葡萄糖的变旋光现象对其半成品注射液含量测定影响的探讨

<正> 注射用葡萄糖属α-D(+)型。用稀配法配制5％、10％浓度的半成品注射液立即用旋光法测定,其旋光度值较大。放置一段时间后逐渐稳定,达到定值。这是葡萄糖变旋光现象所致。关于葡萄糖原料的比旋度测定,中国药典、美国药典和英国药典规定加入一定量的氨试液以促使葡萄糖变旋光现象平衡后依法测定。笔者根据配制葡萄糖注射液的有关条件进行实验,证明5％、10浓度半成品用沸水浴加热,冷却后依法测定,即可排除变旋光现象的干扰,现报告如下。     

对用旋光法测定葡萄糖含量的一点改进

为简化测定葡萄糖含量计算的程序,我们设计制做了长208.52mm(2.0852dm)±0.09mm旋光计测定管(结构与一般测定管相同),测定结果不需经过计算,在旋光计上可直接读出葡萄糖的含量,提高了工作效率,介绍如下。     

5％葡萄糖注射液半成品旋光法快速分析

5％葡萄糖配制过程中需进行中间品含量测定。如按《中国药典》95版含量测定项下用旋光法对“10％或10％以上规格的本品可直接取样测定。”此法是对成品而言,但对中间品的测定不能直接套用,因为葡萄糖溶于水中产生的变旋现象需要较长时间(6小时以上)才能达到平衡,所以无法在较短时间内直接进行快速分析。为了使5％葡萄糖配制过程中的半成品质量控制方法能符合《中国药典》95版的要求,我们参照本药典为高浓度的葡萄糖注射液测定方法及有关文献,通过实验对5％的葡萄糖注射液中间品用旋光快速分析方法进行探讨。     

葡萄糖注射液中间体的含量测定

用旋光法测定葡萄糖注射液的含量是中国药典(1985年出版)收载的方法,该法规定高浓度的葡萄糖注射液(如25%、50%)需加氨试液后再行测定,而10%或10%以下浓度的本品可直接取样测定,这个方法对于成品含量检查是可行的。但是对于中间体(即半成品)的含量测定就不够理想。笔者曾对本院生产的10%葡萄糖注射液中间体的含量按药典规定不加氨试液进行测定发现其含量非常高,旋光度最高可达 15.625°含量为16.29%,放置2.5小时左右趋于稳定,这样就不符合药房快速分析的要求。因此,笔者在进行10%以下浓度的葡萄糖注射液中间体含量测定时,仍在100ml 样品中加入2ml 氨试液,摇匀,静置10分钟后再依法测定旋光度取得了满意的结果〔见表〕。     

介绍碘量法测定葡萄糖含量准确无误的必要条件

中国药典规定葡萄糖含量采用旋光法测定。在本院药检室不具备旋光仪的情况下,曾多年采用碘量法测定10％葡萄糖注射     

葡萄糖注射液半成品用旋光法测定含量都应加氨

葡萄糖注射液为医院最常配制液体,采用旋光法测定其含量。中国药典1977年版和文献记载高浓度的用水稀释后;加氨测定,而10％或10％以下规格均可不加氨;有的文献记载所有浓度均可不加氨测定。但我们检测5％葡萄糖注射液半成品不加氨     

用旋光法在不同温度测定葡萄糖注射液含量的实验

<正> 用旋光法测定葡萄糖注射液含量时的温度,中国药典85年版规定为20℃。在大于或小于20℃时测得值与在20℃的测得值比较。有何差别,如何处理,目前药典均未提及。为解决这些问题,我们进行如下实验:将10%葡萄糖溶液在不同温度测定其旋光度,并进行回归处理,结果满意。修正值与文献(陈晓龙中国医院药学杂志1983;3(5):234)报道的温度升高1℃,旋光度约减少0.3%不符。现将实验报告如下: 一、材料、仪器原料:注射用葡萄糖(华北制药厂)质量符合药典标准。仪器WZZ自动指示旋光仪(上海光学仪器修理厂)。二、方法与结果精密称取葡萄糖,准确配成10.00%的浓度,分装于100ml的清洁、干燥的盐水瓶中,115℃30分钟灭菌备用。将检品水浴至一定温度后立即测定,用同温度的蒸馏水做空白校正,结果见附表。回归方程y=9.752-0.007597X r=-0.9905P<0.01将实验值按修正值校正后X=100.1%标准差S=0.08721变异系数CV=0.08712%。     

两种方法测定葡萄糖注射液含量的比较

葡萄糖注射液在生产过程中须于灌封灭菌前后分别测定中间体及成品含量。中国药典1985年版规定:测定10％及10％以下浓度的葡萄糖注射液含量时,可不加氨试液而直接取样测定旋光度。笔者在工作实践中发现:按此法测得的葡萄糖注射液中间体含量往往与所测得的成品含量相差较大,不利于控制成品含量。为此,笔     

折光率测定法与葡萄糖注射液半成品含量测定

葡萄糖注射液半成品含量测定 ,有不少医院制剂室采用旋光度测定法 ,由于葡萄糖溶液存在变旋现象 ,测定结果往往偏差太大 ,有时无法判定半成品是否合格 ,极易造成差错。考虑到折光率测定法不受变旋现象影响 ,所以我们分析了两种方法并对两种方法在葡萄糖注射液半成品含量测定中的应用进行了比较。从1993年 8月份起 ,我们在近 550批含糖输液半成品含量测定中 ,采用折光率测定法 ,经自身成品检查和药检部门抽查 ,含量均符合规定。1　材料与方法1.1　仪器 :WIS— 1阿培式折光计 (上海分析仪器厂 ) ;WZZ— 2自动旋光仪 (上海物理光学仪器厂 )…     

旋光法在输液检测中的正确使用

中国药典1977版、1985版、1990版，均规定葡萄糖注射液的含量测定使用旋光法，葡萄糖注射液是一种常见的制剂，此法简单、方便，多年来一直使用型号：WZZ-1自动指示旋光仪，此型仅器具有灵敏度高，误差较小、读数方便等特点，但在实际工作中又常常发现半成品的含量测定与成品的含量测定结果不相符合，控制产品的质量非常重要，而在配制分装前准确、快速的测定半成品含量又是首要的一个环节。     

旋光法测定甘露醇注射液含量方法的改进

中国药典规定甘露醇注射液含量测定方法为碘量法,操作繁琐,故常采用旋光法。国内采用加硼砂的方法,规定测定误差为±10％,达不到药典要求。因为甘露醇硼酸钠为分子结合物,在水溶液中可形成动态平衡,形成物的量受温度、加热时间、硼砂用量等条件影响,而文献对此又没有统     

血液保养液分装前葡萄糖、枸橼酸、枸橼酸钠含量测定的探讨

<正> 血液保养液中的葡萄糖,枸橼酸,枸橼酸钠(以下简称三种成份)的含量测定,文献报导采用旋光法(1),滴定法,但对于分装前三种成份含量测定未做特殊规定。本文根据水溶液中葡萄糖的两种异构体能在弱碱性条件下迅速达到平衡的特点,观察了血液保养液中,枸橼酸—枸橼酸钠缓冲对存在时,碱性介质氨试溶液的     

旋光法测定青霉素皮试注射液的含量

青霉素皮试注射液是医院必备的常规自制制剂。用药典方法酬定含量,因量小而达不到测定的要求,而且测定方法也比较麻烦。本根据青霉素具有旋光性,以旋光法测定本品含量,具有灵敏度高,操作简便,快速。     

氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的考察氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法测定氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液配伍后溶液在常温下放置4小时内不同时间的最大吸收峰位和吸收度,并观察溶液色泽及测定PH值和旋光度。结果配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽、PH值及旋光度无明显变化。结论氟康唑注射液与加替沙星葡萄糖注射液配伍后在常温下4小时内可以使用。     

盐酸麻黄碱注液快速分析法的研究

研究了旋光法，紫外分光光度法测定盐酸麻黄碱注射液的含量，并与药典非水滴定法进行比较，实验结果表明以选择旋光法为优。     

折光法测定葡萄糖注射液的含量

目的为生产厂家和医院的质检部门能方便、快捷、可靠、有效的测定葡萄糖注射液的含量。方法用折光法和旋光法,从测定方法精密度等诸多方面进行分析比较,两种测定方法结果无显著性差异。结果折光法样品取样少、仪器结构稳定、操作简单,测定葡萄糖注射液含量优于旋光法。结论生产厂家和医院质检部门测定葡萄糖注射液含量时,可采用折光法测定。     

折光法测定葡萄糖注射液的含量

目的 为生产厂家和医院的质检部门能方便、快捷、可靠、有效的测定葡萄糖注射液的含量.方法 用折光法和旋光法,从测定方法精密度等诸多方面进行分析比较,两种测定方法结果无显著性差异.结果 折光法样品取样少、仪器结构稳定、操作简单,测定葡萄糖注射液含量优于旋光法.结论 生产厂家和医院质检部门测定葡萄糖注射液含量时,可采用折光法测定.     

四种方法测定5%葡萄糖注射液含量的数理统计分析

目前,葡萄糖含量的测定方法很多。如旋光法、碘量法、折光法、尿比重法、糖量计法、比色法等。这些方法各有千秋。为考察这些方法的准确程度,我们选用旋光法、糖量计法、尿比重法及碘量法同时对5％葡萄糖注射液进行含量测定,并通过数理统计分析,看四种方法相差是否显著。 仪器:1.WZZ—1型自动指示旋光仪(上海光学仪器修理厂产) 2.WYT—P型手持葡萄糖量计(以下简称糖量计)(成都光学仪器配件厂产) 3.尿比重计(比重值在1.00～1.060间)     

旋光法、阿贝折射仪、碘量法测定工业用葡萄糖含量比较

采用旋光法、阿贝折射法、碘量法测定工业用葡萄糖含量，结果说明，旋光法准确度与精密度最好，阿贝折射仪操作简便快速。     

康健钠降糖作用机理的初步研究

旋光测定法对康健钠降糖机理进行初步研究表明：康健钠瑟葡萄糖溶液作用后，其旋光度下降０．４°，即浓度降低２５％，故康健钠对葡萄糖分子有部分结合作用。在体大鼠粪便含糖量测定表明，康健钠增加大鼠粪便含糖量。提示由于康健钠的结合使用，妨碍了葡萄糖在胃肠道的吸收，增加其排泄。这可能是其降糖机理这一。