枸橼酸莫沙必利分散片制备及体外溶出度影响因素考察

目的　制备枸橼酸莫沙必利分散片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的影响因素进行考察。方法　采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对枸橼酸莫沙必利分散片进行处方筛选,最后考察可能影响体外溶出度和分散均匀性的因素。结果　按优化处方制备的分散片体外溶出较好,分散较快。结论　制备的分散片,溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP、L -HPC用量和PVP浓度,另外,压力也有较大的影响     

固体分散技术提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的研究

目的考察固体分散技术对枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度的影响。方法以聚维酮K30为载体制备枸橼酸莫沙必利片固体分散体,紫外分光光度法对其体外溶出度进行测定。结果聚维酮K30-枸橼酸莫沙必利比例大于2∶1(w/w)时所得枸橼酸莫沙必利片5 min累积溶出量接近100%,而市售品溶出缓慢,5 min累积溶出量约为50%,30min累积溶出量约为90%。结论采用固体分散技术制备的枸橼酸莫沙必利片能显著提高枸橼酸莫沙必利的溶出速率。     

提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的工艺研究

目的筛选枸橼酸莫沙必利片的最佳工艺处方,提高溶出度。方法采用枸橼酸莫沙必利与乳糖研磨的方法提高其溶出速率。结果以优选处方工艺制备的产品溶出度均大大提高,符合质量标准。结论该工艺处方合理,操作简单,适合于工业化生产的要求。     

枸橼酸莫沙必利口腔崩解片的制备及评价

目的制备枸橼酸莫沙必利口腔崩解片并对其进行评价。方法在预实验的基础上选择处方中所用辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片,并对枸橼酸莫沙必利口腔崩解片溶出度进行了考察。结果枸橼酸莫沙必利口腔崩解片的最佳处方为枸橼酸莫沙必利5 mg、微晶纤维素76 mg、甘露醇97 mg、低取代羟丙基纤维素20 mg、橘子香精1 mg、硬脂酸富马酸钠1 mg。口腔中崩解时间为19.4 s,溶出度为99.7%。结论采用直接压片法制备枸橼酸莫沙必利口腔崩解片,崩解时间短、溶出速度快、口感好。     

不同厂家枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度比较

［摘要］目的考察不同厂家枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》（2005年版）溶出度测定法第3法，以盐酸溶液（9→1 000）为溶剂，转速为75 r•min 1，采用高效液相色谱法测定溶出量，测定波长为274 nm，计算累积溶出量。结果在30 min内不同厂家的待测药物累积溶出量均＞70%。结论不同厂家的枸橼酸莫沙必利片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间存在很大的差异。     

共研磨法改善枸橼酸莫沙必利的体外溶出度

目的 改善枸橼酸莫沙必利的体外溶出度.方法 采用共研磨法,分别制备枸橼酸莫沙必利与低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)或聚乙二醇6000(PEG 6000)(1∶2)的共研磨物,测定原料药、物理混合物和共研磨物的溶出度;运用X射线衍射法和差示扫描量热法鉴别药物在共研磨物中的存在状态,并考察其稳定性.结果 枸橼酸莫沙必利与L-HPC和HPMC共研磨物的溶出度较原料药的显著提高,且稳定性较好.结论 共研磨法能够改善枸橼酸莫沙必利的体外溶出度.     

枸橼酸莫沙必利分散片致过敏性休克1例

患者,男,48岁,既往无药物和食物过敏史,因胃痛、上腹胀1周在我院消化科门诊就医,经胃镜检查,诊断为胃炎。口服枸橼酸莫沙必利分散片5mg（成都大西南制药有限公司,批号080207）,每日3次,饭前半小时吞服。患者服药第4天下午感觉周身发痒,臀部及下肢皮肤出现丘疹。患者在家自行口服扑尔敏1片,晚饭前正常口服枸橼酸莫沙必利分散片5mg,约30min患者感觉胸闷、心慌、气短、呼吸困难,     

枸橼酸莫沙必利分散片在健康人体的相对生物利用度

目的 研究两种枸橼酸莫沙必利分散片的生物等效性。方法 22例健康受试者随机交叉、单剂口服试验与参比枸橼酸莫沙必利分散片各10 mg,用HPLc法测定血浆中莫沙必利的药物浓度,计算两制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果 试验与参比枸橼酸莫沙必利分散片AUC0-t分别为117.64 36.88,113.33±41.11μg·h·L-1,Cmax分别为67.27±27.27,62.67±25.68μg·L-1,tmax分别为0.50±O.23,0.75±0.31 h。枸橼酸莫沙比利分散片的相对生物利用度为(107.6±24.7)％。结论两制剂具有生物等效性,但试验药枸橼酸莫沙必利分散片达峰更快。     

枸橼酸莫沙必利咀嚼片的制备及质量评价

目的制备符合质量要求的枸橼酸莫沙必利咀嚼片。方法采用湿法制粒工艺制备枸橼酸莫沙必利咀嚼片。选用正交试验优选处方,对优化处方进行溶出、口感检查。结果优选处方制备的枸橼酸莫沙必利咀嚼片质量合格。结论可溶性辅料利于药物的溶出,随粘合剂量的增加可延缓药物的溶出。     

磷酸铝凝胶联合枸橼酸莫沙必利分散片对胆汁反流性胃炎的治疗效果分析

目的：探讨磷酸铝凝胶联合枸橼酸莫沙必利分散片对胆汁反流性胃炎的治疗效果。方法：选取2014年1～12月我院收治的50例胆汁反流性胃炎患者临床资料进行分析,分为对照组和治疗组,对照组25例,治疗组25例。对照组进行枸橼酸莫沙必利分散片联合奥美拉唑药物治疗,治疗组进行磷酸铝凝胶联合枸橼酸莫沙必利分散片治疗,将两组治疗效果进行对比分析。结果：治疗组的总有效率为96.0%,对照组的总有效率为72.0%,明显低于治疗组,差异较大,具有统计学意义（P＜0.05）。结论：磷酸铝凝胶联合枸橼酸莫沙必利分散片对胆汁反流性胃炎的治疗有显著的效果,未发现有不适症状,值得在临床治疗中应用。     

聚乙二醇4000散剂联合枸橼酸莫沙必利分散片治疗慢性功能性便秘的临床研究

目的探讨慢性功能性便秘患者的治疗方法。方法 2008年9月至2011年4月笔者所在医院治疗74例慢性功能性便秘患者,所有患者进行随机分组,30例患者为A组应用口服枸橼酸莫沙必利分散片+聚乙二醇4000散剂,B组(22例)口服枸橼酸莫沙必利分散片,C组(22例)口服聚乙二醇4000散剂,疗程均为4周。结果治疗4周后,3组总有效率分别为93.33%,45.45%,63.64%,A组显着高于B,C两组(P<0.01)。结论聚乙二醇4000散剂联合枸橼酸莫沙必利分散片治疗慢性功能性便秘疗效好,值得临床推广应用。     

X线与胃镜对胃石症的诊疗价值(附42分析)

目的探讨X线气-钡双对比造影与胃镜对胃石症的诊断及治疗价值。方法对42例胃石症患者行气-钡双对比造影检查。全部患者均应用碳酸氢钠、枸橼酸莫沙必利分散片治疗,同时配合腹外按摩。10~15d后行气-钡双对比造影复查了解治疗效果,药物治疗失败者行胃镜下机械碎石。结果 37例患者复查胃石消失;另外3例胃石块大、多发,2例病史较长患者胃石变小或变化不明显,行胃镜下机械碎石。结论胃石症患者可先通过X线确诊并进行药物碎石,药物治疗失败者行胃镜碎石。     

莫沙必利联合用药治疗反流性食管炎疗效分析

目的探讨枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)联合铝镁加混悬液及埃索美拉唑镁肠溶片治疗反流性食管炎(RE)的疗效。方法本研究选择2011年3月～2011年6月来我院就诊的反流性食管炎患者86例。随机分为对照组及治疗组,对照组给予铝镁加混悬液及埃索美拉唑镁肠溶片,治疗组给予上述两种药物联合枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)。结果治疗组有效率为65.1%,对照组有效率为41.9%,有显著统计学差异。结论莫沙必利分散片联合埃索美拉唑镁肠溶片及铝镁加混悬液可迅速缓解患者症状并有效治疗反流性食管炎。     

乳果糖联合莫沙必利治疗糖尿病便秘的临床研究

目的观察乳果糖联合莫沙必利治疗糖尿病患者便秘的临床效果与安全性。方法86例糖尿病合并便秘患者按随机数字表法随机分为观察组（30例）、莫沙必利组（27例）和乳果糖组（29例）。观察组患者给予乳果糖30ml／次,1次／d,待起效后改为10～20ml／（次·d）,以及莫沙必利5mg,3次／d,餐前30min服用;莫沙必利组患者仪给予莫沙必利治疗,乳果糖组患者仅给予乳果糖治疗,给药途径及用药方法同观察组。分别比较3组患者治疗3d及2周时便秘及伴随症状改善情况、不良反应。结果86例患者全部进入结果分析,无失访或退出者。治疗3d、2周后,观察组总有效率达73．3％（22／30）、96．7％（29／30）,均明显高于莫沙必利组[37．0％（10／27）、63．0％（17／27）]和乳果糖组[48．3％（14／29）、79．3％（23／29）],差异均有统计学意义（均P〈0．05）。观察组不良反应有腹胀加重3例、腹泻1例、腹痛2例;莫沙必利组腹痛4例,腹泻1例;乳果糖组腹胀2例,腹痛2例,无严重不良反应。观察组、莫沙必利组与乳果糖组3组不良反应发生率分别为20．0％（6／30）、18．5％（5／27）、13．8％（4／29）,组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论乳果糖联合莫沙比利治疗糖尿病患者便秘较单用乳果糖或者莫沙必利疗效好。     

莫沙比利治疗糖尿病胃轻瘫的疗效观察

目的探讨莫沙比利治疗糖尿病胃轻瘫的疗效。方法54例2型糖尿病合并胃轻瘫患者随机分组,在控制血糖的基础上。治疗组予以莫沙比利治疗,对照组分别予以吗叮啉和胃复安,观察3组的临床症状（消化道症状）和不良反应。结果莫沙比利治疗组好转率明显高于对照组（P〈0．05）。不良反应莫沙比利与吗叮啉组无统计学意义,莫沙比利与胃复安组有统计学意义。结论莫沙比利可作为糖尿病胃轻瘫的首选药物。     

伊托必利治疗功能性消化不良的临床研究

目的 比较伊托必利与莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效和安全性。方法 采用开放随机对照试验、将106例功能性消化不良患者随机分为两组，试验组53例，予伊托必利50mg，饭前服，每天3次；对照组53例，予莫沙必利5mg，饭前服，每天3次，疗程2周。观察症状变化和不良反应，比较治疗前和治疗后上腹各症状积分，进行疗效评估。结果 试验组上腹胀、餐后饱胀、早饱、上腹痛、食欲下降、嗳气和恶心等症状消失或明显政善，积分明显降低（P〈0．01），疗效与莫沙必利相似（P〉0．05）。两组药物不良反应发生率分别为7．5％和9．4％，差异无显著意义（P〉0，05）。结论 伊托必利治疗功能性消化不良近期疗效与莫沙必利相似，安全性好。     

莫沙必利治疗新生儿黄疸疗效观察

目的：观察莫沙必利辅助治疗新生儿黄疸临床疗效。方法：将72例有黄疸的新生儿随机分为观察组和对照组,观察组36例给予服用莫沙必利、苯巴比妥,对照组36例仅服苯巴比妥。结果：观察组有效率为91.7%,对照组有效率为72.2%,两组比较,差异有统计学意义（χ2=4.59,P〈0.05）。结论：莫沙必利治疗新生儿黄疸疗效满意。     

兰索拉唑治疗反流性食管炎42例

目的: 评价兰索拉唑治疗反流性食管炎的疗效.方法:84例反流性食管炎患者随机分为治疗组和对照组各42例.治疗组给予兰索拉唑30 mg,qd,po;对照组给予莫沙必利5 mg,tid,po.疗程均为4周.观察指标包括烧心、胸痛、反酸、呃逆等临床症状,内镜及24 h食管pH监测数据.结果:治疗组和对照组在治疗2周末临床有效率分别为71.4%和52.4%(P＜0.05),4周末分别为83.3%和76.2%(P＞0.05),内镜有效率分别为90.5%和85.7%(P＞0.05),两组食管pH监测数据改善相似.但在Ⅱ～Ⅳ级食管炎,内镜有效率及食管pH监测改善方面,治疗组优于对照组.结论:兰索拉唑对反流性食管炎疗效良好,尤其治疗Ⅱ级以上食管炎疗效优于莫沙必利.     

莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的效果评价

目的：评价莫沙必利联合黛力新在功能性消化不良患者中的临床治疗效果。结果：选取成都市新都区第三人民医院92例功能性消化不良患者,采用双盲法纳入分组,观察组（n=46）给予莫沙必利+黛力新疗法,对照组（n=46）给予莫沙必利,对比2组患者治疗效果。结果：观察组与对照组患者临床治疗总有效率（95.65% vs 76.09%）对比存在明显差异（P＜0.05）;观察组恶心、呕吐、嗳气、腹痛等症状消失时间均低于对照组（P＜0.05）;观察组用药不良反应发生率（6.52%）低于对照组（23.91%）,组间数据对比存在明显差异（P＜0.05）。结论：莫沙必利联合黛力新临床效果确切,能够进一步提高临床疗效,改善患者临床症状,用药安全有效。     

雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎疗效观察

目的探讨雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎（reflux esophagitis,RE）的临床疗效和安全性。方法将120例经胃镜证实的反流性食管炎患者随机分成治疗组和对照组。治疗组60例：口服雷贝拉唑10mg,1次/d,莫沙必利5mg,3次/d;对照组60例：口服奥美拉唑20mg,2次/d,莫沙必利5mg,3次/d。疗程均为6周,疗程结束后复查胃镜,观察镜下愈合率,并记录症状改善情况及不良反应。结果治疗1周后,治疗组和对照组临床症状改善总有效率分别为75%,46.7%,两组比较有显著性差异（P〈0.01）;6周后,治疗组和对照组临床症状改善总有效率、胃镜下有效率分别为95%,90%、93.3%,90%。两组差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎症状改善迅速,病变愈合率和症状改善率高,是治疗反流性食管炎安全、有效、理想的药物。