬病治疗费用的结果,即用5针初免程序替代7针程序.作者用法国Pasteur Vaccins药厂生产的乳鼠脑组织狂犬病疫苗和马抗狂犬病超免疫血清,对73名狂犬病病毒接触者按下列免疫程序进行接种.程序Ia,25人于0～4天连续皮下注射2.0ml疫苗,并在10、28和90天分别皮内注射0.2ml疫苗;程序?b,25人按上述程序免疫,但在第0天第1次免疫接种前于肌肉或伤口周围注射剂量为40IU/kg体重的抗狂犬病血清;程序Ⅱ,23名被认为无罹患狂犬病危险性者分别在0、     

暴露前接种过狂犬病疫苗的志愿者对模拟暴露后加强接种的免疫应答

对于狂犬病,世界卫生组织(WHO)推荐的暴露前免疫程序为:分别于0、7和28天肌肉注射1安瓿疫苗,或皮内注射0.1ml组织培养疫苗。目前对小剂量皮内免疫程序的可靠性知之甚少。以前的研究表明,小剂量皮内免疫程序在接种者中诱导的中和抗体应答水平较低,持续时间较短。因此,单独按WHO推荐的暴露后0和3天肌肉或皮内加强注射疫苗(不使用免疫球蛋白),能否预防所有狂犬病引起的死亡尚不能肯定。作者对此进行了评估。     

狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白的相互作用及2-1-1免疫程序用于接触后治疗的可靠性

2-1-1程序是于第0天在双臂三角肌接种2剂疫苗,第7和21天各接种1剂疫苗,第0天同时注射人狂犬病免疫球蛋白(HRIG)。研究对象为161名19～25岁的健康男性志愿者,接种疫苗前抗体均为阴性。其中107名接种者只接种狂犬病疫苗,使用的5种疫苗是人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),原代胎牛肾细胞(FBKC)疫苗、纯化的鸭胚疫苗(PDEV)、原代鸡胚细胞(PCEC)疫苗、Vero细胞疫苗(PVRV)。54名接种者接种疫苗和HRIG。根据5种不同疫苗,随机分为5个组。对所有接种者于第0、7、14、     

新的纯化Vero细胞狂犬病疫苗对被狂犬病动物咬伤者的预防

106例病人(男65例,女41例)被患狂犬病动物咬伤时间均在5天以内,除1例外,所有病人的皮肤均被动物咬穿,开放性创口受动物唾液污染。直接免疫荧光试验证实全部动物的脑组织均含有狂犬病抗原。所有病人接种同一批号纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(FVRV)0.5ml(有效成份为3.18IU/剂),分别于第0、3、7、14、28和91天于两臂三角肌作交替注射,其中有44例在最后一次接种时更换疫苗批号(有效成份为4.54IU/剂)。47例严重咬伤者同时注射人狂犬病免疫球蛋白     

狂犬病疫苗与铝佐剂破伤风菌苗混合使用的免疫增强作用

本文作者报道了氢氧化铝吸附的破伤风类毒素(TT)与纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)混合接种,不但能增强狂犬病疫苗的免疫原性,而且不干扰对破伤风类毒素的免疫应答.作者在泰国选择了62名19～52岁无狂犬病疫苗接种史或服用抗疟药、皮质类固醇和免疫抑制药的健康志愿者.将他们随机分为四组,A组分别于0、3、7、14和28天三角肌注射1剂PVRV;B组(2-1-1法)于第0天双侧三角肌各注射1剂PVRV,第7和21天再注射1剂PVRV; C和D组按     

用纯化的Vero细胞及人二倍体细胞狂犬病疫苗作接触后预防:中和抗体应答的比较

对泰国58名无狂犬病疫苗免疫史的健康兽医学院学生,用人二倍体细胞疫苗(HDCV)与微载体大罐培养的Vero细胞疫苗(PVRV)作接触后预防,比较其中和抗体(NA)滴度。两种疫苗均由法国Merieux研究所产生,免疫方法为第0、3、7、14、28和91天肌注疫苗,每次PVRV 0.5ml,HDCV 1.0ml;另设两组分别于第0天加用人抗狂犬病免疫球蛋白(HRIG)20IU/kg体重。于第0、7、14、28和91天采血,用快速免疫荧光灶抑制试验(RIFFIT)测定抗体。结果表明,单用疫苗组(PVRV或HDCV)     

皮内和肌肉注射纯化的Vero狂犬病疫苗后的抗体持久性

纯化的Vero细胞狂犬病疫苗（PVRV）由狂犬病病毒Wistar rabies PM/W 138-1503-3M株制备,作者在泰国的两所学校用PVRV对190名儿童分别采用皮下（ID）和肌肉（IM）法进行预防接种。ID法是在三角肌区皮下注射0.1ml疫苗,IM法则是三角肌肌肉注射0.5ml疫苗,均于0、7、28天进行初免。分别于免前、免后56天、6个月和1年抽取3～5ml静脉血。第1年采血后每人均按初免方法加强1针,并于加强后7天、6个月、1年和2年采血,用快速荧光灶抑制试验（RFFIT）检测血清中和抗体滴度,同时观察不良反应。     

接触前皮内接种人二倍体细胞狂犬病疫苗——初免和加强免疫的利弊

本文报告了接触前皮内(ID)初免人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)后抗体的持续时间和1、2年后加强接种的抗体应答和危险性。作者将无疫苗接种史的124名志愿者随机分成5组,于0、7和28天接种HDCV进行初免。第1组18人肌注(IM)1ml;第2组26人ID0.1ml;第3组28人皮内喷射0.1ml;第4组24人皮下注射(SC)0.1ml;第5组28人SC0.25ml。于接种后第0、49、90、365和730天采血。各组随机选择一半志愿者于第365天ID加强接种0.1ml HDCV,另一半于2年后ID接种0.1ml,加强接种后21天采血。用快速荧光灶抑制试验检测抗体。结果表明,第1组于初免后49、90、365和730天的抗体几何平均滴度(GMT)依次为     

狂犬病接触前预防:采用新的包装和注射装置皮内接种人二倍体细胞疫苗的效果

新装置是一个0.5ml注射器,含有0.25IU的冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)和稀释液,使用时将注射器芯推进,稀释液即将疫苗稀释.作者将60名受试者分为两组:A组40人,皮内接种3剂0.1ml的HDCV(0、7和28天);B组20人,肌肉接种3剂1.0ml的HDCV(0、7和28天).用快速荧光灶抑制     

新型Vero细胞狂犬病疫苗与人二倍体细胞疫苗在儿童中的比较

作者在泰国 40 0名学龄儿童中进行了高度纯化的新型 Vero 细胞狂犬病疫苗( CPRV )与人二倍体细胞狂犬病疫苗( HDCV)的安全性和免疫原性的比较。将受试者随机分为两组 ,分别免疫 CPRV ( 3.2 IU/0 .5 ml)和 HDCV( 4.9IU/1.0 ml)。于 0、7、2 8天初免 ,1年后加强免疫 1次。分别于0、7、2 8、42、180、36 5、372和 379天采血 ,用快速荧光灶抑制试验检测血清中和抗体。观察并记录每次注射后 30分钟内的反应 ,每次注射后 3和 7天的局部反应 (疼痛、瘙痒、硬结、红斑、肿胀等 ) ,7和 14天的全身反应 (全身瘙痒、发热、寒战、不适、肌痛、…     

不同狂犬病疫苗初免和加强免疫后的中和抗体水平比较

作者对实验性狂犬病 DNA疫苗、编码狂犬病病毒糖蛋白基因的重组痘苗病毒疫苗(RVV)和市售人二倍体细胞病毒灭活疫苗(HDCV)分别免疫小鼠后的中和抗体持续时间及加强免疫后的回忆应答进行了比较。　　小鼠经 3种狂犬病疫苗初免后 90天所产生的中和抗体滴度均超过 0 .5 IU/ ml。RVV组的抗体几何平均滴度 (GMT)分别高于 HDCV和 DNA疫苗组 1 0倍和 1 0 0倍以上 ,初免后第 5 40天 ,RVV免疫鼠的中和抗体滴度高于 HDCV或 DNA疫苗免疫鼠 1 0倍以上。　　接受 3种狂犬病疫苗初免后的小鼠 ,再以 HDCV加强免疫后均能诱导早期 (7天 )稳定…     

用减针程序皮内接种乙型肝炎疫苗

现行的肌肉接种3针乙型肝炎疫苗可有效地诱生机体的保护性机体。但缺点是免疫程序时间长,费用昂贵。本文作者采用2针、低剂量皮内免疫法,取得了满意的效果。乙型肝炎疫苗为Merck药厂的产品,含20μg/ml抗原蛋白。采用标准胰岛素注射器进行皮内注射,以减少损失。将22～42岁健康成人分3组进行免疫接种。ID-1组,19人,平均年龄为26.9±4.5岁,于第0、1和4个月分别皮内注射0.1ml(2μg)疫苗;ID-2组,24人,平均年龄为26.6±4.1岁,第1次双臂皮内各注射0.2ml(4μ)疫苗,4个月后单臂皮内注射0.1ml(2μg),两     

皮内和肌肉接种蜱传脑炎疫苗后不同的免疫应答

为了比较对皮内和肌肉接种蜱传脑炎病毒(TBEV)灭活疫苗的免疫应答,作者将20名健康成人分为两组。Ⅰ组11人(7女4男,平均24.18岁)作皮内接种;Ⅱ组9人(7女2男,平均26.11岁)作肌肉接种,均在0、28和210天接种TBEV疫苗。Ⅰ组采用两前臂掌面和腓肠肌部位及皮内接种,第0和28天接种4×1/4剂,第210天5人接种4×1/4剂,另5人接种1×1/4剂。Ⅱ组于三角肌处接种1剂疫苗。两组在0、7、10、14、21、28、40、60、150、210和240天采血,测定抗-TBEV-IgM、IgG和血凝抑制(HI)抗体。测定结果表明,皮内接种者的免疫应答     

低剂量皮内接种乙型肝炎重组疫苗与血源性疫苗的比较试验

作者将153名抗-HBs、抗-HBc和HBsAg均为阴性的志愿者分成三组:分别皮内接种重组疫苗1μg(0.1ml)、皮内接种血源性疫苗2μg(0.1ml)、肌肉接种重组疫苗10μg(1.0ml)。所有受试者均在第0、30和150天接种疫苗。每次接种后第1、2、4和7天观察注射部位是否出现红斑、硬结、局部肿胀、色素沉着等。并在第30、150、200和360天采血,检测抗-HBs和抗-HBc水平。在接种3针后,抗-HBs低于100mIU/ml者,需皮内