来氟米特治疗类风湿关节炎的临床研究

目的　比较新型抗炎免疫抑制药来氟米特（leflunomide,　LEF）和阳性对照药甲氨喋呤（methotrexate,　MTX）治疗活动期类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法　采用随机、单盲对照方法,选择疾病活动期RA患者95例。来氟米特组用LEF　20　mg     

来氟米特与甲氨喋呤联合正清风痛宁治疗类风湿性关节炎疗效观察

目的:比较来氟米特(LEF)联合甲氨喋呤(MTX)疗法与正清风痛宁缓释片与来氟米特联合甲氨喋呤疗法治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效及不良反应.方法:将60例活动性类风湿性关节炎患者按随机数字表法分为2组.观察组30例使用正清风痛宁缓释片60 mg,每日2次;来氟米特20 mg,每日1次;甲氨喋呤10 mg,每周1次.对照组30例使用来氟米特20 mg,每日1次;甲氨喋呤10 mg,每周1次.观察评价关节肿胀压痛数,采用目视10 cm模拟标尺法(VAS),由患者和医生评估病情的整体变化程度,测C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、类风湿因子(RF)等指标,同时监测患者肝肾功、血尿常规、血糖.结果:在疗程第4周,2组总疗效评价ACR50、ACR70比较差异已有显著性差异(P<0.05).结论:来氟米特与甲氨喋呤联合正清风痛宁治疗类风湿性关节炎疗效优于来氟米特与甲氨喋呤两药联合.     

小剂量来氟米特治疗类风湿关节炎的远期疗效和安全性

目的比较小剂量来氟米特（LEF）与甲氨碟呤（MTX）在类风湿关节炎（RA）的长期维持治疗中的疗效与副反应。方法62例活动期RA患者先予小剂量LEF和MTX联合口服治疗24周．再分成两组，分别口服小剂量LEF或MTX维持治疗满2年，比较两组的疗效、副反应。结果小剂量MTX和LEF联合治疗RA24周后。显效率及有效率分别为72．6％和90．3％．副反应率25．8％。治疗满2年时．MTX维持治疗组的显效率和总有效率分别为57．1％和82．1％。LEF维持治疗组的总有效率为89．7％．虽高于MTX组．但无统计学意义（P〉0．05），而显效率却达82．8％．明显高于MTX组，其差异有显著性意义（P〈0．05）。LEF组新出现副反应2仞又6．3％），MTX组新出现副反应5例（16．7％）。结论小剂量LEF与MTX联合短期治疗RA起效快．疗效肯定，且副反应不增加。而小剂量LEF的长期维持治疗可以达到较好的远期疗效．且不良反应较少。     

甲氨喋呤及来氟米特联合补肾壮骨止痛汤治疗类风湿关节炎的临床研究

目的 观察甲氨蝶呤(MTX)、来氟米特(LEF)联合补肾壮骨止痛汤治疗类风湿关节炎的疗效.方法 通过观察治疗类风湿关节炎的主要指标疗效和疾病疗效,对比分析补肾壮骨止痛汤联合甲氨喋呤、来氟米特与甲氨喋呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效和安全性.结果 40例类风湿关节炎患者完成为期15w的研究,补肾壮骨止痛汤联合甲氨喋呤、来氟米特组(以下称治疗组)及甲氨喋呤联合来氟米特组(以下称对照组)各20例.主要指标疗效以及疾病疗效在疗程后期有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组.结论 甲氨喋呤、来氟米特联合补肾壮骨止痛汤治疗类风湿关节炎可起到增效减毒的作用,是一个安全且有效的治疗方案.     

探析甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎疗效

目的 观察甲氨蝶呤(MTX)联合来氟米特(LEF)治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性.方法 选择活动期RA患者64例,随机均分为MTX+ LEF组和单用MTX组各32例.两组给予治疗24周后.对两组治疗的疗效和安全性进行观察和对比分析.结果MTX+LEF组治疗的总有效率高于MTX组,差异有统计学意义(P＜0.0...     

甲氨蝶呤和白芍总苷联用治疗类风湿关节炎的疗效观察

目的观察甲氨蝶呤（MTX）联合白芍总苷（TGP）治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效。方法59例患者分为2组,MTX组28例仅口服MTX治疗,TGP＋MTX组31例口服MTX加TGP治疗,疗程均3个月。结果治疗4、8、12周,TGP＋MTX组总有效率分别为87．1％、93．5％、96．8％,略高于MTX组（分别为82．1％、85．7％、96．4％）,但差异无统计学意义（P〉0．05）。2组均能显著降低红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白水平,但TGP＋MTX组更显著,且肝功能异常情况明显低于对照组。结论TGP＋MTX联合方案起效快、疗效稳定、不良反应较少,依从性更高,较适合老年RA患者。     

甲氨蝶呤、来氟米特联合小剂量泼尼松治疗老年类风湿关节炎的疗效观察

目的评价甲氨蝶呤（MTX）、来氟米特（LEF）联合小剂量泼尼松治疗老年类风湿关节炎的有效性和安全性。方法回顾性分析应用MTX、LEF联合小剂量泼尼松治疗的29例老年类风湿关节炎患者的临床资料。结果临床缓解9例,明显进步7例,进步4例,总有效率为69.0%。不良反应为口腔溃疡、胃肠道反应、全血细胞减少、肝损害和血糖升高。结论 MTX、LEF联合小剂量泼尼松治疗老年类风湿关节炎有效、安全。     

来氟米特与甲氨蝶呤小剂量联合治疗类风湿性关节炎

目的比较来氟米特（LEF）和甲氨蝶呤（MTX）小剂量联合用药与来氟米特、甲氨蝶呤单独用药的疗效和不良反应。方法将78例活动性类风湿关节炎患者分为3组。治疗组用药方案为LEF每天10mg口服,MTX为每周7.5mg口服;MTX组为MTX每周15mg口服;LEF组为LEF每天20mg口服。观察治疗24周时与治疗前比较指标改善情况,并作治疗后组间对比分析,同时观察三组不良反应发生率。结果治疗24周后组间比较除CRP外,其余观察指标无明显差异（P〉0.05）。CRP在LEF组和治疗组之间无显著差异,但均较MTX组降低明显（P〈0.05）。结论联合用药疗效与单用来氟米特、甲氨蝶呤相近,治疗组和LEF组不良反应发生率均明显低于MTX组。     

两组联合用药治疗类风湿关节炎的临床观察

目的观察白芍总苷（TGP）联合甲氨蝶呤（MTX）及雷公藤多苷联合MTX治疗类风湿关节炎（RA）的疗效及不良反应，为临床治疗类风湿关节炎探索合适的方法。方法将87例类风湿关节炎患者，分为TGP＋MTX联合治疗组和MTX＋雷公藤多苷联合治疗组，比较两组疗效及不良反应发生情况。结果TGP＋MTX联合治疗组和MTX＋雷公藤多苷联合治疗组疗效接近但不良反应有显著差异。结论TGP＋MTX联合和MTX＋雷公藤多苷联合治疗RA均具有协同作用，但TGP＋MTX联合治疗RA不良反应的发生率低。     

来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床疗效

目的 探讨来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床疗效和安全性.方法 将42例活动期类风湿性关节炎患者分为治疗组和对照组.治疗组22例给予来氟米特(LEF)+甲氨蝶呤(MTX);对照组20例给予来氟米特,两组均观察24周.结果 治疗组在关节肿胀压痛、晨僵时间、关节损害,ESR,CRP等的改善优于对照组(P＜0.05);不良反应两组无统计学差异.结论 来氟米特联合甲氨蝶呤治疗RA临床效果确切,值得推广应用.     

来氟米特加甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的疗效观察

目的：研究来氟米特加甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎（PSA）疗效和安全性。方法：39例PsA患者分为治疗组和对照组,治疗组用来氟米特加甲氨蝶呤治疗,对照组用甲氨蝶呤治疗,疗效为12周。分别对两组在6周、12周时进行疗效评估。结果：治疗组在6周、12周时的有效率为55.5％、88.9％,对照组为47.6％、61.9％。显示来氟米特加甲氨蝶呤对PsA的疗效比单用甲氨蝶吟好,能显著改善临床症状和疾病的活动性指标,不良反应二者相当。结论：来氟米特加甲氨蝶呤为治疗PsA的有效治疗方案,且相对安全。     

Reduced hepatotoxicity by total glucosides of paeony in combination treatment with leflunomide and methotrexate for patients with active rheumatoid arthritis

Combination use of methotrexate (MTX) and leflunomide (LEF) has been proved effective in the treatment of active rheumatoid arthritis (RA). However, previous trials have documented that both are associated with increased incidence of liver toxicity. As active compounds extracted from the roots of the traditional Chinese herb Paeonia lactiflora Pall, total glucosides of paeony (TGP) have been shown to have anti-inflammatory, hepatoprotective and immuno-regulatory activities, without evident toxicity or side effects. In this 24-week, open label, randomized multicenter clinical trial, we investigated the efficacy of TGP and the protective effect on hepatotoxicity in the combination treatment with LEF and MTX for patients with active RA. A total of 204 patients with active RA (DAS28 > 3.2) recruited from 3 regional referral centers were enrolled and received MTX and LEF combination therapy (MTX 10 mg/week plus LEF 20 mg/day) with or without TGP for up to 24 weeks by randomization. Hepatotoxicity was defined as an increase of at least 1.5-fold the upper limits of normal (ULN) of alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST). Significantly less frequent hepatotoxicity was observed in patients with TGP than those without (9.5% vs 34.8%, p < 0.001) at 12 weeks. The proportion of patients whose ALT or AST levels were > 1.5 to ≤ 2 times and > 2 to ≤ 3 times the ULN were lower in TGP group than the control (1.9% vs 10.1%, 2.9% vs 12.4%, p < 0.05 respectively). More patients in the TGP group achieved a European League Against Rheumatism (EULAR) good response or moderate response at 12 weeks, although there is no statistical significance. Similar results were observed at 24 weeks. Our preliminary study demonstrates the hepatoprotective and additive role of TGP in combination with MTX and LEF in the treatment of active RA.     

来氟米特治疗类风湿关节炎的临床观察

目的 观察来氟米特（LEF）治疗活动期类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法活动期RA患者90例,随机分为治疗组45例,给予LEF20mg／d;对照组45例,给予甲氨蝶呤15mg,每周1次,24周为1个疗程,观察两组的治疗效果及不良反应。结果两组患者的症状、体征及实验室指标改善情况均较治疗前差异有统计学意义（均P〈0．05）;治疗组与对照组总有效率分别为93．3％、91．1％（P〉0．05）;两组不良反应发生率分别为13．3％、15．6％（P〉O．05）。结论LEF治疗RA与甲氨蝶呤同样有效,且不良反应小。     

来氟米特与甲氨喋呤对照治疗类风湿关节炎160例

目的：观察来氟米特（leflunomide,LEF)治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性,并用甲氨蝶(methotrexate,MTX)作对照。方法：160例活动性RA患者随机分为23组,每组各80例,用随机双盲方法分别服用LEF20MG.D^-1,或TMX15mg/周,疗程均为24周,比较观察其疗效和不良反应。结果：经治疗24周后,LEF组有效率和显效率分别为81．54％和36．92％,MTX组分别为75．81％和35．48％。不良反应发生率LEF组和TMX组分别为15．39％和26．47％。2组疗效和不良反应发生率均无明显判别,但LEF组的不良反应程度明显较MTX组轻,结论：LEF治疗RA的疗效肯定,且具有料好的耐受性。     

来氟米特联合甲氨喋呤治疗多发性肌炎对肌力的影响研究

目的探讨来氟米特联合甲氨喋呤治疗多发性肌炎对肌力的影响。方法治疗组在甲基强的松龙或强的松0．5～1mg·kg^-1·d^-1及甲氨蝶呤10mg／N基础上给来氟米特20mg／d治疗多发性肌炎,并设对照组,定期评价肌力变化。结果治疗组肌力8、12周时达3级人数较治疗前增加（P〈0．05）;对照组8周无统计学意义（P〉0．05）,12周时有统计学意义（P〈0．05）。2组比较12周时治疗组疗效优于对照组（P〈0．05）。结论来氟米特联合甲氨喋呤治疗多发性肌炎起效快,肌力显著改善。     

Efficacy and safety of leflunomide or methotrexate plus subcutaneous tumour necrosis factor-alpha blocking agents in rheumatoid arthritis

Several smaller retrospective case series have concluded that leflunomide (LEF) in combination with anti-TNF-alpha blocking agents appears to be effective and safe. Prospective case series and cohort studies have generally confirmed the efficacy of this combination. Overall, there is currently no evidence from controlled trials that an anti-TNF-alpha combination with LEF is as effective as an anti-TNF-alpha combination with methotrexate (MTX). We compared the effectiveness and safety of a therapeutic regimen associating subcutaneous anti-TNF-alpha agents, etanercept (ETN) and adalimumab (ADA), with leflunomide (LEF) or methotrexate (MTX), in a two year open-label study performed in clinical practice. We evaluated 96 patients with active rheumatoid arthritis undergoing therapy with ADA at the dose of 40 mg every other week, or with ETN at the dose of 50 mg/week for two years added to prednisolone (PDN) at the mean dose of 5.2±2.6 mg/day. Fifty-four of these patients were also undergoing therapy with MTX at the mean dose of 11.7±2.6 mg/week, while 42 patients were undergoing therapy with LEF at the daily dose of 20 mg. At 12 months, the analysis of variance showed an improvement of DAS28 in both groups (p<0.001), with a reduction in 33.3% of the patients in treatment with LEF and in 51.8% of the patients in treatment with MTX (p = 0.20). At 18 months, improvement was present in 33.3% of the patients in the LEF group and in 81.5% of the patients in the MTX group (p=0.001). This improvement seems to be independent of the anti-TNF-alpha agent, even if MTX produces the highest DAS28 reduction when used in association with ETN (p<0.078). We found no difference in drug discontinuation rates or in effectiveness measures between anti-TNFalpha+MTX and anti-TNFalpha+LEF. Our data showed a greater reduction of DAS28 in the MTX group and, in combination with ETN, better results after two years of therapy.     

2种剂量白芍总苷治疗类风湿关节炎150例

目的比较2种剂量白芍总苷治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法 150例患者随机分为2组:白芍总苷1.8 g.d-1组(75例),男性19例、女性56例,年龄(48.0±12.8)岁,病程(2.7±4.0)年,给予白芍总苷0.6 g,tid,口服;白芍总苷1.2 g.d-1组(75例),男性18例、女性57例,年龄(46.8±11.2)岁,病程(3.0±4.3)年,给予白芍总苷0.6 g,bid,口服。以12 wk为一个疗程,2组绝大多数患者接受治疗观察2～6个疗程。观察晨僵、关节疼痛数、疼痛程度、关节肿胀数、患者和医生评价、红细胞沉降率和C反应蛋白等指标。结果治疗24 wk,白芍总苷1.8 g.d-1组显效率64%(48/75例)明显高于白芍总苷1.2 g.d-1组(21%,16/75例),P<0.01;2组临床疗效比较,P<0.01。48 wk后,2组显效率均为97%(73/75例)。治疗12 wk,白芍总苷1.8 g.d-1组不良反应发生率(23%)高于白芍总苷1.2 g.d-1组(13%);至24 wk,白芍总苷1.8 g.d-1组降为3例(4%),白芍总苷1.2 g.d-1组降为0例;至48 wk,2组均为0例。结论服用24 wk内,白芍总苷1.8 g.d-1组疗效较佳,但不良反应稍多;服用24 wk以上,2组疗效及不良反应相同。     

芍药总甙和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效和安全性

类风湿关节炎９０例（男性１８例，女性７２例，年龄４７±ｓ１２ａ），随机分为芍药总甙（ＴＧＰ）６０例，１．８ｇ／ｄ，分３次ｐｏ，甲氨喋呤（ＭＴＸ）每同ｐｏ１次１５ｍｇ，２药均４ｗｋ为一个疗程，连用３个疗程。服药的ｗｋ４，８，１２，ＴＧＰ的总有效率分别为４５％，６０％和６３％，ＭＴＸ的总有效率分别为５３％，６７％和７０％，２组相比无显著差异（Ｐ＞０．０５）。ＴＧＰ的不良反应（２８％）低于ＭＴＸ（５７％）。     

来氟米特治疗类风湿性关节炎的疗效观察

目的观察来氟米特治疗活动期类风湿性关节炎（RA）的疗效。方法随机选择活动期RA患者70例,分为治疗组38例,给予来氟米特20mg,口服,每天1次;对照组32例,给予甲氨蝶呤15mg,口服,每周1次,3个月为1个疗程。观察2组治疗后症状、体征、不良反应及实验室指标改善情况。结果2组患者的症状、体征及实验室指标均有显著改善（P〈0.01或P〈0.05）,其中疼痛度、压痛指数、实验室检查、红细胞沉降率方面治疗组优于对照组（P〈0.01或P〈0.05）。2组总有效率分别为89.47%、87.50%,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论来氟米特能够显著缓解症状,改善病情,可推广应用。